Реферат: Старший преподаватель кафедры организации и экономики фармации Прохорова И. В

Авторы:

заведующая кафедрой организации и экономики фармации учреждения образования «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет», кандидат фармацевтических наук, доцент В.В.Кугач;

старший преподаватель кафедры организации и экономики фармации учреждения образования «Витебский государственный ордена Дружбы народов

медицинский университет» Е.В.Игнатьева;

старший преподаватель кафедры организации и экономики фармации Прохорова И.В.;

старший преподаватель кафедры организации и экономики фармации Дорофеева Т.А.;

заведующая кафедрой общей и клинической фармакологии учреждения образования «Витебский государственный ордена Дружбы народов

медицинский университет», доктор медицинских наук, доцент М.М.Сачек;

заведующая кафедрой фармацевтической технологии учреждения образования «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет», доктор фармацевтических наук, доцент О.М.Хишова;

старший преподаватель кафедры фармацевтической технологии, методист отдела клинической ординатуры и интернатуры учреждения образования «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет» О.М.Шимко;

заведующий кафедрой фармакогнозии и ботаники учреждения образования «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет», доктор фармацевтических наук, доцент Г.Н.Бузук


Рецензенты:

Заведующий кафедрой токсикологической и аналитической химии учреждения образования «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет», доктор фармацевтических наук, профессор А.И. Жебентяев;

Заместитель генерального директора Витебского унитарного предприятия «Фармация» И.В.Дружинина


Рекомендована к утверждению:

Профильным учебно-методическим советом «Фармация» учреждения образования «Витебский государственный медицинский университет» (протокол № 2 от 15 апреля 2009 г.);


Центральным учебно-методическим советом учреждения образования «Витебский государственный медицинский университет» (протокол № 4 от 22 апреля 2009 г.)

Оглавление

Пояснительная записка-----------------------------------------------------------------------4

Примерный план подготовки ---------------------------------------------------------------6

Содержание программы----------------------------------------------------------------------7

Научно-практическая работа провизора-интерна -------------------------------------21

Отчетная документация по интернатуре ------------------------------------------------23

Информационная часть ---------------------------------------------------------------------24

Литература ------------------------------------------------------------------------------------24

Вопросы к квалификационному экзамену ----------------------------------------------27

Квалификационные требования к провизору-------------------------------------------33

Приложение 1 --------------------------------------------------------------------------------36

Приложение 2 --------------------------------------------------------------------------------37

Приложение 3 ---------------------------------------------------------------------------------38

Приложение 4 ---------------------------------------------------------------------------------39

^ ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА

Интернатура по специальности «Фармация» является обязательной формой подготовки выпускников высших медицинских учреждений образования, по окончании которой они получают право на самостоятельную фармацевтическую деятельность в системе здравоохранения Республики Беларусь.

Программа интернатуры по специальности «Фармация» составлены в соответствии с Инструкцией о порядке организации и прохождения интернатуры, утвержденной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 06.01.2009г. № 1 «Об установлении сроков прохождения интернатуры и утверждении Инструкции о порядке организации и прохождения интернатуры» и планом по специальности "Фармация", утвержденным Министром здравоохранения Республики Беларусь 21 июля 2009г.

^ Цель интернатуры: подготовка провизора-интерна для самостоятельной фармацевтической деятельности в аптечной организации, а также обеспечение качества самостоятельной работы выпускников высших медицинских учреждений образования.

^ Задачи интернатуры:

повышение профессионального уровня провизора;

повышение уровня теоретических знаний в определенном направлении фармацевтической деятельности относительно специальности и квалификации по диплому о высшем образовании;

приобретение провизором-интерном навыков выполнения фармацевтической деятельности по специальности «фармация»;

приобретение опыта работы в трудовом коллективе.

Провизоры-интерны в период прохождения интернатуры осуществляют деятельность, связанную с обращением лекарственных средств, фармацевтических субстанций и лекарственного растительного сырья, под контролем фармацевтических работников, отвечающих за их профессиональную подготовку.

Организационно-методическое руководство провизора-интерна в течение всего срока интернатуры осуществляют кафедры фармацевтического факультета высшего медицинского учреждения образования, закрепленные приказом ректора, оказывая также консультативную помощь непосредственным руководителям на базах интернатуры и контролируя подготовку провизора-интерна по специальности в соответствии с программой интернатуры.

Провизор-интерн работает по индивидуальному плану, подготовленному совместно с руководителем провизора-интерна, который утверждается руководителем базы интернатуры (приложение 1).

В период прохождения интернатуры провизор-интерн выполняет фармацевтическую работу на рабочем месте, в соответствии с должностной инструкцией. На провизора-интерна распространяются правила внутреннего трудового распорядка аптечной организации. Во время интернатуры он имеет права и несет ответственность в соответствии с Инструкцией №1 о порядке организации и прохождения интернатуры.

Теоретическая подготовка провизора-интерна осуществляется в результате самостоятельного изучения нормативных правовых актов, специальной и профессиональной литературы.

Администрация аптечной организации, наряду с подготовкой по специальности, как правило, привлекает провизора-интерна к участию в общественной жизни организации.

Учет объема практической работы провизор-интерн ведет в дневнике, который регулярно проверяется и подписывается руководителем провизора-интерна.

Контроль за ходом подготовки провизора-интерна осуществляют:

руководитель базы интернатуры;

руководитель провизора-интерна;

ответственный за интернатуру от высшего медицинского учреждения образования

О ходе выполнения учебного плана провизор-интерн отчитывается на производственном совещании аптечной организации.

Провизор-интерн, выполнивший программу интернатуры, проходит итоговую аттестацию в форме квалификационного экзамена интернатуры. При положительном решении Квалификационной комиссии учреждение образования выдает сертификат установленного образца по специальности «Фармация».


^ ПРИМЕРНЫЙ ПЛАН ПОДГОТОВКИ
Наименование

Продолжительность подготовки (недель)

1. Общие разделы по специальности

2

1.1. Нормативно-правовое обеспечение здравоохранения и фармацевтической службы

1

1.2. Охрана труда аптечных работников. Трудовое, гражданское право

1

^ 2. Разделы по смежным дисциплинам

0,5

2.1. Информационные технологии в фармации

0,5

^ 3. Частные разделы по специальности

19

3.1. Организация, экономика и управление фармации

5

3.2. Клиническая фармакология

4

3.3. Фармацевтическая технология

4

3.4. Фармацевтическая химия

4

3.5. Фармакогнозия

2

Всего недель

21,5



^ СОДЕРЖАНИЕ ПРОГРАММЫ


ОБЩИЕ РАЗДЕЛЫ ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ 1.1. Нормативно-правовое обеспечение здравоохранения и фармацевтической службы
Законы Республики Беларусь «О здравоохранении», «О лекарственных средствах», «О наркотических средствах, психотропных веществах и их прекурсорах», «О рекламе», «О защите прав потребителей», «О государственных социальных льготах, правах и гарантиях для отдельных категорий граждан» и другие законодательные акты, регулирующие правовые отношения.

Основные принципы работы аптечных организаций и их подразделений: структура, задачи, функции. Надлежащая аптечная практика. Надлежащая практика оптовой реализации.

Закупочная политика аптечной организации. Централизованный и децентрализованный закуп. Правовое регулирование.


1.2. Охрана труда аптечных работников

Прохождение провизором-интерном инструктажей по охране труда в аптечной организации. Оформление результатов проведения инструктажей. Соблюдение техники безопасности на рабочем месте. Получение санитарной одежды и средств индивидуальной защиты.
^ 1.3. Трудовое, гражданское право
Оформление провизором-интерном документов, требуемых при поступлении на работу. Заключение трудового договора (контракта).

Коллективный договор. Соблюдение трудовой дисциплины в соответствии с действующим законодательством. Поощрения и взыскания.

Заключение договора о коллективной (бригадной) и индивидуальной материальной ответственности. Порядок возмещения материального ущерба материально-ответственными лицами.

Ознакомление с Уставом предприятия, Положением о предприятии, правилами внутреннего трудового распорядка аптечной организации.
^ 2. РАЗДЕЛЫ ПО СМЕЖНЫМ СПЕЦИАЛЬНОСТЯМ 2.1. Информационные технологии в фармации
Применение современных прикладных компьютерных технологий в фармации

Роль информационных технологий в медицине, фармации и здравоохранении. Медицинские информационные системы.

Программное обеспечение информационных технологий. Microsoft Windows XP. Стандартные приложения. Интернет. Аппаратное и программное обеспечение, необходимое для работы в сети Интернет. Обозреватели Интернет: Internet Explorer и др. Основные возможности. Навигация в сети Интернет.

Медицинские ресурсы сети Интернет: медико-информационные серверы (Med.by - здравоохранение и медицинская наука Беларуси, МЕДНОВОСТИ, Медицина для вас, Медицинская книга и др.); Международные медицинские электронные базы данных и знаний сети Интернет на примере библиографических систем (Medline, MEDWEB, Российская медицина и др.).

^ 3. ЧАСТНЫЕ РАЗДЕЛЫ ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ
3.1. Организация, экономика и управление фармации
Менеджмент фармацевтической деятельности
Ознакомление с организацией учета кадров в аптечной организации. Ознакомление с должностной инструкцией. Ознакомление с порядком оформления приказов, документов по личному составу и других организационно-распорядительных документов. Ознакомление с регистрацией документов, составлением номенклатуры дел, формированием дел, хранением документов. Составление заявлений, докладных и объяснительных записок, автобиографий, актов и протоколов.

Повышение квалификации путем участия в техучебах, конференциях, семинарах, выставках.
^ Организация работы аптечных организаций
Участие в обеспечении санитарно-гигиенического режима в аптеках (периодические уборки помещений и оборудования, генеральные уборки, санитарные дни). Приготовление, хранение и контроль за сроками годности рабочих растворов дезинфицирующих средств Соблюдение правил личной гигиены.

Участие в розничной реализации лекарственных средств (ЛС) и других товаров аптечного ассортимента.

Прием рецептов и требований. Фармацевтическая экспертиза рецептов. Таксировка рецептов.

Оформление и отпуск лекарственных средств аптечного изготовления.

Участие в льготном и бесплатном отпуске лекарственных средств. Ознакомление с перечнем лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, перечнем лекарственных средств отечественного производства, перечнем основных лекарственных средств.

Участие в приемочном контроле и распределении товара по местам хранения. Участие в проведении обязательных и выборочных видов контроля качества лекарственных средств.

Осуществление хранения в аптеке различных групп ЛС, изделий медицинского назначения и других товаров аптечного ассортимента. Измерение температуры и влажности в местах хранения, ведение карт учета параметров окружающей среды. Ведение журнала учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности.

Участие в организации хранения, учета и отпуска лекарственных средств списка «А», лекарственных средств, содержащих наркотические, психотропные вещества и их прекурсоров, этилового спирта. Ведение предметно-количественного учета. Размещение товара и рекламных материалов в торговом зале аптеки с использованием основ мерчандайзинга. Оформление витрин.
^ Система снабжения аптечных организаций
Хранение лекарственных средств различных групп ЛС, изделий медицинского назначения и других товаров аптечного ассортимента в аптечном складе. Измерение температуры и влажности в местах хранения, ведение карт учета параметров окружающей среды. Ведение журнала учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности.

Участие в хранении наркотических лекарственных средств, психотропных веществ и их прекурсоров, лекарственных средств списка «А» и этилового спирта в аптечном складе. Предметно-количественный учет в аптечном складе.

Участие в работе приемного, оперативных и экспедиционного отделов аптечного склада.

Ознакомление с автоматизированными системами учета движения товарно-материальных ценностей в аптечном складе.

Ознакомление с порядком заключения договоров на поставку товаров в аптечный склад.

Участие в приемке товаров от поставщиков, документальное оформление приемки товаров по количеству и качеству.

Участие в формировании заказов и отпуске товаров из аптечного склада, оформлении сопроводительных документов.
^ Учет и отчетность фармацевтических предприятий
Ознакомление с учетной политикой организации.

Участие в ведении учетных документов по поступлению товаров в аптеке и в аптечном складе.

Участие в учете реализации товаров из аптек: учете рецептуры, льготного и бесплатного отпуска лекарственных средств.

Осуществление приема наличных денежных средств при реализации товаров из аптеки с использованием кассовых суммирующих аппаратов и специальных компьютерных систем. Участие в проведении и оформлении кассовых операций.

Учет рабочего времени. Ознакомление с методикой начисления заработной платы и удержаний из нее, а также с системой премирования, принятой на предприятии. Ознакомление с принципами оплаты периода временной нетрудоспособности.

Ознакомление с порядком предоставления трудовых и социальных отпусков и системой расчета среднего заработка за трудовой отпуск.

Ознакомление с учетом основных средств и отдельных предметов в составе оборотных средств. Ознакомление с принципами переоценки основных средств и методикой начисления и учета амортизационных отчислений.

Ознакомление с порядком составления и представления бухгалтерской отчетности.

Участие в инвентаризации активов и обязательств. Общий порядок проведения инвентаризации. Инвентаризация денежных средств, товарно-материальных ценностей, основных средств и отдельных предметов в составе оборотных средств. Оформление результатов инвентаризации.
^ Экономика фармацевтической службы
Участие в анализе основных экономических показателей хозяйственной деятельности аптечной организации. Ознакомление с методами и приемами проведения анализа.
^ Ознакомление с порядком формирования цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения, медицинскую технику и другие товары аптечного ассортимента.
Адаптация теоретических знаний по прогнозированию основных показателей торговой, финансовой и хозяйственной деятельности аптеки к условиям практической деятельности провизора-интерна.

Ознакомление с порядком начисления и учетом налогов.
^ Фармацевтический маркетинг Адаптация теоретических знаний по маркетинговым исследованиям в фармации к условиям практической деятельности провизора-интерна. Участие в маркетинговых исследованиях фармацевтического рынка: ёмкость рынка, сегментирование рынка, изучение спроса и предложения на товары аптечного ассортимента. ^ Ознакомление с принципами и методами определения потребности в лекарственных средствах. Участие в формировании ассортимента товаров аптеки (аптечного склада). Основные направления в области внедрения лекарственных средств: импортозамещение; разработка новых лекарственных средств; ориентация на требования рынка. Маркетинговая политика отечественных фармацевтических предприятий. Перспективы расширения ассортимента и внедрения в медицинской практике отечественных лекарственных средств. ^ Контроль за деятельностью аптечных организаций
Ознакомление с видами ведомственного и вневедомственного контроля. Фармацевтическое инспектирование.

Ознакомление с порядком проведения комплексной ревизии. Оформление акта ревизии.
^ Основы научной и фармацевтической информации Изучение источников информации о лекарственных средствах. Формирование справочно-информационного фонда. ^ Предоставление фармацевтической информации населению и врачам организаций здравоохранения.
Ознакомление с работой информационно-фармацевтического центра.

3.2. Клиническая фармакология

Основы фармакокинетики и фармакодинамики. Взаимодействия лекарственных средств. Возрастные и физиологические особенности применения лекарственных средств. Неблагоприятные побочные реакции лекарственных средств

Пути введения лекарственных средств. Всасывание, биодоступность, распределение, элиминация лекарственных средств.

Механизм действия лекарственных средств. Избирательность. Оценка эффективности лекарственных средств.

Лекарственные взаимодействия. Виды.

Возрастные и индивидуальные особенности применения лекарственных средств.

Применение лекарственных средств при беременности и лактации.

Неблагоприятные побочные реакции: классификация, выявление, коррекция, профилактика.

Клинико-фармакологическая характеристика лекарственных средств, применяемых при заболеваниях сердечно-сосудистой системы

Клиническая фармакология противогипертензивных лекарственных средств. Лекарственные средства отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология антиангинальных лекарственных средств. Лекарственные средства отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология антиаритмических лекарственных средств. Лекарственные средства отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология кардиотонических. лекарственных средств. Лекарственные средства отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология гиполипидемических лекарственных средств. Лекарственные средства отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология лекарственных средств, влияющих на гемостаз. Лекарственные средства отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология венотонизирующих лекарственных средств. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клинико-фармакологическая характеристика антимикробных лекарственных средств

Клиническая фармакология антибиотиков. Лекарственные средства отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология противогрибковых лекарственных средств. Лекарственные средства отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология противовирусных лекарственных средств (химиопрепараты, интерфероны, индукторы интерферонов), Лекарственные средства отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология противопаразитарных лекарственных средств (противопротозойные, противоглистные). Лекарственные средства отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология антисептиков. Лекарственные средства отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клинико-фармакологическая характеристика противовоспалительных лекарственных средств и анальгетиков

Клиническая фармакология нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (неселективные ингибиторы – циклоксигиназа-1 и селективные ингибиторы – циклоксигиназа-2). Характеристика ЛС отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология глюкокортикостероидных противовоспалительных средств (ГКС). Характеристика ЛС отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология базисных противовоспалительных лекарственных средств. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология анальгетиков (наркотические и ненаркотические). Характеристика лекарственных средств отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клинико-фармакологическая характеристика антибронхообструктивных, отхаркивающих и противокашлевых лекарственных средств

Клиническая фармакология базисных противовоспалительных лекарственных средств: ингаляторные глюккортикостероиды, стабилизаторы мембран тучных клеток, антилейкотриеновые лекарственные средства. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология β2-адреностимуляторов, М-холинолитиков. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология метилксантинов, ингибиторов лейкотриенов. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология противокашлевых и отхаркивающих (муколитики, мукорегуляторы, препараты рефлекторного действия) лекарственных средств. Характеристика лекарственных средств отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клинико-фармакологическая характеристика лекарственных средств, применяемых в гастроэнтерологии

Клиническая фармакология лекарственных средств, применяемых для лечения язвенной болезни (антиисекреторные, антихеликобактерные, антацидные, цитопротекторы). Характеристика лекарственных средств отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология желчегонных лекарственных средств. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология гепатопротекторов. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология ферментных и антиферментных лекарственных средств. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология слабительные лекарственных средств. Прокинетики. Характеристика лекарственных средств отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология лекарственные средства для лечения диарейного синдрома. Характеристика лекарственных средств отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Фармацевтическая технология

Производство лекарственных средств в Республике Беларусь

Современное состояние производства лекарственных средств в Республике Беларусь. Государственное нормирование качества лекарственных средств.

Международные и национальные требования к организации производства лекарственных средств (правила GMP).

Общие принципы организации производства лекарственных средств. Надлежащая производственная практика (GMP) в Республике Беларусь.

Нормативные документы, регламентирующие правила приготовления лекарственных средств в аптеке.

Права и обязанности провизора-технолога. Организация рабочего места.

Проблемы микробиологической чистоты лекарственных средств.

Санитарно-гигиенические требования к получению, транспортировке, контролю качества и условиям хранения воды очищенной и воды для инъекций.

Санитарно-гигиенические требования при изготовлении лекарственных средств в асептических условиях.

Санитарно-гигиенические требования при изготовлении нестерильных лекарственных средств.

Вспомогательные вещества в изготовлении экстемпоральных лекарственных средств. Влияние на биологическую активность и стабильность лекарственных средств. Консерванты, пролонгаторы, солюбилизаторы, регуляторы рН, корригенты.

Дисперсионные среды. Классификация. Современные способы получения воды очищенной.

Правила оформления лекарственных средств, изготовленных в аптеке.

Биофармацевтические аспекты технологии лекарственных средств

Биофармацевтические аспекты создания лекарственных средств.

Терапевтическая неэквивалентность лекарственных средств, причины ее возникновения.

Биофармация – основное теоретическое направление в фармацевтической технологии. История возникновения и развития биофармации. Биофармацевтические термины.

Общие сведения о всасывании лекарственных веществ. Влияние физико-химических свойств лекарственных веществ на всасывание.

Характеристика биофармацевтических факторов, влияющих на биодоступность.

Биологическая доступность лекарственных средств. Методы ее определения.

Способы, приборы и аппараты для определения биодоступности лекарственных средств in vitro, in situ, in vivo.

Методы исследования высвобождения лекарственных средств из твердых и мягких лекарственных форм.

Пути и перспективы развития биофармации.

Лекарственные средства пролонгированного и направленного действия

Классификация лекарственных средств по времени действия и характеру распределения лекарственных веществ в организме.

Лекарственные средства первого поколения.

Лекарственные средства второго поколения.

Лекарственные средства третьего поколения.

Изготовление лекарственных средств в аптеках

Основные положения инструкции по изготовлению жидких лекарственных средств массо-объемным методом.

Современная номенклатура концентрированных растворов. Правила приготовления, контроль качества, хранение.

Растворы ВМС. Особенности приготовления. Применение как самостоятельных лекарственных средств и вспомогательных веществ.

Растворы защищенных коллоидов в современной рецептуре аптек. Применение. Особенности технологии.

Стандартные фармакопейные растворы. Классификация. Особенности расчетов. Стабилизация растворов перекиси водорода.

Пути использования лекарственного растительного сырья в медицине. Особенности приготовления настоев и отваров из различных видов сырья.

Неводные растворы в современной рецептуре аптек (спиртовые, масляные, на глицерине). Особенности изготовления. Разведение, учет и хранение спирта P различной концентрации.

Суспензии из гидрофильных и гидрофобных веществ в современной рецептуре аптек. Особенности изготовления.

Мягкие лекарственные средства в современной рецептуре аптек. Классификация. Особенности изготовления. Номенклатура основ, их влияние на биодоступность лекарственных веществ.

Приготовление гомогенных и гетерогенных мазей (эмульсионных, суспензионных). Приготовление комбинированных мазей. Проблема использования готовых лекарственных средств в технологии мазей и паст.

Суппозитории. Виды основ. Способы приготовления.

Особенности изготовления растворов для инъекций (растворы новокаина, глюкозы, натрия хлорида и др.). Фильтрование. Стабилизация.

Особенности изготовления инфузионных растворов. Требования изотоничности, изоионичности, изогидричности, изовязкости. Осмолярность и осмоляльность инфузионных растворов.

Совершенствование технологии изготовления растворов для инъекций и инфузий. Организация мелкосерийного производства лекарственных средств на базе крупных аптек организаций здравоохранения.

Методы стерилизации, используемые в аптеке.

Приготовление в условиях аптек лекарственных средств, применяемых в офтальмологии (глазные капли, ирригационные растворы, растворы для хранения контактных линз, глазные мази).

Особенности изготовления лекарственных средств для новорожденных и детей 1-го года жизни.

Виды фармацевтических несовместимостей. Пути преодоления.

Лабораторные и фасовочные работы в аптеке. Учет, ведение документации.

Внутриаптечная заготовка лекарственных средств.

Лекарственные средства для отоларингологии и стоматологии (капли в нос, ухо, мази для носа; гели и пасты для стоматологии; жидкости для орошения и увлажнения слизистой рта).

Гомеопатические лекарственные формы. Особенности изготовления.

Технология лечебно-косметических средств.

Технология лекарственных средств в экстремальных условиях.

Экологические аспекты производства лекарственных средств.

Готовые лекарственные средства

Характеристика порошков промышленного производства.

Таблетки. Характеристика, классификация таблеток.

Оценка качества таблеток по ГФ РБ. Тесты распадаемость, растворение, однородность массы единичных таблеток, однородность содержание действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства.

Характеристика драже, гранул, спансул.

Лекарственные формы для инъекций: ампулированные растворы, суспензии, эмульсии, порошки и таблетки для приготовления растворов для инъекций

Требования к помещениям, оборудованию для производства стерильных лекарственных средств. Классы чистоты помещений.

Инфузионные растворы. Виды инфузионных растворов: плазмозамещающие (гемодинамические, противошоковые), дезинтоксикационные, регуляторы водно-солевого баланса, для парентерального питания, переносчики кислорода и полифункциональные. Полиглюкин. Реополиглюкин. Гемодез. Желатиноль.

Желатиновые капсулы, их классификация, виды. Характеристика вспомогательных веществ, используемых в производстве желатиновых капсул.

Ректальные и вагинальные капсулы.

Характеристика мягких лекарственных средств для местного применения, их классификация.

Характеристика лекарственных средств для ректального и вагинального применения, их классификация.

Галеновые и новогаленовые лекарственные средства.

Общие принципы производства лекарственных средств методом биотехнологии.

Мембранные терапевтические системы. Микрокапсулы.

Матричные терапевтические системы.

Осмотические системы.

Трансдермальные терапевтические системы.

Иммобилизованные ферменты.

Системы доставки. Липосомы.

Магнитоуправляемые системы.

Стабильность и сроки годности лекарственных средств.

Факторы, влияющие на стабильность лекарственных средств.

Классический и современные методы определения стабильности лекарственных средств.

Стеклянные контейнеры для фармацевтического использования.

Пластмассовые контейнеры для водных растворов для парентерального применения.

Пластмассовые контейнеры и укупорочные средства для фармацевтического использования.

Фармацевтическая химия

Организация контроля качества лекарственных средств в Республике Беларусь

Система обеспечения эффективности, безопасности и качества лекарственных средств в РБ (контрольно-разрешительная система).

Виды государственного контроля качества лекарственных средств.

Порядок проведения предварительного контроля впервые производимых предприятиями РБ лекарственных средств.

Порядок проведения последующего выборочного контроля лекарственных средств, находящихся в обращении на территории РБ.

Порядок проведения обязательного посерийного контроля лекарственных средств, поступающих в обращение на территорию РБ.

Порядок обращения с лекарственными средствами, забракованными испытательной лабораторией.

Нормативная документация, регламентирующая контроль качества лекарственных средств.

Система сертификации лекарственных средств. Схемы сертификации. Процедуры сертификации.

Проблема фальсификации лекарственных средств. Фальсификация лекарственных средств. Методы установления фальсификатов.

Государственная регистрация (перерегистрация) лекарственных средств.

Порядок выдачи регистрационного удостоверения. Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь.

Порядок государственной гигиенической регламентации и регистрации биологически активных добавок к пище.

Порядок ввоза в Республику Беларусь, хранение и распределение иностранной безвозмездной помощи.

Общие правила отбора проб сырья, материалов, полупродуктов, промежуточной и готовой продукции для исследования их качества.

Задачи и функции контрольно-аналитической лаборатории в системе контроля качества лекарственных средств.

Задачи и функции аптеки в системе контроля качества лекарственных средств.

Контроль качества лекарственных средств в условиях аптеки и контрольно-аналитической лаборатории

Оснащение рабочего места провизора-аналитика аптеки.

Виды внутриаптечного контроля лекарственных средств, изготовленных в условиях аптек.

Оценка качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках и на предприятиях.

Документальное оформление результатов анализов (отчеты, журналы, акты и др.).

Особенности экспресс-анализа лекарственных средств, изготовленных в аптеке.

Особенности контроля качества стерильных лекарственных средств.

Особенности контроля качества полуфабрикатов, внутриаптечных заготовок, концентрированных растворов.

Физические методы контроля качества лекарственных средств в аптеке и в контрольно-аналитической лаборатории.

Физико-химические методы контроля качества лекарственных средств в аптеке и в контрольно-аналитической лаборатории.

Требования к качеству воды очищенной и воды для инъекций.

Контроль качества лекарственного растительного сырья.

Контроль качества и сроков годности скоропортящихся и нестойких лекарственных средств.

Контроль чистоты вымытой посуды и полноты смываемости моющих средств.

Порядок представления и использования образцов лекарственных средств для испытаний, сроки проведения.

Оснащение рабочего места провизора-аналитика контрольно-аналитической лаборатории.

Контроль стерильности и пирогенности воды для инъекций.

Инспектирование аптек представителями контрольно-аналитической лаборатории.

Приемочный контроль.

Предупредительные мероприятия в аптеке, способствующие обеспечению качества лекарственных средств.

Химический контроль качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке.

Санитарно-гигиенические требования к уборке помещений, уходу за аптечным оборудованием.

Санитарно-гигиенические требования к получению, транспортировке, контролю качества, хранению воды очищенной и воды для инъекций

Санитарно-гигиенические требования при изготовлении лекарственных форм в асептических условиях.

Санитарно-гигиенические требования при изготовлении нестерильных лекарственных форм.

Общие требования к организации хранения лекарс