Реферат: Порядок экспертизы корректности статистической обработки и доказательности результатов медицинских и биологических исследований, отражаемых в диссертационных работах, в гбоу впо самгму минздравсоцразвития России

Утверждено приказом ректора

ГБОУ ВПО СамГМУ Минздравсоцразвития России от «06» декабря 2011 г. № 115-н


Приложение 1


Порядок экспертизы корректности статистической обработки и доказательности результатов медицинских и биологических исследований, отражаемых в диссертационных работах,

в ГБОУ ВПО СамГМУ Минздравсоцразвития России


В сферу деятельности НОЦ доказательной медицины включены: экспертиза корректности статистической обработки и доказательности результатов медицинских и биологических исследований, относящиеся к планированию (этап 1), выполнению (этап 2) и оказание помощи в представлении результатов диссертационного исследования (этап 3):

Этап I. Рецензирование и экспертиза диссертационной работы на этапе планирования

1.1. На этапе утверждения темы диссертационного исследования научный руководитель/консультант направляет диссертанта в НОЦ доказательной медицины для экспертизы диссертационной работы.

1.2. НОЦ доказательной медицины проводит рецензирование и экспертизу диссертационной работы на этапе планирования на предмет формулирования цели исследования, соблюдения требований в отношении описания структуры и представления результатов в зависимости от тематики, взаимосвязи дизайна и структуры исследования.

Анализ проводится по следующим параметрам:

описание типа вмешательства, изучаемое заболевание и клинические исходы;

основные критерии включения и исключения;

формулирование неопределенности в виде конкретного вопроса;

выбор дизайна исследования и конечных точек;

выбор переменной отклика;

описание переменных, характеризующих исходное состояние выбранной популяции пациентов;

описание характеристик (переменных) воздействия;

формулирование гипотез исследования;

формулирование статистических гипотез и методов статистического анализа, направленных на подтверждение или опровержение этих гипотез;

определение размера выборки клинического или биологического исследования;

соблюдение требований протокола, надлежащей клинической практики и нормативных требований при проведении исследования.

1.3. По результатам анализа указанных в п. 1.2. параметров планируемого исследования НОЦ доказательной медицины выдает заключение о корректности дизайна исследования, соответствия планируемой статистической обработки содержанию и задачам исследования, адекватности контрольной группы.

1.4. Заключение НОЦ доказательной медицины является обязательным документом при подписании проректором по научной и инновационной работе заявления диссертанта при утверждении темы и при прохождении процедуры её рассмотрения на заседании научной проблемной комиссии и утверждения на ученом совете.

1.5. Заключение НОЦ доказательной медицины являются бесплатными для очных и заочных аспирантов, для докторантов, для диссертантов - сотрудников кафедр и клиник Университета; для внешних соискателей выполнение 1 этапа осуществляется на компенсационной основе (прейскурант цен - в Приложении 2).


Этап II. Консультирование на этапе выполнения работы

2.1. Этап 2 обязательным не является и проводится на компенсационной основе в НОЦ доказательной медицины по утвержденному прейскуранту цен (Приложение 2), предусматривающему дифференцированный подход к оплате в зависимости от характера, объема исследования и статуса диссертанта.

2.2. Выполнение этапа 2 на базе НОЦ доказательной медицины включает возможность выполнения следующих видов работ:

разработка брошюры исследования, индивидуальной регистрационной карты, первичной документации;

обоснование и выбор алгоритма для представления эффекта вмешательства и расчета показателей, характеризующих эффективность вмешательства;

осуществляется помощь при подготовке данных для статистического анализа;

Этап III. Консультирование и возможная помощь при итоговой обработке данных, и представлении статистического и клинического отчета результатов исследования.

3.1. Этап 3 обязательным не является и проводится на компенсационной основе в НОЦ доказательной медицины по утвержденному прейскуранту цен (Приложение 2), предусматривающему дифференцированный подход к оплате в зависимости от характера, объема исследования и статуса диссертанта.

3.2. Выполнение этапа 3 на базе НОЦ доказательной медицины обеспечивает корректность статистической обработки и возможность характеризовать доказательность результатов медицинских и биологических исследований.

3.3. Выполнение этапа 3 на базе НОЦ доказательной медицины оформляется заключением, которое представляется в диссертационный совет. В этом случае в диссертационной работе и в автореферате диссертант имеет право утверждать, что «диссертационная работа выполнена в соответствии с принципами доказательной медицины».

Выполнение этапа 3 на базе НОЦ доказательной медицины включает возможность выполнения итоговой обработки данных для характеристик количественной оценки эффекта вмешательства, статистической и клинической значимости, практической применимости результатов исследования.


Приложение 2

Прейскурант цен

№ этапа

^ Экспертиза корректности статистической обработки и доказательности результатов медицинских и биологических исследований, отражаемых в диссертационных работах

Стоимость, руб.

аспиранты, докторанты, диссертанты – сотрудники кафедр и клиник Университета

внешние соискатели

1.

Рецензирование и экспертиза диссертационной работы на этапе планирования


Бесплатно

(не более 2-х консультаций)

2500

2.

Консультирование на этапе выполнения работы

2500

5000

3.

Консультирование и возможная помощь при итоговой обработке данных, и представлении статистического и клинического отчета результатов исследования

от 12500

от 20000