Реферат: Методические рекомендации технология разработки и применения стандартов медицинской помощи уровня субъекта федерации и медицинской организации

Проект


МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ


ТЕХНОЛОГИЯ РАЗРАБОТКИ И ПРИМЕНЕНИЯ СТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ УРОВНЯ СУБЪЕКТА ФЕДЕРАЦИИ И МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

(разработаны Отделом стандартизации в здравоохранении НИИ общественного здоровья и управления здравоохранением ММА им. И.М. Сеченова под руководством проф. П. А. Воробьева)


1. ВВЕДЕНИЕ

1.1. Стандарт медицинской помощи – нормативный документ, определяющий требования к выполнению медицинской помощи больному при определенном заболевании, с определенным синдромом или при определенной клинической ситуации.

Цель разработки стандартов – нормативное обеспечение системы управления качеством медицинской помощи.

Стандарты разрабатываются для решения следующих задач:

выбор оптимальных технологий профилактики, диагностики, лечения и реабилитации для конкретного больного;

защита прав пациента и врача при разрешении спорных и конфликтных вопросов.

проведение экспертизы и оценки качества медицинской помощи больным с определенным заболеванием, синдромом или в определенной клинической ситуации, и планирования мероприятий по его совершенствованию;

планирование объемов медицинской помощи;

расчет необходимых затрат на оказание медицинской помощи;

обоснование программы государственных гарантий оказания медицинской помощи населению;

1.2. Технология разработки и применения стандартов формируется с учетом имеющегося отечественного и зарубежного опыта по формированию национальных стандартов - протоколов ведения больных (далее по тексту протоколы), стандартов медицинской помощи Минздравсоцразвития России, клинических рекомендаций (руководств), научных публикаций и действующих нормативных документов, определяющих принципы управления качеством медицинской помощи.

1.3. Национальные стандарты - протоколы ведения больных и стандарты медицинской помощи Минздравсоцразвития России являются основанием для создания стандартов субъекта Федерации / медицинской организации. Национальные стандарты – протоколы ведения больных - и стандарты медицинской помощи Минздравсоцразвития России определяют общие требования к процессу оказания медицинской помощи больному с определенным заболеванием (синдромом, клинической ситуацией) на всех этапах (диагностика, лечение, реабилитация и профилактика) и для всех условий (санаторно-курортные, амбулаторно-поликлинические, стационарные, включая специализированную и высокотехнологичную помощь, условия скорой медицинской помощи).

Национальные стандарты - протоколы ведения больных - и стандарты медицинской помощи Минздравсоцразвития России направлены на обеспечение целостности лечебно-диагностического процесса, преемственности и взаимосвязи в оказании медицинской помощи в различных медицинских организациях и не учитывают конкретные особенности отдельных субъектов Федерации и медицинских организаций (материально-технические условия, сложившиеся организационно-технологические подходы к оказанию медицинской помощи и др.), которые определяют пути реализации установленных требований.

1.4. На основании протоколов ведения больных и стандартов Минздравсоцразвития России в субъектах Федерации разрабатываются клинико-экономические стандарты, и далее – на основании клинико-экономических стандартов разрабатываются стандарты медицинской организации. Таким образом, формируется 3-уровневая система нормативных документов (национальный / федеральный, региональный уровни и уровень медицинской организации), регулирующих объемы и качество оказания медицинской помощи.

1.5. Для обеспечения выполнения установленных требований в клинико-экономических стандартах субъекта Федерации и стандартах медицинских организаций должны содержаться стандартные операционные процедуры (СОПы) - документально оформленные инструкции по выполнению рабочих процедур, обеспечивающих выполнение требований стандарта (оказание предусмотренных стандартом медицинских услуг, назначение лекарственных средств, обеспечение преемственности и этапности в оказании медицинской помощи; управление качеством медицинской помощи с использованием стандарта).

1.6. Субъект Федерации и медицинская организация могут инициировать разработку собственных стандартов по теме, по которой национальные / федеральные нормативные документы отсутствует. При этом соблюдаются изложенные в настоящем документе принципы и порядок разработки стандартов медицинской помощи.


^ 2. ПОРЯДОК РАЗРАБОТКИ СТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ УРОВНЯ СУБЪЕКТА ФЕДЕРАЦИИ И МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ


Разработка клинико-экономических стандартов субъекта Федерации и стандартов медицинских организаций включает: формирование рабочей группы, разработку регламента деятельности рабочей группы, формирование текста (требований, содержательной части), внедрение стандарта и оценку эффективности его применения по установленным для каждого стандарта индикаторам качества.

Деятельность рабочих групп по разным направлениям координирует экспертный орган, занимающийся вопросами стандартизации, соответствующего уровня.


^ 2.1. Формирование рабочей группы

Для подготовки стандарта и координации работ по его внедрению создается рабочая группа, в которую входят:

руководитель (органа управления здравоохранением, главный врач) или его заместитель (председатель);

руководители – главные врачи (или уполномоченные ими лица) медицинских организаций региона, участвующих в оказании медицинской помощи пациентам, на которых распространяются требования стандартов или заведующие профильными отделениями медицинской организации;

руководители аптечных учреждений региона или руководитель больничной аптекой;

ведущие специалисты, сфера деятельности которых соответствует области применения стандартов;

представители страховых медицинских организаций;

представители поставщиков лекарственных средств и медицинского оборудования, работающие в регионе или с медицинской организацией;

главный клинический фармаколог региона (или уполномоченные им лица) или клинический фармаколог медицинской организации;

клинический трансфузиолог;

руководители служб функциональной, лучевой, эндоскопической, лабораторной, морфологической диагностики;

иные лица по усмотрению председателя.

В составе рабочей группы определяются заместители Председателя и секретарь. Количественный состав рабочей группы может варьировать в зависимости от объема выполняемых работ.

Рабочая группа ответственна за формирование стандартов, их внедрение и мониторирование.

Деятельность рабочей группы определяется Положением или иным нормативным документом, который определяет цели, задачи, принципы и порядок ее деятельности. Положение о деятельности рабочей группы, списочный состав, ответственные исполнители по каждому стандарту и сроки разработки каждого стандарта утверждаются председателем или иным уполномоченным лицом (например, руководителем органа управления здравоохранения или главным врачом).

.Все заседания рабочей группы протоколируются (Приложение 1).

Все предложения членов рабочей группы вносятся на рассмотрения в письменном виде.

На каждый стандарт заводится специальная папка (файл), куда заносится вся информация (изменения и дополнения) по разрабатываемому стандарту. После завершения разработки стандарта файл направляется в архив рабочей группы.


^ 2.2. Методы формирования рабочей группы по подготовке стандартов.

Эффективность деятельности рабочей группы определяется не только компетентностью специалистов в различных областях медицины, но и их навыками экспертной работы. Важно, что члены рабочей группы не назначаются, а выбираются на основании какой-либо научно обоснованной методики. При формировании рабочей группы по подготовке стандарта необходимо использовать формализованные методы подбора экспертов и оценки их компетентности. Эксперт рабочей группы по подготовке стандарта должен обладать специальными навыками экспертной оценки, в связи с чем целесообразно обучение экспертов до начала работы (Приложение 2, 3).


^ 2.3. Методы принятия решений, применяемые при подготовке стандартов

Организацию деятельности рабочей группы следует осуществлять в соответствии с общими принципами работы в команде. Процесс разработки и внедрения стандартов должен быть описан (формализован), согласован и утвержден участниками рабочей группы.

Все решения при подготовке стандарта рабочая группа принимает на основе согласия (консенсуса). Голосование не допускается.

При работе над стандартом эксперты могут использовать элементы различных методов рационального принятия решений (Приложение 4).


^ 2.4. Обучение членов рабочей группы по подготовке стандартов

До начала деятельности необходимо провести обучение членов рабочей группы по следующим направлениям: система управления качеством в здравоохранении; общие принципы разработки и внедрения национальных стандартов - протоколов ведения больных и стандартов медицинской помощи Минздравсоцразвития России, организация и методы экспертной работы; использование Номенклатуры работ и услуг в здравоохранении, Государственного реестра лекарственных средств, Федерального руководства для врачей по использованию лекарственных средств, Справочника лекарственных средств Формулярного комитета; основы доказательной медицины, клинико-экономического анализа; роль стандартизации в системе управления качеством медицинской помощи, некоторые вопросы экономического обоснования стандартов и протоколов и т.д. При необходимости проводится дополнительная подготовка членов рабочей группы по медицинской специальности, соответствующей теме стандарта.

Обучение должно быть организовано на территориальном уровне по разработанным и утвержденным в установленном порядке программам тематического усовершенствования. При необходимости возможно направление отдельных специалистов на федеральный уровень.

В первую очередь проводится обучение лиц с качествами лидеров, способных обучать в последующем членов рабочих групп на уровне субъекта Федерации и медицинских организаций.


^ 2.5. Этапы разработки стандартов медицинской помощи уровня субъекта Федерации и медицинской организации

Разработка стандарта в рабочей группе проходит следующие этапы:

Изучение содержания национального протокола и стандарта медицинской помощи Минздравсоцразвития России (при их наличии);

Ситуационный анализ;

Наполнение текстовой и графической части стандарта;

Формирование плана внедрения стандарта.

Рабочая группа знакомится с содержанием национального протокола и стандарта медицинской помощи Минздравсоцразвития России и разрабатывает на их основе стандарт соответствующего уровня (клинико-экономический стандарт субъекта Федерации и стандарт медицинской организации).

При отсутствии национального протокола и стандарта медицинской помощи Минздравсоцразвития России стандарт формируется в субъекте Федерации и медицинской организации с учетом принципов, изложенных в ГОСТ Р 52600-2006 «Протоколы ведения больных. Общие положения» и в данных методических рекомендациях.

Разработке текстовой части стандарта должна предшествовать оценка возможностей по выполнению требований национального протокола и стандарта медицинской помощи Минздравсоцразвития России - ситуационный анализ. При проведении ситуационного анализа следует обратить внимание на следующие аспекты:

демографическая и эпидемиологическая ситуация в районе обслуживания медицинской организации, (основные показатели состояния здоровья населения, определяющие структуру обращаемости за медицинской помощью, помогают выбрать протоколы для первоочередного внедрения);

действующие нормативные документы, регламентирующие доступность медицинских услуг и лекарственных средств в регионе и медицинской организации (стандарты, формуляры, перечни лекарств для льготного отпуска и др.);

обеспеченность кадрами и подготовка кадров;

обеспеченность медицинской техникой и изделиями медицинского назначения;

наличие автоматизированных рабочих мест и отдельных программных продуктов в медицинских организациях.

особенности оказания медицинской помощи в медицинской организации – мощность, нагрузка, число и профиль подразделений, необходимость сотрудничества с другими медицинскими организациями для обеспечения целостности лечебно-диагностического процесса и др.

Основной целью ситуационного анализа является определение возможностей субъекта Федерации и медицинской организации выполнять установленные национальными протоколами и стандартами Минздравсоцразвития России требования. На основании результатов ситуационного анализа формируются программа и план мероприятий по совершенствованию оказания медицинской помощи в субъекте Федерации и в медицинских организациях.

Разработанный стандарт и план мероприятий по его внедрению вводятся в действие приказом руководителем органа управления здравоохранения или главного врача или иным нормативным документов в установленном порядке.

Внедрение стандарта является формализованной процедурой.

Разработка и утверждение плана внедрения стандарта подразумевает определение перечня необходимых мероприятий по обеспечению возможности соблюдения его требований, ответственных за каждое мероприятие, сроков и критериев оценки достижения результатов.

При отсутствии достаточных условий для выполнения требований национального протокола и стандарта медицинской помощи Минздравсоцразвития России в плане необходимо предусмотреть перечень и очередность реализации мероприятий, позволяющих обеспечить необходимые условия, например:

согласование требований стандарта с формулярными перечнями и иными документами, регламентирующими доступность медицинских услуг и лекарственных средств;

согласование объемов медицинской помощи с плательщиками (фондами ОМС, страховыми медицинскими организациями);

изменение штатного расписания медицинских организаций;

приобретение необходимого оборудования;

дополнительное обучение персонала;

По результатам может быть составлен перечень необходимого медицинского оборудования для реализации требований стандартов.

Контроль за соблюдением плана мероприятий по внедрению стандарта целесообразно возложить на рабочую группу.

С определенной периодичностью (раз в месяц, квартал или полугодие) рабочей группе необходимо пересматривать и уточнять план мероприятий.

При невозможности выполнения требований национального протокола и стандарта медицинской помощи Минздравсоцразвития России в полном объеме во всех медицинских организациях в субъекте Федерации следует предусмотреть распределение ответственности за оказание медицинской помощи при конкретном заболевании между различными медицинскими организациями. Ответственность определяется исходя из преемственности и этапности в оказании медицинской помощи и закрепляется СОПом. При определении ответственности необходимо предусмотреть исключение дублирования медицинских услуг в медицинских организациях (например, повторное проведение диагностического обследования – анализа крови, мочи, рентгеноскопии и др. - при направлении больного из центральной районной больницы в областную).

В медицинской организации используются те разделы национального протокола и стандарта медицинской помощи Минздравсоцразвития России, которые имеют непосредственное отношение к условиям выполнения медицинской помощи в данной организации.

В медицинских организациях, в которых объемы оказываемой помощи соответствуют требованиям национального протокола и стандарта медицинской помощи Минздравсоцразвития России или опережают их, основной перечень услуг и лекарственных средств при необходимости может быть расширен за счет перенесения в него услуг и лекарств из дополнительного перечня. В стандарт могут быть внесены также услуги, не предусмотренные национальным протоколом и стандартом медицинской помощи Минздравсоцразвития России, при условии наличия убедительных доказательств их эффективности и безопасности, с учетом экономической целесообразности.

Следует принимать во внимание, что стандарт носит опережающий характер, в нем должны быть заложены направления совершенствования оказания помощи больным с определенным заболеванием (нозологической формой, синдромом) или в определенной клинической ситуации.

Повысить эффективность внедрения стандарта можно при помощи следующих мероприятий:

инсталляция электронной версии стандарта в информационные системы медицинской организации;

размножение таблиц, схем, алгоритмов, облегчающих восприятие требований стандарта (могут быть использованы как наглядный материал, размещенный на стендах ординаторских, кабинетов, на столах и пр.);

разработка механизмов стимулирования медицинских работников к соблюдению требований стандарта и др.;

организация школ для больных (аналогично существующим школам больных с артериальной гипертензией, сахарным диабетом, бронхиальной астмой).

Рекомендуемый алгоритм проведения ситуационного анализа и принятия управленческого решения по его результатам приведен в Приложении 7.


^ 2.6. Обучение медицинских работников на этапе внедрения стандартов

Обучение медицинских работников является обязательной частью процесса внедрения стандарта. Обучение проводится по тем же основным темам, что и обучение членов рабочей группы по разработке стандарта: система управления качеством в здравоохранении; общие принципы разработки и внедрения национального протокола и стандарта медицинской помощи Минздравсоцразвития России, организация и методы экспертной работы при разработке стандарта; использование Номенклатуры работ и услуг в здравоохранении, доказательная медицина, клинико-экономический анализ, роль национальных протоколов и стандартов медицинской помощи Минздравсоцразвития России в системе управления качеством медицинской помощи, некоторые вопросы экономического обоснования стандартов и т.д.

Обучение организуется непосредственно в организации с привлечением членов рабочей группы по разработке стандарта.

При необходимости отдельные специалисты направляются для прохождения усовершенствования в учреждениях последипломного образования.

Для обеспечения непрерывности образования следует планировать проведение постоянных мероприятий – научно-практических конференций, клинических разборов, школ и т.д., - по проблемам разработки и внедрения стандартов с разбором результатов и проблем по их внедрению.


^ 3. Структура и содержание СТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ УРОВНЯ СУБЪЕКТА ФЕДЕРАЦИИ И МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ


Разрабатываемый стандарт должен иметь следующие разделы:

модель пациента;

перечень медицинских услуг основного и дополнительного ассортимента;

перечень лекарственных средств основного и дополнительного ассортимента;

стандартные операции и процедуры по выполнению требований стандарта.

Кроме того, структура стандарта может быть дополнена разделами, позволяющими оценивать качество медицинской помощи:

возможные исходы для каждой модели с учетом каждого этапа диагностики и лечения, временных параметров достижения исхода;

индикаторы качества медицинской помощи больным, помощь которым оказывается в соответствии с данным стандартом.


^ 3.1. Модель пациента

Стандарт начинается с модели пациента – формализованного описания характеристик пациента, определяющих тактику его ведения по данному протоколу. Модели пациента сформированы в национальных протоколах и стандартах медицинской помощи Минздравсоцразвития России и включают:

наименование нозологической формы или синдрома,

категория возрастная (взрослые, дети);

фаза заболевания,

стадия заболевания;

осложнения (или отсутствие осложнений);

соответствующий код по МКБ-10,

условия оказания помощи.
^ Пример. Модель пациента нозологическая форма: железодефицитная анемия Категория возрастная: взрослые, дети Фаза: любая Стадия: любая Осложнение: вне зависимости от осложнений
Код по МКБ-10: D 50.0

Условия оказания: амбулаторно-поликлиническая помощь


Возможна также разработка стандарта для клинических ситуаций - случаев, требующих регламентации медицинской помощи вне зависимости от заболевания или синдрома (например, поступление экстренного больного в стационар, перевод из отделения в отделение, проведение скрининга для выявления заболевания, профилактика пролежней, профилактика тромбоэмболии легочной артерии и т.д.). В таком случае формируется ситуационная модель пациента, в которой обозначается группа заболеваний, профильность и функциональное назначение отделений, медицинской организации, которые оказывают помощь в соответствии с данным протоколом.

Стандарт может включать как одну, так и несколько моделей.

Для каждой модели на основе соответствующих разделов национального протокола и стандарта медицинской помощи Минздравсоцразвития России разрабатываются и представляются в табличной форме:

перечень медицинских работ и услуг для диагностики заболевания (основной и дополнительный);

перечень медицинских работ и услуг для лечения заболевания (основной и дополнительный);

перечень групп лекарственных средств и международных непатентованных наименований лекарственных средств для лечения заболевания (основной и дополнительный).


3.2. Основной и дополнительный перечни медицинских услуг и стандартные операционные процедуры по их выполнению


В перечнях диагностических и лечебных медицинских услуг для каждой модели указываются (Табл. 1):

код медицинской работы (услуги) – согласно Номенклатуре работ и услуг в здравоохранении;

наименование медицинской работы (услуги) – согласно Номенклатуре работ и услуг в здравоохранении;

частота предоставления услуги в группе пациентов, подлежащих ведению по данному плану (для основного перечня составляет 1,0; т.е. 100%);

кратность оказания услуги каждому пациенту, т.е. количество услуг в среднем на одного больного;

СОПы по выполнению медицинских услуг:

учреждение или подразделение, в котором выполняется медицинская работа и услуга;

специалист, назначающий медицинскую работу и услугу;

сроки выполнения медицинской работы и услуги (при необходимости);

используемые методики выполнения медицинских работ и услуг (при необходимости);

вид отчетности о выполнении работы и услуги (при необходимости);

особые указания.


Таблица 1
^ Макет таблицы для регламентации медицинских услуг
Код услуги

Наименование

услуги

Частота предоставления

Среднее количество

Учреждение/ подразделение

Специалист

Сроки выполнения

Особые указания


























В стандарте указываются как простые медицинские услуги (например, измерение массы тела, определение белка в моче), так и сложные и комплексные (например, прием (осмотр, консультация) врача-невропатолога первичный). При этом состав сложных и комплексных медицинских услуг расшифрован в соответствующем разделе Номенклатуры работ и услуг в здравоохранении.

Разработчик стандарта обращает внимание на состав сложных и комплексных медицинских услуг, в том числе их деление на обязательный и дополнительный ассортимент. Если в состав сложной и комплексной услуги включено больше простых медицинских услуг, чем необходимо для выполнения конкретного стандарта, следует перечислить простые медицинские услуги, а не указывать сложную, комплексную.

Частота предоставления услуги в группе пациентов, подлежащих ведению по данному плану, отражает вероятность выполнения медицинской работы (услуги) для данной модели пациента на 100 человек и может принимать значение от 0 до 1, где 1 означает, что всем 100% пациентов, соответствующим данной модели, необходимо оказать данную услугу. В случае, если в обязательном ассортименте перечень простых услуг меньше, чем должен быть в стандарте в последнем указываются простые услуги.

Цифры менее 1 означают, что настоящая услуга оказывается не всем пациентам, а при наличии соответствующих показаний и возможности оказания подобной услуги в конкретном учреждении. Так, частота 0,1 означает, что данная услуга назначается в среднем 10% пациентов; 0,5 – 50% пациентов.

Таким образом, каждой модели пациента соответствуют перечни работ и услуг двух уровней:

основного – минимальный набор работ и услуг, оказываемых пациенту независимо от особенностей течения заболевания;

дополнительного, который содержит перечень работ и услуг, обусловленных особенностями течения заболевания.

Услуги с частотой выполнения 1,0 формируют основной перечень, а услуги с частотой выполнения менее 1,0 - дополнительный перечень. Основной перечень – это минимальный, но достаточный набор работ и услуг, которые должны быть оказаны всем пациентам, соответствующим критериям модели пациента при отсутствии у них противопоказаний.

Поскольку одной из задач стандарта является обеспечение прав граждан на доступную медицинскую помощь, основные перечни медицинских услуг не могут быть меньше, чем в национальных протоколах и стандартах медицинской помощи Минздравсоцразвития России, но могут быть расширены за счет перевода в них услуг дополнительного ассортимента.

Частота предоставления услуг в дополнительном перечне определяется экспертами-разработчиками с учетом доказательств эффективности и экономической целесообразности применения услуг, собственного опыта практической работы, возможностей медицинской организации. Критерии назначения работ и услуг из дополнительного перечня описываются дополнительно в тексте-пояснении к таблице.

Внесение в основной перечень иных, не указанных в национальном протоколе и стандарте медицинской помощи Минздравсоцразвития России, работ и услуг может проводиться при наличии должного обоснования, которое базируется на результатах лучших научных исследований, выполненных в соответствии с положениями медицины, основанной на доказательствах, а также клинико-экономическом анализе (Приложение 5, 6).

Особенности выполнения услуг отражаются в СОПе «Особые указания». Например, указываются показания к выполнению услуг дополнительного перечня; особенности подготовки пациентов к проведению обследования, отмечаются услуги, оказание которых требует дополнительной регламентации (дорогостоящие, редко применяемые и пр.).

Стандартные операции и процедуры определяются в каждом субъекте Федерации и медицинской организации индивидуально, поскольку зависят от типа, мощности, структуры, материально-технического обеспечения, укомплектованности кадрами медицинских организаций, оказывающих помощь в конкретных условиях, то есть факторов, которые невозможно учесть на федеральном уровне.


^ 3.3. Основной и дополнительный перечни лекарственных средств


В требованиях к лекарственной терапии приводятся (Таблица 2):

фармакотерапевтические группы лекарственных средств, которые должны быть назначены пациентам, соответствующим данной модели (согласно фармакотерапевтической классификации, использованной в Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, например «средства для лечения заболеваний почек и мочевыводящих путей»);

группы лекарственных средств согласно анатомо-химическо-терапевтической (АХТ) классификации (например, диуретики) в соответствии с Государственным реестром лекарственных средств;

международные непатентованные наименования лекарственных средств (МНН), рекомендованные к применению торговые наименования;

СОПы по обеспечению выполнения требований к лекарственному лечению:

сроки назначения лекарственного средства;

указание на специалиста (в случае необходимости), преимущественно назначающего лекарственное средство;

иные особые указания (например, указание на те лекарственные средства, которые назначаются только после консультации с клиническим фармакологом, клинико-экспертной комиссией, узкими специалистами, др.).


Таблица 2
^ Макет таблицы для регламентации лекарственной терапии
ФТГ1

АТХ группа2

МНН3

Частота назначения

ОДД4

ЭКД5

Специалист

Сроки

выполнения

Особые указания





























^ 1 - фармакотерапевтическая группа

2 - анатомо-терапевтическо-химическая классификация

3 - международное непатентованное наименование

4 - ориентировочная дневная доза

5 - эквивалентная курсовая доза


Для фармакотерапевтических групп, АХТ-групп и МНН указаны частота назначения в группе пациентов, соответствующих данной модели; для МНН также:

ориентировочная дневная доза (ОДД, определяется в соответствии с рекомендациями клинических протоколов ведения больных, Федерального руководства для врачей по использованию лекарственных средств, иными источниками информации о лекарственных средствах);

эквивалентная курсовая доза (ЭКД) лекарственного средства (равна количеству дней назначения лекарственного средства умноженному на ориентировочную дневную/суточную дозу).

Частота назначения может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что 100% пациентов, соответствующих данной модели, должны получать лекарственные средства данной фармакотерапевтической или АХТ группы (лекарственные средства с частотой 1,0 формируют основной перечень).

Сумма всех частот назначения МНН внутри группы равна 1 (100%), если предполагается, что больному назначается только одно из альтернативных МНН.

Если необходимо назначение комбинированной терапии (двух или более препаратов внутри АХТ-группы одновременно), частота назначения МНН внутри группы, соответственно, больше 1. Например, двух и более антибиотиков одновременно или последовательно.

Перечень лекарственных средств, указанных в стандарте, должен быть согласован с формулярным перечнем субъекта Федерации и медицинской организации. В ситуации, когда при разработке стандарта а выясняется, что для обеспечения качественной медицинской помощи необходимо использование лекарственных средств, отсутствующих в формулярном перечне, может быть подано на рассмотрение предложение о включении нового лекарственного средства в перечень в соответствии с действующими процедурами работы Формулярной комиссии.

При отсутствии в субъекте Федерации или медицинской организации формулярного перечня целесообразно инициировать работу по его созданию.

Кроме МНН лекарственных средств можно указывать также рекомендуемые торговые наименования лекарственных препаратов.

^ 3.4. Возможные исходы для каждой модели на различных этапах диагностики и лечения, временные параметры достижения исхода
Под исходами заболеваний в целом понимают медицинские, социальные и экономические результаты применения медицинских технологий, ожидаемые при оказании помощи согласно стандарту

При формировании стандарта эксперты вносят в таблицы наименование исхода (в соответствии с Классификатором исходов), экспертным путем оценивают частоту возникновения исхода, дают описание критериев и признаков данного исхода, указывают ориентировочное время достижения исхода и отражают признаки и критерии, определяющие преемственность оказания медицинской помощи на ее этапах при определенных исходах. В правой колонке эксперты приводят сведения о необходимости перевода пациента из учреждения в учреждение или из отделения в отделение и т.д. (Таблица 3)

Таблица 3


^ Макет таблицы для формирования перечня возможных исходов для конкретной модели пациента


Наименование исхода

Частота развития исхода

Критерии и признаки исхода при данной модели пациента

Ориентировочное время достижения исхода

Преемственность и этапность оказания медицинской помощи при данном исходе

















При формировании стандартов медицинской помощи уровня субъекта Федерации и медицинской организации целесообразно ориентироваться на те желаемые исходы, которые обозначены в национальном протоколе. В то же время, на уровне субъекта Федерации и организации необходимо детализировать графу «Преемственность и этапность оказания медицинской помощи при данном исходе», дополнив ее соответствующими СОПами:

показания для направления на консультацию к специалистам, в специализированные учреждения; на госпитализацию; на санаторно-курортное лечение (если таковые предусмотрены стандартом);

определение сроков оказания медицинской помощи в конкретных подразделениях медицинской организации;

перечень медицинских организаций, в которых больные могут получать помощь за пределами настоящей организации и процедуры направления пациентов в соответствующие организации;

частота обходов заведующими отделениями или сотрудниками кафедр;

частота написания эпикризов (этапных);

графики забора материала;

графики работы вспомогательных служб (физиотерапевтического отделения, отделения лечебной физкультуры и др.)

Здесь могут также быть указаны: внешние консультации, порядок перевода в отделение, кто в какое время, на каком основании принимает решение.

Стандартные операции и процедуры, обеспечивающие преемственность и этапность оказания медицинской помощи, представляются как комментарий к таблице, описывающей исходы.


^ 3.5. Ключевые индикаторы качества медицинской помощи


По каждому стандарту должны быть определены ключевые индикаторы качества медицинской помощи – показатели, по которым можно оценить качество медицинской помощи больным, проведенным согласно стандарту (Приложение 8).

При определении ключевых индикаторов качества медицинской помощи члены рабочей группы должны ориентироваться на то, что в понятие качество медицинской помощи входят такие составляющие как:

результативность (медицинская и социальная эффективность) – степень достижения желаемого результата;

экономическая эффективность, экономичность – наиболее рациональное использование ресурсов; соотношение затрат и результатов, рассчитанных по одной из методик клинико-экономического анализа;

приемлемость – соответствие оказанной помощи ожиданиям, пожеланиям и надеждам пациентов или их родственников;

законность – соответствие социальным предпочтениям, выраженным в этических принципах или законах, нормах и правилах;

справедливость – соответствие принципу, который определяет, что является обоснованным или законным при распределении медицинской помощи и льгот среди населения.

Индикаторы качества должны отвечать следующим критериям:

отражать наиболее важные с медицинской, социальной и экономической точки зрения элементы лечебно-диагностического процесса и достигнутого результата;

носить опережающий (перспективный) по сравнению со сложившейся медицинской практикой характер;

иметь количественное выражение (например, доля больных, получивших ту или иную услугу (лекарство);

могут быть рассчитаны на ос