Реферат: Нейтронный терапевтический комплекс 2) Стадия освоения проекта/продукции в данный момент ( выбрать только

Приложение 2

Описание проекта/продукции

для Ярмарки «АтомМед-2007»


I. Общие сведения о проекте/продукции

1) Название:


Нейтронный терапевтический комплекс


2) Стадия освоения проекта/продукции в данный момент (выбрать только одно):

Стадия разработки (НИР)




Опытный образец

+

Патентование




Промышленный образец




Опытное производство




Мелкосерийное производство




Серийное производство




Продажа продукции




Расширение производства





^ 3) Инновационная составляющая проекта/продукции:

Разработка проекта специализированного нейтронного терапевтического комплекса и отработка его макета, разработка в составе проекта ТЭО и основных архитектурно-планировочных решений помещений для размещения комплекса позволят в дальнейшем тиражировать его и оснащать такими комплексами региональные онкологические центры, в составе которых имеются отделения лучевой терапии.

Нейтронный терапевтический комплекс, являясь элементом "инструментария" лучевого терапевта, создает дополнительные возможности при решении актуальнейшей задачи повышения эффективности лечения злокачественных новообразований.

Разработка управляющей программы и интерфейса, связывающего источник излучения (генератор быстрых нейтронов), систему планирования (где сосредоточена топометрическая информация о больном и схема подведения дозного поля (форму нейтронного пучка) и систему клинической дозиметрии дает возможность максимально исключить "человеческий фактор" при реализации плана лечения.

^ 4) Объект продаж/объект коммерциализации (выбрать только одно):

Конечный продукт/услуга

+

Технология изготовления




Лицензия




Патент




Доля в бизнесе




Технологический процесс




Способ организации производства






^ 5) Перечень охранных документов, которыми защищен объект коммерциализации:


Технические решения защищаются в режиме ноу-хау
6) Наличие сертификатов и лицензий

^ Исполнитель и соисполнители проекта имеют все необходимые лицензии.

Разрешение на клинические испытания опытного образца было выдано Ученым советом МЗ РФ (22 секция по лучевой терапии и лучевой диагностике) в 1977 году и продлено в 2002 году

^ 7) Результаты клинических испытаний

На основании результатов клинических испытаний опытного образца нейтронного терапевтического комплекса на базе генератора быстрых нейтронов с энергией 14Мэв завершается подготовка и оформление методического пособия по нейтронной терапии.

^ 8) Срок начала серийного выпуска объекта продаж:

2011год

9) Показатели продаж:

Показатель




прогноз

2006

2007

2008

2009

2010

Объем продаж (ед.)
















Объем продаж (тыс. руб.)
















^ 10) Отпускная цена за единицу продукции (в тыс. руб.), сроки и условия поставки:

Ориентировочная стоимость нейтронного терапевтического комплекса – 90млн.рублей.

Стоимость здания для размещения комплекса – 70млн.рублей

Предполагается уточнить эти данные при реализации предполагаемого проекта.

11) Существующая рыночная цена на аналогичную продукцию/услугу (указать источник информации):


В РФ на базе генератора быстрых нейтронов с энергией 14МэВ действует единственный комплекс в РФЯЦ-ВНИИТФ в г.Снежинске, т.е. на рынке России аналогичная продукция отсутствует. За рубежом работает около десятка нейтронных терапевтических комплексов на базе генераторов быстрых нейтронов с энергией 14МэВ. Подобная продукция продается по предварительному заказу и информация о действующих ценах в открытых источниках не публикуется.
^ 12) Предлагаемая схема участия инвесторов в реализации проекта:

Техническая кооперация




Коммерческое соглашение с техническим содействием




Соглашение о совместном предприятии




Лицензионное соглашение




Производственное соглашение (субподряд и совместный субподряд)




Финансовые ресурсы

+

Дальнейшие исследования







^ Коммерческое соглашение с привлечением финансовых ресурсов партнера (уточняется в процессе подготовки соглашения).
13) Срок возврата инвестиций (выбрать один из пунктов):




1 год




2 года




3 года

+

Более 3 лет
II. Описание инновационной продукции



^ Сферы применения инновационной продукции:

Нейтронный терапевтический комплекс предназначен для применения в онкологии при лечении онкологических больных, страдающих резистентными опухолями, т.е. опухолями, устойчивыми к воздействию традиционно используемого в лучевой терапии фотонного (гамма, рентгеновское, тормозное) излучения.

^ Аннотация инновационной продукции:

70-80% онкологических больных получают в том или ином виде лечение лучевой терапией. Примерно третья часть из этих больных страдает резистентными опухолями, при борьбе с которыми необходимо использовать плотноионизирующие виды излучения, относительная биологическая эффективность которых значительно выше фотонного излучения. Один из видов плотноионизирующего излучения – нейтронное. Создание специализированного нейтронного терапевтического комплекса и оснащение ими региональных онкологических центров позволит повысить эффективность лечения больных страдающих резистентными опухолями.

^ Наличие аналогов, в том числе мировых:

Российских аналогов нет. Достоверных данных о зарубежных аналогах отсутствуют.

Преимущества перед российскими и зарубежными аналогами (стоимостные, технические, экологические и др.):

Параметр

Предлагаемая продукция

^ Лучший российский аналог

Лучший зарубежный аналог

Стоимость

Ориентировочная цена 160млн.руб. (включая здание)

^ Аналоги отсутствуют

Информация отсутствует

Производительность

Не менее 2000 пациентов в год

-

До 1500 пациентов в год

Мощность терапевтической дозы на расстоянии 1м от источника нейтронов

^ 20-30 сГр/мин

-

20-30 сГр/мин

Возможность реализации изотентрической схемы облучения

Да

-

Нет

Наличие интерфейса связи между всеми элементами комплекса позволяющего минимизировать ошибки обусловленные влиянием человеческого фактора

Да

-

Нет



III. Маркетинг инновационной продукции

^ Описание рынка, объем и динамика рынка:

Ежегодно около 50 тыс. онкологических больных страдающих резистентными опухолями, нуждаются в лечении нейтронной терапией. Потребность Российской Федерации в терапевтических комплексах для лечения таких больных (при их производительности – 2-2,5 тысяч пациентов в год) – 20-25 комплексов.

^ Предлагаемая стратегия организации сбыта, объем продаж:

Предлагается разработать Программу или включить в разрабатываемую Программу по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи населению РФ подпрограмму по созданию сети региональных терапевтических комплексов для лечения онкологических больных, страдающих резистентными опухолями, в регионах с наиболее неблагоприятной ситуацией по онкозаболеваемости (при условии равного финансирования из Программы и со стороны субъекта Федерации, т.е. 50:50). Производственные мощности исполнителя и соисполнителей предлагаемого проекта позволяют ежегодно вводить в эксплуатацию 3 нейтронных терапевтических комплекса, начиная с 2011года. В течение 2008-2010 годов планируется на основе опыта эксплуатации нейтронного терапевтического комплекса, действующего на базе РФЯЦ-ВНИИТФ и Челябинского областного онкологического диспансера, являющегося клинической базой Российского Научного Центра Рентгенорадиологии (РНЦРР) внести изменения в конструкторскую документацию элементов комплекса (с отработкой макета) и разработать проект здания для него (при условии выделения средств инвестором).

^ Наличие документально подтвержденных интересов потребителей/заказчиков/инвесторов (перечислить):

^ Данные медицинской статистики по онкологической заболеваемости и смертности, обусловленной онкозаболеваниями.

Описание опыта производства и продаж данной продукции (потребители, цена, др. условия):

Работы по созданию нейтронного терапевтического комплекса в РФЯЦ-ВНИИТФ начались в 1993году. Комплекс создавался на базе уже имевшегося генератора быстрых нейтронов с энергией 14МэВ. Комплекс создавался за счет собственных средств и средств, выделенных администрацией Челябинской области. В ценах 2001 года на создание комплекса было израсходовано около 40 млн. рублей. С 1999 года нейтронный терапевтический комплекс работает в режиме клинических испытаний. Медицинское сопровождение работ по нейтронной терапии осуществляется специалистами Челябинского областного онкологического диспансера, выступающего в данном случае в качестве заказчика.

^ Расчетная стоимость лечения одного пациента – 30тысяч рублей.

Создание специализированного нейтронного терапевтического комплекса позволит снизить стоимость в несколько раз.



^ IV. Организация выполнения инновационного проекта


Календарный план и участники работ по реализации инновационного проекта (соисполнители):

№ этапа

Описание этапа

Сроки проведения

Участники (соисполнители) этапа

Необходимые инвестиции, тыс. руб.

1

Корректировка конструкторской документации элементов комплекса.

Разработка управляющей программы и интерфейса связи между элементами комплекса.

Модернизация системы планирования.

Разработка проекта здания для размещения комплекса.

2008

РФЯЦ-ВНИИТФ – головной исполнитель.

Соисполнители: НИИЭФА (г.Санкт-Петербург),

НГПИИ "ВНИПИЭТ" (г.Новосибирск),

ЧООД (г.Челябинск)

36000

2

Изготовление макетов элементов комплекса, монтаж на площадях головного исполнителя.

Отработка управляющей программы и интерфейса связи.

Экспертиза проекта здания.

2009

^ РФЯЦ-ВНИИТФ, НИИЭФА, НГПИИ "ВНИПИЭТ".

36000

3

Проведение пусконаладочных работ. Макетные испытания комплекса.

2010

^ РФЯЦ-ВНИИТФ, НИИЭФА.

28000

ИТОГО

90000

- в т.ч. собственных средств







^ Краткое описание планируемой организации производства (место, персонал, технологии, имеющиеся и планируемые мощности) для реализации проекта:

^ Реализацию предлагаемого проекта планируется организовать в 2 этапа.

1этап – подготовка и проведение макетных испытаний комплекса (2008-2010г.г.)

2этап – тиражирование комплекса и поставка заказчикам. (с 2011 года по 3 комплекса в год)

На этапе 1 работы планируется организовать по следующей схеме:

РФЯЦ-ВНИИТФ – общая координация работ, подготовка медико-технических требований, разработка управляющей программы и интерфейса связи, модернизация системы планирования нейтронной терапии, подготовка площадей для установки макета, участие в монтаже, пуско-наладке и его испытаниях, разработка схемы сервисного обслуживания комплекса.

НИИЭФА – корректировка конструкторской документации на генератор быстрых нейтронов, разработка конструкторской документации на модуль формирования нейтронного пучка, участие в разработке управляющей программы и интерфейса связи между элементами комплекса, изготовление действующих макетов генератора быстрых нейтронов и модуля формирования нейтронного пучка, шеф-монтаж, пуско-наладка и испытания макета комплекса на площадях головного исполнителя.

НГПИИ "ВНИПИЭТ" – разработка проекта здания для размещения комплекса (включающего ТЭО, основные архитектурно-планировочные решения и другие необходимые для проведения госэкспертизы разделы), сопровождение проекта при проведении госэкспертизы.

^ ЧООД – участие в разработке медико-технических требований к комплексу, участие в подготовке медицинского задания на проект здания.

Головной исполнитель и соисполнители проекта имеют кадровые и производственные ресурсы, необходимые для реализации предлагаемого проекта.



^ Руководитель проекта
Начальник лаборатории отделения экспериментальной ядерной физики РФЯЦ-ВНИИТФ




Г.В.Мокичев





Должность




ФИО, подпись


«__12__» __октября____ 2007 года

РЕКОМЕНДАЦИИ

по ПОДГОТОВКЕ ОПИСАНИЯ ПРОЕКТА/продукции

для ЯРМАРКИ «АТОММЕД-2007»


Общие требования:

Описание проекта/продукции готовится в соответствии с разработанной формой в электронном виде (в формате Microsoft Word). Все финансовые показатели приводятся в тысячах рублей (тыс. руб.). Объем представленных в заявке материалов должен позволить составить адекватное представление о проекте/продукции потенциальным инвесторам и потребителям. В одной заявке описывается один вид данной продукции или один инновационный проект. Поля, предназначенные для описания инновационных проектов (помечены знаком * ), могут не заполняться при описании готовой продукции.

Продукция – результат производственной деятельности организации, который выпускается как готовая товарная продукция и без необходимости научно-технических доработок может выводиться на рынок.

Инновационный проект – совокупность работ по доведению результатов научно-технической деятельности до уровня коммерческого продукта (товара) с целью его реализации на рынке.


Далее по пунктам:

Общие сведения о проекте/продукции:

1) Приводится название проекта/продукции.

2) Указывается текущая стадия проекта/разработки продукции (из приведенного перечня).

3) Приводятся принципиально новые характеристики предлагаемых продукта или услуги (потребительские характеристики)

4) Указывается объект продаж инновационного проекта, который непосредственно будет продаваться на рынке, формировать выручку (из приведенного списка).

5) Приводится перечень охранных документов на объект коммерциализации с обязательным указанием правообладателя и года регистрации.

6) Приводятся данные о сертификатах (орган, выдавший сертификат, дата выдачи и дата окончания действия сертификата)

7) Приводятся данные (при наличии) о документах, разрешающих применение данного продукта/услуги в медицинских учреждениях и целях.

8) Указывается предполагаемый срок начала серийного выпуска объекта продаж.

9) Указывается планируемый объем продаж инновационной продукции на 2007 – 2010 годы.

10) Указывается отпускная цена за единицу готовой продукции или предполагаемая отпускная цена на готовую продукцию после реализации инновационного проекта (если необходима доработка продукции или производства), указываются сроки и условия поставки оборудования (единичные поставки, оптовые, при других условиях).

11) Приводится существующая рыночная цена на аналогичную продукцию/услугу (с указанием источника информации).

12) Описывается предлагаемая схема участия инвесторов в реализации проекта.

13) Указывается расчетный срок возврата инвестиций по формуле

Срок возврата инвестиций = [Объем инвестиций / (доходы – расходы)].



^ Описание инновационной продукции

1) Приводится информация о назначении и областях применения готовой продукции или будущей продукции инновационного проекта.

2) Приводятся конкретные перечни технических, эксплуатационных и других потребительских характеристик продукции. Особое внимание следует уделить описанию параметров и характеристик, являющихся принципиально новыми или имеющих значительно улучшенные значения.

3) Указываются аналоги описываемой инновационной продукции, в т.ч. зарубежные.

4) Приводится сравнительный анализ характеристик продукции проекта (основные технические, стоимостные, экологические и иные показатели) и имеющихся лучших отечественных и зарубежных аналогов.



^ Маркетинг инновационной продукции

1) Описываются области использования продукции. Размер рынка лучше указывать как в денежных, так и в натуральных единицах. Приводятся обоснования сделанных оценок с указанием методов оценки и использованных источников информации.

2) Описываются реализуемые и предполагаемые методы продвижения продукции на рынок. В том случае, если заявитель предполагает продавать создаваемую продукцию самостоятельно, необходимо описать организацию продаж (ответственное подразделение, транспортировка продукции и др.). Если же заявитель предполагает продавать создаваемую продукцию через посредников, в т.ч. отраслевых, необходимо привести информацию о посредниках, их опыте и наличии сети распространения.

3) Приводится перечень документально подтвержденных интересов потребителей, заказчиков и (или) инвесторов (письма о заинтересованности, протоколы совещаний, запросы и т.п.).

4) Описывается опыт продаж данной продукции (если имеется) – потребители, цены, сроки поставок, гарантийные обязательства, способы расчетов и др.).

^ Организация выполнения инновационного проекта

1) Приводится календарный план работ по завершению инновационного проекта, созданию и развитию бизнеса: участники (соисполнители) этапов в соответствии с приведенной таблицей.

2) Приводятся краткие сведения о наличии и потребностях в площадке, персонале (количество и квалификация), технологиях (без раскрытия существенного ноу-хау) и мощностях, необходимых для реализации этапов проекта, в том числе обеспечения предполагаемого объема выпуска продукции. Описание должно содержать достаточно информации для принятия экспертами, потребителями и инвесторами мнения относительно технологических и производственных рисков проекта.