Лекция: УСТРОЙСТВА ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ
Стерилизация — полное освобождение объектов внешней среды от вегетативных и покоящихся форм микроорганизмов путем использования физических или химических факторов.
Стерилизация проводится с целью:
1. предупреждении заноса микроорганизмов в организм человека при медицинских вмешательствах, а также создания и поддержания без микробной (гнотобиотической) среды;
2. исключения микробной контаминации питательных сред и культур клеток при микробиологических и иммунологических исследованиях;
3. предупреждения микробной биодеградации материалов, в том числе лекарственных и диагностических.
Стерилизации подлежат все изделия медицинского на значения, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, а так же отдельные виды изделий, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызван, ее повреждение.
Стерилизацию изделий медицинского назначения проводят паровым, горяче-воздушным и химическим методами.
Стерилизацию паровым методом проводят в паровых стерилизаторах (автоклавах), которые работают под избыточным давлением. По конструкции стерилизационной камеры они делятся на шкафные и цилиндрические; последние подразделяются на вертикальные и горизонтальные. В стерилизационную камеру закладывают стерилизационные коробки (биксы). Биксы изготавливают из тонкого листа металла, они имеют круглую или квадратную форму, с крышкой на петлях с фильтром или без него. В качестве фильтров используют лавсан (эффективность пылезадержания 98,7%). Биксы имеют в своих стенках отверстия, которые открываются во время стерилизации и закрываются специальным поясом после стерилизации.
Кроме биксов, можно стерилизовать в двойном слое хлопчатобумажной ткани (бязи, полотна); в растительном пергаменте (марок А и Б); в бумаге мешочной влагопрочной; в полиэтиленовых пакетах высокой прочности; в поливинилхлоридном пластикате.
Стерилизация паровым методом проводится по одному из режимов:
1) 120±2°С (1,1 кг на сантиметр квадратный) — экспозиция 45 минут;
2) 132±2°С (2 кг на сантиметр квадратный) — экспозиция 20 минут.
Первый режим рекомендован для стерилизации изделий из резины, латекса и отдельных полимерных материалов. Второй режим применяется при стерилизации изделий из коррозионно-стойкого металла, изделий из текстильных материалов, резины.
Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в стерилизационных коробках без фильтров, в двойной мягкой упаковке из бязи или пергаменте, бумаге непропитанной, бумаге мешочной, бумаге для упаковки продукции на автоматах марки Е равен 3 суткам, в стерилизационных коробках с фильтрами — 20 суткам.
Основные преимущества парового метода стерилизации:
· надежность;
· высокая эффективность;
· хорошая способность проникать в ткани;
· отсутствие токсичности;
· низкая стоимость;
· возможность использования для стерилизации жидкостей;
Основные недостатки парового метода стерилизации:
· ряд инструментов не выдерживает обработки водяным паром при высоких температурах;
· паровой метод не применим для стерилизации порошков и масел.
оздушной стерилизации (сухим горячим воздухом) подвергают шприцы с пометкой 200° иглы, копья для забора крови, металлические катетеры, шпатели, инструментарий, изделия из металла и стекла. Для этих целей существуют воздушные стерилизаторы, состоящие из следующих узлов: корпуса с теплоизоляцией, крышки, подставки и стерилизационной камеры с загрузочными полками или сетками. Для контроля температуры внутри камеры имеется ртутный термометр, для поддержания заданного температурного режима используется электроконтактный термометр. По конструкции бывают круглые и прямоугольные и имеют объем 20, 40, 80 кубических дециметров.
Стерилизацию в воздушных стерилизаторах осуществля ют при температуре 180°С в течение 60 минут, при температуре 160°С — в течение 150 минут.
Изделия, простерилизованные горячим воздухом в бумаге мешочной непропитанной и бумаге мешочной влагопрочной, бумаге для упаковывания продукции на автоматах марки Е, могут храниться в течение 3 суток. Изделия, простерилизованные без упаковки, должны быть использованы непосредственно после стерилизации.
Основные преимущества стерилизации горячим воздухом:
· возможность использования для стерилизации порошков, безводных масел, стекла
· проникновение во все части инструментов, которые не могут быть механически разобраны
· отсутствие коррозийного эффекта
· низкая стоимость
Основные недостатки стерилизации горячим воздухом:
· медленное и неравномерное проникновение в материалы
· необходимость длительной экспозиции
· повреждение резиновых изделий и некоторых тканевых материалов
· ограниченный перечень упаковочных материалов для инструментов: нельзя использовать пергамент и ткани.
Стерилизация химическими препаратами является менее эффективной по сравнению со стерилизацией путем нагревания. Однако в настоя
щее время в связи с тем, что в медицинской практике расширяется применение различных инструментов из термолабильных полимеров, а также приборов с оптическими системами, интерес к бактерицидным средствам значительно возрос.
Химические соединения в растворенном и особенно в газообразном состоянии обладают незначительной силой проникновения в стерилизуемый объект и пригодны в основном для уничтожения поверхностной микрофлоры, не защищенное плотным коллоидальным слоем или другими веществами. В связи с этим при химической стерилизации особое значение имеет тщательность предварительного мытья стерилизуемых объектов.
Основное преимущества: возможность стерилизации инструментов, которые не могут подвергаться паровой или воздушной стерилизации, без ущерба для качества.
Основные недостатки:
· трудность мониторирования процесса стерилизации (отсутствие химических индикаторов, показывающих концентрацию оксида этилена во время стерилизации);
· длительность цикла стерилизации;
· высокая стоимость;
· токсичность для пациентов и персонала.
· Радиационная стерилизация
Использование в лечебно-профилактических учреждениях крайне ограничено.
Обычно используется на производствах. Может быть использована для стерилизации инструментов одноразового использования.
· Низкотемпературные методы только входят в практику.
Примеры: стерилизация с использованием жидкой надуксусной кислоты, так называемая плазменная стерилизация, озоновая стерилизация.
Контроль качества стерилизации проводится персоналом центров дезинфекции и стерилизации и дезинфекционных отделов центров гигиены и эпидемиологии, а также персоналом лечебно-профилактических учреждений.
В функции персонала центров дезинфекции и стерилизации и дезинфекционных отделов ЦГЭ входит контроль работы стерилизаторов на объектах надзора с использованием физического, химического и бактериологического методов:
· после монтажа и ремонта аппаратов;
· плановый контроль в порядке государственного санитарного надзора не реже 2 раз в год;
· по показаниям при обнаружении неудовлетворительных результатов контроля стерильности изделий медицинского назначения.
В функции персонала лечебно-профилактических учреждений входит самоконтроль работы стерилизаторов, который проводится при каждой загрузке аппаратов. Контроль осуществляется физическим и химическим методами.
Физический метод контроля осуществляется с помощью приборов измерения температуры (термометр, термометр максимальный), давления (мановакуумметр) и времени (часы). Максимальные термометры размещают в контрольных точках стерилизаторов для определения максимальной температуры, достигнутой в ходе стерилизационного цикла и распределения температуры внутри загруженной стерилизационной камеры.
Химический метод контроля осуществляется с помощью химических тестов и термохимических индикаторов. Химический тест представляет запаянную с обоих концов стеклянную трубку, заполненную смесью химического соединения или только химическим соединением (веществом), изменяющим свое агрегатное состояние и цвет при достижении определенной для него температуры плавления, близкой к контролируемой. При достижении заданной температуры химические тесты плавятся, необратимо меняя цвет. По данным ВНИИ ПТиД, для контроля температурных режимов работы паровых и воздушных стерилизаторов наиболее показательными являются следующие химические тесты:
1) для режима парового стерилизатора 120±2°С — бензойная кислота с красителем, сера элементарная (высокопробная) без красителя;
2) для режима парового стерилизатора 132±2°С — мочевина с красителем, никотинамид с красителем, Д(+)манноза с красителем;
3) для режима воздушного стерилизатора 180±2°С — винная кислота без красителя, тиомочевина без красителя, гидрохинон без красителя;
4) для режима воздушного стерилизатора 160±10°С — левомицетин без красителя.
В настоящее время для контроля работы паровых и воздушных стерилизаторов находят широкое применение термохимические индикаторы. Термохимический индикатор представляет собой полоску бумаги, на которую нанесена термоиндикаторная краска, цвет которой необратимо меняется только при регламентированных режимах стерилизации. Термохимические индикаторы повышают эффективность оперативного контроля, так как обеспечивают оценку температуры и времени стерилизации.
Бактериологический метод контроля является объективным методом оценки эффективности работы паровых, воздушных стерилизаторов и основан на выявлении гибели спор тест-культур. Осуществляется с помощью биотестов, которые представляют собой дозированное количество спор тест-культуры, помещенное в упаковку (инсулиновые флаконы, чашечки из алюминиевой фольги, диски из фильтровальной бумаги). Для контроля паровых стерилизаторов используются высушенные споры тест-культуры Bacillus stearothermophilus ВКМ В-718; для контроля воздушных стерилизаторов — Bacillus licheniformis штамм G.
Биотесты готовят бактериологические лаборатории центров дезинфекции и стерилизации или центров гигиены и эпидемиологии.
Порядок проведения контроля работы стерилизаторов. Пронумерованные контрольные тесты (максимальные термометры, химические тесты, термохимические индикаторы, биотесты) размещают в контрольные точки паровых и воздушных стерилизаторов, число которых зависит от типа и размеров стерилизатора. Результаты физического и химического контроля регистрируют в специальном журнале.
Показателями качества работы стерилизаторов являются:
1. Отклонение температуры от номинального значения в различных точках камеры стерилизатора при паровом методе в пределах ±2°С, при воздушном методе ±2-10°С.
2. Изменение исходного состояния химических тестов (агрегатное состояние и цвет) или изменение цвета термохимических индикаторов.
3. Отсутствие роста тест-культуры в биотесте при культивировании после стерилизации. При неудовлетворительном результате химического или бактериологического контроля повторяют контроль работы стерилизатора. Если и при повторной стерилизации получены неудовлетворительные результаты контроля, то стерилизатор прекращают использовать и проводят тщательную проверку его технического состояния.