Реферат: Приказ Минздрава РФ от 5 октября 1998 г. N 289

Приказ Минздрава РФ от 5 октября 1998 г. N 289

"Об аналитической диагностике наркотических средств, психотропных

и других токсических веществ в организме человека"


Значительное распространение в последние годы незаконного потребления наркотических средств, психотропных и других токсических веществ, рост числа острых отравлений ими, предопределяют необходимость принятия мер для дальнейшего развития соответствующей службы аналитической диагностики, подготовки квалифицированных кадров врачей клинической лабораторной диагностики, разработки и усовершенствования современных методов определения веществ, вызывающих наркотическое опьянение. С целью дальнейшего развития и совершенствования указанных направлений деятельности приказываю:

1. Ввести в действие с 01.11.98:

1.1. Унифицированную программу повышения квалификации по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" для врачей и провизоров, работающих в области аналитической токсикологии наркотических средств, психотропных и других токсических веществ (Приложение 1).

1.2. Положение о правилах отбора проб на обнаружение алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ (Приложение 2).

1.3. Перечень оборудования и вспомогательных материалов химико-токсикологической лаборатории наркологического диспансера (наркологической больницы) (Приложение 3).

1.4. Перечень необходимых реактивов для химико-токсикологической лаборатории наркологического диспансера (наркологической больницы) (Приложение 4).

1.5. Нормы расхода этилового спирта при химико-токсикологическом исследовании (Приложение 5).

1.6. Форму "Направление на химико-токсикологическое исследование" (Приложение 6).

1.7. Инструкцию по заполнению формы "Направление на химико-токсикологическое исследование" (Приложение 7).

1.8. Форму "Журнал регистрации результатов химико-токсикологических исследований" (Приложение 8).

1.9. Инструкцию по заполнению формы "Журнала регистрации результатов химико-токсикологических исследований" (Приложение 9).

1.10. Форму "Результаты химико-токсикологического исследования" (Приложение 10).

1.11. Инструкцию по заполнению формы "Результаты химико-токсикологического исследования" (Приложение 11).

1.12. С 01.01.99 отчетную форму "Отчет о работе химико-токсикологической лаборатории наркологического диспансера (наркологической больницы) (Приложение 12).

1.13. Инструкцию по заполнению формы "Отчет о работе химико-токсикологической лаборатории наркологического диспансера (наркологической больницы) (Приложение 13).

1.14. Форму "Рабочий журнала кабинета экспертизы опьянения" (Приложение 14).

1.15. Инструкцию по заполнению формы "Рабочего журнала кабинета экспертизы опьянения" (Приложение 15).

1.16. Форму "Справки о доставке проб на химико-токсикологическое исследование" (Приложение 16).

1.17. Инструкцию по заполнению формы "Справки о доставке проб на химико-токсикологическое исследование" (Приложение 17).

1.18. Дополнение к перечню форм первичной медицинской документации (Приложение 18).

2. Создать на функциональной основе Республиканский научно-учебно-методический центр аналитической диагностики наличия наркотических средств, психотропных и других токсических веществ в организме человека (далее Республиканский центр) Министерства здравоохранения Российской Федерации на базе кафедры токсикологической химии Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Минздрава России.

Установить Республиканскому центру следующие научные направления:

- разработка эффективных аналитических технологий диагностики наличия наркотических средств, психотропных и других токсических веществ в биологических жидкостях человека,

- разработка методов обнаружения наркотических средств и психотропных веществ в волосах, ногтях и тканях человека.

3. Создать на функциональной основе региональные учебно-методические центры аналитической диагностики наличия наркотических средств, психотропных и других токсических веществ (далее региональные центры) на базе кафедр токсикологической химии Пермской фармацевтической академии Минздрава России, Пятигорской фармацевтической академии Минздрава России и на базе кафедры фармацевтической и токсикологической химии Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии Минздрава России.

4. Ректорам перечисленных в пунктах 2 и 3 академий:

4.1. Организовать работу Республиканского центра и региональных центров в соответствии с положениями о них (Приложения 19, 20).

4.2. На базе факультетов повышения квалификации и профессиональной переподготовки специалистов организовать, начиная с 1999 года, подготовку врачей и провизоров по аналитической токсикологии наркотических средств, психотропных и других токсических веществ.

4.3. Финансирование организации возложенных на центры работ осуществлять за счет бюджетных и внебюджетных источников.

5. Республиканскому научно-учебно-методическому центру аналитической диагностики наличия наркотических средств, психотропных и других токсических веществ в организме человека Минздрава России до 01.03.99 разработать порядок снабжения химико-токсикологических лабораторий наркологических диспансеров (больниц) стандартами наркотических средств и психотропных веществ.

6. Руководителям органов управления здравоохранением г.Москвы и Санкт-Петербурга, Пермской области и Ставропольского края оказать помощь указанным в пунктах 2 и 3 настоящего приказа Республиканскому центру и региональным центрам в укреплении их материально-технической базы и выделению им, при необходимости, помещений.

7. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:

7.1. Ускорить организацию в составе областных (краевых, республиканских) наркологических учреждений химико-токсикологических лабораторий и обеспечить их работу в соответствии с Положением (Приложение 21).

7.2. Довести настоящий приказ до сведения руководителей всех лечебно-профилактических учреждений, в которых может возникнуть необходимость диагностики факта употребления наркотических средств, психотропных и других токсических веществ и обязать их организовать работу по отбору проб и их направлению на химико-токсикологическое исследование в соответствии с требованиями настоящего приказа.

8. Для повышения квалификации врачей и провизоров, работающих в области аналитической токсикологии наркотических средств, психотропных и других токсических веществ и осуществления соответствующей методической помощи регионам закрепить за Республиканским центром и региональными центрами области, края и республики (Приложение 22).

9. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 09.11.87 N 1187 "О внедрении лабораторных методик обнаружения наркотических и других одурманивающих средств в биологических жидкостях человека" и приказ Министерства здравоохранения СССР от 05.01.89 N 39 "Об организации службы аналитической диагностики наличия алкоголя, наркотических и других токсических веществ в биологических жидкостях и тканях человека" считать недействующими на территории Российской Федерации.

10. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Володина В.Д.


Министр В.И. Стародубов


^ Приложение 1. Унифицированная программа повышения квалификации птематического усовершенствования 1 (ТУ-1)


^ Научно-организационные и методические вопросы повышения

качества ХТА наркотических средств, психотропных и других

токсических веществ


Цель: На основе знаний новейших достижений в области токсикологической химии и химико-токсикологического анализа привить врачам клинической лабораторной диагностики умение на современном уровне решать экспертные и научные задачи аналитической диагностики средств, вызвавших отравление, в т.ч. наркотическое опьянение.


Категория слушателей: Руководители лабораторий, специалисты, прошедшие ОУ и имеющие стаж практической работы не менее 5 лет.


Срок обучения: 144 час., 4 нед., 1 мес.

Режим занятий: 6 час. в день


———————————————————————————————————————————————————————————————————————

| NN | Наименование разделов и дисциплин |Все-| В том |Форма |

| п/п | |го | числе |контроля |

| | |час.| ——————— | |

| | | |лек- пр. | |

| | | |ция зан.| |

|————————|—————————————————————————————————————|————|—————————|—————————|

| 1 |Научно-организационные методические| 22 | 16 6 |зачет |

| |вопросы повышения качества ХТА нарко-| | | |

| |тических средств, психотропных и дру-| | | |

| |гих токсических веществ. | | | |

|————————|—————————————————————————————————————|————|—————————|—————————|

| 2 |Биохимическая токсикология наркоти-| 16 | 10 4 |зачет |

| |ческих средств, психотропных и других| | | |

| |токсических веществ. | | | |

|————————|—————————————————————————————————————|————|—————————|—————————|

| 3 |Основы построения системного химико-| 24 | 12 12 |зачет |

| |токсикологического анализа | | | |

|————————|—————————————————————————————————————|————|—————————|—————————|

| 4 |Использование физико-химических мето-| 60 | 30 30 |зачет |

| |дов анализа в системном ХТА наркоти-| | | |

| |ческих средств, психотропных и других| | | |

| |токсических веществ. | | | |

|————————|—————————————————————————————————————|————|—————————|—————————|

| 5 |Подготовка выпускной работы | 22 | 24 |защита |

| | | | |выпускн. |

| | | | |работы |

|————————|—————————————————————————————————————|————|—————————|—————————|

| |Итого |144 | 68 76 | |

———————————————————————————————————————————————————————————————————————


^ Учебный план

тематического усовершенствования 2 (ТУ-2)


Современные достижения ХТА в анализе биообъектов

на содержание алкоголя, наркотических средств,

психотропных и других токсических веществ


Цель: Освоение и практическое применение современных предварительных и подтверждающих физико-химических методов исследования (современные направления ТСХ, ТЖХ, ВЭЖХ, ГХ/МС, капиллярный электрофорез, иммунные методы и др.), новых направлений, методов и технических средств подготовки анализируемых проб, а также детальное освоение новых методов анализа.


Категория слушателей: Руководители лабораторий, специалисты, прошедшие ТУ-1 и имеющие стаж работы не менее 7 лет.


Срок обучения: 144 час., 4 нед., 1 мес.

Режим занятий: 6 час. в день


———————————————————————————————————————————————————————————————————————

| NN | Наименование разделов и дисциплин |Все-| В том |Форма |

| п/п | |го | числе |контроля |

| | |час.| ——————— | |

| | | |лек- пр. | |

| | | |ция зан.| |

|————————|—————————————————————————————————————|————|—————————|—————————|

| 1 |Нормативно-правовая документация по| 22 | 16 6 |семинар |

| |вопросам ХТА психоактивных средств за| | | |

| |текущий год | | | |

|————————|—————————————————————————————————————|————|—————————|—————————|

| 2 |Достижения в использовании спектраль-| 16 | 8 8 |зачет |

| |ных методов в анализе средств, вызы-| | | |

| |вающих наркотическое (токсическое)| | | |

| |опьянение | | | |

|————————|—————————————————————————————————————|————|—————————|—————————|

| 3 |Достижения хроматографических методов| 60 | 30 30 |зачет |

| |в анализе алкоголя, наркотических| | | |

| |средств, психотропных и других токси-| | | |

| |ческих веществ. | | | |

|————————|—————————————————————————————————————|————|—————————|—————————|

| 4 |Новые материалы, методы, проборы | 24 | 12 12 |семинар |

|————————|—————————————————————————————————————|————|—————————|—————————|

| 5 |Подготовка и защита выпускной работы | 22 | 24 |защита |

| | | | |выпускн. |

| | | | |работы |

|————————|—————————————————————————————————————|————|—————————|—————————|

| |Итого |144 | 64 80 | |

———————————————————————————————————————————————————————————————————————


^ Список

литературы, рекомендуемой для изучения курсов

унифицированной программы


1. Сергеев А.Н., Удод А.П., Галущенко Т.А. Организация борьбы с наркоманией. Сб. Документов и методических материалов РИО МВД УССР, 1988. - 300 с.

2. Лужников Е.А. Клиническая токсикология. - М., Медицина, 1982.

3. Под редакцией Лейбница Э., Штрунне Х.Г. Руководство по газовой хроматографии. - М., Мир, 1988. - I-II части.

4. Кирхнер Ю. Тонкослойная хроматография. - М., Мир, 1981. - I-II тт.

5. Микеш О. Лабораторное руководство по хроматографическим методам. - М., Мир, 1982. - I-II части.

6. Лепахин В.К., Белоусов Ю.Б., Моисеев В.С. Клиническая фармакология с международной номенклатурой лекарств. М., Изд. Университета дружбы народов, 1988.

7. Шаршунова М., Шварц В., Михалец Ч. Тонкослойная хроматография в фармации и клинической биохимии. - М., Мир, 1980.

8. Столяров В.В., Савинов И.М., Витенберг А.Г. Руководство к практическим занятиям по газовой хроматографии. Л., Химия, Ленинградское отделение, 1988.

9. Дженнингс В., Рапп А. Подготовка образцов для хроматографического анализа. М., Мир, 1986.

10. Холодов Л.Е., Яковлев В.П. Клиническая фармакокинетика. М., Медицина, 1985.

11. Байерман К. Определение следовых количеств органических веществ. М., Мир, 1987.

12. Шатц В.Д. Сахартова О.В. Высокоэффективная жидкостная хроматография. Рига, Зинатне, 1988.

13. Под. Ред. Хеншен А., Хупе К.П., Лотшнайх Ф., Вельтер В., Высокоэффективная жидкостная хроматография в биохимии. М., Мир, 1988.

14. Людек-Фабини Р.Б., Бейрих Г. Органический анализ. Л., Химия, Ленинградское отделение, 1981.

15. Бабаян Э.А., Гонопольский М.Х. Наркология. М., Медицина, 1987.

16. Вальдман А.В., Бабаян Э.А., Звартау Э.Э. Психо-фармакологические и медико-правовые аспекты токсикоманий. М., Медицина, 1988.

17. Под. Ред. Гехмана И.С., Пелещука А.Я., Пятака О.А. Справочник по клинической фармакологии и фармакотерапии. Киев, Здоровье, 1987.

18. Вигдергауз М.Е. Расчеты в газовой хроматографии. М., Химия, 1978.

19. Дубровкин И.М., Беликов В.Г. Производная спектрометрия. Изд. Ростовского университета, 1988.

20. Под ред. Меньшикова В.В. Справочник "Лабораторные методы исследования в клинике". М., Медицина, 1987.

21. Берштейн И.Я., Каминский Ю.Л. Спектрофотометрический анализ в органической химии. Л., Химия, Ленинградское отделение, 1986.

22. Ed/Hadgson Е., Guthie. Introduction to Biochemical Toxicology, Blackwell Scientific Publication, Oxford, London, 1980.

23. Свердлова О.В. Электронные спектры в органической химии. Л., Химия. Ленинградское отделение, 1985.

24. Варфоломеев С.Д., Зайцев С.В. Кинетические методы в биохимических исследованиях. Изд. Московского университета., 1982.

25. Фрайфельдер Д. Физическая биохимия., М., Мир, 1980.

26. Коренман И.М. Методы определения органических соединений, М., Химия, 1970.

27. Позднякова В.Т. Микрокристаллоскопический анализ фармацевтических препаратов и ядов. М., Медицина, 1968.

28. Джонсон Р. Руководство по масс-спектрометрии для химиков-органиков. М., Мир, 1975.

29. Изотов Б.Н., Еремин С.К. Методология химико-токсикологического анализа органических ядов. Выделение и концентрирование.

I. Жидкостная экстракция. Сб. тр. "Современные методы химико-токсикологического анализа". М., 1986, с.7-39.

30. Изотов Б.Н., Бурыкина Т.И. Методология химико-токсикологического анализа органических ядов. Выделение и концентрирование. II. Сорбция. Сб. тр. "Современные методы химико-токсикологического анализа". М., 1986, с.39-63.

31. Кислун Ю.В. Химико-токсикологический анализ лекарственных соединений системы аналитического "скрининга" ГХ - "скрининг" Сб.тр. "Современные методы химико-токсикологического анализа". М., 1986, с.89-106.

32. Фадеев В.И. Аналитические методы определения эфедрона. Сб. тр. "Современные методы химико-токсикологического анализа". М., 1986, с.71-89.

33. Под редакцией Изотова Б.Н. Химико-токсикологический анализ веществ, вызывающих одурманивание (методические указания). М., Минздрав СССР, 1987, 1989 - 122С.

34. Ed. Clark E.G.C. Isolation and identification of drugs. London, The Pharmaceutical Press, 1985.

35. Государственная фармакопея СССР XI изд. М., Медицина, 1987.

36. Еремин С.К., Изотов Б.Н., Веселовская Н.В. Анализ наркотических средств. Руководство по химико-токсикологическому анализу наркотических и других одурманивающих веществ. М., Мысль, 1991.

37. Достижения в области фармацевтического и химико-токсикологического анализа. Сб. науч. трудов. М., 1997.

38. Методические указания по обнаружению, идентификации и определению содержания производных 1,4-бензодиазепина с помощью ВЭЖХ. Утв. Постоянным комитетом по контролю наркотиков, 1997.

39. Методические указания по обнаружению, идентификации и определению содержания алкалоидов опия в моче человека на микроколоночном хроматографе "Милихром-2". Утв. Постоянным комитетом по контролю наркотиков, 1997.

40. Методические указания по обнаружению, идентификации и определению содержания фенилалкиламинов с помощью ВЭЖХ. Утв. Постоянным комитетом по контролю наркотиков, 1997.

41. Методические указания по обнаружению, идентификации и определению содержания производных барбитуровой кислоты с помощью ВЭЖХ. Утв. Постоянным комитетом по контролю наркотиков, 1997.

42. Методические указания по поляризационному флуороиммуноанализу наркотических и одурманивающих веществ в моче и сыворотке крови на ТДх, FLх-анализаторах с наборами реагентов ф. "Аbbоtt". Утв. Постоянным комитетом по контролю наркотиков, 1997.

43. Комплексные меры противодействия злоупотреблению наркотиками и их незаконному обороту на 1995-97 гг. Федеральная программа.

44. Федеральный закон "О наркотических средствах и психотропных веществах" от 08.01.98 г.

45. Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 г.


Начальник Управления научных

и образовательных

медицинских учреждений В.И.Сергиенко


Приложение 2

к приказу Минздрава РФ

от 5 октября 1998 г. N 289


Положение

о правилах отбора проб на обнаружение алкоголя, наркотических

средств, психотропных и других токсических веществ

(утв. приказом Минздрава РФ)


1. Общая часть

2. Документирование пробы освидетельствуемого

3. Правила отбора биологических проб (кровь, моча) для

химико-токсикологического исследования на наличие алкоголя и

его суррогатов

4. Правила отбора проб мочи для химико-токсикологического

исследования на наличие наркотических средств и психотропных

веществ

5. Правила отбора волос, ногтей и потожировых выделений для

химико-токсикологического исследования на наличие

наркотических средств и психотропных веществ

6. Подготовка образцов и документов к транспортировке в ХТЛ

7. Транспортировка образцов и документов

8. Передача образцов и документов в ХТЛ

9. Хранение контрольных образцов


1. Общая часть


Настоящее положение распространяется на лечебно-профилактические учреждения, в которых может возникнуть необходимость диагностики факта употребления наркотических средств и психотропных веществ, а в определенных случаях и алкоголя. Освидетельствование на наличие алкогольного или наркотического опьянения, как правило, производится в кабинетах экспертизы опьянения (далее по тексту "кабинеты") или в приемных отделениях медицинских учреждений, где таковое осуществляется.


2. Документирование пробы освидетельствуемого


2.1. Основным документом "кабинета", осуществляющего экспертизу опьянений, а также отбор биологических проб для химико-токсикологического исследования является Рабочий журнал кабинета экспертизы опьянения. Рабочий журнал заполняется и ведется по установленной форме (Приложения 14, 15).

2.2. Сопроводительная документация: "Направление на химико-токсикологическое исследование" (Приложения 6, 7) и "Справка о доставке проб на химико-токсикологическое исследование" (Приложения 16, 17) заполняются по установленным формам и передаются в химико-токсикологическую лабораторию (ХТЛ) вместе с пробами.

2.2.1. Направление на химико-токсикологическое исследование остается в ХТЛ, является главным документом, на основании которого ХТЛ проводит химико-токсикологический анализ и выдает результаты о содержании или отсутствии наркотических средств, психотропных или других токсических веществ в пробе представителям органов здравоохранения. Направление на химико-токсикологическое исследование подписывает дежурный врач и медсестра (фельдшер), производившие отбор проб и хранится в ХТЛ в течение 2-х месяцев.

2.2.2. Справка о доставке проб на химико-токсикологическое исследование выдается лицу, осуществляющему транспортировку образцов и документации в ХТЛ и служит документом, удостоверяющим полномочия лица на доставку, а также содержит сведения об отправке и получении образца. Справка составляется в двух экземплярах, первый экземпляр остается в ХТЛ, второй экземпляр заверяется штампом ХТЛ и возвращается в "кабинет".

В случае, когда ХТЛ и "кабинет" территориально располагаются в одном здании (одном больничном комплексе) лечебного учреждения, Справка о доставке не заполняется.


^ 3. Правила отбора биологических проб (кровь, моча)

для химико-токсикологического исследования на наличие алкоголя

и его суррогатов


3.1. Кровь отбирается из поверхностной вены через иглу самотеком в сухой пенициллиновый флакон, содержащий раствор гепарина (3-5 капель на каждые 10 мл крови). Флакон закрывается стандартной резиновой пробкой, которую фиксируют алюминиевым колпачком. Содержимое флакона сразу же перемешивают. Для химико-токсикологического исследования необходимо не менее 10 мл крови, для исследования только на наличие алкоголя достаточно 2-3 мл крови.

3.2. Моча отбирается в чистый сухой флакон в количестве не менее 10 мл. При исследовании только на алкоголь достаточно 2-5 мл мочи, которую помещают во флакон из-под пенициллина. Флакон закрывается стандартной резиновой пробкой, которую фиксируют алюминиевым колпачком.

3.3. Исследование на наличие алкоголя проводится в течение 1 часа после получения биологических проб. Допускается хранение пробы при условии асептического отбора в холодильнике при температуре 0°С не более суток!


^ 4. Правила отбора проб мочи для химико-токсикологического исследования

на наличие наркотических средств и психотропных веществ


4.1. Процедура отбора пробы проводится под наблюдением персонала для предупреждения замены или порчи пробы.

4.2. Проба мочи собирается в прозрачный стеклянный широкогорлый градуированный сосуд объемом 300-600 мл. Объем пробы должен быть не менее 200 мл.

4.3. После завершения процедуры освидетельствуемый передает сосуд с пробой персоналу. Сосуд с пробой накрывается покровной пластиной (крышкой).

4.4. Предварительное исследование пробы.

Предварительное исследование включает:

- измерение температуры (не более, чем через 4 минуты после отбора пробы) стеклянным ртутным термометром,

- измерение величины рН с помощью универсальной индикаторной бумаги для определения рН мочи,

- визуальное наблюдение (цвет, мутность и т.п.).

Температура должна находиться в пределах 32,5 - 37,7°С, рН мочи в норме должна быть в интервале 4 - 8 ед.рН, визуально проба должна выглядеть естественной (Справочник. Лабораторные методы исследования в клинике. Под ред. проф. В.В.Меньшикова. М., Медицина, 1987 г.)

Если результаты предварительного исследования вызывают подозрение в фальсификации, персонал обязан провести повторную процедуру отбора пробы в условиях, исключающих фальсификацию. Результаты предварительного исследования записываются в Рабочий журнал "кабинета".

4.5. Отобранную пробу мочи разливают в два стеклянных или пластмассовых герметично закрывающихся сосудов емкостью 100-150 мл каждый.


^ 5. Правила отбора волос, ногтей и потожировых выделений

для химико-токсикологического исследования на наличие

наркотических средств и психотропных веществ


5.1. Отбор образцов волос.

Волосы отбирают отдельно с лобной, теменной, затылочной и правой и левой височных областей волосистой части головы в виде пучка в количестве не менее 15-20 волос, которые обрезаются у корня ножницами как можно ближе к коже. При необходимости отбирают образцы волос с других волосяных участков тела. Отобранные образцы волос помещают каждый в отдельный конверт с соответствующей надписью, который затем опечатывают. Все полученные конверты с образцами помещают в один общий конверт, который опечатывают.

5.2. Отбор образцов ногтей.

Ногти отбирают отдельно с каждой руки или, при необходимости, с каждой ноги. Ногти обрезаются ножницами по возможности ближе к коже. Отобранные образцы ногтей с каждой руки или ноги помещают в отдельный конверт с соответствующей надписью, который затем опечатывают. Все полученные конверты с образцами помещают в один общий конверт, который также опечатывают.

5.3. Отбор образцов потожировых выделений на руках и других участках тела.

Отбор образцов производится ватным тампоном, смоченным спиртом. Вес тампона должен составлять 400-500 мг при расходе этанола до 1 мл. Данным тампоном тщательно протираются поверхности рук и лица (главным образом вокруг рта), после чего тампон высушивается на воздухе. Во избежании взаимопередачи исследуемых веществ с одного тампона на другой, каждый из них упаковывают в отдельный полимерный пакет, имеющий соответствующую маркировку. Все полученные пакеты с образцами помещают в один общий конверт, который опечатывают.


^ 6. Подготовка образцов и документов к транспортировке в ХТЛ


6.1. Для отправки биопроб в ХТЛ готовятся два сосуда, в которых находится проба биожидкости одного освидетельствуемого. Первый - "образец" - предназначен для анализа, второй - "контрольный образец" - по прибытии в ХТЛ ставится на хранение без нарушения упаковки и используется для повторного анализа пробы в случае необходимости: при повторной экспертизе, по требованию правоохранительных органов, при необходимости использования более совершенных методов анализа и связанной с этим необходимостью отправки контрольного образца в другую ХТЛ и т.д.

6.2. Сосуды с пробой закрываются герметически сначала резиновой (или другой) пробкой и затем закатываются.

6.3. Для маркировки сосудов готовятся два "ярлыка". Надпись на ярлыке содержит шестизначный код обследуемого (для кодирования используется произвольный ряд чисел от 0 до 9, например: 003841, 658097, и т.д.), дату и код данного пункта (по всесоюзной системе кодирования "кабинета" и ХТЛ наркологических диспансеров и больниц). При этом ярлык контрольного образца содержит букву "К" после шестизначного кода (например: 003841-К), а также подпись освидетельствуемого на оборотной стороне ярлыка. Заполненные ярлыки должны лежать надписью вниз, когда освидетельствуемый приглашается поставить подпись на одном из них (контрольном). Освидетельствуемый не должен видеть своего кода.

Рекомендуется, чтобы заполнение ярлыков проводилось лицом, ответственным за ведение ^ Рабочего журнала "кабинета". Во избежание путаницы оборотная сторона ярлыка контрольного образца отмечается каким-либо образом (например, цветным карандашом).

6.4. Ярлык крепится к сосуду с помощью клейкой ленты так, чтобы лента проходила через дно, боковую поверхность и головку сосуда, а надпись располагалась на стенке. Место соединения концов ленты на головке сосуда заливается сургучом, на нем делается оттиск штампа "кабинета".

Допускается использование современных надежных средств для опечатывания.

6.5. Сосуд запаивается в полиэтиленовый мешочек и считается готовым к отправке в ХТЛ.

6.6. После завершения подготовки пробы к транспортировке освидетельствуемому предлагают расписаться в Рабочем журнале (код при этом закрывается) и он может покинуть помещение "кабинета".

6.7. В случае, если обследуемый не согласен с правильностью произведенного отбора пробы персоналом "кабинета", он может:

а/ оставить запись в Рабочем журнале,

б/ потребовать повторного взятия пробы /безотлагательно/,

в/ сделать заявление в вышестоящие органы.

6.8. Образцы могут быть поставлены на временное (не более суток) хранение при температуре 0+2°С для формирования партии образцов или тотчас отправлены в ХТЛ.

В Рабочем журнале делается соответствующая запись.


^ 7. Транспортировка образцов и документов


7.1. Транспортировку образцов проб с направлениями на химико-токсикологическое исследование осуществляет лицо, на имя которого составлена справка о доставке.

7.2. ХТЛ незамедлительно уведомляется об отправке проб в документации с использованием телефона, телефакса или телеграфа.

7.3. Независимо от степени удаленности ХТЛ от "кабинета" образцы рекомендуется транспортировать в контейнере-ящике, в который вмещается достаточное количество образцов. Каждый контейнер маркируется номером и кодовым обозначением "кабинета". После упаковки образцов, контейнер закрывается крышкой, запирается и заклеивается бумажной лентой. Лента располагается таким образом, чтобы было невозможно вскрыть контейнер без нарушения ее целостности.

7.4. Перевозка образцов в жаркое время года производится в сумках-холодильниках. Если образцы помещают непосредственно в сумку /без контейнера/, то сумку упаковывают и опечатывают подобно описанному в п.7.3.


^ 8. Передача образцов и документов в ХТЛ


8.1. При получении образцов проб в ХТЛ производят наружный осмотр целостности упаковки.

8.2. Доставленные образцы проб вскрывает заведующий ХТЛ или ответственное лицо. Проверяется наружная упаковка образцов и соответствие записей на ярлыках. Распакованные образцы проб передают персоналу ХТЛ для анализа.

8.3. Все сведения по приемке образцов регистрируются в Журнале регистрации результатов химико-токсикологических исследований ХТЛ.


^ 9. Хранение контрольных образцов


Контрольные образцы ставят на хранение в запираемые и опечатываемые холодильные шкафы (при температуре минус 18°С). Срок хранения контрольного образца - 2 месяца со дня поступления в ХТЛ. Если в течение этого срока отсутствовала необходимость в повторном химико-токсикологическом исследовании, то по истечении 2-х месяцев образец уничтожают.


Начальник Управления организации

медицинской помощи населению А.И. Вялков


Приложение 3

к приказу Минздрава РФ

от 5 октября 1998 г. N 289


Перечень

оборудования и вспомогательных материалов

химико-токсикологической лаборатории

наркологического диспансера (наркологической больницы)


^ Рабочее место для газожидкостной хроматографии (ГЖХ)

Рабочее место для тонкослойной хроматографии (ТСХ)

Рабочее место для высокоэффективной хроматографии (ВЭЖХ)

Рабочее место для фотометрических анализов

^ Рабочее место для иммунологических исследовани
Приложение 5

к приказу Минздрава РФ

от 5 октября 1998 г. N 289


^ Нормы расхода этилового спирта

при химико-токсикологическом исследовании

(утв. приказом Минздрава РФ)


———————————————————————————————————————————————————————————————————————

|NN | Виды работ, наименование исследования |Расход спирта на |

|п/п| |одно исследование|

| | | мл кг |

———————————————————————————————————————————————————————————————————————

^ Спектральные методы анализа

1 Исследование образца мочи 25 0,02


Тонкослойная хроматография (ТСХ)

1 Исследование образца мочи 25 0,02

2 Исследование смывов при обнаружении каннабиноидов 45 0,036


^ Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ)

1 Исследование образца мочи 50 0,04


Газожидкостная хроматография (ГЖХ)

1 Исследование образца мочи 50 0,04


^ Газовая хроматомасспектрометрия (ГХ/МС)

1 Исследование образца мочи 50 0,04


Иммуно-химические методы

1 Исследование образца мочи методом иммуно-фермент- 5 0,004

ного анализа (ИФА)

2 Исследование образца мочи методом поляризационно- 5 0,004

го флуороиммуноанализа (ПФИА)

3 Исследование образца мочи методом радиорецептор- 25 0,004

ного анализа (РРА)


Общие

1 Приготовление стандартных растворов: 100 мл (0,08 кг) для одного

вещества, по мере необходимости

2 Приготовление спирто-глицериновой смеси для обработки рук: 30 мл

(0,024 кг) в день

3 Обработка лабораторного стола: 15 мл (0,012 кг) в день

4 Плановый профилактический ремонт хроматографа: 500 мл (0,4 кг) в

месяц


Начальник Управления организации

медицинской помощи населению А.И.Вялков


Приложение 6

Утверждено

Приказ Минздрава РФ

от 5 октября 1998 г. N 289


Министерство Код формы по ОКУД ______________

здравоохранения

Российской Федерации Код учреждения по ОКПО _________


___________________________ Медицинская документация

наименование лечебно-профи- Форма N 452/у

лактического учреждения


Направление

на химико-токсикологическое исследование


"___"___________ 199__г. N_________


_________________________________________________________________________

наименование лаборатории, адрес или код

_________________________________________________________________________

учреждения, подразделения


Ф.И.О.___________________________________________________________________

Фамилия, Имя, Отчество освидетельствуемого полностью, год рождения

Объект исследования и его количество ____________________________________

Код пробы _______________________________________________________________

Дата и время отбора пробы _______________________________________________

Предварительный клинический диагноз _____________________________________

Цель исследования _______________________________________________________

на какое вещество или группу веществ требуется

исследование

Дополнительные сведения _________________________________________________

Дата и время отправки в лабораторию _____________________________________

ФИО врача, выдавшего направление _______________ _____________________

подпись фамилия полностью


Начальник Отдела медицинской

статистики и информатики Е.А.Тишук


Приложение 7

к приказу Минздрава РФ

от 5 октября 1998 г. N 289


Инструкция

по заполнению формы "Направление на химико-токсикологическое

исследование" (форма N 452/у)


Направление на химико-токсикологическое исследование заполняется в случаях, когда возникает необходимость лабораторного подтверждения или исключения наличия алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ в биологических средах организма человека.

Направление может выдаваться кабинетами экспертизы опьянения наркологических учреждений, соответствующими отделениями других лечебно-профилактических учреждений, где возникает необходимость в проведении такого исследования.

Направление на химико-токсикологическое исследование остается в ХТЛ, является главным документом, на основании которого ХТЛ проводит химико-токсикологический анализ и выдает результаты о содержании или отсутствии наркотических средств, псих