Реферат: Высокочувствительный ифа-тест для выявления hbsAg как возможная альтернатива молекулярно-генетическим методам при ранней диагностике гепатита в

Н.И. ЕГОРОВА, И.Ю. ПЫРЕНКОВА, С.Н. ИГОЛКИНА, И.Н. ШАРИПОВА,

В.Ф. ПУЗЫРЕВ, А.П. ОБРЯДИНА, А.Н. БУРКОВ, Т. И. УЛАНОВА


OOO НПО «Диагностические системы», Нижний Новгород, Россия


ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ ИФА-ТЕСТ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ HBsAg КАК ВОЗМОЖНАЯ АЛЬТЕРНАТИВА МОЛЕКУЛЯРНО-ГЕНЕТИЧЕСКИМ МЕТОДАМ ПРИ РАННЕЙ ДИАГНОСТИКЕ ГЕПАТИТА В


ДC-ИФA-HBsAg-0,01 является первой зарегистрированной в России иммуноферментной тест-системой, выявляющей HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл, что намного превышает предел чувствительности современных ИФА-тестов.

Эффективность выявления HBsAg в тест-системе ДС-ИФA-HBsAg-0,01 оценивалась при тестировании образцов сероконверсионных панелей (n=10) и сравнивалась с данными, приводимыми в характеристиках панелей. Оценивались общее количество всех позитивных образцов для каждого теста и среднее время выявления первых позитивных образцов во всех панелях.

Среди 108 сероконверсионных образцов тест-система ДC-ИФA-HBsAg-0,01 позволяла выявлять HBsAg в 93 образцах.

Тест Abbott PRISM HBsAg определил 70 образцов как HBsAg-позитивные, тест Abbott AxSYM показал наличие HBsAg лишь в 61 образце. Время первой детекции HBsAg в образцах всех панелей системой Abbott PRISM варьировало от 0-50 дней и в среднем составило 18,9 дней. Момент первого выявления HBsAg в Abbott AxSYM колебался от

3-61 дня, среднее время выявления первых позитивных образцов - 22,6 дня. Первое обнаружение HBsAg системой ДC-ИФA-HBsAg-0,01 приходилось на 0-36 сутки и в среднем составило 9,6 дней.

При тестировании образцов панелей ВВ1-РНМ935А (М), BBI-PHM935B, полученных от одного донора в течение сероконверсионного периода, обнаружено, что ДС-ИФА-HBsAg-0,01 начинает выявлять HBsAg на более раннем этапе (появление HBsAg) и определяет в более поздних образцах (исчезновение HBsAg) относительно менее чувствительных тестов. Результатом этого стало увеличение HBsAg-позитивного периода на 28 или 45 дней в зависимости от теста сравнения.

Сопоставление временных моментов первого выявления HBsAg тест-системой

ДC-ИФA-HBsAg-0,01 и обнаружения вирусной ДНК в образцах панелей BBI-PHM933, BBI-PHM934 BBI-PHM935A(M), ZMC-HBV6281 показало, что время первой детекции HBsAg и ДНК вируса (100-4000 копий/мл) совпадает, В образцах панелей ZMC-HBV6277, ZMC-HBV6279 время выявления HBsAg системой ДС-ИФA-HBsAg-0,01 опережает начало детекции вирусной ДНК (100 копий/мл). Таким образом, 10-кратное повышение чувствительности скринингового теста позволяет выявлять HBsAg в тестируемых образцах одновременно с вирусной ДНК или раньше. Использование высокочувствительного теста позволит сократить период серологического окна и снизить риск посттрансфузионного инфицирования вирусом гепатита В.


Материалы VII Российской научно-практической конференции с международным участием «Вирусные гепатиты – эпидемиология, диагностика, лечение и профилактика».- М.- 2007.- С. 21-22