Реферат: Действия по выполнению лицензионных требований До момента подачи всех документов в лицензирующий орган По фактическим затратам

Шаблон 4. Лицензирование медицинской деятельности

№

Этапы процедуры

Затраты времени

Стоимость

Исполнители

1.

Приход соискателя в лицензирующий орган1. Выдача лицензирующим органом перечня документов, необходимых для получения лицензии и типовой формы заявления

15-20 мин.

Бесплатно

Соискатель лицензии, лицензирующий орган

2.

^ Копирование учредительных и иных документов, необходимых для предоставления в лицензирующий орган, их нотариальное заверение 2

До момента подачи всех документов в лицензирующий орган

По фактическим затратам

Соискатель лицензии

3.

^ Действия по выполнению лицензионных требований

До момента подачи всех документов в лицензирующий орган

По фактическим затратам

Соискатель лицензии

3.1

^ Заключение договора аренды или купли-продажи помещений, если необходимые помещения отсутствуют

До момента подачи всех документов в лицензирующий орган

По фактическим затратам на аренду или приобретение в собственность необходимых помещений

Соискатель лицензии

3.2

^ Обеспечение соответствующих организационно-технических условий и материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий (в случае их отсутствия)


До момента подачи всех документов в лицензирующий орган

По фактическим затратам

Соискатель лицензии

3.3

^ Наем необходимых специалистов, имеющих право на ведение определённой деятельности, в случае отсутствия таковых3

До момента подачи всех документов в лицензирующий орган

По фактическим затратам

Соискатель лицензии

4.

^ Получение от Роспотребнадзора санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил4

До 2 месяцев

По фактическим затратам

Роспотребнадзор

6.

^ Представление и сдача пакета необходимой документации в лицензирующий орган.

Приём документов:

Заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, в котором указываются:

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, - для юридического лица;

фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, - для индивидуального предпринимателя;

идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

лицензируемый вид деятельности в соответствии с пунктом 1 статьи 17 настоящего Федерального закона, который соискатель лицензии намерен осуществлять.

копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности (заверена нотариально);

копии документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию ИП или работников юридического лица:(копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы (5 лет) руководителя юридического лица или его заместителя; копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг); копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы (5 лет) ИП, связанный с выполнением работ (услуг);копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности));

документ, подтверждающий право пользования соответствующим помещением;

копии документов, подтверждающих наличие соответствующих организационно-технических условий, материально-технического оснащения, включая оборудование, медицинскую технику необходимую для выполнения заявляемых работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям ,

копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику;

квитанция об оплате лицензионного сбора

1 день

бесплатно

Соискатель лицензии, лицензирующий орган

7.

^ Рассмотрение заявления, обследование и экспертиза медицинского объекта, изучение соответствия данного объекта установленным лицензионным условиям и требованиям.

Подготовка заключения и уведомление соискателя о результатах

По законодательству процедура лицензирования занимает до 45 дней.


300 рублей (лицензионный сбор за рассмотрение заявления о предоставление лицензии)

Лицензирующий орган

8.

^ Оплата лицензионного сбора за предоставление лицензии

Не определено

1000 рублей (лицензионный сбор за предоставление лицензии)

Соискатель лицензии

9.

^ Выдача лицензии (сроком на 5 лет)

Продление срока действия лицензии осуществляется по заявлению лицензиата в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии.

Результатом лицензирования является решение о предоставлении лицензии и выдача документа, подтверждающего наличие лицензии, которые должны содержать следующие сведения:

наименование лицензирующего органа;

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления медицинской деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество ИП, место его жительства, адреса мест осуществления медицинской деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации ИП;

лицензируемый вид деятельности – медицинская деятельность;

срок действия лицензии;

идентификационный номер налогоплательщика;

номер лицензии;

дата принятия решения о предоставлении лицензии.





10 дней

100 рублей (лицензионный сбор за переоформление лицензии)

Лицензирующий орган


^ Органы, отвечающие за процедуру (с учетом Примечания)


Прием заявлений и документов для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности, ее переоформления, а также выдача документов, подтверждающих наличие лицензии, производится в субъектах Российской Федерации соответствующими Управлениями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации по месту осуществления деятельности, в данном случае:


Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития *

362040,

г. Владикавказ, ул. Джанаева д.22;

тел. 8-8672-54-40-95

Адрес электронной почты:

http: //15.reg.roszdravnadzor.ru



Время работы: в будние дни с 9-00 до 18-00.

Обеденный перерыв с 13-00 до 14-00.


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, отдел, осуществляющий лицензирование медицинской деятельности

109074, Москва, Славянская площадь д.4, строение 1.

Адрес электронной почты: uprlic@roszdravnadzor.ru

Общая справочная служба:

+7(495) 298-4628

Время работы: в будние дни с 10-00 до 16-00.

Обеденный перерыв с 13-00 до 14-00.



Примечание:

* С 1 января 2008 года в соответствии с Федеральным законом от 29 декабря 2006 года N 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий», изменился порядок лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

С указанного периода в ведение органов государственной власти субъектов Российской Федерации переданы следующие полномочия Российской Федерации, ранее осуществлявшиеся Росздравнадзором и его территориальными органами:

1) осуществление контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения);

2) лицензирование следующих видов деятельности:

медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи);

фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения);

деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).

В ведении Росздравнадзора и его территориальных органов сохраняются полномочия по контролю и надзору, лицензированию медицинской деятельности, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи; фармацевтической деятельности; деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляемой республиканскими и федеральными учреждениями здравоохранения, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптеками федеральных организаций здравоохранения и иные, регламентированные Положением о территориальном органе Росздравнадзора полномочия.


^ Информационная поддержка по процедуре

Информация о ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении лицензии или ее переоформлении доступна заявителям по обращениям и на официальном Интернет сайте: www.roszdravnadzor.ru.

Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическим лицам за плату в размере 10 рублей.

Публикация сведений, содержащихся в реестре лицензий на осуществление медицинской деятельности производится Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития два раза в месяц на официальном Интернет сайте www.roszdravnadzor.ru.


Правовая база, регулирующая процедуру (с учетом примечания)


Федеральный закон от 08.08.2001 года №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 13.08.2001, № 33 (часть I), ст. 3430);

Федеральный закон от 08.08.2001 года №134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)» (Собрание законодательства Российской Федерации, 13.08.2001, № 33 (часть I), ст. 3436);

Федеральный закон от 30.12.2001 г. №195-ФЗ «Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» (Собрание законодательства Российской Федерации, 07.01.2002, № 1 (ч. 1), ст. 1);

Налоговый Кодекс Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, № 31, 03.08.1998, ст. 3824; №32 07.08.2000, ст. 3340),

Постановление Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 года № 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности»;

Постановление Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 года №45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 06.02.2006, № 6, ст. 700);

Постановление Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 года №208 «Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 17.04.2006, № 16, ст. 1746);

Постановление Правительства Российской Федерации от 19.06.2002 года №438 «О едином государственном реестре юридических лиц» (Собрание законодательства Российской Федерации, 01.07.2002, № 26, ст. 2585);

Постановление Правительства Российской Федерации от 26.02.2004 года №110 «О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» (Собрание законодательства Российской Федерации, 08.03.2004, № 10, ст. 864);

Постановление Правительства Российской Федерации от 16.10.2003 г. №630 «О едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2002 г. №438 и 439» (Собрание законодательства Российской Федерации, 27.10.2003, № 43, ст. 4238),

Постановление Правительства Российской Федерации от 11.11.2005 года № 679 «О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 21.11.2005, № 47, ст. 4933);

Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 года № 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2900),

13) Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 22 ноября 2004 г. N205 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГОРАЗВИТИЯ ПО СУБЪЕКТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (УПРАВЛЕНИИ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО СУБЪЕКТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ)».

14)Федеральный закон от 29 декабря 2006 года N 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий»


1 Лицензирующий орган в Республике Северная Осетия - Управление Росздравнадзора по Республике Северная Осетия –Алания (с учетом примечания)

2 Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала

3 Для юридических лиц и ИП необходимо наличие в штате работников (врачей, среднего медицинского персонала, инженерно - технических работников и др.), имеющих высшее или среднее специальное, дополнительное образование и специальную подготовку, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг. С 2002 года ИП не имеют права нанимать медицинских работников без лицензии (каждый работник должен иметь свою лицензию)

4 Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека