Реферат: Петербургского Государственного Медицинского Университета им акад. И. П. Павлова автореферат

На правах рукописи


РОЩИНА

Наталья Николаевна


ПРИМЕНЕНИЕ НОВОГО ОТЕЧЕСТВЕННОГО СТЕКЛОИОНОМЕРНОГО ЦЕМЕНТА «СТОМАЛИТ» ПРИ ЛЕЧЕНИИ ВРЕМЕННЫХ И ПОСТОЯННЫХ ЗУБОВ У ДЕТЕЙ


14.01.14.- Стоматология


Автореферат

диссертации на соискание учёной степени

кандидата медицинских наук


Санкт-Петербург - 2010


Работа выполнена на кафедре стоматологии детского возраста с курсом челюстно-лицевой хирургии в ГОУ ВПО «Санкт – Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Российской Федерации


^ Научный руководитель:

доктор медицинских наук, профессор ХАЦКЕВИЧ Генрих Абович


Официальные оппоненты:

доктор медицинских наук, профессор ФАДЕЕВ Роман Александрович


доктор медицинских наук, профессор ^ ОРЕХОВА Людмила Юрьевна


Ведущая организация: Российская Военно-Медицинская Академия имени С.М. Кирова


Защита состоится 28 октября 2010 г. в ____ часов на заседании диссертационного совета Д.208.090.04 при ГОУ ВПО «Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Российской Федерации (197022, г. Санкт-Петербург, ул. Л.Толстого, д.6/8).


С диссертацией можно ознакомиться в медицинской библиотеке Санкт-Петербургского Государственного Медицинского Университета им. акад. И.П.Павлова


Автореферат разослан 24 сентября 2010 г.


Ученый секретарь

диссертационного совета

доктор медицинских наук

профессор ^ ДИСКАЛЕНКО В.В.


ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ДИССЕРТАЦИИ


Актуальность темы. Анализ литературных источников (Боровский Е.В., Леус Е.П., 1979; Боровский Е.В., Леонтьев В.К., 1991; Гернер М.М. и др., 1985; Николаев А.И., Цепов Л.М., 2001, и др.) показывает, что применение традиционных методик лечения кариеса и использование распространенных в настоящее время отечественных пломбировочных материалов не удовлетворяет требованиям примерно у 1/3 пломб уже через полгода после лечения, у 1/2 пломб - через год. Эти показатели существенно не отличаются у цементных, пластмассовых, металлических и композитных пломб.

Среди современных реставрационных материалов большую группу составляют стеклоиономерные цементы (СИЦ). Это сравнительно новые, быстро внедряемые в практику пломбировочные материалы. Первый коммерческий СИЦ, разработанный английскими учёными Вильсоном и Кентом, был выпущен фирмой De Trey в 1971 г. (публикация: Wilson A.D., Kent B.E., 1972). Цемент ASPA возглавил огромный перечень стеклоиономеров различных классификаций, назначений, свойств и качеств, предлагаемых для стоматологической практики. Стеклоиономерные цементы состоят из основного стекла и кислотного компонента, и отвердевают в результате кислотно-основной реакции между этими компонентами. Одним из достоинств этого класса материалов является возможность широкого варьирования их свойств, что достигается большим количеством композиций стекла в сочетании с множественной комбинацией кополимеризующих поликислот.

Экспериментальные исследования и клинический опыт использования стеклоиономеров показали ряд существенных их преимуществ по сравнению с традиционно используемыми цементами и композитами. Такие свойства СИЦ как химическая адгезия к дентину, эмали и цементу зуба без кислотного протравливания, устойчивость к воздействию влаги в процессе пломбирования, кариесстатический эффект за счёт пролонгированного высвобождения ионов фтора в ткани зуба и в ротовую жидкость, хорошая биосовместимость, нетоксичность позволяют широко использовать СИЦ в стоматологической практике и оптимизируют их применение в детской стоматологии.

Фирмой ЗАО «Стомахим» разработана и производится серия СИЦ химического отверждения. Все выпускаемые пломбировочные материалы имеют характеристики на уровне лучших мировых образцов, что подтверждено техническими испытаниями, при цене материалов в 3-4 раза ниже импортных аналогов, что в современных условиях низкой платежеспособности широких масс населения является существенным моментом. Особенно это актуально для клиники детской стоматологии. Продукция подтверждена сертификатами качества и разрешениями на производство и применение МЗ СР РФ.

Одним из перспективных отечественных традиционных стеклоиономеров является материал химического отверждения «Стомалит», разработанный ЗАО «Стомахим». Материал зарегистрирован в МЗ РФ и получил разрешение к применению МЗ РФ, а также токсикологическое заключение № 484-01. Материал разработан на базе традиционного стеклоиономера «Стомафил» специально для применения в детской стоматологии. При производстве «Стомалита» была изменена технология изготовления стекла: увеличение количества легкоплавких компонентов для понижения температуры плавления стекла позволяет получить материал с растянутым рабочим временем (2-3 минуты), а время твердения материала сокращается за счет добавления винной кислоты в полиакриловую кислоту и составляет 3-4 минуты. Высокая адгезия к твёрдым тканям зуба обеспечивается за счёт образования химической связи карбоксилатных групп полиакриловой кислоты с кальцинированной субстанцией твёрдых тканей зуба и протеином дентина без использования кондиционера. Это значительно оптимизирует процесс лечения зубов как для врача, так и для пациента. Особенно это актуально у маленьких детей. Противокариозный эффект обеспечивается за счёт содержания фтористых солей кальция и алюминия, выделяемых в процессе реакции ионного замещения между порошком цемента и поликислотой (Mc Lean J.W., Wilson A.D., 1974). Кроме того, материал обладает повышенной устойчивостью к слюне, как в процессе пломбирования, так и в периоде отверждения пломбы, что тоже является немаловажным моментом. Всё это в совокупности обеспечивает краевую адаптацию и, таким образом, снижение числа рецидивов и осложнений кариеса.

В настоящее время проводится огромное количество исследований над улучшением качества стеклоиономерных цементов. В последнее время достигнуты большие сдвиги в улучшении качества отечественных стеклоиономерных цементов посредством изменения рецептуры и путём усовершенствования технологии производства. В целях улучшения качества их изучают в лабораториях, разрабатывают новые методики испытания цементов. Однако в доступной литературе не обнаружилось данных о комплексном изучении свойств отечественного стеклоиономерного цемента «Стомалит».Все вышеизложенное позволило сделать заключение, что выбор настоящей темы является достаточно актуальным, и послужило основанием для проведения настоящего исследования.

^ Цель работы. Повышение эффективности лечения кариеса временных и постоянных зубов у пациентов дошкольного и младшего школьного возраста за счёт комплексной оценки свойств нового отечественного пломбировочного материала «Стомалит» и внедрения его в клиническую практику детской стоматологии.

^ Задачи исследования

Провести технические испытания стеклоиономерного цемента «Стомалит» для проверки на соответствие требованиям технических условий согласно проекту международного стандарта.

Изучить физико-механические свойства и краевую адаптацию материала «Стомалит» в клинико-лабораторных условиях.

Провести сравнительную оценку клинической эффективности лечения временных и постоянных зубов при использовании стеклоиономера «Стомалит» в различных клинических ситуациях.

Провести сравнительную оценку качества пломбирования временных и постоянных зубов при использовании материала «Стомалит» и предшествующего ему стеклоиономерного цемента «Стомафил».

^ Научная новизна

Впервые произведены приёмочные технические испытания физико-механических свойств стеклоиономерного цемента «Стомалит», в ходе которых были определены: гравиметрическая плотность порошка; рабочее время; время твердения; предел прочности при сжатии; кислотная эрозия; непрозрачность и цвет.

Впервые в опытах in vitro проведена оценка степени герметичности краевого прилегания пломбировочного материала «Стомалит» к стенкам полости зуба.

Впервые разработана технология клинического применения стеклоиономера «Стомалит».

Впервые доказана высокая эффективность пломбирования кариозных полостей временных и постоянных зубов у детей дошкольного и младшего школьного с использованием стеклоиономера «Стомалит».

Впервые проведена сравнительная оценка клинической эффективности лечения кариеса временных и постоянных зубов у детей с использованием материалов «Стомалит» и «Стомафил».

^ Практическая значимость работы

Применение стеклоиономерного цемента «Стомалит» в клинике детской стоматологии облегчает процесс лечения зубов как для врача, так и для ребёнка за счёт улучшения технологии приготовления пломбировочной массы и оптимизации условий работы врача при пломбировании зубов.

Внедрение в клинику детской терапевтической стоматологии стеклоиономерного цемента «Стомалит», как материала, используемого для плановой санации детей дошкольного и младшего школьного возраста, позволяет добиться результатов лечения, значительно превосходящих результаты, получаемые при применении силикатных и силикофосфатных цементов, используемых на бюджетном приёме по настоящее время.

Использование стеклоиономера «Стомалит» для пломбирования временных и постоянных зубов у детей позволяет значительно снизить затраты на лечение при сохранении качества пломб на уровне лучших импортных аналогов, что особенно важно в современных социально- экономических условиях.

Доказаны преимущества применения материала «Стомалит» в сравнении с материалом «Стомафил».

Положения, выносимые на защиту

Пломбировочный материал «Стомалит» прошёл технические испытания, в результате которых выявлено его соответствие импортным аналогам.

Лабораторные испытания стеклоиономера «Стомалит», проведённые в опытах in vitro, выявили высокую степень герметичности краевого прилегания материала к стенкам полости зуба.

Клинико-рентгенологические исследования пломб из стеклоиономерного цемента «Стомалит» подтвердили его высокую клиническую эффективность. Пломбирование материалом «Стомалит» временных зубов не вызывает развития осложнённых форм кариеса, пломбирование постоянных зубов с несформированными верхушками корней не нарушает процессов апексогенеза.

^ Апробация результатов исследования. Материалы диссертации доложены и обсуждены на заседании кафедры стоматологии детского возраста с курсом челюстно-лицевой хирургии СПбГМУ им. акад. И.П.Павлова (2009, 2010); проблемной комиссии «СТОМАТОЛОГИЯ И СМЕЖНЫЕ ДИСЦИПЛИНЫ С СЕКЦИЕЙ ХИМИЧЕСКИЕ НАУКИ» СПбГМУ им. акад. И.П.Павлова (2010); на заседаниях секции детской стоматологии СПбГМУ им. акад. И.П.Павлова (2008).

По теме диссертации опубликовано 5 печатных работ, в том числе 2 публикации в периодических изданиях, рекомендованных ВАК РФ.

^ Личное участие автора. Автором (с соавт.) проведены медицинские испытания стеклоиономерного цемента «Стомалит» в соответствии с заключением Минздрава РФ (протокол №5 от 31.05.2001г.); при участии автора проведены приемочные технические испытания стеклоиономерного цемента «Стомалит»; автором лично проведены все клинические исследования, исследования in vitro, а также обработка и анализ полученных результатов.

^ Объём и структура диссертации. Работа изложена на 139 страницах машинописного текста и состоит из введения, обзора литературы, трёх глав, содержащих результаты собственных исследований, заключения, выводов, практических рекомендаций, приложения и списка литературы, включающего работы отечественных и зарубежных авторов в количестве 215 источников. Диссертация иллюстрирована 14 рисунками, 21 таблицей.

Работа выполнена в Санкт-Петербургском государственном медицинском университете им. акад. И.П. Павлова.


^ СОДЕРЖАНИЕ ДИССЕРТАЦИИ


Материалы и методы. Клиническое исследование было проведено в двух возрастных группах пациентов по 100 человек в каждой: 1-я группа – дети в возрасте 3,5–7 лет (временные зубы) с диагнозами средний кариес и осложнённый кариес (реставрации коронок депульпированных зубов); 2-я группа – дети в возрасте 6–9 лет (первые постоянные моляры с незаконченной минерализацией твёрдых тканей) со средним и глубоким кариесом (1-й – 2-й классы по Блэку). У каждого пациента поражённые кариесом коронки зубов были запломбированы или восстановлены стеклоиономерными цементами «Стомалит» и «Стомафил» симметрично и в равном количестве.

Дети обеих групп отбирались для исследования таким образом, чтобы пораженные зубы были симметричны на верхней или нижней челюстях, причем в каждой паре поражения зубов относились к одной и той же нозологической форме. Один зуб из симметричной пары пломбировался материалом «Стомалит», другой – материалом «Стомафил». Такой принцип пломбирования необходим для достижения наибольшей достоверности при сравнении качества пломб из двух материалов. У каждого ребёнка пломбировалось от одной до трёх пар симметричных зубов.

В 1-й группе пациентов у 57 детей было запломбировано 280 зубов по поводу среднего кариеса, из них 144 зуба – на верхних челюстях и 136 – на нижних. 160 пломб поставлены по I классу, 120 – по II классу. 140 зубов были запломбированы стеклоиономером «Стомалит», 140 зубов – материалом «Стомафил». Оценка качества пломб проводилась через 6 мес., 1 год, 2 года после лечения. Для выявления возможных патологических изменений осуществлялся рентгенологический контроль состояния пульпы и периодонта запломбированных зубов через 6 мес. и 1 год после лечения. У 43 детей 1-й группы материалами «Стомалит» и «Стомафил» запломбировано 224 зуба (120 на верхних челюстях и 104 – на нижних) после лечения пульпита. 108 пломб поставлено по I классу, 116 – по II классу. У этой подгруппы детей проводилась только оценка качества пломб через 1 мес., 6 мес., 1 год после лечения.

Во 2-й группе детей по поводу среднего кариеса запломбировано 214 зубов (110 на верхних челюстях и 104 на нижних). 164 пломбы поставлено по I классу, 50 – по II классу. У детей с диагнозом глубокий кариес запломбировано 134 зуба (50 на верхних челюстях и 84 – на нижних). Поставлено 102 пломбы по I классу и 32 – по II классу. Качество пломб у пациентов 2-й группы оценивалось через 6 мес., 1 год, 2 года после лечения. Для выявления возможных патологических изменений в пульпе проводился электроодонтометрический контроль через 1 мес., 6 мес., 1 год; рентгенологический контроль через 6 мес. и 1 год после пломбирования. У детей с глубоким кариесом электроодонтометрический контроль состояния пульпы осуществлялся также в день пломбирования и рентгенологический контроль непосредственно после пломбирования.

Методика клинического применения пломбировочных материалов в обеих возрастных группах заключалась в постановке диагноза, механической и медикаментозной обработке кариозной полости, наложении пломбы.

Экспертная оценка качества пломб проводилась с учетом клинических критериев состояния пломбы, разработанных G. Ryge (1980) и одобренных FDI. Каждый критерий имеет несколько стадий, обозначаемых буквами А, Б, В, Г. Используя эти критерии, пломбы можно разделить на четыре категории: превосходные; те, которые хотя и имеют небольшие отклонения от идеала, все же приемлемы; те, которые следует заменять из профилактических соображений для предотвращения будущего повреждения; и те, которые требуют немедленной замены. Анатомическая форма пломбы: А – пломба сохраняет первоначальную анатомическую форму (превосходно); Б – форма пломбы изменилась, дентин или подкладка не обнажены (приемлемо); В – существенная убыль материала с обнажением дентина или подкладки (неприемлемо). Краевое прилегание: А – пломба плотно прилегает к тканям зуба по периферии, зонд не задерживается при движении, видимой щели нет (превосходно); Б – зонд при движении задерживается, есть видимая щель, в которую проникает зонд, дентин и подкладка не обнажены (приемлемо); В – зонд проникает в щель и достигает дентина или подкладки (неприемлемо); Г – отмечается отлом пломбы, её подвижность, частичное или полное выпадение (неприемлемо). Рецидивный кариес: А – отсутствие рецидивного кариеса по краю пломбы (удовлетворительно); Б – наличие рецидивного кариеса по краю пломбы (неприемлемо). Изменение цвета по наружному краю пломбы: А – отсутствие изменения по всему краю между пломбой и стенкой полости (превосходно); Б – наличие изменения по всему краю между пломбой и стенкой полости, но без проникновения в направлении пульпы (приемлемо); В – значительное изменение по всему краю между пломбой и стенкой полости с проникновением в направлении пульпы (неприемлемо). Критерий соответствия цвета пломбы в данном исследовании не использовался.

После оценки качества пломб по вышеуказанным критериям было подсчитано количество клинически удовлетворительных пломб и неприемлемых. Удовлетворительные пломбы подразделялись на «превосходные» (соответствуют критерию А) и «приемлемые» (соответствуют критерию Б), за исключением критерия «рецидивный кариес». К пломбам «превосходного» качества относятся те, которые не имеют отклонений по всем клиническим показателям. К пломбам «приемлемого» качества относятся пломбы, имеющие незначительные отклонения от идеального состояния по нескольким клиническим признакам, при этом не отмечается разрушения тканей зуба и полностью сохраняется его функция. Пломбы «неприемлемого» качества – это пломбы, которые следует заменить из профилактических соображений для предотвращения дальнейшего повреждения зуба либо требующие немедленной замены в связи с происходящим разрушением зуба. Такие пломбы соответствуют критериям В и Г. Клиническую оценку качества пломб выставляли спустя 6 мес., 1 год, 2 года после лечения и анализировали с использованием оценочных систем дифференцированно по критериям качества пломб.

Рентгенологическое и электроодонтометрическое исследования проводились по общепринятым методикам.

Медико-технические испытания стеклоиономерного цемента «Стомалит» были проведены с определением следующих параметров: гравиметрической плотности порошка, рабочего времени, времени твердения, предела прочности при сжатии, кислотной эрозии, непрозрачности, а также проверки цвета.

Для оценки краевого прилегания материала «Стомалит» были проведены лабораторные исследования на 40 удалённых по ортодонтическим показаниям зубах (14 временных и 26 постоянных). Исследуемый материал замешивали в различных пропорциях и вносили в сформированные полости (23 по I классу и 17 по II классу) одной или двумя порциями, после отверждения пломбу покрывали защитным лаком и запломбированные зубы помещали в 2% водный раствор фуксина в термостат на 30 дней при t=37оС. Через месяц зубы извлекали из термостата и алмазным диском проводили продольные распилы через центры реставраций. С помощью специальной фототехники изучали шлифы запломбированных зубов для выявления проницаемости красителя между пломбой и стенкой полости.

Статистическая обработка данных клинического исследования проводилась по методу сравнения доли признаков в двух совокупностях. Результаты исследований обработаны с использованием параметрической статистики (t-критерий Стьюдента) с общепринятым для медицинских исследований уровнем достоверности (Р ≤0,05). Расчёты выполнены с помощью электронных таблиц Microsoft Excel 2002.


^ Результаты исследования.

Рецептура стеклоиономерного цемента «Стомалит». Комплект состоит из порошка – тонкодисперсного алюмофторсиликатного стекла двух цветов А2 и А3, наиболее часто используемых в детской практике, и жидкости – водного раствора полиакриловой кислоты, при следующем соотношении компонентов (масс.,%) (таблица 1). Такое соотношение компонентов обеспечивает реакционное взаимодействие алюмофторсиликатного стекла с раствором полиакриловой кислоты без остаточных продуктов, гарантируя нетоксичность материала, его герметичность с учётом постоянства объёма.


Таблица 1

Рецептура материала «Стомалит»


Порошок




Массовое содержание, %

Кварц гранулированный

Глинозём

Криолит искусственный техн.

Кальций фтористый

Алюминий фтористый безводный

Барий фосфорнокислый

Пигменты (окислы железа и кремния)

^ ТУ 21 РСФСР-790-86

ГОСТ 6912-87

ГОСТ 10561-80

ГОСТ 7167-77

ТУ 6-09-1122-77

ТУ 6-09-4726-77

ТУ 6-10-1320-77

17,4-22,8

16,6-21,1

8,9-11,3

12,2-14,5

12,4-14,9

20,0-23,6

0,01-0,02

Жидкость

Жидкость затворения представляет собой 40% раствор полиакриловой кислоты ROHAGIT SL 166 (Франция)


Результаты проверки физико-механических свойств материала показали его соответствие требованиям проекта технических условий (таблица 2).


Таблица 2

Результаты испытаний стеклоиономерного цемента «Стомалит»

Наименование технических требований, проверок

Результаты испытаний

1

2

3

4

5

Внешний вид:

-жидкость должна быть прозрачная, светло-жёлтого цвета

1,2- прозрачная, без осадка

+

+

—

—

—

2. Гравиметрическая плотность порошка не должна превышать 0,63 г/см3

0,61

0,57

0,63

0,61

0,63

3. Рабочее время должно быть не менее 2-х минут

230

215

230

—

—

4. Время твердения должно быть не более 6-ти минут

415

430

415

—

—

5. Прочность при сжатии должна быть не менее 130 МПа

142

178

182

131

178

6. Кислотная эрозия должна быть не более 0,05 мм/час

0,01

0,012

0,01

—

—

7. Непрозрачность должна быть от 0,35 до 0,9 С 0,70

0,42

0,41

—

—

—

8. Цвет должен соответствовать шкале «VITA»

-цвет А2

-цвет А3

А2

А2

—

—

—

—

—

—



Сравнение материала «Стомалит» с импортными аналогами, в качестве которых были выбраны стеклоиономерные цементы «Керамсейв» (Великобритания) и «Ионогем» (Германия), показало, что «Стомалит» не только полностью сопоставим со сравниваемыми образцами, но и превосходит их по временным показателям, непрозрачности и кислотной эрозии.

Лабораторное исследование материала показало, что «Стомалит» удобен в работе, пластичен, экономичен, обладает достаточным рабочим временем (23 мин.), достаточным временем отверждения (4 мин.), хорошей адгезией к тканям зуба, прочен, не нарушает герметичности пломбирования, что подтверждается отсутствием проникновения красителя между пломбировочным материалом и стенкой сформированной полости в эксперименте с материалом «Стомалит».

Результаты исследования выявили высокую клиническую эффективность стеклоиономерного цемента «Стомалит» при лечении временных и постоянных зубов.

При контрольных осмотрах в ближайшие и отдалённые сроки после лечения все пациенты с запломбированными материалом «Стомалит» зубами жалоб не предъявляли, реакция запломбированных зубов на перкуссию была безболезненной, чувствительность от любых видов раздражителей не определялась.

Ближайшие клинические результаты лечения среднего кариеса и восстановления коронок депульпированных временных зубов в сроки 1 мес. прослежены в 100% случаев. При осмотре все пломбы были сохранны.

Через 6 мес. осмотрено 100% пломб, поставленных по поводу среднего кариеса временных зубов и в связи с восстановлением коронок депульпированных зубов по I классу, и 98,2% пломб, поставленных с целью восстановления коронок депульпированных зубов по II классу. Все пломбы были сохранны, анатомическая форма их соответствовала критерию А (пломба сохраняет первоначальную анатомическую форму) в 100% случаев постановки пломб по I и II классу. Рецидивный кариес по краю пломб отсутствовал, краевое прилегание пломб соответствовало критерию А (пломба плотно прилегает к тканям зуба по периферии, зонд не задерживается при движении, видимой щели нет), отсутствовало изменение цвета по наружному краю пломб в 100% случаев.

Через 1 год из общего числа пломб, поставленных по поводу среднего кариеса, осмотрено 95% пломб по I классу и 93,3% пломб по II классу. При осмотре пломб, поставленных по I классу, было выявлено, что в 96,1% наблюдений сохранность анатомической формы пломб соответствовала критерию А; в 3,9% случаев было обнаружено соответствие пломбы критерию Б (форма пломбы изменилась, дентин или подкладка не обнажены). Пломбы, поставленные по II классу, отвечали критериям А и Б в 94,6% и 5,4% случаев соответственно. Рецидивного кариеса по краю пломб выявлено не было, краевое прилегание пломб не нарушено, цвет по наружному краю пломб не изменён.

Из общего числа пломб, поставленных с целью восстановления коронок депульпированных зубов, было осмотрено 94,4% пломб по I классу и 89,7% пломб по II классу. Из них сохранность анатомической формы пломб, поставленных по I классу, соответствовала критерию А в 92,2% наблюдений и критерию Б в 7,8% наблюдений; пломбы, поставленные по II классу, соответствовали критерию А в 90,4% случаев, критерию Б – в 9,6% случаев. Рецидивный кариес по краю пломб отсутствовал. Краевое прилегание пломб, поставленных по I классу, в 94,1% случаев соответствовало критерию А и в 5,9% случаев – критерию Б (зонд при движении задерживается, есть видимая щель, в которую проникает зонд, дентин и подкладка не обнажены). Для пломб, поставленных по II классу, показатели краевого прилегания составили соответственно 92,3% и 7,7%. Цвет по наружному краю пломб, поставленных по I классу, в 92,2% наблюдений соответствовал критерию А (не изменён), и в 7,8% наблюдений – критерию Б (наличие изменения по всему краю между пломбой и стенкой полости, но без проникновения в направлении пульпы). Пломбы, поставленные по II классу, имели цвет по наружному краю, соответствующий критерию А, в 88,5% случаев, критерию Б – в 11,5% случаев.

Через 2 года от первоначального количества пломб, поставленных пациентам с диагнозом средний кариес, осмотрено 83,8% пломб по I классу и 83,3% по II классу. Из поставленных по I классу, пломбы сохраняли анатомическую форму в 93% случаев (критерий А), а в 7% случаев (критерий Б) поверхность пломбы была немного занижена, но без обнажения дентина или подкладки. Из пломб, поставленных по II классу, 88% пломб соответствовало критерию А и 12% критерию Б. Рецидивный кариес не отмечался. Краевое прилегание пломб, поставленных по I классу, соответствовало критерию А в 95,8% случаев, критерию Б в 4,2% случаев; из пломб, поставленных по II классу, 92% соответствовало критерию А, а 8% – критерию Б. Цвет по наружному краю пломб, поставленных по I классу, соответствовал критерию А в 100% наблюдений; из пломб, поставленных по II классу, критерию А соответствовали 96%, критерию Б – 4%.

Через 2 года произведен осмотр пломб, поставленных с целью восстановления коронок депульпированных зубов. От первоначального количества пломб, поставленных по I классу, было обследовано 81,5%, по II классу – 79,3%. При осмотре пломб, поставленных по I классу, было выявлено, что сохранность их анатомической формы в 86,4% случаев соответствовала критерию А и в 13,6% случаев – критерию Б. Из пломб, поставленных по II классу, 84,8% по данному параметру соответствовали критерию А и 15,2% – критерию Б. В 2,3% наблюдений был выявлен рецидивный кариес по краю пломб, поставленных по I классу и в 4,3% - по II классу. Краевое прилегание пломб, поставленных по I классу, в 86,3%, случаев соответствовало критерию А, в 11,4% – критерию Б, и в 2,3% случаев было выявлено соответствие критерию В (зонд проникает в щель и достигает дентина или подкладки). При оценке краевого прилегания пломб, поставленных по II классу, соответствие критерию А было установлено в 82,6% случаев, критерию Б – в 13% и критерию В – в 4,4% наблюдений. Цвет по наружному краю пломб, поставленных по I классу, в 86,4% соответствовал критерию А (не изменён), в 11,3% – критерию Б, а в 2,3% случаев имело место соответствие критерию В (значительное изменение по всему краю между пломбой и стенкой полости с проникновением в направлении пульпы). Пломбы, поставленные по II классу, в 80,4% наблюдений имели цвет по наружному краю, соответствующий критерию А, в 15,2% случаев – критерию Б и 4,4% пломб соответствовали критерию В.

Изменение формы пломбы (критерий Б) заключалось в небольшом занижении её поверхности, появлении шероховатостей на поверхности и незначительных сколах краёв пломбы в зубах с кариозными полостями II класса. Это нарушение легко устранялось дополнительной коррекцией пломб без ущерба для качества реставрации. Нарушение краевого прилегания пломб выявлялось в зубах со средними кариозными дефектами II класса и определялось в виде неглубоких ямок и сколов по краю эмали без признаков рецидивного кариеса, которые не распространялись до дентина, что позволяло провести коррекцию краевого прилегания путём дополнительной шлифовки и полировки самих пломб. Эти дефекты были обнаружены у детей с высокой степенью активности кариозного процесса; чаще они образовывались за счёт убыли тканей эмали. В депульпированных зубах данное нарушение проявлялось также в виде образования щели с обнажением дентина, что свидетельствует об ухудшении адгезии материала к тканям депульпированных зубов. Такие пломбы подлежали замене. Изменение цвета пломбы по наружному краю без проникновения в направлении пульпы устранялось за счёт шлифовки краёв пломбы. При значительном изменении цвета по всему краю между пломбой и стенкой полости с проникновением в направлении пульпы и возникновении рецидивного кариеса пломбы заменяли. На рентгенограммах, сделанных в сроки 6 и 12 мес. после лечения, патологических изменений в костной ткани выявлено не было.

Ближайшие клинические результаты лечения среднего и глубокого кариеса постоянных зубов в сроки 1 мес. были прослежены у всех пациентов в 100% случаев. Нарушения герметичности пломбирования не выявлено. Показатели электроодонтометрии (ЭОМ) находились в пределах 32-54 мкА.

Через 6 мес. анатомическая форма пломб не изменилась, пломбы плотно прилегали к тканям зуба по периферии, отсутствовали изменения в цвете по наружному краю пломбы, не было выявлено рецидивного кариеса по краю пломбы. Показатели ЭОМ снизились до 22-47 мкА, что связано с процессами апексогенеза.

Через 1 год произведена оценка качества 96,2% пломб, поставленных по I классу и 95,1% пломб по II классу. Из них сохранность анатомической формы пломб соответствовала критерию А в 97,7% случаев, критерию Б в 2,3% случаев по I классу, и в 97,4% и 2,6% случаев соответственно по II классу. Рецидивного кариеса по краю пломб выявлено не было, цвет по наружному краю пломб изменён в 0,8% случаев из поставленных по I классу. Краевое прилегание пломб, поставленных по I классу, было нарушено в 1,6% случаев (критерий Б). Показатели ЭОМ составили 16-23 мкА.

Через 2 года проведен осмотр 90,2% пломб, поставленных по I классу, и 85,4% пломб по II классу. Из них сохранность анатомической формы пломб по I классу соответствовала критерию А в 95% случаев и критерию Б в 5% случаев, пломб по II классу – в 94,3% и 5,7% случаев соответственно. Рецидивный кариес по краю пломб не выявлен. Обнаружено изменение цвета по наружному краю 1,7% пломб, поставленных по I классу. Краевое прилегание пломб, поставленных по I классу, было нарушено в 2,5% случаев и соответствовало критерию Б. Среди пломб, поставленных по II классу, нарушение краевого прилегания выявлено в 2,9% случаев.

Нарушение анатомической формы пломб выражалось в занижении поверхности пломбы без обнажения дентина или подкладки, что не влияло на качество реставрации. Нарушение краевого прилегания пломб проявлялось в изменении цвета по всему краю между пломбой и стенкой полости, но без проникновения в направлении пульпы, и в появлении выемки между пломбой и стенкой зуба, не распространяющейся до дентина. Изменение цвета по наружному краю пломбы происходило без проникновения в направлении пульпы. Коррекция краевого прилегания проводилась за счёт шлифовки и полировки самих пломб и области прилегания пломб к стенкам зуба с последующим допломбировыванием при необходимости. Показатели электроодонтометрии свидетельствовали о процессах апексогенеза. На рентгенограммах прослеживался процесс формирования верхушки корня. Патологических процессов в костной ткани, окружающей зуб, выявлено не было, что свидетельствовало об отсутствии отрицательного влияния исследуемого материала на пульпу зуба.

На основе отдалённых результатов лечения (6 мес., 1 год, 2 года) оценено качество пломб по клиническим критериям их состояния и проведено разделение пломб на категории: «превосходные», «приемлемые» и «неприемлемые». По критерию «анатомическая форма пломбы» наилучшее качество за весь период наблюдений обнаружено у пломб, поставленных при лечении кариеса постоянных зубов (А – 97,47  1,23; Б – 2,52  1,22). Средние показатели были у пломб, поставленных при лечении среднего кариеса временных зубов (А – 95,47  2,14; Б – 4,57  2,14). Несколько ниже были показатели пломб, поставленных с целью восстановления коронок депульпированных временных зубов (А – 92,30  3,42; Б – 7,73  3,44). Пломб «неприемлемого» качества не было. По критерию «краевое прилегание пломбы» лучшие показатели выявлены у пломб, поставленных при лечении кариеса постоянных зубов (А – 98,80  0,60; Б – 1,19  0,61). Почти такие же показатели у пломб, поставленных при лечении среднего кариеса временных зубов (А – 98,07  1,50; Б – 1,93  1,58). На третьем месте показатели пломб, поставленных с целью восстановления коронок депульпированных временных зубов (А – 92,87  3,3; Б – 6,03  2,65; В («неприемлемо») – 1,10  0,90). Оценка критерия «изменение цвета по наружному краю пломбы» показала лучшее качество пломб, поставленных при лечении среднего кариеса временных зубов (А – 99,47 