Реферат: Волгоградский государственный медицинский университет, г. Волгоград  Петров В. И., Недогода С. В., Сабанов А. В

Фармакоэкономический и фармакоэпидемиологический анализ использования антигипертензивных лекарственных средств Петров В.И., Недогода С.В., Сабанов А.В. Pharmacoeconomic and pharmacoepidemiologic analysis
of using anti-hypertensive drugs Petrov V.I., Nedogoda S.V., Sabanov A.V. Волгоградский государственный медицинский университет, г. Волгоград
 Петров В.И., Недогода С.В., Сабанов А.В.

УДК 614.271.28


Артериальная гипертензия (АГ) является одним из наиболее социально значимых заболеваний, что обусловлено тяжестью осложнений, которые, в свою очередь, определяют высокий уровень смертности. Несмотря на реализацию международных и национальных программ, направленных на повышение эффективности лечения АГ, их результаты нельзя признать весьма успешными. Это в значительной мере обусловлено низким уровнем финансирования здравоохранения, недостаточным вниманием к профессионально-образовательным программам подготовки и повышения квалификации врачей, невысокой платежеспособностью основной части населения, а также относительно высокой стоимостью некоторых современных антигипертензивных лекарственных средств (ЛС). Поэтому весьма актуальным является не только поиск препаратов с оптимальным сочетанием эффективности и стоимости, но и ознакомление врачей и пациентов с результатами данного поиска.

В этой связи в рамках научной программы Волгоградского государственного медицинского университета (ВолГМУ, г. Волгоград) было проведено исследование. Его дизайн представлял классическую модель использования ЛС. В первой его части с помощью ретроспективного описательного фармакоэпидемиологического (ФЭП) исследования была изучена реальная региональная практика фармакотерапии АГ, структура врачебных назначений и их соответствие имеющимся международным и национальным рекомендациям, а также получены данные о терапевтической эффективности наиболее распространенных антигипертензивных ЛС. Полученные данные были обобщены и проанализированы. Вторая часть работы была посвящена выработке соответствующих предложений по оптимизации фармакотерапии АГ. Обоснованность выработанных предложений базировалась не только на обобщении полученного материала, но и была подкреплена результатами фармакоэкономического (ФЭК) анализа, проведенного по данным ФЭП-исследования. Результаты анализа и выработанные на их основе решения были использованы в образовательных программах врачей-терапевтов, являвшихся слушателями факультета усовершенствования врачей (ФУВ) ВолГМУ, а также при проведении школы пациентов с АГ.
В третьей части исследования осуществлялся повторный анализ показателей использования ЛС в тех лечебных учреждениях, врачи которых проходили усовершенствование в ВолГМУ. Для объективизации данных о врачебных назначениях и о реальном использовании антигипертензивных ЛС было выполнено одномоментное аналитическое ФЭП-исследование, в основе которого лежал опрос пациентов с АГ, посетивших врача по поводу указанного заболевания.

По результатам проведенного ретроспективного описательного ФЭП-исследования, в котором изучалась первичная медицинская документация 1 966 пациентов с АГ, средний возраст которых составлял 56,9 года, продолжительность заболевания — 5,6 года, а длительность непрерывной антигипертензивной терапии — 8,9 мес, было показано, что в общей структуре врачебных назначений на долю ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) приходилось 38,7%. Диуретики составили 20,4%, -адреноблокаторы — 15%, антагонисты кальция — 13,9%, -адреноблока­торы — 0,2%, блокаторы ангиотензиновых рецепторов II — 0,1%. Четвертая часть всех назначений приходилась на устаревшие, малоэффективные и потенциально опасные ЛС, такие как препараты раувольфии и антигипертензивные препараты короткого действия. Практически все клинико-фармакологические группы в значительной степени были представлены дженериками.

Для ретроспективной оценки антигипертензивной терапии в качестве критериев эффективности были выбраны зафиксированные в первичной медицинской документации показатели снижения систолического и диастолического артериального давления и достижения их целевых уровней (не более 140/90 мм рт. ст.).

Среди иАПФ преобладали препараты эналаприла. Они были представлены оригинальным препаратом ренитеком (3,9%) и в большей степени дженериками с коммерческими названиями: энапом — 38,7%, энамом — 24,9%, эднитом — 24,6% и эналаприлом — 7,9%. Наиболее выраженное гипотензивное действие отмечалось у ренитека. Ему уступали показатели дженериков, среди которых наименее высоко оценивалось действие энама. На фоне приема ренитека также отмечались наиболее высокие показатели достижения целевого уровня артериального давления.

Диуретики были представлены препаратами индапамида — оригинальным препаратом арифоном (44,3%) и дженериком с коммерческим названием «Индапамид» (13,7%), а также препаратом гидрохлоротиазида — гипотиазидом (42%). По выраженности гипотензивного действия и по достижению целевого уровня артериального давления эти препараты были сопоставимы.

Наиболее часто из -адреноблокаторов назначались препараты атенолола (97,1%), представленные в основном его одноименными дженериками. Другие -адреноблокаторы, такие как препараты метопролола и бисопролола, назначались крайне редко. Их терапевтическая эффективность значимо не отличалась от показателей препаратов из других групп.

Среди антагонистов кальция наиболее часто назначались короткодействующие формы верапамила и нифедипина. Поскольку назначение препаратов с коротким периодом действия не соответствует международным и национальным рекомендациям, данные об их терапевтической эффективности для дальнейшего анализа не использовались. Крайне редко назначались пролонгированные препараты нифедипина и верапамила (в общей сложности не более 7%). Еще реже назначались более новые препараты, например препараты амлодипина (менее 3%).

Для выработки обоснованных рекомендаций по оптимизации фармакотерапии АГ на втором этапе работы выполнялось сравнительное ФЭК-исследование, в котором в качестве основного метода использовался анализ соотношения «затраты — эффективность». Согласно дизайну исследования для анализа выбирались данные тех пациентов, у которых за период наблюдения не было зафиксировано изменения фармакотерапии АГ и не было выявлено осложнений данного заболевания, т.е. не отмечалось изменения динамики затрат. Данное условие позволяло для дальнейшего ФЭК-анализа использовать только прямые медицинские затраты, выраженные в стоимости фармакотерапии АГ за период наблюдения. При интерпретации результатов ФЭК-сравнения изучаемых альтернатив наименьшее значение соотношения «затраты — эффективность» расценивалось как наиболее предпочтительное.

Изучение группы иАПФ показало, что среди препаратов эналаприла оригинальный препарат с торговым названием «Ренитек», несмотря на более выраженную терапевтическую эффективность, из-за высокой стоимости по своим ФЭК-показателям уступал дженерическим производным с торговыми названиями «Эналаприл», «Эднит». В то же время, несмотря на наиболее низкую стоимость препарата с торговым названием «Энам», из-за невысокой степени его терапевтической эффективности фармакоэкономические показатели данного препарата были оценены как наименее предпочтительные.

Из диуретических средств в группе препаратов индапамида оригинальный препарат с торговым названием «Арифон», отличающийся наиболее высокими терапевтическими характеристиками, из-за высокой стоимости не обладал предпочтительными ФЭК-показателями, уступая дженерическому препарату с коммерческим названием «Индапамид». По совокупному показателю «затраты — эффективность» препарат гидрохлоротиазида с торговым названием «Гипотиазид» несколько уступал препаратам индапамида.

Среди сравниваемых -адреноблокаторов ФЭК-по­казатели дженерика атенолола с одноименным коммерческим названием и препарата метопролола — эгилока были сопоставимы, а препарат бисопролола — конкор обладал наименее предпочтительными ФЭК­-характеристиками, что было обусловлено его высокой стоимостью.

Показатели сравниваемых антагонистов кальция распределились в порядке убывания предпочтительности следующим образом: наиболее ФЭК-предпочти­тельным являлось применение ретардированной формы препарата нифедипина — кордафлекса-ретарда, далее следовали показатели пролонгированного препарата верапамила — изоптина-SR, и наименее ФЭК-предпочтительными были показатели оригинального препарата амлодипина — норваска.

Данные ФЭП- и ФЭК-исследований использовались при проведении занятий и лекций для слушателей ФУВ ВолГМУ. Кроме того, разъяснялось негативное влияние устаревших и короткодействующих форм антигипертензивных препаратов на прогноз здоровья и жизни пациентов с АГ. Аналогичная информация, но в более обобщенном виде доводилась до сведения пациентов на занятиях в школе больных АГ. Им также объяснялась необходимость строго следовать врачебным назначениям, несоблюдение которых приводит к риску для здоровья и значительным экономическим издержкам.

Оценка эффективности проведенных образовательных мероприятий осуществлялась на третьем этапе исследования. Было выполнено одномоментное аналитическое ФЭП-исследование, в рамках которого проводился опрос 120 пациентов с АГ, средний возраст которых составлял 59,9 года, продолжительность антигипертензивной терапии — 3,5 года.

Проведенное исследование продемонстрировало существенное изменение структуры назначений антигипертензивных препаратов: несмотря на сохранение лидирующей роли иАПФ (47,7%), возросла доля назначений современных антигипертензивных препаратов, например, пролонгированных форм антагонистов кальция и препаратов IV поколения (11,9%). Кроме того, практически совсем не назначались устаревшие и короткодействующие формы препаратов (менее 2%).

В ходе исследования также проводилось изучение практики реального использования антигипертензивных препаратов. Было показано, что 21,7% пациентов при покупке в аптеке отдают предпочтение ЛС из той же клинико-фармакологической группы, что и препарат, назначенный врачом, однако обладающий более низкой ценой. В основном речь идет о дженериках с наименьшей стоимостью. Но, как было показано выше, подобные препараты зачастую обладают и меньшей терапевтической эффективностью, что в конечном счете не будет способствовать экономии средств пациента.

Подводя итог исследования, посвященного выполнению программы использования антигипертензивных ЛС и анализу ее результатов, можно констатировать, что клинико-экономическое обоснование применения препаратов является значимым инструментом в достижении цели оптимизации фармакотерапии АГ. Тем не менее четвертая часть пациентов предпочла более «дешевую», на их взгляд, терапию. Это обстоятельство создает необходимость задействовать обратную связь, предусмотренную дизайном исследования, и переместить центр тяжести образовательных программ на работу с пациентами и, возможно, с работниками аптек, поскольку именно они выступают в качестве консультантов при приобретении больными препарата конкретной торговой марки.


Бюллетень сибирской медицины, 2006. Приложение 2