Реферат: Темы курсовых работ по биотехнологии на 2010-2011 учебный год № п/п

«Утверждаю»

Зав. кафедрой управления и экономики фармации

и фармацевтической технологии

________________ проф. С.В.Кононова


Темы курсовых работ по биотехнологии на 2010-2011 учебный год

№ п/п

Тема работы

1

2

I блок

Биотехнология получения антибиотиков на примере цефалоспоринов

I.1

Методы селекции культур – продуцентов антибиотиков, механизм антимикробного действия цефалоспорина С

I.2

^ Требования GLP к доклиническим испытаниям препаратов антибиотиков (протокол испытания на токсичность)

I.3

Порядок входного контроля сырья и материалов, используемых в технологии (пример спецификации на ингредиент, используемый в технологии )

I.4

^ Технологическая схема получения цефалоспорина С (графическая схема)

I.5

Описание процесса выращивания с точки зрения управляемого биосинтеза целевого продукта

I.6

^ Методы выделения целевого продукта, модификации субстанции цефалоспорина

I.7

Расчет материального баланса процесса для субстанции и готовой лекарственной формы антибиотика

I.8

^ Спектр готовые лекарственные формы препаратов на основе цефалоспорина (спецификация на одну из лекарственных форм)

II блок

^ Биотехнология получения бактериофагов

II.1

Механизм фаговой инфекции, вирулентные и умеренные фаги, источники выделения промышленно значимых рас бактериофагов

II.2

^ Источники получения бактериальных культур, используемых в технологии получения препарата, подбор лизогенных систем. Спектр современных бактериофагов

II.3

^ Порядок входного контроля сырья и материалов, используемых в технологии (спецификация на один вид сырья)

II.4

Аппаратурная схема получения жидкого бактериофага (графическая схема)

II.5

^ Изложение технологии получения жидкого бактериофага с учетом особенностей розлива препарата в первичную упаковку

II.6

^ Расчет материального баланса получения готовой лекарственной формы жидкого бактериофага

II.7

Аппаратурная схема получения таблетированного бактериофага на основе концентрата бактериофага сухого (графическая схема)

II.8

^ Порядок контроля готовой лекарственной формы препарата бактериофага в таблетках (спецификация на бактериофаг в таблетках)

II.9

^ Особенности обращения препаратов бактериофагов, понятие о холодовой цепи (СОП по контролю климатических параметров склада)

III блок

^ Биотехнология получения пробиотиков на примере бифидумбактерина

III.1

Культуры, используемые в технологии получения препарата: требования, культурально-морфологические свойства, источники получения культур

III.2

^ Порядок входного контроля сырья и материалов, используемых в технологии (спецификация на один вид сырья)

III.3

^ Аппаратурная схема получения субстанции, содержащей бифидобактерии (графическая схема)

III.4

Изложение технологии получения питательной среды выращивания на основе ферментативного гидролиза молока

III.5

^ Изложение технологии получения субстанции, содержащей бифидобактерии

III.6

Расчет материального баланса процесса

III.7

^ Лекарственные формы бифидумбактерина, спецификация на одну из лекарственных форм

1

2

III.8

^ Технология микрокапсулирования при получении лекарственных форм пробиотиков

III.9

Особенности обращения препаратов пробиотиков, понятие о холодовой цепи (СОП по контролю климатических параметров склада)

III.10

^ БАД, содержащие бифидобактерии. Отличительные черты пищевых добавок и лекарственных препаратов пробиотиков

IV блок

Биотехнология получения противовирусных вакцин на примере гриппола

IV.1

^ Иммунологические основы вакцинопрофилактики. Национальный календарь профилактических прививок.

IV.2

Технология получения вакцины по традиционной схеме, достоинства и недостатки препарата

IV.3

^ Технология получения вакцины с использованием генно-инженерных методов, достоинства и недостатки препарата

V блок

Получение воды очищенной и воды для инъекций

V.1

^ Изложение технологии получения воды очищенной и воды для инъекций на базе воды водопроводной, спецификация на воду очищенну

V.2

^ Показатели качества воды очищенной и воды для инъекций. Порядок использования LAL-теста для контроля воды для инъекций

VI блок

Классическая технология получения плазмозамещающих растворов и иммуноглобулинов из плазмы крови

VI.1

^ Характеристика плазмы крови доноров как биотехнологической субстанции, спецификация на плазму для фракционирования

VI.2

^ Методы контроля плазмы доноров по показателям вирусологической безопасности, ИФА и ПЦР тестирование

VI.3

Принципиальная схема фракционирования плазмы доноров с учетом стадии инактивации вирусов, основные препараты (графическая схема)

VI.4

^ Изложение технологии выделения альбумина, стерилизующей фильтрации и розлива готового препарата с учетом требований GMP

VI.5

^ Области применения альбумина, показатели качества, спецификация на продукт

VI.6

Изложение технологии выделения иммуноглобулина для внутримышечного введения, розлива готового препарата с учетом требований GMP

VI.7

^ Получение иммуноглобулинов для внутривенного введения

VI.8

Спектр готовых лекарственных форм иммуноглобулинов, анализ области применения

VII блок

Технология получения ИФА диагностикумов

VII.1

^ Принцип метода иммуноферментного анализа Технологическая схема получения наборов ИФА диагностикумов

VII.2

Преимущества и ограничения применения ИФА тест-систем для скрининговых исследований доноров и контроля препаратов крови

VIII блок

Стволовые клетки – новое направление в создании лекарственных препаратов в биотехнологии

VIII.1

^ Источники выделения, способы сохранения, примеры использования

VIII.2

Пути решения проблем вирусологической безопасности при использовании стволовых клеток

IX блок

Биотехнология преднизолона на базе биотрансформации гидрокортизона

IX.1

^ Технологическая схема получения, преимущества микробиологического синтеза

IX.2

Расчет материального баланса процесса получения субстанции преднизолона

X блок

Биотехнология получения рекомбинантных белков для лекарственных целей на примере интерферонов

X.1

^ Техника генетического коструирования, скрининг целевых продуцентов

X.2

Опыты получения коммерческих лекарственных форм интерферонов в России и за рубежом

X.3

^ Сравнительный анализ технологических возможностей получения интеферонов из крови человека и генно-инженерных продуктов

X.4

^ Биоэквивалентность рекомбинантных белков, основные направления исследований

1

2

XI блок

Биотехнологические препараты на основе моноклональных антител

XI.1

Техника создания гибридом, общая характеристика моноклональных антител

XI.2

Неконьюгированные антитела и коньюгированные антитела, примеры применения, механизм действия

Составил И.С.Горлова