Реферат: Для выполнения измерений на полуавтоматическом или автоматическом биохимическом анализаторах следует

Для выполнения измерений на полуавтоматическом или автоматическом биохимическом анализаторах следует:

8.9. Установить программу определения содержания хлориды согласно таблице:

Наименование параметра

Значение

Метод измерения

Конечная точка

Длина волны, нм

480 нм

Измерение против

дист. вода

Температура реакции

37 ОС

Единица измерения

ммоль /л

Число знаков после запятой

1

Изменение оптической плотности

Увеличивается

Соотношение реагента/проба

100:1

Концентрация калибратора, ммоль /л

125

Время реакции, мин

3 (37 ОС)

Верхний предел абсорбции реагента против воды, ед. опт. плот.

0,15

Нижний предел абсорбции реагента против воды, ед. опт. плот.

0

Границы линейности, ммоль /л

1,5 – 125

Минимум нормы, ммоль /л

95*

Максимум нормы, ммоль /л

115*

* Нормальные значения в сыворотке или плазме крови взрослого человека.

8.10. Если результат измерения содержания хлориды выше 125 ммоль/л, следует разбавить образец физраствором (NaCl - 9 г/л) в 2 раза, повторно провести измерение, полученный результат умножить на 2.
^ 9. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА
9.1. Набор реагентов «ХЛОРИДЫ - UTS» должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2-8 ОС в течение всего срока годности. Замораживание компонентов набора не допускается

9.2. Срок годности набора указан на этикетке набора.

9.3. Калибратор после вскрытия флакона может храниться при температуре +2-8 ОС в плотно закрытом флаконе в темном месте в течение 30 суток.

9.4. При загрязнении реагента, его помутнении или оптической плотности реагента при 480 нм ≥0,15 ед. (при использовании кювет с диной оптического пути 10 мм) реагент не годен к употреблению.

9.5. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению набора.


^ СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ


1.Miller W.G. Chloride. Kaplan A at al. Clin E.Chem The C.V. Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1059-1062 and 417

2. Ibbott F.A. et al. New York Academic Press 1965: 101-111.

3. Schoenfeld R. G. et al. Clin Chem 1964 (10): 533-539.

4. Levinson S.S. et al. In Faulkner WR et al editors (9) ACC 1982: 143-148.

5. Burtis A. et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999

6. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

7. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.


Производится ООО «Эйлитон» по заказу ЗАО «А/О Юнимед».

По вопросам, касающимся качества набора ^ «ХЛОРИДЫ - UTS» следует обращаться в ЗАО «А/О ЮНИМЕД» по адресу: 129301, Москва, ул. Касаткина, 3а; Тел. (495) 734-91-31,

8-800-333-91-31,

Факс: (495) 564-86-41;

E-mail: office@unimedao.ru;

http://www.unimedao.ru


ИНСТРУКЦИЯ

по применению набора реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке или плазме крови и моче человека колориметрическим методом

«ХЛОРИДЫ-UTS»


Набор ^ «ХЛОРИДЫ - UTS» разрешен к производству, продаже и применению на территории РФ.

Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09372

Информация для заказа набора «ХЛОРИДЫ - UTS»

Кат. №

Комплектация

Количество определений

ХЛ-022-100

Р1 (100) мл +калибратор (1мл)

100/v*

*v – объем фотометрической ячейки анализатора.

1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Набор предназначен для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке или плазме крови и моче человека колориметрическим методом в клинико-диагностических лабораториях и научно-исследовательской практике для целей диагностики заболеваний и контроля проводимого лечения пациентов.

^ 2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА 2.1. Принцип действия
2.1. Количественное замещение тиоцианат-ионов (SCN-) хлорид-ионами из тиоцианата ртути (Hg(SCN)) происходит с образованием растворимого неионизированного комплекса HgCl2. Выделяющиеся (SCN-) ионы реагируют с ионами железа (Fe+++) формируя окрашенный комплекс тиоцианата железа красного цвета по следующей схеме [1,2,3,4]:





2.1.2. Фотометрическое измерение основано на наличии максимума поглощения света на длине волны 480 нм молекулами окрашенного комплекса. Все остальные компоненты реакционной смеси слабо поглощают свет на этой длине волны. Таким образом, увеличение оптической плотности реакционной смеси на длине волны 480 нм пропорционально увеличению содержанию хлоридов.

2.2. Клиническая диагностика

2.2.1. Ионы хлора регулируют осмотическое давление внеклеточной жидкости и играют важную роль в кислотно-щелочном балансе.

Повышенная концентрация хлорид-ионов может обнаружиться при сильном обезвоживании, избыточном потреблении соли, сильном почечном канальцевом повреждении и у пациентов с кистозным фиброзом.

Пониженная концентрация хлорид-ионов может обнаружиться при метаболическом ацидозе, после продолжительной рвоты и хроническом пиелонефрите. На этом основано клиническое значение анализа [2,5,6].

2.2.2. Клинический диагноз не может быть поставлен по результатам одного анализа, он должен объединять как клинические, так и лабораторные данные.

^ 3. СОСТАВ НАБОРА
3.1. Набор реагентов «ХЛОРИДЫ - UTS» поставляется в виде двух растворов: Реагента и калибратора

Компоненты и их состав:

Наименование

Состав

Концентрация


Реагент

Тиоцианат ртути (II)

Нитрат железа (III)

2 ммоль/л

30 ммоль/л

Нитрат ртути

0,1 ммоль/л

Азотная кислота

45 ммоль/л

Калибратор

Водный раствор хлорида

125 ммоль/л
^ 4. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
4.1. Набор обеспечивает линейную область определения содержания хлоридов от 1,5 до 125 ммоль/л, отклонение от линейности не превышает 3%. Чувствительность – не более 1,0 ммоль/л, коэффициент вариации результатов определений – не более 2,5%.

4.2. Коэффициенты пересчета: ммоль/л х 3,55 = мг/100мл; ммоль/л = мЭкв/л; мг/100мл х 0,282 = ммоль/л.

4.3. Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом.

4.4. Нормальные величины содержания хлоридов составляют:

в сыворотке или плазме крови человека 95-115 ммоль/л

в моче 110-250 ммоль/24ч

45. Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить диапазон значений нормальных величин для обследуемого контингента людей.

4.6. Указанные значения даны только для ориентировочных целей, каждая лаборатория должна установить свои референтные границы.

4.7. Перечень лекарственных препаратов, влияющих на определение содержания хлоридов, приведены в обзоре [7].
^ 5 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
5.1. Потенциальный риск применения набора – класс 1.

5.2. Реагент содержит серную кислоту и соли ртути. Следует избегать попадания реагента на кожу и слизистые. В случае попадания их на кожу и слизистые оболочки необходимо промыть поражённые участки большим количеством проточной воды.

5.3. При работе с набором необходимо соблюдать «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.).

5.4. При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирусы гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции.
^ 6. ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ
6.1. Биохимический анализатор, спектрофотометр или фотометр, позволяющий проводить измерения оптической плотности раствора при длине волны 480 (440-500) нм и температуре 37±0,5 °С.;

6.2. Пробирки стеклянные или пластиковые объемом не менее 3 мл*;

6.3. Секундомер (ТУ 25-1894-003-90).;

6.4. Физиологический раствор (NaCl, 9г/л);

6.5. Перчатки резиновые или пластиковые (ГОСТ 3-88);

6.6. Дозирующие устройства, позволяющие отбирать объёмы жидкости от 10 мкл до 1 мл,  аттестованные по значению средней дозы и сходимости результатов пипетирования не более 1%.

6.7. Вода дистиллированная (ГОСТ 6709-72).

Рекомендуется использовать одноразовые материалы для предупреждения контаминаций кальцием или магнием. При использовании стеклянной посуды она должна быть промыта водным раствором H2SO4-K2Cr2O7 и затем тщательно ополоснута дистиллированной водой и высушена перед использованием.

Большинство детергентов и смягчающих воду реагентов, используемых в лаборатории, содержат хелатирующие агенты. Плохая промывка и ополаскивание мешают реакции.

При выполнении теста следует избегать касаний пальцами наконечников пипеток, а также контакта их с металлами.



^ 7. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
7.1. Негемолизированная сыворотка или гепаринизированная плазма крови [1,2].. Сыворотку или плазму крови следует отделить от форменных элементов крови как можно быстрее после забора крови. Не использовать антикоагулянты с оксалатом или ЭДТА. Образцы стабильны 1 день при комнатной температуре, 7 дней при 2 – 8 ОС, до 3 месяцев при –20 ОС.

7.2. Образцы мочи [1,2] собрать в течение 24 часов. Измерить объем. Пробу развести 1:2 дистиллированной водой, перемешать, полученный результат измерения содержания хлоридов умножить на 2 (коэффициент разведения). Образцы стабильны 1 день при 2 – 8 ОС.


^ 8. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

Проведение ручного анализа с использованием фотометра или фотоэлектрокалориметра.


8.1. Компоненты реакционной смеси отбирать в количествах, указанных в таблице:

^ Объем, мкл
Холостая проба Калибровочная проба Анализируемая проба
Реагент

1000

1000

1000

Калибратор

-

10

-

Анализируемый образец

-

-

10

8.2 Пробы перемешать и инкубировать в течение 3 минут при 15 – 25 ОС или при 37 ОС.

8.3. Измерить оптическую плотность калибратора (Акал) и анализируемого образца (Аобр) при длине волны 480 (440-500) нм против холостой пробы. Окраска стабильна в течение 30 минут.


8.4. Содержание хлоридов в сыворотке или плазме крови человека в (ммоль/л) определить по формуле:



где: - С – содержание хлоридов, ммоль/л;

- Акал – оптическая плотность калибровочной пробы против холостой пробы, ммоль/л;

- Аобр - оптическая плотность анализируемого образца против холостой пробы, ммоль/л;

- Скал – содержание хлоридов в калибраторе, равное 125 ммоль/л.


8.5. Содержание хлоридов в моче в (ммоль/л) определить по формуле:

х2хV24ч


где: С – содержание хлоридов, ммоль/л;

- Акал – оптическая плотность калибровочной пробы против холостой пробы, ммоль/л

- Аобр - оптическая плотность анализируемого образца против холостой пробы, ммоль/л;

- Скал – содержание хлоридов в калибраторе, равное 125 ммоль/л.

- 2 – степень разведения мочи;

- V24 – объем мочи, собранный за 24 часа.

8.6. Если результаты измерений превышают предел линейности, анализируемый образец следует развести дистиллированной водой в 2 раза, провести повторные измерения и полученный результат определения умножить на 2.