Реферат: Акт за результатами планової перевірки додержання суб'єктом господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
23.11.2010 N 1033

Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
9 лютого 2011 р.
за N 170/18908

(Державний
Герб
України)



МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
вул. М.Грушевського, 7, м. Київ, 01021,
тел. (044) 253-61-94, E-mail: moz@moz.gov.ua,
web:http://www.moz.gov.ua, код ЄДРПОУ 00012925


АКТ
за результатами планової перевірки
додержання суб'єктом господарювання
Ліцензійних умов провадження господарської
діяльності з медичної практики




^ Розділ I. Загальні положення



_________________________________________________________________

_________________________________________________________________
(найменування юридичної особи або прізвище, ім'я та по батькові
фізичної особи - підприємця)

_________________________________________________________________
(місцезнаходження (місце проживання), телефон)

Перевірено:

_________________________________________________________________
(адреса місця провадження господарської діяльності з медичної
практики)

_________________________________________________________________

Загальна інформація щодо здійснення попередніх перевірок

------------------------------------------------------------------

| Розпорядчі документи щодо |Тип здійснюваної перевірки|

| здійснюваної перевірки | |

|-------------------------------------+--------------------------|

|Наказ від ______ N ________ |--- |

| || | планова |

|Посвідчення на перевірку |--- |

| |--- |

|від ____ N __________ || |позапланова |

| |--- |

------------------------------------------------------------------

---------------------------------------------------------------------------------------------

| Планова | Позапланова |

|---------------------------------------------+---------------------------------------------|

|--- |--- |

|| | не було взагалі || | не було взагалі |

|--- |--- |

|---------------------------------------------+---------------------------------------------|

|--- ------ ------ ------------|--- ------ ------ ------------|

|| |була у період з | || |.| || |.| || || || ||| |була у період з | || |.| || |.| || || || ||

|--- ------ ------ ------------|--- ------ ------ ------------|

| ------ ------ ------------| ------ ------ ------------|

|Акт перевірки від | || |.| || |.| || || || ||Акт перевірки від | || |.| || |.| || || || ||

| ------ ------ ------------| ------ ------ ------------|

---------------------------------------------------------------------------------------------

------------------------------------------------------------------

| Початок перевірки | Завершення перевірки |

|---------------------------------+------------------------------|

|------ | ------ |------ |------ | ------ |------ |

|| || | | | || | || || |/години || || | | | || | || || |/години|

|------ | ------ |------ |------ | ------ |------ |

|--------+---------+--------------+-------+--------+-------------|

| число | місяць | рік | число | місяць | рік |

------------------------------------------------------------------

Посадові особи Міністерства охорони здоров'я України,
що беруть участь у перевірці:

_________________________________________________________________
(посади, прізвища, імена та по батькові)

_________________________________________________________________

________________________________________________________________;

члени комісії за згодою: ________________________________________
(посади, прізвища, імена та по батькові)

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________

________________________________________________________________;

посадові або уповноважені особи суб'єкта господарювання:

_________________________________________________________________
(посади, прізвища, імена та по батькові)

_________________________________________________________________

^ Розділ II
I. Питання, що підлягають перевірці




---------------------------------------------------------------------

| N |Питання, що підлягають|Так|Ні |НВ |НП | Нормативне |

| з/п | перевірці | | | | | обґрунтування |

|-------------------------------------------------------------------|

| 1. Загальні вимоги |

|-------------------------------------------------------------------|

|1.1 |Наявність ліцензії на | | | | |Статті 9, 14, 16, 18 |

| |провадження | | | | |ЗУ N 1775; |

| |господарської | | | | |вимоги Ліцензійних |

| |діяльності з медичної | | | | |умов |

| |практики, а за її | | | | | |

| |відсутності - довідки | | | | | |

| |про прийняття заяви | | | | | |

| |про переоформлення | | | | | |

| |ліцензії або про | | | | | |

| |видачу дубліката | | | | | |

| |ліцензії | | | | | |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|1.2 |Наявність копії | | | | |Стаття 14 ЗУ N 1775; |

| |ліцензії, що | | | | |вимоги Ліцензійних |

| |підтверджує право | | | | |умов |

| |структурного | | | | | |

| |підрозділу на | | | | | |

| |провадження | | | | | |

| |господарської | | | | | |

| |діяльності з медичної | | | | | |

| |практики | | | | | |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|1.3 |Достовірність | | | | |Статті 10, 21 ЗУ |

| |відомостей у | | | | |N 1775; |

| |документах, поданих | | | | |вимоги Ліцензійних |

| |для отримання ліцензії| | | | |умов |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|1.4 |Наявність сертифіката | | | | |ПКМУ N 765; |

| |державної акредитації | | | | |вимоги Ліцензійних |

| |закладу охорони | | | | |умов |

| |здоров'я | | | | | |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|1.5 |Наявність свідоцтва | | | | |Наказ N 71; |

| |про атестацію | | | | |вимоги Ліцензійних |

| |лабораторії | | | | |умов |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|1.6 |Наявність документів | | | | |Пункт 12 ПКМУ N 756; |

| |(їх копій), які | | | | |вимоги Ліцензійних |

| |подавалися для | | | | |умов |

| |отримання ліцензії | | | | | |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|1.7 |Наявність інформації у| | | | |Стаття 4 ЗУ |

| |доступному для | | | | |N 1023-XII; |

| |споживача місці | | | | |вимоги Ліцензійних |

| | | | | | |умов |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|1.8 |Своєчасність подання | | | | |Статті 8, 17 ЗУ |

| |повідомлення до | | | | |N 1775; |

| |Міністерства охорони | | | | |вимоги Ліцензійних |

| |здоров'я про зміни | | | | |умов |

| |даних, зазначених у | | | | | |

| |документах, що | | | | | |

| |додавалися до заяви | | | | | |

| |про видачу ліцензії | | | | | |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|1.9 |Своєчасність виконання| | | | |Стаття 20 ЗУ N 1775, |

| |розпоряджень про | | | | |стаття 7 ЗУ N 877-V |

| |усунення порушень | | | | | |

| |Ліцензійних умов (у | | | | | |

| |разі якщо такі | | | | | |

| |розпорядження | | | | | |

| |видавались) | | | | | |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|1.10 |Наявність документів, | | | | |Пункт 12 ПКМУ N 756; |

| |що підтверджують | | | | |вимоги Ліцензійних |

| |право власності | | | | |умов |

| |суб'єкта | | | | | |

| |господарювання на | | | | | |

| |приміщення за місцем | | | | | |

| |провадження діяльності| | | | | |

| |або оренди ним | | | | | |

| |виробничих площ | | | | | |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|1.11 |Наявність належним | | | | |Стаття 16 ЗУ |

| |чином оформленого | | | | |N 2801-XII; |

| |положення (статуту) | | | | |стаття 57 ГКУ |

| |про заклад охорони | | | | |N 436-IV; |

| |здоров'я, що | | | | |наказ N 385; |

| |відповідає Переліку | | | | |вимоги Ліцензійних |

| |закладів охорони | | | | |умов |

| |здоров'я, | | | | | |

| |затвердженому наказом | | | | | |

| |Міністерства охорони | | | | | |

| |здоров'я від | | | | | |

| |28.10.2002 N 385, | | | | | |

| |зареєстрованому в | | | | | |

| |Міністерстві юстиції | | | | | |

| |12.11.2002 за | | | | | |

| |N 892/7180, положення | | | | | |

| |про відокремлений | | | | | |

| |структурний підрозділ,| | | | | |

| |філію | | | | | |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|1.12 |Оформлено | | | | |Статті 21, 24, 24-1, |

| |організаційно-правові | | | | |48, 50, 142 КЗпПУ; |

| |документи (штатний | | | | |стаття 64 ГКУ |

| |розпис та структура | | | | |N 436-IV; |

| |закладу охорони | | | | |вимоги Ліцензійних |

| |здоров'я, | | | | |умов |

| |функціональні | | | | | |

| |обов'язки медичних | | | | | |

| |працівників, посадові | | | | | |

| |інструкції, | | | | | |

| |колективний договір, | | | | | |

| |правила внутрішнього | | | | | |

| |трудового розпорядку, | | | | | |

| |трудові книжки або | | | | | |

| |трудові договори) | | | | | |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|1.13 |Наявність довідки про | | | | |Стаття 22 ЗУ |

| |стан матеріально- | | | | |N 2801-XII; |

| |технічної бази | | | | |пункт 12 ПКМУ N 756; |

| |суб'єкта господарської| | | | |вимоги Ліцензійних |

| |діяльності, наявність | | | | |умов |

| |у нього нормативних | | | | | |

| |документів, у тому | | | | | |

| |числі нормативних | | | | | |

| |документів із | | | | | |

| |стандартизації, | | | | | |

| |необхідних для | | | | | |

| |провадження | | | | | |

| |відповідного виду | | | | | |

| |господарської | | | | | |

| |діяльності | | | | | |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|1.14 |Наявність документів, | | | | |Стаття 17 ЗУ |

| |що засвідчують | | | | |N 2694-XII; |

| |проходження персоналом| | | | |стаття 26 ЗУ N 4004; |

| |обов'язкових медичних | | | | |ПКМУ N 559; |

| |оглядів та | | | | |наказ N 246; |

| |профілактичних щеплень| | | | |вимоги Ліцензійних |

| | | | | | |умов |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|1.15 |Запровадження | | | | |Пункти 1, 2 |

| |обов'язкового | | | | |ПКМУ N 1642; |

| |страхування медичних | | | | |вимоги Ліцензійних |

| |працівників та інших | | | | |умов |

| |осіб | | | | | |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|1.16 |Оснащення виробами | | | | |Наказ N 153; |

| |медичного призначення | | | | |вимоги Ліцензійних |

| | | | | | |умов |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|1.17 |Оснащення м'яким | | | | |Наказ N 187; |

| |інвентарем | | | | |вимоги Ліцензійних |

| | | | | | |умов |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|1.18 |Забезпечення умов з | | | | |Статті 30, 31 |

| |питань охорони праці | | | | |ЗУ N 2694-XII; |

| | | | | | |вимоги Ліцензійних |

| | | | | | |умов |

|-------------------------------------------------------------------|

| 2. Кваліфікаційні вимоги |

|-------------------------------------------------------------------|

|2.1 |Наявність документів | | | | |Стаття 74 ЗУ |

| |медичних працівників | | | | |N 2801-XII; |

| |про відповідність | | | | |вимоги Ліцензійних |

| |спеціальним освітнім | | | | |умов |

| |та кваліфікаційним | | | | | |

| |вимогам | | | | | |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|2.1.1|диплом державного | | | | |Стаття 9, розділ II |

| |зразка про вищу освіту| | | | |ЗУ N 2984-III; |

| |відповідного освітньо-| | | | |наказ N 195; |

| |кваліфікаційного рівня| | | | |вимоги Ліцензійних |

| | | | | | |умов |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|2.1.2|сертифікат лікаря- | | | | |Наказ N 359; |

| |спеціаліста | | | | |наказ N 588; |

| |(спеціаліста), виданий| | | | |вимоги Ліцензійних |

| |вищими медичними | | | | |умов |

| |навчальними закладами,| | | | | |

| |закладами | | | | | |

| |післядипломної освіти | | | | | |

| |III-IV рівнів | | | | | |

| |акредитації | | | | | |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|2.1.3|посвідчення про | | | | |Наказ N 359; |

| |присвоєння | | | | |вимоги Ліцензійних |

| |(підтвердження) | | | | |умов |

| |відповідної | | | | | |

| |кваліфікаційної | | | | | |

| |категорії за | | | | | |

| |спеціальністю | | | | | |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|2.1.4|свідоцтво про | | | | |Наказ N 198; |

| |проходження підвищення| | | | |вимоги Ліцензійних |

| |кваліфікації та | | | | |умов |

| |перепідготовки | | | | | |

| |молодших спеціалістів | | | | | |

| |з медичною освітою, | | | | | |

| |видане вищими | | | | | |

| |медичними навчальними | | | | | |

| |закладами (закладами | | | | | |

| |післядипломної освіти)| | | | | |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|2.1.5|посвідчення про | | | | |Наказ N 742; |

| |присвоєння | | | | |вимоги Ліцензійних |

| |(підтвердження) | | | | |умов |

| |кваліфікаційної | | | | | |

| |категорії з | | | | | |

| |відповідної | | | | | |

| |спеціальності молодших| | | | | |

| |спеціалістів з | | | | | |

| |медичною освітою | | | | | |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|2.1.6|документ, що | | | | |Стаття 48 КЗпП N 322; |

| |підтверджує стаж | | | | |ПКМУ N 756; |

| |роботи за | | | | |наказ N 48; |

| |спеціальністю | | | | |наказ N 58; |

| |(засвідчена в | | | | |вимоги Ліцензійних |

| |установленому порядку | | | | |умов |

| |копія трудової книжки | | | | | |

| |або витяг з неї) | | | | | |

|-------------------------------------------------------------------|

| 3. Спеціальні вимоги |

|-------------------------------------------------------------------|

|3.1 |Відповідність набору | | | | |Стаття 13 ЗУ |

| |приміщень та їх | | | | |N 4004-XII; |

| |облаштування державним| | | | |СанПиН 5179-90; |

| |будівельним і | | | | |СанПиН N 2956а-83; |

| |санітарним нормам | | | | |вимоги Ліцензійних |

| | | | | | |умов; |

| | | | | | |ДБН 8.2.2-10-2001 |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|3.2 |Забезпечення | | | | |Стаття 13 ЗУ |

| |організаційних заходів| | | | |N 4004-XII; |

| |з профілактики | | | | |СанПиН 5179-90; |

| |внутрішньолікарняних | | | | |СанПиН N 2956а-83; |

| |інфекцій | | | | |ГОСТ 19569-89; |

| | | | | | |наказ N 770; |

| | | | | | |наказ N 720; |

| | | | | | |наказ N 181; |

| | | | | | |наказ N 916; |

| | | | | | |наказ N 234; |

| | | | | | |вимоги Ліцензійних |

| | | | | | |умов |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|3.3 |Дотримання вимог до | | | | |Стаття 13 ЗУ |

| |розміщення | | | | |N 4004-XII; |

| |рентгенкабінетів та | | | | |наказ N 294; |

| |забезпечення | | | | |вимоги Ліцензійних |

| |радіаційної безпеки | | | | |умов; |

| | | | | | |ДБН 8.2.2-10-2001 |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|3.4 |Забезпечення | | | | |Стаття 13 ЗУ |

| |організаційних заходів| | | | |N 123/96-ВР; |

| |з проведення | | | | |наказ N 584; |

| |внутрішнього контролю | | | | |вимоги Ліцензійних |

| |якості лікарських | | | | |умов |

| |засобів та умов їх | | | | | |

| |зберігання | | | | | |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|3.5 |Наявність | | | | |Стаття 19 ЗУ |

| |сертифікатів, | | | | |N 2801-XII; |

| |інструкцій, технічних | | | | |ДСТУ 3215-95; |

| |паспортів до виробів | | | | |вимоги Ліцензійних |

| |медичного призначення,| | | | |умов |

| |які використовуються | | | | | |

| |в медичній практиці | | | | | |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|3.6 |Наявність Переліку | | | | |Статті 28, 39 |

| |засобів вимірювальної | | | | |ЗУ N 113/98-ВР; |

| |техніки та свідоцтв | | | | |наказ N 71; |

| |про метрологічну | | | | |наказ N 262; |

| |повірку чи атестацію | | | | |вимоги Ліцензійних |

| |обладнання | | | | |умов |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|3.7 |Наявність на паперових| | | | |наказ N 330; наказ |

| |носіях облікової | | | | |N 302; |

| |медичної документації | | | | |наказ N 1; наказ |

| |та дотримання правил | | | | |N 203; |

| |їх заповнення | | | | |наказ N 184; наказ |

| | | | | | |N 10; |

| | | | | | |наказ N 67; наказ |

| | | | | | |N 629; |

| | | | | | |наказ N 508; |

| | | | | | |вимоги Ліцензійних |

| | | | | | |умов |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|3.8 |Подання до | | | | |Наказ N 378; |

| |територіальних органів| | | | |наказ N 489; |

| |медичної статистики | | | | |наказ N 180; |

| |обов'язкової державної| | | | |наказ N 184; |

| |статистичної звітності| | | | |вимоги Ліцензійних |

| |з питань охорони | | | | |умов |

| |здоров'я | | | | | |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|3.9 |Оформлення | | | | |Статті 42-44 |

| |інформованої згоди | | | | |ЗУ N 2801-XII; |

| |пацієнтів на медичне | | | | |вимоги Ліцензійних |

| |втручання | | | | |умов |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|3.10 |Організація роботи з | | | | |Статті 34, 42, 4 |

| |дотримання нормативів | | | | |ЗУ N 2801-XII; |

| |професійної діяльності| | | | |вимоги Ліцензійних |

| |в галузі охорони | | | | |умов |

| |здоров'я та стандартів| | | | | |

| |медичного | | | | | |

| |обслуговування | | | | | |

| |населення, умови | | | | | |

| |медичного втручання | | | | | |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|3.11 |Дотримання вимог | | | | |Стаття 78 ЗУ |

| |професійної етики і | | | | |N 2801-XII; |

| |деонтології | | | | |вимоги Ліцензійних |

| | | | | | |умов |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|3.12 |Наявність та дієвість | | | | |Статті 15, 16, 34 |

| |системи управління | | | | |ЗУ N 2801-XII; |

| |якістю медичної | | | | |наказ N 507; |

| |допомоги | | | | |вимоги Ліцензійних |

| | | | | | |умов |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|3.13 |Забезпечення заходів з| | | | |Наказ N 340; |

| |організації | | | | |вимоги Ліцензійних |

| |підрозділів променевої| | | | |умов; |

| |діагностики та | | | | |ДБН 8.2.2-10-2001 |

| |променевої терапії | | | | | |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|3.14 |Організація проведення| | | | |Стаття 31 ОЗ |

| |(обов'язкових) | | | | |N 2801-XII; |

| |медичних оглядів | | | | |вимоги Ліцензійних |

| | | | | | |умов |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|3.15 |Проведення | | | | |Стаття 8 ЗУ N 2586-II;|

| |обов'язкових | | | | |стаття 17 ЗУ |

| |профілактичних | | | | |N 2694-XII; |

| |медичних оглядів, у | | | | |стаття 21 ЗУ N 1645; |

| |тому числі на | | | | |наказ N 2; наказ N 12;|

| |туберкульоз | | | | |вимоги Ліцензійних |

| | | | | | |умов |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|3.16 |Забезпечення заходів з| | | | |Стаття 37 ЗУ |

| |надання невідкладної | | | | |N 2801-XII; |

| |медичної допомоги, | | | | |наказ N 24; |

| |наявність аптечки з | | | | |вимоги Ліцензійних |

| |надання невідкладної | | | | |умов |

| |медичної допомоги при | | | | | |

| |невідкладних станах та| | | | | |

| |інструктивних | | | | | |

| |матеріалів | | | | | |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|3.17 |Наявність та дієвість | | | | |Статті 15, 16, 34 |

| |системи управління | | | | |ЗУ N 2801-XII; |

| |якістю лабораторних | | | | |наказ N 52; |

| |вимірювань | | | | |ДСТУ 3215-95; |

| | | | | | |вимоги Ліцензійних |

| | | | | | |умов |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|3.18 |Наявність аптечки з | | | | |Стаття 30 ЗУ |

| |надання невідкладної | | | | |N 1972-XII; |

| |медичної допомоги | | | | |наказ N 120; |

| |медпрацівникам при | | | | |вимоги Ліцензійних |

| |аварійних ситуаціях | | | | |умов |

| |при ВІЛ-інфікуванні, | | | | | |

| |журналів реєстрації | | | | | |

| |аварій | | | | | |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|3.19 |Дотримання вимог до | | | | |Стаття 7 ЗУ |

| |проведення клінічних | | | | |N 123/96-ВР; |

| |випробувань лікарських| | | | |наказ N 690; |

| |засобів, які можуть | | | | |наказ N 898; |

| |проводити на пацієнтах| | | | |вимоги Ліцензійних |

| |у медичних закладах | | | | |умов |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|3.20 |Забезпечення умов та | | | | |Статті 6, 8, 9, 12, |

| |порядку застосування | | | | |13, 16 |

| |трансплантації | | | | |ЗУ N 1007-XIV; |

| | | | | | |наказ N 630; |

| | | | | | |вимоги Ліцензійних |

| | | | | | |умов |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|3.21 |Організація роботи з | | | | |Статті 3, 4 |

| |видачі документів, що | | | | |ЗУ N 2240-XIV; |

| |засвідчують тимчасову | | | | |наказ N 455; |

| |непрацездатність, та | | | | |наказ N 360; |

| |рецептів на лікарські | | | | |вимоги Ліцензійних |

| |засоби і вироби | | | | |умов |

| |медичного призначення | | | | | |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|3.22 |Наявність спеціального| | | | |Наказ N 195 (народна і|

| |дозволу для | | | | |нетрадиційна |

| |провадження діяльності| | | | |медицина); |

| |в галузі народної і | | | | |вимоги Ліцензійних |

| |нетрадиційної медицини| | | | |умов |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|3.23 |Забезпечення умов для | | | | |Наказ N 508; |

| |проведення операцій | | | | |вимоги Ліцензійних |

| |штучного переривання | | | | |умов |

| |вагітності | | | | | |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|3.24.|Забезпечення умов для | | | | |Стаття 7 ЗУ N 1645; |

| |лікування хворих на | | | | |вимоги Ліцензійних |

| |інфекційні хвороби | | | | |умов |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|3.25 |Забезпечення | | | | |Статті 4, 6, 7, 12-14,|

| |організації роботи з | | | | |17, 19 |

| |надання психіатричної | | | | |ЗУ N 1489-III; |

| |медичної допомоги та | | | | |вимоги Ліцензійних |

| |умов перебування | | | | |умов |

| |хворого у закладі | | | | | |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|3.26 |Дотримання вимог до | | | | |Наказ N 124/345; |

| |проведення медичних | | | | |вимоги Ліцензійних |

| |оглядів кандидатів у | | | | |умов |

| |водії та водіїв | | | | | |

| |транспортних засобів | | | | | |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|3.27 |Організація роботи | | | | |Стаття 12 ЗУ |

| |щодо госпіталізації та| | | | |N 2586-III; |

| |диспансерного нагляду | | | | |вимоги Ліцензійних |

| |за хворими на | | | | |умов |

| |туберкульоз | | | | | |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|3.28 |Створення умов для | | | | |Статті 9, 19 ЗУ |

| |оздоровлення дітей у | | | | |N 375-VI; |

| |санаторних закладах | | | | |вимоги Ліцензійних |

| | | | | | |умов |

|-----+----------------------+---+---+---+---+----------------------|

|3.29 |Організація процесу | | | | |Стаття 17 ЗУ |

| |реабілітації інвалідів| | | | |N 2961-IV; |

| |у медичних закладах | | | | |вимоги Ліцензійних |

| | | | | | |умов |

---------------------------------------------------------------------

Позначення, що застосовуються у цьому розділі
"Так" - так, виконано, дотримано, відповідає, присутнє.
"Ні" - ні, не виконано, не дотримано, не відповідає, відсутнє.
"НВ" - не вимагається від підприємства/об'єкта, що перевіряється.
"НП" - не перевірялося на даному підприємстві/об'єкті.

Розділ III. Порушення вимог законодавства,
виявлені під час планової перевірки



------------------------------------------------------------------

| N | НД(1), вимоги | Детальний опис виявленого порушення |

|з/п| якого порушено | |

| |-------------------| |

| |реквізити|реквізити| |

| | норми | НД(2) | |

|---+---------+---------+----------------------------------------|

| | | | |

|---+---------+---------+----------------------------------------|

| | | | |

|---+---------+---------+----------------------------------------|

| | | | |

|---+---------+---------+----------------------------------------|

| | | | |

|---+---------+---------+----------------------------------------|

| | | | |

|---+---------+---------+----------------------------------------|

| | | | |

|---+---------+---------+----------------------------------------|

| | | | |

|---+---------+---------+----------------------------------------|

| | | | |

|---+---------+---------+----------------------------------------|

| | | | |

|---+---------+---------+----------------------------------------|

| | | | |

|---+---------+---------+----------------------------------------|

| | | | |

|---+---------+---------+----------------------------------------|

| | | | |

|---+---------+---------+----------------------------------------|

| | | | |

|---+---------+---------+----------------------------------------|

| | | | |

|---+---------+---------+----------------------------------------|

| | | | |

|---+---------+---------+----------------------------------------|

| | | | |

|---+---------+---------+----------------------------------------|

| | | | |

|---+---------+---------+----------------------------------------|

| | | | |

|---+---------+---------+----------------------------------------|

| | | | |

|---+---------+---------+----------------------------------------|

| | | | |

|---+---------+---------+----------------------------------------|

| | | | |

|---+---------+---------+----------------------------------------|

| | | | |

|---+---------+---------+----------------------------------------|

| | | | |

|---+---------+---------+----------------------------------------|

| | | | |

|---+---------+---------+----------------------------------------|

| | | | |

|---+---------+---------+----------------------------------------|

| | | | |

------------------------------------------------------------------

_______________
(1) Нормативний документ.
(2) Реквізити НД мають відповідати позначенням, вказаним у
розділі VII цього Акта за результатами планової перевірки
додержання суб'єктом господарювання Ліцензійних умов провадження
господарської діяльності з медичної практики.

^ Розділ IV
Цей розділ заповнюється виключно посадовими
особами та/або уповноваженими особами
суб'єкта господарювання



---------------------------------------------------------------------

| N | Питання, що підлягають |Так|Ні |НВ |НП | Нормативне |

|з/п| контролю з боку суб'єкта | | | | | обґрунтування |

| | господарювання | | | | | |

|---+------------------------------+---+---+---+---+----------------|

| 1 |про проведення планової | | | | |частина четверта|

| |перевірки підприємство | | | | |статті 5 ЗУ |

| |письмово попереджено не менше | | | | |N 877-V |

| |ніж за 10 календарних днів до | | | | | |

| |її початку | | | | | |

|---+------------------------------+---+---+---+---+----------------|

| 2 |направлення на перевірку та | | | | |частина п'ята |

| |службові посвідчення, що | | | | |статті 7, |

| |засвідчують перевіряючих, | | | | |абзац третій |

| |пред'явлено | | | | |частини першої |

| | | | | | |статті 10 ЗУ |

| | | | | | |N 877-V |

|---+------------------------------+---+---+---+---+----------------|

| 3 |копію посвідчення на перевірку| | | | |частина п'ята |

| |надано | | | | |статті 7, |

| | | | | | |абзаци третій |

| | | | | | |та шостий |

| | | | | | |частини першої |

| | | | | | |статті 10 ЗУ |

| | | | | | |N 877-V |

|---+------------------------------+---+---+---+---+----------------|

| 4 |перед початком здійснення | | | | |частина |

| |перевірки перевіряючими | | | | |дванадцята |

| |внесено запис про перевірку до| | | | |статті 4 ЗУ |

| |відповідного журналу суб'єкта | | | | |N 877-V; |

| |господарювання (за його | | | | |наказ N 18 |

| |наявності) | | | | | |

---------------------------------------------------------------------

^ Розділ V. Пояснення, зауваження або заперечення
щодо проведеної перевірки та складеного Акта,
що мають місце з боку суб'єкта господарювання



------------------------------------------------------------------

| N | Опис пояснень, зауважень або заперечень |

|з/п| |

|---+------------------------------------------------------------|

| | |

|---+------------------------------------------------------------|

| | |

|---+------------------------------------------------------------|

| | |

|---+------------------------------------------------------------|

| | |

|---+------------------------------------------------------------|

| | |

|---+------------------------------------------------------------|

| | |

|---+------------------------------------------------------------|

| | |

|---+------------------------------------------------------------|

| | |

------------------------------------------------------------------

^ Розділ VI. Прикінцеві положення



Акт перевірки складено у двох примірниках, один з яких
вручається суб'єкту господарювання або уповноваженій ним особі, а
другий зберігається в МОЗ.

Підписи осіб, що брали участь у перевірці:

__________________ __________ _________________________________
(посада) (підпис) (прізвище, ім'я та по батькові)

__________________ __________ _________________________________
(посада) (підпис) (прізвище, ім'я та по батькові)

__________________ __________ _________________________________
(посада) (підпис) (прізвище, ім'я та по батькові)

Примірник Акта перевірки отримано:

__________________ __________ _________________________________
(посада) (підпис) (прізвище, ім'я та по батькові)

Відмітка про відмову від підписання посадовими та/або
уповноваженими особами суб'єкта господарювання
цього Акта перевірки

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________

________________________________________________________________.

^ Розділ VII. Акти, на підставі яких складено
та яким відповідають питання, передбачені
під час перевірки



------------------------------------------------------------------------------------

| N | Позначення | Назва НД | Затверджено |

|з/п | НД(1) | |---------------------------------|

| | | | вид НД та назва | дата та номер |

| | | | органу | НД |

|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|

| А | 1 | 2 | 3 | 4 |

|----+-----------------------------------------------------------------------------|

| 1 | Закони України |

|----+-----------------------------------------------------------------------------|

|1.1 |ЗУ N 1023-XII |"Про захист прав |Закон України |12.05.91 |

| | |споживачів" | |N 1023-XII |

| | | | |( 1023-12 ) |

|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|

|1.2 |ЗУ N 1775-III |"Про ліцензування певних |Закон України |01.06.2000 |

| | |видів господарської | |N 1775-III |

| | |діяльності" | |( 1775-14 ) |

|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|

|1.3 |ЗУ N 877-V |"Про основні засади |Закон України |05.04.2007 |

| | |державного нагляду | |N 877-V |

| | |(контролю) у сфері | |( 877-16 ) |

| | |господарської діяльності" | | |

|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|

|1.4 |ЗУ N 2694-XII |"Про охорону праці" |Закон України |14.10.92 |

| | | | |N 2694-XII |

| | | | |( 2694-12 ) |

|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|

|1.5 |ЗУ N 1645-III |"Про захист населення від |Закон України |06.04.2000 |

| | |інфекційних хвороб" | |N 1645-III |

| | | | |( 1645-14 ) |

|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|

|1.6 |ЗУ N 2801-XII |Основи законодавства |Закон України |19.11.92 |

| | |України про охорону | |N 2801-XII |

| | |здоров'я | |( 2801-12 ) |

|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|

|1.7 |ЗУ N 4004-XII |"Про забезпечення |Закон України |24.02.94 |

| | |санітарного та | |N 4004-XII |

| | |епідемічного | |( 4004-12 ) |

| | |благополуччя населення" | | |

|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|

|1.8 |ЗУ N 113/98-ВР |"Про метрологію та |Закон України |11.02.98 |

| | |метрологічну діяльність" | |N 113/98-ВР |

| | | | |( 113/98-ВР ) |

|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|

|1.9 |ЗУ N 1972-XII |"Про протидію поширенню |Закон України |12.12.91 |

| | |хвороб, зумовлених вірусом | |N 1972-XII |

| | |імунодефіциту людини (ВІЛ),| |( 1972-12 ) |

| | |та правовий і соціальний | | |

| | |захист людей, які живуть з | | |

| | |ВІЛ" | | |

|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|

|1.10|ЗУ N 123/96-ВР |"Про лікарські засоби" |Закон України |04.04.96 |

| | | | |N 123/96-ВР |

| | | | |( 123/96-ВР ) |

|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|

|1.11|КЗпПУ |Кодекс законів про працю |Закон України |10.12.71 |

| | |України | |( 322-08 ) |

|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|

|1.12|ГКУ N 436-IV |Господарській кодекс |Кодекс України |16.01.2003 |

| | |України | |N 436-IV |

| | | | |( 436-15 ) |

|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|

|1.13|ЗУ N 1007-XIV |"Про трансплантацію органів|Закон України |16.07.99 |

| | |та інших анатомічних | |N 1007-XIV |

| | |матеріалів людини" | |( 1007-14 ) |

|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|

|1.14|ЗУ N 2984-III |"Про вищу освіту" |Закон України |17.01.2002 |

| | | | |N 2984-III |

| | | | |( 2984-14 ) |

|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|

|1.15|ЗУ N 2240-III |"Про загальнообов'язкове |Закон України |18.01.2001 |

| | |державне соціальне | |N 2240-III |

| | |страхування у зв'язку з | |( 2240-14 ) |

| | |тимчасовою втратою | | |

| | |працездатності та | | |

| | |витратами, зумовленими | | |

| | |похованням" | | |

|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|

|1.16|ЗУ N 1489-III |"Про психіатричну допомогу"|Закон України |22.02.2000 |

| | | | |N 1489-III |

| | | | |( 1489-14 ) |

|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|

|1.17|ЗУ N 2586-III |"Про боротьбу із |Закон України |05.07.2001 |

| | |захворюванням на | |N 2586-III |

| | |туберкульоз" | |( 2586-14 ) |

|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|

|1.18|ЗУ N 2961-IV |"Про реабілітацію інвалідів|Закон України |06.10.2005 |

| | |в Україні" | |N 2961-IV |

| | | | |( 2961-15 ) |

|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|

|1.19|ЗУ N 375-VI |"Про оздоровлення та |Закон України |04.09.2008 |

| | |відпочинок дітей" | |N 375-VI |

| | | | |( 375-17 ) |

|----+-----------------------------------------------------------------------------|

| 2.| Постанови Кабінету Міністрів України та накази органів державної |

| | виконавчої влади |

|----+-----------------------------------------------------------------------------|

| 2.1|ПКМУ N 765 |"Про затвердження Порядку |Постанова |15.07.97 N 765 |

| | |державної акредитації |Кабінету |( 765-97-п ) |

| | |закладу охорони здоров'я" |Міністрів України| |

|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|

| 2.2|ПКМУ N 559 |"Про затвердження переліку |Постанова |23.05.2001 |

| | |професій, виробництв та |Кабінету |N 559 |

| | |організацій, працівники |Міністрів України|( 559-2001-п ) |

| | |яких підлягають | | |

| | |обов'язковим | | |

| | |профілактичним медичним | | |

| | |оглядам, порядку проведення| | |

| | |цих оглядів та видачі | | |

| | |особистих медичних книжок" | | |

|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|

| 2.3|ПКМУ N 1642 |"Про затвердження Порядку |Постанова |16.10.98 N 1642|

| | |та умов обов'язкового |Кабінету |( 1642-98-п ) |

| | |страхування медичних |Міністрів України| |

| | |працівників та інших осіб | | |

| | |на випадок інфікування | | |

| | |вірусом імунодефіциту | | |

| | |людини під час виконання | | |

| | |ними професійних | | |

| | |обов'язків, а також на | | |

| | |випадок настання у зв'язку | | |

| | |з цим інвалідності або | | |

| | |смерті від захворювань, | | |

| | |зумовлених розвитком | | |

| | |ВІЛ-інфекції, і переліку | | |

| | |категорій медичних | | |

| | |працівників та інших осіб, | | |

| | |які підлягають | | |

| | |обов'язковому страхуванню | | |

| | |на випадок інфікування | | |

| | |вірусом імунодефіциту | | |

| | |людини під час виконання | | |

| | |ними професійних | | |

| | |обов'язків, а також на | | |

| | |випадок настання у зв'язку | | |

| | |з цим інвалідності або | | |

| | |смерті від захворювань, | | |

| | |зумовлених розвитком | | |

| | |ВІЛ-інфекції" | | |

|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|

| 2.4|ПКМУ N 756 |"Про затвердження переліку |Постанова |04.07.2001 |

| | |документів, які додаються |Кабінету |N 756 |

| | |до заяви про видачу |Міністрів України|( 756-2001-п ) |

| | |ліцензії для окремого виду | | |

| | |господарської діяльності" | | |

|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|

| 2.5|ПКМУ N 1103 |"Про затвердження Порядку |Постанова |17.12.2008 |

| | |направлення водіїв |Кабінету |N 1103 |

| | |транспортних засобів для |Міністрів України|( 1103-2008-п )|

| | |проведення огляду з метою | | |

| | |виявлення стану | | |

| | |алкогольного, наркотичного | | |

| | |чи іншого сп'яніння або | | |

| | |перебування під впливом | | |

| | |лікарських препаратів, що | | |

| | |знижують увагу та швидкість| | |

| | |реакції, і проведення | | |

| | |такого огляду" | | |

|----+-----------------------------------------------------------------------------|

| 3 | Накази |

|----+-----------------------------------------------------------------------------|

|3.1 |Наказ N 153 |"Про затвердження табелів |Міністерство |05.06.98 N 153 |

| | |оснащення виробами |охорони здоров'я |( v0153282-98 )|

| | |медичного призначення | | |

| | |структурних підрозділів | | |

| | |закладів охорони здоров'я" | | |

|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|

|3.2 |Наказ N 187 |"Про затвердження табелів |Міністерство |21.12.92 N 187 |

| | |оснащення м'яким інвентарем|охорони здоров'я |( v0187282-92 )|

| | |лікарень, диспансерів, | | |

| | |пологових будинків, медико-| | |

| | |санітарних частин, | | |

| | |поліклінік, амбулаторій" | | |

|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|

|3.3 |Наказ N 120 |"Про вдосконалення |Міністерство |25.05.2000 |

| | |організації медичної |охорони здоров'я |N 120 |

| | |допомоги хворим на ВІЛ- | |( z0819-00 ) |

| | |інфекцію/СНІД" | |(зареєстрований|

| | | | |у Міністерстві |

| | | | |юстиції |

| | | | |14.11.2000 за |

| | | | |N 819/5040) |

|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|

|3.4 |Наказ N 584 |"Про затвердження Правил |Міністерство |16.12.2003 |

| | |зберігання та проведення |охорони здоров'я |N 584 |

| | |контролю якості лікарських | |( z0275-04 ) |

| | |засобів у лікувально- | |(зареєстрований|

| | |профілактичних закладах" | |у Міністерстві |

| | | | |юстиції |

| | | | |03.03.2004 за |

| | | | |N 275/8874) |

|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|

|3.5 |Наказ N 359 |"Про подальше удосконалення|Міністерство |19.12.97 N 359 |

| | |атестації лікарів" |охорони здоров'я |( z0014-98 ) |

| | | | |(зареєстрований|

| | | | |у Міністерстві |

| | | | |юстиції |

| | | | |14.01.98 за |

| | | | |N 14/2454) |

|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|

|3.6 |Наказ N 385 |"Про затвердження переліків|Міністерство |28.10.2002 |

| | |закладів охорони здоров'я, |охорони здоров'я |N 385 |

| | |лікарських, провізорських | |( z0892-02 ) |

| | |посад та посад молодших | |(зареєстрований|

| | |спеціалістів з | |у Міністерстві |

| | |фармацевтичною освітою у | |юстиції |

| | |закладах охорони здоров'я" | |12.11.2002 за |

| | | | |N 892/7180) |

|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|

|3.7 |Наказ N 742 |"Про атестацію молодших |Міністерство |23.11.2007 |

| | |спеціалістів з медичною |охорони здоров'я |N 742 |

| | |освітою" | |( z1368-07 ) |

| | | | |(зареєстрований|

| | | | |у Міністерстві |

| | | | |юстиції |

| | | | |12.12.2007 за |

| | | | |N 1368/14635) |

|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|

|3.8 |Наказ N 24 |"Про затвердження |Міністерство |17.01.2005 |

| | |протоколів надання медичної|охорони здоров'я |N 24 |

| | |допомоги за спеціальністю | |( v0024282-05 )|

| | |"Медицина невідкладних | | |

| | |станів" | | |

|----+---------------+---------------------------+-----------------+---------------|

|3.9 |Наказ N 302 |"Про затвердження форм |Міністерство |27.12.99 N 302 |

| | |облікової статистичної |охорони здоров'я |( v0302282-99, |

| | |документації, що | | va302282-99 ) |

| | |в