Реферат: Огляд літератури з питань ефективності та безпеки застосування лікарських засобів 01. 01. 31. 12

Огляд літератури з питань ефективності та безпеки застосування лікарських засобів (01.01.-31.12.2009)


АЛЕРГОЛОГІЯ


Практика використання кларитроміцину в сучасній терапії алергічних станів

О.М.Гиріна, П.В.Грішило, Л.Д.Вітик

Український пульмонологічний журнал.-№4.-2009.-С.42-46.


Невпинний ріст числа алергічних захворювань ставить проблеми розширення спектру медикаментозних засобів в алергологічній практиці. ЗокремаЮ це стосується використання антибактеріальних перпаратів. Сучасні протоколи лікування бронхіальной астми, атопічного дерматиту, кропив’янки, ускладненого алергічного риніту включають антибіотики. Сьогодні в клінічній практиці доступна нова медикаментозна форма кларитроміцину із сповільненим вивільненням (Фромілід®Уно), котра характеризується покращеним фармакологічним профілем по відношенню до респіраторних патогенів.

Стандартна схема антибактеріальної терапії з використанням Фромілід®Уно у хворих з з алергічною патологією є безпечною і доступною. Лікування сприяло швидкому настанню клінічної ремісії захворювань, не викликало важких побічних реакцій, а ті, що спостерігались, були не виражені та не вимагали відміни препарату.


АНЕСТЕЗІОЛОГІЯ


Проблема лекарственной аллергии в анестезиологии

^ С.В Зайков., Э.Н. Дмитриева, Винницкий национальный медицинский университет имени Н.И. Пирогова
Рациональная фармакотерапія.-№3(12).-2009



Проблема развития побочных реакций в результате использования в медицине диагностических и лекарственных средств становится все более актуальной. Так, по данным различных авторов, подобные реакции отмечаются у 10–30% населения, в 3% случаев являются причиной обращения к врачам, в 5% – причиной госпитализации, в 3% – поводом для проведения интенсивной терапии, в 12% – приводят к существенному увеличению сроков пребывания больных в стационаре, а у 1% пациентов вообще могут быть причиной летального исхода [5, 7, 8, 10]. Не менее остро стоит эта проблема и в Украине, где, по данным отечественных авторов, только частота истинной лекарственной аллергии (ЛА) среди населения колеблется в пределах 1–2%, что ежегодно может приводить к возникновению 100–2000 смертельных случаев от лекарственного анафилактического шока.

В принципе, любое лекарственное средство с вероятностью от 1 до 3% может вызвать формирование ЛА [7, 9, 10]. Но все же развитие побочных эффектов лекарственной терапии, в частности ЛА, чаще связано с применением антибиотиков, местных обезболивающих средств, вакцин и сывороток, кровезаменителей, анальгетиков, витаминов.

^ В целом же если планируется хирургическое вмешательство, а в прошлом у пациента отмечались осложнения во время анестезии, то рекомендуются следующие подходы:
• перед проведением анестезии тщательно собрать аллергологический анамнез с целью выявления наличия в прошлом лекарственной аллергии, других аллергических заболеваний, или отягощенной наследственности по аллергии;
• выяснить, какие лекарственные средства уже применялись для проведения анестезии и как пациент перенес анестезиологическое пособие ранее;
• определить на основании данных анамнеза степень риска развития побочных эффектов планируемых к использованию препаратов, избегая полипрагмазии;
• при повышенном риске развития лекарственной аллергии избегать общей анестезии, стараться использовать другие ее виды (местная, спинномозговая);
• у лиц с повышенным риском развития побочных эффектов лекарственных средств методологически правильно провести кожные пробы с лекарственными препаратами, предполагаемыми для использования в процессе оперативного вмешательства, лабораторные тесты для определения уровня специфических IgЕ к ним, а также к латексу;
• если от общей анестезии отказаться невозможно, то следует отказаться от применения средств, которые использовались ранее, особенно при положительных результатах кожных и лабораторных тестов с ними;
• за 16–24 часа и за 30 минут до проведения анестезии включить в схему премедикации больных антигистаминные препараты и глюкокортикостероиды;
• в случае возникновения побочного действия медикаментозных препаратов у лиц, подвергшихся анестезии, необходимо провести дифференциальную диагностику между токсическими, псевдоаллергическими и истинными аллергическими реакциями;
• при возникновении анафилактических реакций и других клинических проявлений лекарственной аллергии помощь больным следует оказывать в соответствии с требованиями отечественных протоколов оказания медицинской помощи больным с аллергическими заболеваниями [3].
Кроме того, для разрешения проблемы ЛА в анестезиологии следует:
• повысить информированность анестезиологов, хирургов и стоматологов в вопросах диагностики, профилактики и лечения лекарственной аллергии;
• наладить регистрацию всех случаев побочного действия лекарственных средств в анестезиологии с анализом причин развития и последующим их устранением.


^ Эффективность и безопасность аркурона и ардуана в практической анестезиологии

Н.Н.Смирнова, Д.Г. Шмаков, Г.И.Ермилов

Біль, знеболювання і інтенсивна терапія.-№3.-2009.-С.66-69


Представлены результаты исследования эффективности и безопасности Аркурона для интубации трахеи и поддержания нервно-мышечного блока во время операции, а также его влияния на сердечно-сосудистую систему. Для сравнения использовали Ардуан. В исследовании приняли участие 46 женщин в возрасте от 28 до 65 лет с массой тела от 59 до 110 кг. Пациенткам выполняли оперативные мешательства средней степени травматичности по поводу доброкачественных образований матки. Аркурон и Ардуан целесообразно использовать при операциях продолжительностью 60 мин и более. Ардуан обладает более прогнозированной длительностью действия по сравнению с Аркуроном, что обеспечивает более легкую управляемость при его использовании.


^ Интоксикация местными анестетиками: старая опасность, современные мифы, нове препараты и «серебряная пуля»

В.С. Фесенко

Біль, знеболювання і інтенсивна терапія.-№3.-2009.-С.2-10


Представлен обзор осложнений, вызванных местными анестетиками: аллергии и системной интоксикации. Последняя особенно опасна, если возникла после применения современных препаратов длительного действия: бупивакаина, левобупивакаина и ропивакаина. Обсуждаются новые перспективы «липидного спасения» во время сердечно-легочной реанимации внутривенной инфузией липидных эмульсий. Автор пришел к выводу, что большие дозы местных анестетиков следует применять только при венозном доступе и наличии полного реанимационного оснащения, блокады бупивакаина – при наличии реанимационного оснащения, дополненного липидной эмульсией.

^ АКУШЕРСТВО. ГІНЕКОЛОГІЯ.


Безопасность безрецептурных препаратов при беременности

Ушкалова Е.А., Бабаева В.О, Илларионова Т.С

^ Фарматека. Женское эдоровье, Педиатрия.- №1(175).-2009


Применение безрецептурных препаратов во время беременности может приводить к серьезным последствиям для здоровья матери и плода/новорожденного. Анализируется безопасность лекарственных средств (ЛС), наиболее часто применяемых в период беременности. Врачам рекомендовано проводить образовательную работу с беременными женщинами и контролировать в период гестации прием всех ЛС, включая препараты растительного происхождения и биологические добавки к пище.


^ Место нестероидных противовоспалительных средств в гинекологической практике (рациональный выбор препаратов с учетом побочных эффектов)

И.Г. Пахомова

^ Фарматека. Проблемы репродуктивного здоровья.-№9 (183).-2009


Нестероидные противовоспалительные средства (НВПС) являются эффективным средством патогенетической терапии острой или хронической боли, в т. ч. применяются в гинекологической практике для устранения болевого синдрома в области малого таза. При выборе НПВС предпочтение необходимо отдавать ингибиторам циклооксигеназы-2, обладающим селективностью, которые являются менее токсичными по сравнению с традиционными НВПС и сочетают быстрое обезболивающее и выраженное противовоспалительное действие. Одним из наиболее популярных и широко применяемых препаратов на российском фармацевтическом рынке является нимесулид (Найз), который обладает мощным и быстрым эффектом, а также является более безопасным в плане развития гастротоксических осложнений.


ГАСТРОЕНТЕРОЛОГІЯ

^ Оценка эффективности рифаксимина при осложненном течении дивертикулярной болезни кишечника

Козлова И.В., Мялина Ю.Н.

Фарматека. Поликлиника.- №10 (184).-2009


Представлены результаты исследования, в ходе которого 17 пациентам с дивертикулярной болезнью кишечника (ДБК), осложненной дивертикулитом, был назначен рифаксимин в комплексе с симптоматической терапией. Антибактериальную терапию в течение 10 дней проводили в стационаре, а затем пациентам было рекомендовано продолжить прием рифаксимина по 7 дней в течение 3 месяцев амбулаторно. Группу сравнения составили 16 пациентов с дивертикулитом, получавших ципрофлоксацин по аналогичной схеме в сочетании с симптоматической терапией. Результаты динамического обследования, проведенного через 3 месяца, подтвердили достаточную эффективность применения рифаксимина при ДБК, осложненной дивертикулитом. У пациентов, получавших рифаксимин, отмечено уменьшение частоты абдоминального болевого синдрома на фоне умеренной кишечной дисфункции. Прием рифаксимина сопровождался редукцией воспалительных изменений в слизистой оболочке кишечника, улучшением показателей микроэкологии толстой кишки. Наблюдалась положительная динамика показателя численности тучных клеток как маркера стихающего воспаления в группе рифаксимина. Таким образом, исследование показало высокую терапевтическую эффективность селективного кишечного антибиотика у пациентов с дивертикулитом.


^ Эффективность Одестона в лечении больных хроническим панкреатитом

Максимов В.А., Бунтин С.Е., Бунтина В.Г.

Фарматека. Гастроэнтерология, гепатология.- №13 (187).-2009


Представлены результаты исследования влияния миотропного спазмолитика Одестона (гимекромона) на внешнесекреторную функцию поджелудочной железы (ПЖ) у 11 больных хроническим панкреатитом (ХП) различного генеза. При использовании Одестона в лечении больных ХП наблюдалось купирование болевого синдрома, уменьшение тяжести диареи и явлений метеоризма, улучшение основных показателей внешнесекреторной функции ПЖ: часового напряжения сока ПЖ, средней концентрации и дебита амилазы и бикарбонатов за час после стимуляции. Препарат хорошо переносился, не было выявлено каких-либо осложнений и отрицательных побочных эффектов при его приеме в указанных дозировках. Таким образом, Одестон является высокоэффективным средством купирования синдромов мальдигестии и способствует регрессу дискинезии 12-перстной кишки и симптомов панкреатита.


^ ГЕРОНТОЛОГІЯ. ГЕРИАТРИЯ.


Побочное действие лекарственных средств в гериатрической клинике

Л.М. Ена, Е.В. Купраш,
Институт геронтологии АМН Украины, г. Киев
Рациональная фармакотерапія.-№4(13).-2009

Высокая частота побочных реакций (ПР) при применении лекарственных средств (ЛС) у больных старших возрастных групп определяет их значимость в клинической практике. Так, по данным эпидемиологических исследований, в США частота развития ПР ЛС в молодом возрасте составляет в среднем 10,2%, в 7-м десятилетии жизни она достигает 18,9%, в 8-м – 20,2%, в 9-м – 24% [1]. Наивысший уровень летальности, связанной с приемом ЛС, регистрируется в возрасте 80-89 лет. В нашей стране, согласно данным Фармакологического центра МЗ Украины, ПР были зарегистрированы при использовании антибактериальных ЛС для системного применения у 25,9% больных, кровезаменителей и перфузионных растворов – у 6,2%, противовоспалительных и противоревматических ЛС – у 5,5%, кардиологических ЛС – у 4,8%, анальгетиков – у 4,6%. В структуре ПР, вызванных кардиологическими ЛС, 13,3% случаев приходится на антигипертензивные ЛС; из них 38% вызваны назначением ИАПФ, 26,9% – периферических вазодилататоров, 19,6% – антагонистов кальция (АК), 11,9% – БАБ, 4,0% – мочегонных ЛС. Подавляющее количество случаев ПР относилось к несерьезным ожидаемым (93,9%). Проявление аллергии наблюдалось у 37,5% больных, сердечно-сосудистые расстройства – у 22,1%, нарушения функции органов дыхания – у 18,5%. Следует отметить, что основную группу пациентов, у которых регистрировались ПР, составляли лица в возрасте 46-72 лет.
^ К причинам высокой частоты ПР в пожилом возрасте относят, прежде всего, полиморбидность (коморбидность) (т.е. наличие множественной патологии) и обусловленную ею полипрагмазию (т.е. одновременное назначение нескольких ЛС). Существенная роль принадлежит также возрастным изменениям органов и систем организма, определяющим фармакокинетику и фармакодинамику ЛС. Важным фактором, обусловливающим развитие ПР в пожилом возрасте, является несоблюдение правил назначения и приема ЛС.
Полиморбидность (коморбидность) – характерная особенность заболеваемости людей старших возрастных групп. По данным литературы, у больных в возрасте старше 60 лет регистрируются 5 и более заболеваний, причем их количество прогрессивно увеличивается с возрастом.

Высокий уровень полиморбидности сопряжен с полипрагмазией. Это повышает риск ПР как вследствие взаимодействия ЛС, так и в результате их нежелательного действия на отдельные звенья патологического процесса. Частота ПР возрастает пропорционально количеству принятых ЛС. Так, при одновременном приеме 8 ЛС ПР отмечаются у 10% больных, а 16 ЛС – у 40%.

Таким образом, анализ приведенных данных литературы позволяет выделить основные факторы, определяющие высокую частоту ПР ЛС у людей пожилого и старческого возраста:
• высокий уровень полиморбидности;
• назначение большого количества ЛС (полипрагмазия);
• взаимодействие ЛС между собой;
• изменение фармакодинамики и фармакокинетики ЛС при старении организма и определенных видах патологии;
• нерациональный выбор лекарственной терапии;
• несоблюдение правил назначения и приема ЛС.

Основным правилом геронтологической фармакологии является положение о необходимости назначения ЛС в наименьшей эффективной дозе, так как доза используемых ЛС у больных пожилого и старческого возраста выступает решающим фактором токсичности. Возрастные изменения основных звеньев фармакокинетики ЛС способствуют более длительному поддержанию высоких концентраций ЛС в организме пожилого человека. Исходя из этого, у таких пациентов следует увеличивать интервалы между введениями ЛС.

Существенный вклад в развитие ПР ЛС в популяциях людей старших возрастных групп вносят такие факторы, как недостаточная квалификация медицинского персонала, а также использование ЛС, которые не показаны в конкретной клинической ситуации или назначены без учета сопутствующей терапии. Поэтому важную роль в предупреждении ПР играет внедрение образовательных программ для врачей общей практики, семейных врачей и медицинских сестер по актуальным вопросам лечения больных пожилого возраста.
Соблюдение правил рационального назначения ЛС и понимание возрастных особенностей их действия являются основными предпосылками предупреждения осложнений лекарственной терапии в гериатрической практике.


^ Эффективность терапии артериальной гипертензии при назначении пипофезина пациентам пожилого возраста с аффективными расстройствами

Стаценко М.Е., Калашникова Ю.С.

^ Фарматека. Кардиология, ревматология, неврология.- №4 (178).-2009.


В результате проведенного исследования было установлено, что 6-месячное применение Азафена (пипофезина) пожилым больным артериальной гипертензией (АГ) эффективно устраняет тревожно-депрессивные расстройства, достоверно значимо повышает качество жизни и улучшает когнитивно-мнестические функции. На фоне комбинированной терапии с включением Азафена у пациентов отмечается дополнительный антигипертензивный эффект, улучшается геометрия левого желудочка, нормализуется вегетативный гомеостаз.


ДЕРМАТОЛОГІЯ


Сравнительная оценка современных противогрибковых лекарственных средств для системного лечения онихомикозов

^ О.А.Ващенко, Т.Г.Калинюк, А.И.Зайченко

Клінічна фармаці.-Т.13,№4.-2009.-С.73


Дерматомикозы – одна из важнейших проблем дерматологии, поскольку они встречаются почти у 20% населения земного шара. Грибковыми заболеваниями ногтей сегодня страдает от 2-4% до 26% населения, а среди лиц, старших 60 лет, - до 30%. Фармацевтический рынок Украины насчитывает более 150 наименрваний препаратов для лечения грибковых заболеваний. Несмотря на то, что в распоряжении микологов достаточно широкий выбор антимикотоков системного и местного действия в различных лекарственных формах, проблема терапии больных онихомикозами остается актуальной, поскольку часто наблюдаются рецидивы заболевания. В статье рассмотрены противогрибковые лекарственные средства для лечения онихомикозов. Представлена современная классификация противогрибковых средств в зависимости от их строения. Проанализированы литературные данные о механизме действия, эффективности и безопасности, комплаентности антимикотиков для системной терапии охиномикозов группы азолов и аллиламинов – интраконазола и тербинафина, которые чаще всего применяются в терапии микозов. Показано, что благодаря фунгіцидному эффекту, незначительному побочному действию и високому проценту полного излечения (93-96%) препаратом выбора при лечении охиномикозов является тербинафир.


НЕВРОЛОГІЯ.


Аналіз побічних ефектів антипаркінсонічних засобів та їх вплив на якість життя пацієнта: погляд фармаколога

^ О.П. Вікторов, Державний фармакологічний центр МОЗ України, м. Київ, О.В. Макаренко, В.Й. Мамчур, Дніпропетровська державна медична академія
Рациональная фармакотерапія.-№2(11).-2009

Хвороба Паркінсона (ХП) – одна з найпоширеніших форм первинних хронічних нейродегенеративних захворювань, котрі зустрічаються головним чином у людей літнього віку. Окрім відомих рухових порушень (акінезії, ригідності, постуральної нестійкості та тремору), клінічна картина ХП включає різноманітні нерухові розлади – сенсорні, диссомнічні, нервово-психічні (когнітивні, емоційно-афективні, поведінкові) та вегетативно-вісцеральні зміни. Вони можуть розвиватися на різних етапах захворювання та з різних причин: як прояви старіння нервової системи, розповсюдження по центральній та периферичній (автономній) нервовій системі дегенеративного процесу, як психологічна реакція пацієнта на захворювання, як ускладнення терапії чи прояви соматоневрологічних порушень. У цьому огляді проаналізовано побічні реакції (ПР) на антипаркінсонічну терапію, а саме їх розвиток, загальні особливості та вплив на якість життя хворого. Відомо, що препарати леводопи є золотим стандартом терапії ХП. Використання препаратів леводопи – метаболічного попередника дофаміну – привело до суттєвого патоморфозу ХП, сприяло поліпшенню якості життя та збільшенню виживаності пацієнтів. Проте першопочатковий стабільний ефект леводопи (котра, як правило, використовується разом з інгібітором периферичної діоксифенілаланін(ДОФА)-декарбоксилази для зменшення вираженості периферичних побічних ефектів) зберігається лише протягом 2-4 років. У подальшому у хворих розвиваються закономірні зміни реакції на стандартну терапію леводопою – добові флюктуації та дискінезії. Ретельно проаналізувавши основні ПР антипаркінсонічної терапії, котрі впливають на якість життя пацієнтів, зазначимо, що корекцію клінічно значущих немоторних проявів ХП здійснюють за двома основними напрямами:
1) оптимізація протипаркінсонічної терапії;
2) проведення спеціальної терапії, котра включає медикаментозні та немедикаментозні підходи.
Особливо важливу роль корекція протипаркінсонічної терапії має в тих випадках, коли немоторні прояви пов’язані з фазами дії леводопи (немоторні флюктуації). За наявності депресивних симптомів оптимізація протипаркінсонічної терапії з призначенням антипаркінсонічних ЛЗ, котрі виявляють антидепресивну дією (насамперед інгібітори МАО-В та агоністи ДА-рецепторів [праміпексол та ін.]), поряд із психотерапевтичним впливом дозволяє досягти необхідного ефекту. Адекватна корекція немоторних проявів (наприклад, психотичних розладів чи ортостатичної гіпотензії) може допомогти довести дозу дофамінергічних ЛЗ до оптимального рівня.

^ Оценка эффективности действия ноотропов у больных с астеническими расстройствами с использованием метода электроэнцефалографии

Бочкарев В.К./

^ Фарматека. Психиатрия, неврология .-№7 (181).-2009


В статье освещаются результаты электроэнцефалографического (ЭЭГ) анализа действия ноотропных препаратов (Нооклерина и Фенотропила) при астенических расстройствах. Установлены ЭЭГ-профили исследованных препаратов. Методами корреляционного и дискриминантного анализов выявлены прогностические спектральные характеристики эффективности курсовой терапии ноотропами. Дана сравнительная характеристика информативности показателей фоновой ЭЭГ и ее изменений на начальном этапе терапии.


Сравнительная оценка безрецептурных обезболивающих средств – ибупрофена и ацетаминофена – в лечении головной боли напряжения

^ Bernard P. SCHACHTEL, MD

Department of Epidemiology and Biostatistics, McGill University, Montreal, Canada

Sandy A. FUREY, PhD, MD, Willam R. THODEN, MA

Department of Medical and Clinical Affaris, Whitehall-Robins Healthcare, Madison, New Jersey, USA

^ Міжнародний неврологічний журнал.-№5(27).-2009.-С.35-40.


Настоящее двойное слепое рандомизированное клиническое исследование было проведено с целью сравнения обезболивающего эффекта от однократного приема ибупрофена в дозе 400 мг (n=153), ацетаминофена в дозе 1000 мг (n=151) и плацебо (n=151) у пациентов с головной болью напряжения. На протяжении 4 ч после однократного прийома препарата больные оценивали интенсивность головной боли по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале и ослабление головной боли по 6-категориальной шкале несколько раз, через одинаковые временные интервалы. И ибупрофен , и ацетаминофен во всех контрольных временных точках достоверно более эффективно, чем плацебо, снижали интенсивность боли и в конце концов купировали болевой синдром. Однако эффективность ибупрофена в дозе 400 мг достоверно отличалась от эффективности ацетаминофена в дозе 1000 мг при проведении оценки по обеим используемым шкалам. У пациентов, получавших ибупрофен в дозе 400 мг, наблюдалось более быстрое исчезновение головной боли по сравнению с теми больными, которые получали ацетаминофен в дозе 1000 мг или плацебо. Кроме того, у большего количества пациентов, принимавших ибупрофен, наблюдалось исчезновение головной боли по сравнению с теми, которые принимали ацетаминофен или плацебо. Таким образом, оба препарата – и ибупрофен в дозе 400 мг, и ацетаминофен в дозе 1000 мг – являются эффективными обезболивающими средствами при головной боли напряжения. Однако ибупрофен в дозе 400 мг является достоверно более эффективным средством, чем ацетаминофен в дозе 1000 мг, при лечении данной патологии.


^ ОПОРНО-РУХОВІ РОЗЛАДИ. РЕВМАТОЛОГІЯ


Ефективність та безпечність знеболювальної терапії при остеоартрозі: переоцінка без ревізії
М.В. Олійник, Л.Ф. Матюха, О.В. Давидович, Національна медична академія післядипломної освіти імені П.Л. Шупика, м. Київ
Рациональная фармакотерапія.-№1(10).-2009


Остеоартроз (ОА) – найбільш поширене захворювання опорно-рухового апарату людини, що в 10-30% випадків призводить до непрацездатності різного ступеня, причому вік є одним із найважливіших факторів ризику його розвитку. Захворюваність на ОА зросла у 2-10 разів за останні 30-60 років і продовжує зростати з віком, сягаючи 80% після 75 років [1, 2]. Лікування ОА є тривалим, а супутня коморбідність у пацієнтів літнього віку вимагає досить жорсткого підходу до питань безпеки терапії під час прийняття клінічних рішень, який ґрунтується на достовірній доказовій базі. Натепер в Україні є чинними клінічні рекомендації Європейської антиревматичної ліги (EULAR) 2003 р., що базуються на аналізі результатів 545 досліджень, опублікованих із 1966 р. по лютий 2002 р. [3]. Менш відомими є опубліковані 2008 р. рекомендації Міжнародної спілки з дослідження ОА (OARSI), які стали результатом критичної оцінки публікацій, що представляли лікувальні моделі ОА з 1945 р. по 31 січня 2006 р. [4, 5]. Як EULAR (2003), так і OARSI (2008) визначають знеболення одним із ключових напрямів лікування ОА. Фармакотерапевтичні висновки EULAR добре відомі практичним лікарям України:
• ацетамінофен (парацетамол) – пероральний анальгетик, із призначення якого має починатися курс лікування і, за умови ефективності, продовжуватися у вигляді тривалої терапії;
• місцеві аплікації (нестероїдні протизапальні засоби [НПЗЗ], капсаїцин) характеризуються клінічною ефективністю та безпечністю;
• НПЗЗ показано пацієнтам, які не відповідають на терапію парацетамолом. В осіб із підвищеним ризиком шлунково-кишкових кровотеч повинні використовуватися неселективні НПЗЗ у комбінації з гастропротекторами або інгібітори циклооксигенази (ЦОГ) 2;
• опіоїдні анальгетики (з парацетамолом чи без нього) можуть застосовуватися у пацієнтів, яким протипоказані НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, або в разі їх неефективності чи поганої переносимості;
• симптоматичні лікарські засоби сповільненої дії (глюкозамін, хондроїтину сульфат, неомилювані компоненти олії авокадо/сої, діацереїн та гіалуронова кислота) мають симптоматичний ефект та здатність модифікувати структуру хряща;
• внутрішньосуглобові ін’єкції кортикостероїдів тривалої дії показані при загостренні болю в колінному суглобі, особливо за наявності суглобового випоту.
Рекомендації OARSI (2008), окрім залучення даних більш пізніх досліджень [6-9], за використаною методологією відрізняються більш ретельним відбором публікацій та більш вичерпним аналізом доказів на користь того чи іншого методу лікування [4]. Результати цього аналізу стосовно кожної сформульованої рекомендації були, на відміну від загальноприйнятих підходів, виражені у відсотках, що відповідають ступеню вірогідності твердження (сила доказів [СД]).

Рекомендації OARSI (2008) загалом не суперечать чинним в Україні рекомендаціям EULAR (2003), але є більш практичними, конкретизованими і зорієнтованими на безпеку тривалого лікування. Надзвичайно важливим є те, що форма публікації дає змогу практичному лікарю наочно порівняти ступені вірогідності обраних при прийнятті клінічних рішень методів лікування, оскільки рівень доказовості аналізу щодо кожної рекомендації (СД) виражений у відсотках. Отже, рекомендації OARSI 2008 р. – клінічне керівництво, створене на базі доказових даних високої якості, що відкриває нові можливості для практичного лікаря при прийнятті клінічних рішень.


^ Особенности применения различных НПВП в клинической практике

Бадалян О.Л., Бурд С.Г., Савенков А.А., Тертышник О.Ю.

РМЖ. Неврология. Психиатрия.-Т.17,№20.-2009.- 1298


Основными показаниями к назначению НПВП являются воспалительные процессы различного генеза, боль, лихорадка. Эти лекарственные препараты широко применяются в различных областях медицины, разрешен безрецептурный отпуск многих из них. Особое значение НПВП имеют при лечении ревматических заболеваний опорно–двигательного аппарата. Широ­кое использование НПВП обусловлено главным образом острой и хронической патологией суставов и позвоночника, возникающей вследствие аутоиммунных нарушений, перенесенных травм и дегенеративных процессов. Когда выяснилась терапевтическая мишень НПВП, ЦОГ–2, и основная причина развития их нежелательных эффектов (блокада физиологической изоформы ЦОГ–1 и снижение синтеза «цитопротективных» ПГ, были созданы селективные ингибиторы ЦОГ–2 (селективные НПВП), что значительно расширило возможности применения этой группы препаратов в целом.
Таким образом, с учетом соотношения эффективности, переносимости и низкой стоимости генериков диклофенак может считаться препаратом выбора при лечении острой и хронической боли у больных, не имеющих серьезных факторов риска развития НПВП–гастро­патии, не страдающих заболеваниями сердечно–со­судистой и гепато–билиарной систем. При умеренном риске – у лиц пожилого возраста без серьезной коморбидной патологии или больных с язвенным анамнезом (без серьезных осложнений) – диклофенак может быть использован в комбинации с гастропротекторами ингиторы протонной помпы, но только при отсутствии кардиоваскулярной патологии или ее эффективной медикаментозной компенсации. При высоком риске развития лекарственных осложнений применение диклофенака, как и любых других НПВП (даже в комбинации с гастропротекторами и средствами для профилактики сосудистых тромбозов), нерационально, и в этом случае следует отдавать предпочтение НПВП. Нимесулид по своим фармакологическим свойствам относится к группе сНПВП. Этот препарат, использующийся в клинической практике более 20 лет, является одним из наиболее популярных НПВП в Рос­сии – в 2007 г. было продано более 13 млн упаковок нимесулида, представленых 9 генериками. Обезболивающее и противовоспалительное действие нимесулида хорошо доказано при кратковременном использовании: при патологии мягких тканей ревматического характера, остром подагрическом артрите, болях в НЧС, ОА, при лечении дисменореи, купировании лихорадки и др. В ряде работ продемонстрировано преимущество нимесулида перед другими НПВП по быстродействию и выраженности анальгетического эффекта. Необходимо отметить, что его эффективность при длительном применении у больных с хроническими РЗ, такими как РА и АС, изучена существенно меньше. При этом есть несколько продолжительных РКИ, в которых оценивались сравнительная эффективность и безопасность нимесулида при ОА. Это работы P. Liicker и соавт. (n=199, продолжительность 3 мес., сравнение с этодолаком 600 мг/сут.), Е. Huskisson и соавт. [846] (n=279, продолжительность 6 мес., сравнение с диклофенаком 150 мг/сут.) и W. Kriegel и соавт. [847] (n=370, продолжительность 12 мес., сравнение с напроксеном 750 мг/сут.). Во всех РКИ нимесулид не уступал по своей эффективности другим НПВП или был несколько более эффективен и демонстрировал хорошую переносимость. Так, число осложнений было равным таковому на фоне приема этодолака и достоверно меньше по сравнению с диклофенаком и напроксеном. Хотя нимесулид может считаться перспективным средством для лечения острой боли, связанной с хирургическими вмешательствами и серьезными травмами, тем не менее опыт его применения в анестезиологической практике весьма ограничен. Как было отмечено выше, главным доказательством безопасности нимесулида в отношении патологии ЖКТ являются когортные наблюдательные исследования, в основном относительно небольшие. Согласно их ре­зуль­татам, суммарная частота ЖКТ–осложнений (в ос­новном диспепсии) на фоне приема нимесулида ниже, чем при использовании нНПВП, таких как диклофенак. По данным нескольких популяционных исследований, риск развития ЖКТ–кро­во­течения на фоне приема нимесулида ниже по сравнению с рядом других НПВП. В то же время нет информации о крупных и длительных РКИ, посвященных оценке частоты серьезных нежелательных эффектов при использовании нимесулида (типа CLASS и MEDAL). Также не проводились крупные исследования, в которых определялась сравнительная частота развития «эндоскопических» язв на фоне приема нимесулида.
Недостаточно изученным остается вопрос о кардиоваскулярных осложнениях при использовании нимесулида. Вероятно, единственным популяционным исследованием, в котором рассматривался этот вопрос, является работа A. Helin–Salmivaara и соавт. (33 309 больных с ИМ и 138 949 лиц в контрольной группе). На фоне приема нимесулида ОР развития ИМ не превышал суммарного показателя для всех НПВП – 1,69.


^ Оценка частоты развития побочных эффектов при длительном использовании нимесулида в реальной клинической практике

Каратеев А.Е., Алексеева Л.И., Братыгина Е.А., Аширова Т.Б.

РМЖ. Ревматология.-Т.17,№21.-2009.- 1466


Одним из наиболее широко используемых в России препаратов НПВП является нимесулид. По своему анальгетическому, противовоспалительному и жаропонижающему действию нимесулид не уступает НПВП, а по некоторым данным несколько превосходит их другим представителям [2,3]. Хорошее лечебное действие этого препарата доказано при ургентном обезболивании – при острых травмах, после хирургических вмешательств, а также при острой боли в нижней части спины [4–7]. Важным доказательством высокого анальгетического и противовоспалительного потенциала нимесулида является его успешное применение для купирования острого подагрического артрита [8,9]. Также не вызывает сомнений его эффективность при симптоматической терапии хронических ревматических заболеваний, сопровождающихся стойкими болями в суставах, таких как ревматоидный артрит и остеоартроз [10,11].
На основании собственных данных и анализа доступных литературных источников мы можем заключить, что длительный прием нимесулида не ассоциируется с чрезмерно высоким риском развития класс–специфических кардиоваскулярных осложнений. При этом частота осложнений со стороны ЖКТ, определяемая по важнейшему «суррогатному маркеру» (эндоскопическим язвам), на фоне приема этого препарата ниже в сравнении с традиционными НПВП. Длительное использование нимесулида также не ассоциировалось с существенным нарастанием частоты опасных гепатотоксических реакций. Благоприятная переносимость этого эффективного обезболивающего и противовоспалительного препарата определяет возможность его применения в течение длительного времени.


^ Выбор мелоксикама в спектре НПВП

Горячев Д.В.

РМЖ. Клинические рекомендации и алгоритмы для практикующих врачей. Избранные лекции для семейных врачей.-Т.17,№14.-2009.- 913


При лечении болевого синдрома, сопровождающего большинство ревматических заболеваний, у специалистов в последние десятилетия появляется довольно значимая проблема выбора НПВП, которая связана, прежде всего, с большим разнообразием препаратов со сходными характеристиками в отношении, как эффективности, так и безопасности.

Мелоксикам (Амелотекс) относится к классу оксикамов, к которому принадлежат давно известные препараты, обладающие мощным обезболивающим и противовоспалительным действием в сочетании с длительным периодом полувыведения: пироксикам, теноксикам, лорноксикам. Фармакокинетическая особенность Амелотекса состоит в относительно длительном периоде полувыведения (около 20 ч), что дает возможность использовать препарат один раз в сутки при сохранении терапевтической активности. Период достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови составляет около 5 ч, а период достижения равновесной концентрации при многократном приеме препарата – 5 суток. Клиническая эффективность препарата была доказана в многочисленных рандомизированных плацебоконтролируемых клинических исследованиях. К 1997 г. их уже насчитывалось 27 с участием 23 820 больных ревматоидным артритом, остеоартрозом, анкилозирующим спондилитом и люмбаго. Безопасность препарата в отношении развития серьезных осложнений со стороны ЖКТ по результатам этих исследований выглядит весьма оптимистично: суммарная частота перфораций, изъязвлений и кровотечений (ПИК) при использовании дозы 7,5 мг/сут. лишь в 2 раза выше, чем у плацебо. Одновременно было показано, что частота госпитализаций и число «койко–дней» при лечении мелоксикамом в дозе 7,5 мг были более чем в 3 раза ниже, чем при использовании диклофенака пролонгированного действия. Анализ результатов двух мультицентровых европейских исследований: MELISSA и SELECT, включавших суммарно около 18 тыс. пациентов, в очередной раз подтвердил то, что использование мелоксикама существенно снижает число дней госпитализации в связи с развитием нежелательных явлений со стороны желудочно–кишечного тракта при сравнении с прием