Реферат: Заявки

Форма 800 – Иностранная организация Май 2003 стр. из 5

Догрантовое свидетельство



Американский фонд гражданских исследований (АФГИР)
для независимых государств бывшего Советского Союза


ИНОСТРАННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ: ДОГРАНТОВОЕ СВИДЕТЕЛЬСТВО



Номер заявки (АФГИР)




Название заявки




Зарубежный ведущий исследователь/директор проекта




^ Зарубежная организация






Раздел I: Свидетельство об участии в проектах специалистов, работавших в разработке вооружений


 ^ Лица с опытом работы в разработке вооружений будут участвовать в проекте. Все участники этого проекта, которые были ранее заняты в разработке вооружений будут задействованы на полный рабочий день в гражданских исследованиях на весь период работы над проектом. Вся работа над проектом будет выполняться в условиях, не требующих специальной формы допуска.

 ^ Таких лиц в проекте нет. Все лица, работающие над проектом, будут задействованы на полный рабочий день в гражданских исследованиях и будут выполнять работу по проекту в условиях, не требующих специальной формы допуска.

^ Раздел II.

Свидетельство, касающееся защиты и использования животных

Проект в упомянутой выше заявке и выполняющийся на средства любого имеющего к нему отношение гранта

 БУДЕТ использовать позвоночных животных

 НЕ БУДЕТ использовать позвоночных животных

Если проект будет использовать позвоночных животных и имеется одобрение институтского этического комитета по защите и использованию животных (далее: Этический комитет), укажите дату одобрения проекта: ___________ и приложите копию соответствующего документа.

В отсутствие одобрения Этического комитета приложите официальное заявление организации, подтверждающее, что работы будут проводиться в согласии со всеми действующими государственными законами и что при этом будут выполняться Международные руководящие принципы для биомедицинских исследований, использующих животных (см. http://www.cioms.ch/).

Раздел III: Свидетельство относительно исследований, использующих людей в качестве объекта исследования

 БУДУТ использоваться люди в качестве объекта исследования

 НЕ БУДУТ использоваться люди в качестве объекта исследования.

^ Свидетельства ведущей организации (ведущих организаций) и ведущего исследователя (ведущих исследователей):


Свидетельства ведущей организации (ведущих организаций) и ведущего исследователя (ведущих исследователей):


Ведущая организация и ведущий исследователь/директор проекта каждый от своего имени заявляет, что:

Для проектов, поддержанных финансированием Правительства США:

получены необходимые одобрения исследования (или документ, что письменных одобрений не требуется) от Наблюдательного совета института Institutional Review Board – IRB) или Институтского этического комитета (Institutional Ethics Committee – IEC), зарегистрированных в Управлении по защите лиц, являющихся объектом исследований (Office of Human Research Protections – OHRP);

получены необходимые одобрения исследования (или документ, что письменных одобрений не требуется) от соответствующих правительственных ведомств, включая (но не ограничиваясь этим) перечень документов на применение для исследований новых лекарственных средств или исследовательских приборов.;

имеется Сертификат федерального страхования (Federalwide Assurance – FWA), зарегистрированный в Управлении по защите лиц, являющихся объектом исследований (OHRP), и обязательство выполнять требования федерального страхования в течение срока действия грантового соглашения. FWA представляет собой официальное обязательство о выполнении стандартных требований по защите лиц, являющихся объектами исследований, предусмотренных Докладом Белмонта и Общим правом;

будут проводиться исследования в соответствии с правилами Национального Научного Фонда (NSF), озаглавленными “Защита лиц, являющихся объектом исследований" [45 CFR § 690 et seq.];


ИЛИ


Для проектов, финансируемых из иных, чем Правительство США, источников:


ведущая организация, а также ведущий исследователь/директор проекта),согласны соблюдать основные положения Хельсинкской декларации, Доклада Белмонта и Международной конференции по гармонизации (International Conference on Harmonization – ICH) или же международные этические руководства для биомедицинских исследований с использованием людей в качестве объекта исследования, выработанные Советом международных организаций по медицинским наукам (Council for International Organizations of Medical sciences – CIOMS) – если не требуется соблюдения более специальных защитных мер, накладываемых на ведущего исполнителя требованиями FWA.

Ведущая организация и ведущий исполнитель/директор проекта далее заявляют:


о своих намерениях сообщать в установленном порядке в соответствующие правительственные ведомства о возможных злоупотреблениях при выполнении научных исследований – в соответствии с действующими законами и правилами;

о намерении представлять на рассмотрение АФГИР (в согласии с соответствующими положениями АФГИР по конфликту интересов) материалы по таким возможным конфликтам между ведущей организацией, ведущим исполнителем/директором проекта и участниками проекта, а в случае необходимости вопрос может быть рассмотрен на уровне IRB/IEC;

что в настоящее время ведущая организация (организации), ведущий исполнитель/директор проекта или кто-либо из участников проекта не является объектом, лишенным права занимать общественные должности, не является объектом, временно лишенным таких прав, отстраненным от общественной деятельности или представленным к лишению прав федеральными законами США, штата, местного ведомства или агентства;

что ведущая организация (организации) и ведущий исполнитель/директор проекта осуществили всю необходимую подготовку служащих, агентов, субподрядчиков и представителей в отношении защиты людей, используемых в качестве объекта исследования

Это свидетельство является отражением принципов, на которых АФГИР основывает свою деятельность по присуждении грантов.

Копии соответствующих писем IRB c одобрением, необходимые протоколы и другая нужная документация представлена в АФГИР или будет туда представлена вместе с этим свидетельством.

^ Раздел IV. Cвидетельство, касающееся исследований, включающих рекомбинантную ДНК


Проект в упомянутой выше заявке и выполняющийся на средства любого имеющего к нему отношение гранта

 БУДЕТ использовать молекулы рекомбинантной ДНК

 НЕ БУДЕТ использовать молекулы рекомбинантной ДНК

Если проект БУДЕТ использовать молекулы рекомбинантной ДНК, Вы должны ответить на нижеследующие вопросы:

Если Вы указали, что Ваш проект БУДЕТ использовать молекулы рекомбинантной ДНК, то для администрирования гранта АФГИР должен удостовериться, что Вы соблюдаете Руководство Национального института здоровья (National Institutes of Health – NIH), касающееся рекомб. ДНК. Пожалуйста, подтвердите Вашу лояльность к Руководству NIH, давая ответы по следующим позициям:

 Каждая организация, вовлеченная в исследования по рекомб. ДНК и финансируемая АФГИРом, соблюдает Руководство и имеет постоянный Институтский комитет по безопасности биоисследований (ИКББ) в соответствии с разделом IV Руководства


ДА  НЕТ 

 Исследования по рекомб. ДНК в соответствии с Руководством регистрируются в ИКББ, что подтверждает согласие с требованиями, содержащимися в Части II Руководства. ИКББ архивируют исследования по рекомб. ДНК в своих организациях и предоставляют их Нац. научному фонду (NSF) по его запросу.

ДА  НЕТ 

Мы согласны подчиниться следующему требованию. Исследование не будет начато и зарегистрировано ИКББ до одобрения и квалифицирования его содержательного уровня Директором NIH в следующих случаях:

Если содержание исследования Руководством чёико не определяется;

Если исследование включает эксперименты, запрещённые Руководством, т.е. исключаемые им;

Если исследования проводятся без учета требований к содержанию, сформулированным в Руководстве, т.е. исключаемые Руководством

ДА  НЕТ 



Мы согласны, что все исследования по рекомб. ДНК, проводящиеся в соответствии с Руководством за пределами США и финансируемые данным грантом, должны соответствовать стандартам США и страны, где проводятся исследования. Если исследования должны проводиться в стране, где действуют свои руководства, аналогичные Руководству в США, то в АФГИР должен быть представлен информационный документ, подтверждающий соответствие стандартам страны, где проводятся исследования. Средства этого гранта ни в коей мере не могут быть использованы для выполнения исследований с рекомб. ДНК в стране, где не соответствующие отечественные руководства не приняты, если данное исследование не находится в полном согласии с Руководством NIH и с процедурами, требуемыми Национальным научным фондом (NSF) при его поддержке исследований внутри США.

ДА  НЕТ 


Все грантополучатели, проводящие исследования с рекомб. ДНК должны сообщить NSF и своим ИКББ следующие сведения:


(а) новую техническую информацию, касающуюся степени риска и мер предосторожности;

(b) серьёзные несчастные случаи в лаборатории, связанные с использованием рекомб. ДНК;

(с) серьёзные профессиональные заболевания у лабораторного персонала;

(d) проблемы с техникой безопасности.


Справки о политике NSF в отношении исследований и проблем, связанных с рекомб. ДНК, следует направлять по адресу:


Division of Molecular Cellular Biosciences

National Science Foundation

4201 Wilson Boulevard

Arlington, VA 22230


Раздел V. Свидетельство относительно лишения прав, приостановления деятельности и др. вопросы ответственности


Головной институт с полной ответственностью и доброй волей заявляет, что он сам и его руководящие органы


(а) в настоящее время не лишены прав, не отстранены временно от деятельности, не представлены к лишению прав, не объявлены вне закона, не отстранены от деятельности волей какого-либо Федерального департамента или агентства.

(b) в течение трёхлетнего периода до подачи этой заявки не были осуждены и не подвергались гражданскому судебному разбирательству за мошенничество или преступные действия в связи с осуществлением или попыткой осуществления сделки или заключения соглашения о сделке (на уровне федеральном, штата или местном); не нарушали федеральные либо внутриштатные антитрестовские положения, не совершали растрат, воровства, подделок, взяточничества, фальсификации или уничтожения документов, дачи ложных заявлений либо присвоения украденной собственности;

(с) в настоящее время не обвиняетесь и не подвергаетесь уголовному или гражданскому иску (на уровне федеральном, штата или местном) за какие-либо криминальные действия, означенные в п. (b);

(d) в течение трёхлетнего периода до подачи этой заявки не предприняли ни одной общественной инициативы, окончившейся судебным разбирательством или невыполнением обязательств (дефолтом).


В случае невозможности головной организации и/или соответствующих ведущих исследователей засвидетельствовать любое из вышеперечисленных положений организация и/или соответствующий едущий следователь должны приложить объяснение к данной форме.


Раздел VI: Конфликт интересов


Ведущая организация (организации) и ведущий исследователь/директор проекта (ведущие исследователи/директора проекта) согласны следовать политике АФГИРа, касающейся конфликта интересов, описанной ниже.

АФГИР требует чтобы все директора проектов/ведущие исследователи и головные организации (в дальнейшем все вместе именуемые «грантополучатели») следовали высшим этическим нормам во всех действиях, связанных с грантом АФГИР. Политика АФГИР запрещает грантополучателям принимать решения и предпринимать связанные с АФГИР действия, когда родственные связи (включающие непосредственных родственников грантополучателя) могут привести к конфликту интересов в делах АФГИР. АФГИР требует открытого заявления грантополучателя об известных ему таких родственных связях, имеющих отношение к данной политике АФГИР и могущих оказать негативное влияние на работу АФГИР.


В соответствии с этой политикой участники проекта:


- будут оперативно сообщать представителям АФГИР о замеченных среди членов проекта родственных связях, могущих иметь влияние на ход проекта в контексте политики АФГИР.

- будут в соответствии с политикой АФГИР воздерживаться от принятия решений, одобряющих действия, связанные с влиянием родственных связей, а в противном случае:

давать по запросу необходимую информацию или

давать известную информацию ответственному лицу/представителю АФГИР, заявляя о том, что данное действие может идти вразрез с политикой АФГИР.

- будут воздерживаться действовать от имени АФГИР с организациями или лицами по вопросам, подпадающим под эту политику, за исключением случаев, когда полная ясность по вопросу дается в письменном документе АФГИР, уполномочивающим действия данного лица как представителя АФГИР.

Предполагается, что грантополучатели АФГИР будут постоянно обращать внимание на наличие родственных связей в коллективе и сообщать о случаях, идущих вразрез с политикой АФТИР.

Вот примеры ситуаций (не исчерпывающие всех возможных), когда эта политика нарушается:

Выбор ведущим исполнителем продавца, с которым он состоит в родственных связях;

Выбор головной организацией продавца, с которым организация связана узами собственности или контрольного пакета, что обусловливает личную финансовую заинтересованность в сделке.

Включение близких членов семьи ведущего исполнителя в получателей финансовой поддержки гранта АФГИР.

Следующие определения имеют отношения к данной политике:

“Interest – долевое участие” и “having an interest – иметь долевое участие” означает любого рода связь, когда лицо или организация получает прибыль в денежной или натуральной форме от лица или организации с которым (-ой) АФГИР собирается взаимодействовать, либо взаимодействует либо которое (-ую) выбирает или уполномочивает.

“Members of the immediate family – близкие члены семьи” – означает лиц, являющихся близкими родственниками грантополучателя; например, бабушек и дедушек, родителей, сыновей, внуков и т.д., а также супругов грантополучателй, их детей или супругов ближайших родственников.

“Organization(s) – организация (-ции)” – означает любое партнёрство, группу, ассоциацию, организацию или правительственное агентство, официально зарегистрированное или незарегистрированное, а также входящее в состав другой организации и признаваемое законами какой-либо страны.

“Person(s) – лицо (лица)” – означает любого индивидуума или индивидуумов, независимо от того, являются ли они служащими, членами и т.п., связанными с любой организацией, имеющей дело с политикой АФГИР.

“Transaction – транзакция, взаимодействие” – означает любое действие или узаконенное обязательство АФГИР в отношении другого лица или организации.


Раздел VII. Обязательство, касающееся лоббирования

Обязательство, касающееся лоббирования (22 СFR Cp. 1, Pt. 138.App.C)


Нижеподписавшийся свободным волеизъявлением и убеждением заявляет, что



Выделенные Федеральные средства ни в коей мере не выплачиваются и не будут выплачиваться нижеподписавшимся или по его поручению какому-либо лицу, оказывающему или пытающемуся оказать влияние на чиновника или служащего государственного ведомства, члена Конгресса, чиновника или служащего Конгресса на предмет получения какого-либо Федерального контракта, получения любого Федерального гранта, получения любого Федерального займа, вступления в любое коллективное соглашение, а также достижения расширения, продления, возобновления, исправления или модификации любого Федерального контракта, гранта, займа или коллективного соглашения.

Если какие-либо средства, отличные от выделенных Федеральных средств, выплачены или будут выплачены какому-либо лицу, оказывающему или пытающемуся оказать влияние на чиновника или служащего государственного ведомства, члена Конгресса, чиновника или служащего Конгресса на предмет данного Федерального контракта, гранта, займа или коллективного соглашения, то нижеподписавшийся должен заполнить и подать специальную стандартную форму Standard Form-LLL, “Disclosure Form to Report Lobbying” – форму по обличению лоббирования – в соответствии с инструкциями, прилагаемыми к форме.

Нижеподписавшийся требует включения положений этого свидетельства в грантовые документы на всех уровнях (включая субконтракты, субгранты, контракты по грантам, займы и коллективные соглашения), а также требует аналогичных свидетельских действий со стороны вторичных грантополучателй.



Данное свидетельство является воплощением основных принципов, на которых данная транзакция основывается и из которых она исходит.


Подписывая и подавая данную форму представления и свидетельства, головная организация свидетельствует, что сделанные здесь заявления достоверны и в высшей степени полны.


__________________________________________ ______________________

Подпись и печать уполномоченного представителя института Дата



Ф.И.О. и должность представителя института

(печатными буквами)




Адрес электронной почты




Адрес института







Форма 800 – Иностранная организация Май 2003 стр. из 5

Догрантовое свидетельство