Реферат: Ответственный исполнитель проекта: зав лабораторией молекулярной эпидемиологии вирусов иэм к м. н. И. В

Ответственный исполнитель проекта: зав. лабораторией молекулярной эпидемиологии вирусов ИЭМ – к.м.н. И.В.Козлова

(р.т. 33-39-51,)


Наименование проекта: Усовершенствование методов экстренной диагностики и профилактики трансмиссивных клещевых инфекций в г. Иркутске


Данный проект направлен на разработку комплексного подхода, позволяющего одновременно обнаруживать в одном переносчике несколько патогенов и на основании результатов дифференциальной экспресс-диагностики проводить этиотропную профилактику этих заболеваний. Для усовершенствования лабораторной диагностики разрабатывается комплекс современных молекулярно-генетических методов, позволяющий проводить дифференциальную экспресс-диагностику клещевого энцефалита, иксодового клещевого боррелиоза, риккетсиоза, а также новых для Иркутской области патогенов - моноцитарного эрлихиоза человека, гранулоцитарного анаплазмоза человека и их микст форм.


^ 2. Вводная часть (резюме проекта)


Клещевые инфекции наносят значительный экономический и социальный ущерб и представляют огромную проблему для здравоохранения Иркутской области. Ежегодно от укусов клещей страдает от 6 до 10 тысяч жителей г. Иркутска. Иксодовые клещи переносят патогены различной природы - вирусной, риккетсиозной, бактериальной и протозойной, формируя сочетанные очаги этих инфекций. Поэтому в настоящее время проблему клещевого энцефалита нельзя рассматривать изолированно, без учета возможного инфицирования возбудителем какой-либо другой клещевой инфекции.

Нами предлагается новая тактика профилактики, основанная на предварительном исследовании клеща, снятого с пациента. Подобная тактика позволит:

1) проводить раннюю доклиническую диагностику одновременно нескольких клещевых инфекций (все существующие до сих пор методы диагностики применялись только для обнаружения одного вида патогена и предусматривали специфическую профилактику одной инфекции без учета возможного микст-инфицирования клеща);

2) сократить расход дорогостоящего препарата (противоклещевой иммуноглобулин) на 70-80%;

3) даст возможность точно, адресно защитить людей, подвергнутых риску заболевания, используя именно те профилактические средства, которые показаны в данном конкретном случае.

Постоянный рост заболеваемости клещевыми инфекциями, увеличение численности клещей и числа лиц, пострадавших от их укуса, расширяющийся спектр патогенов, переносимых клещами, недостатки применяемых в настоящее время методов диагностики и профилактики требуют повышения качества дифференциальной экспресс-диагностики путем внедрения новых современных генетических методов.

На базе полимеразной цепной реакции (ПЦР) нами разрабатывается и будет апробирован комплекс современных молекулярно-генетических методов, позволяющий проводить дифференциальную экспресс-диагностику клещевого энцефалита, иксодового клещевого боррелиоза, риккетсиоза, моноцитарного эрлихиоза человека, гранулоцитарного анаплазмоза человека и их микст форм. На основании результатов исследования будет осуществляться специфическая этиотропная профилактика этих инфекций. Внедрение современных молекулярно-генетических методов в практику позволит еще более целенаправленно осуществлять экстренную профилактику клещевых инфекций различной природы и будет способствовать реальному снижению заболеваемости этими инфекциями в г. Иркутске.

Т.о., реализация данного инновационного проекта позволит повысить качество дифференциальной экспресс-диагностики и экстренной профилактики клещевых инфекций в г. Иркутске, что будет способствовать снижению заболеваемости этими инфекциями и предотвращению социального и экономического ущерба, наносимого этими заболеваниями.

^ Цель проекта: Усовершенствование экстренной диагностики и профилактики трансмиссивных клещевых инфекций в г. Иркутске за счет внедрения нового алгоритма диагностических и профилактических мероприятий в отношении всего комплекса инфекций, передаваемых через укус клеща.


^ Сроки реализации проекта: 2008-2010 гг.


Этапы реализации проекта:

1) Разработка тактики диагностических и профилактических мероприятий в отношении лиц, пострадавших от укуса клещей, инфицированных риккетсиями, эрлихиями и анаплазмами – 6 мес.

2) Разработка и апробация комплекса современных молекулярно-генетических методов, позволяющего проводить дифференциальную экспресс-диагностику возбудителей трансмиссивных клещевых инфекций и их микст форм – 1,5 года.

3) Внедрение разработанных методов диагностики и профилактики в практическое здравоохранение – 1 год. Для реализации этого этапа необходима закупка современного оборудования.

^ Финансовое обеспечение: работа может быть выполнена при финансовой поддержке департамента инновационной деятельности, науки и высшей школы Иркутской области.


^ Обоснование экономической, бюджетной и социальной эффективности проекта:


Экономический ущерб, наносимый одним случаем клещевого энцефалита оценивается в 14,3 тыс. руб., а клещевого боррелиоза – 13,3 тыс. руб. Ежегодно в Иркутской области регистрируется до 500 случаев клещевого энцефалита и до 250 – клещевого боррелиоза. Суммарные расходы на лечение таких больных обходятся бюджету области почти в 10 млн. рублей. Для проведения профилактических мероприятий в полном объеме ежегодно необходимо затрачивать до 15 млн. рублей, а разрабатываемая нами тактика, которая основана на предварительных результатах исследования, позволяет отказаться от огульного подхода к экстренной профилактике клещевого энцефалита и осуществлять адресную профилактику только в отношении пациентов с высокой степенью риска заболевания.

Разрабатываемый нами дифференцированный подход к диагностике и профилактике только двух инфекций (клещевого энцефалита и клещевого боррелиоза) уже показал хороший экономический и социальный эффект. Ежегодно благодаря такому подходу удается предупредить от 300 до 500 случаев возможного заболевания этими клещевыми инфекциями.

Предложенный дифференцированный подход к профилактике позволяет не только значительно снизить социальный и экономический ущерб, наносимый клещевым энцефалитом и клещевым боррелиозом, но и избежать необоснованного расхода дорогостоящего препарата, каким является специфический иммуноглобулин. Проведенные экстренные профилактические мероприятия за период 1995 по 2006 год позволили сократить расход противоклещевого иммуноглобулина на 70-80% за счет чего сэкономлено 55 млн. 256 тысяч рублей государственных средств и средств граждан. Предотвращенный ущерб, наносимый этими инфекциями экономике области, за 12 лет составил 84 млн. 825 тыс. рублей.

Реализация данного инновационного проекта позволит повысить качество дифференциальной экспресс-диагностики и экстренной профилактики клещевых инфекций в г. Иркутске, что будет способствовать снижению заболеваемости этими инфекциями и увеличению экономического и социального эффекта. На сэкономленные средства возможно проведение бесплатных диагностических, профилактических и лечебных мероприятий для социально незащищенных категорий жителей Иркутской области (инвалиды, пенсионеры, дети).


^ Научно-технический уровень, научная новизна:

Впервые предложен комплексный подход, позволяющий одновременно обнаруживать в одном переносчике несколько патогенов и на основании результатов дифференциальной экспресс-диагностики проводить этиотропную профилактику этих заболеваний. Все существующие до сих пор методы диагностики применялись только для обнаружения одного вида патогена и предусматривали специфическую профилактику одной инфекции без учета возможного микст инфицирования клеща. Для усовершенствования лабораторной диагностики нами разрабатывается комплекс современных молекулярно-генетических методов, позволяющий проводить дифференциальную экспресс-диагностику клещевого энцефалита, иксодового клещевого боррелиоза, риккетсиоза, а также новых для Иркутской области патогенов - моноцитарного эрлихиоза человека, гранулоцитарного анаплазмоза человека и их микст форм. Данные методы позволят идентифицировать возбудителя до геновида и могут быть использованы для выявления фазы патологического процесса у больных клещевыми инфекциями, а также служить ориентиром для проведения лечения и контроля его эффективности.

Для внедрения этого проекта в практику необходима закупка современного лабораторного оборудования, поэтому для решения проблемы в приемлемые сроки необходима областная государственная поддержка.


3. Анализ рынка и положения дел в отрасли:

В области предлагаемая тактика профилактики применяется только в двух крупных городах (Иркутске и Ангарске), хотя эндемичными по клещевому энцефалиту и клещевому боррелиозу являются почти все районы Иркутской области. Учитывая полученные результаты, можно рекомендовать разработанный нами подход к комплексной экспресс-диагностике обеих инфекций для всех регионов России, где регистрируются случаи этих заболеваний.

Экстренная лабораторная диагностика и профилактика таких клещевых инфекций, как клещевой риккетсиоз, моноцитарный эрлихиоз и гранулоцитарный анаплазмоз человека в России еще не разработаны. Поэтому разрабатываемый нами алгоритм диагностических и профилактических мероприятий в отношении всего комплекса инфекций, передаваемых через укус клеща, может быть востребован в любом эндемичном по данным заболеваниям регионе России.

6. Производственный план:

Реализация проекта будет выполняться силами двух лабораторий Института эпидемиологии и микробиологии ГУ НЦ МЭ ВСНЦ СО РАМН: молекулярной эпидемиологии вирусов и генетической диагностики.

Производственный потенциал: все необходимые для реализации проекта научные кадры, помещения и основное оборудование имеются.

Имеющееся оборудование:

Иммуноферментный анализатор «Мультискан»

Микроскоп световой

Микроскоп люминесцентный

Центрифуги (3 тыс. об/мин, 6 тыс. об./мин)

Термостат электрический

Шейкер

Амплификатор

Трансиллюминатор

Камера для электрофореза

Источник тока

ПЦР-бокс

Холодильные камеры на +4° С и на -20° С

Наборы дозаторных пипеток


Для выполнения работы необходимы расходы на закупку тест-систем, расходные материалы и дооснащение лаборатории оборудованием для соответствия II классу патогенности.

Работа по дифференциальной диагностике клещевого энцефалита и клещевого боррелиоза, разработке тактики профилактических мероприятий в отношении этих инфекций ведется с 1995 года. Тактика, разработанная нами в отношении этих двух инфекций успешно применяется в г. Иркутске, Ангарске и в Республике Бурятия и дает хороший эпидемиологический и экономический эффект.

На данном этапе необходимы:

- разработка тактики диагностических и профилактических мероприятий в отношении лиц, пострадавших от укуса клещей, инфицированных риккетсиями, эрлихиями и анаплазмами (2008 г.);

- разработка и апробация комплекса современных молекулярно-генетических методов, позволяющего проводить дифференциальную экспресс-диагностику возбудителей трансмиссивных клещевых инфекций и их микст форм (2009 г.);

- внедрение разработанных методов диагностики и профилактики в практическое здравоохранение (2010 г.).

Для реализации этого проекта необходима закупка современного оборудования.


8. Организационный план (управление и кадры):

Ответственный исполнитель проекта: зав. лабораторией молекулярной эпидемиологии вирусов ИЭМ – к.м.н. И.В.Козлова;

Исполнители:

Верхозина М.М. – ст.н.с. лаб. молекулярной эпидемиологии вирусов, к.б.н.

Лисак О.В. – м.н.с. лаб. молекулярной эпидемиологии вирусов

Дорощенко Е.К. – м.н.с. лаб. молекулярной эпидемиологии вирусов

Демина Т.В. – ст.н.с. лаб. генетической диагностики, к.б.н.

Джиоев Ю.П. –ст.н.с. лаб. генетической диагностики, к.б.н.

Верхозина А.Н.. – лаборант лаб. молекулярной эпидемиологии вирусов