Реферат: Проект система стандартизации в здравоохранении российской федерации отраслевой стандарт

Проект


СИСТЕМА СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ


ИНФОРМАЦИОННЫЕ СИСТЕМЫ
В ЗДРАВООХРАНЕНИИ


ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ


Окончательная редакция


Москва 2002


ПРЕДИСЛОВИЕ



РАЗРАБОТАН:

Федеральным фондом обязательного медицинского страхования при участии специалистов:

Института системного программирования Российской академии наук (ИСП РАН);

Главного научно-исследовательского вычислительного центра Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации;

Министерства здравоохранения Российской Федерации;

Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова;

Фирмы РЕЛАКС;

Медико-технологического предприятия Ньюдиамед.




ВНЕСЕН:

Федеральным фондом обязательного медицинского страхования



ПРИНЯТ И

ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ


Министерством здравоохранения Российской Федерации

Приказ от "___" ___________200 года №___



ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


СОДЕРЖАНИЕ


1. ВВЕДЕНИЕ 5

2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ 6

2.1. Назначение 6

2.2. Область распространения 6

3. Нормативные ссылки. 8

4. Сокращения. 11

5. Термины и определения. 13

6. Функциональные требования к ИС в здравоохранении 31

6.1. Функциональная классификация ИС в здравоохранении 31

6.2. Классификация функций ИС в здравоохранении. 33

6.3. Требования к построению функциональных подсистем ИС учреждений и организаций здравоохранения 35

6.4. Требования к взаимодействию между ИС в отрасли здравоохранения, а также к их взаимодействию с ИС других отраслей 37

6.5. Требования к пользовательскому интерфейсу ИС в здравоохранении 41

6.6. Требования к ведению медицинской документации 43

6.7. Требования к классификаторам и справочникам (НСИ), используемым в ИС здравоохранения 43

6.8. Требования к поддержке в ИС индивидуальных персонифицированных карт 45

7. Требования информационной безопасности ИС в здравоохранении 45

8. Требования к системотехнической структуре ИС здравоохранения. 47

9. Требования к процессам жизненного цикла прикладных программных средств ИС. 49

49

10. Библиография 49



1.ВВЕДЕНИЕ

Важнейшим условием реализации эффективного управления здравоохранением является организация информационного взаимодействия и совместного использования информационных и вычислительных ресурсов органами управления здравоохранением, Госсанэпиднадзора и фондами ОМС, как на федеральном, так и на территориальных уровнях. Необходимо обеспечить информационную совместимость и взаимодействие информационных систем медицинских учреждений и органов здравоохранения и системы ОМС на всех уровнях «информационной иерархии».

Стратегическим направлением информатизации, как это отражено в Концепции информатизации системы обязательного медицинского страхования в Российской Федерации на 2000-2005 годы, утвержденной правлением Федерального фонда ОМС 26.04.2000 г., является создание единого информационного пространства здравоохранения и системы ОМС путем интеграции информационных систем (ИС) медицинских учреждений, органов управления здравоохранением, территориальных фондов ОМС и их филиалов, страховых медицинских организаций, вычислительных центров Минздрава России и Федерального фонда ОМС в Единую информационную систему здравоохранения, проведения единой технической политики и совместного использования информационных и вычислительных ресурсов и телекоммуникационных сетей.

Данный отраслевой стандарт входит в Группу 16 «Требования к средствам информатизации в здравоохранении и увязан с требованиями разрабатываемого отраслевого стандарта «Информационные системы в здравоохранении. Общие требования к форматам обмена информацией» (Раздел 4, поз. 18 указанной Программы).

Стандарт должен стать головным для целого комплекса нормативных документов данной группы, установить общие принципы и требования, выполнение которых должно способствовать обеспечению взаимодействия и взаимосвязи информационных систем всех участников здравоохранения страны при выполнении ими необходимых общих функций и задач.

Развитие нормативной базы по стандартизации с использованием методов и средств функциональной стандартизации на базе принципов открытых систем, как это определено "Основными положениями стандартизации в здравоохранении", принятыми в конце 1997 г. Минздравом России, Госстандартом России и Советом исполнительных директоров территориальных фондов обязательного медицинского страхования, должно способствовать обеспечению экономически обоснованного и эффективного использования средств информатизации в здравоохранении с учетом функционирования системы ОМС.


ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ


СИСТЕМА СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

^ ИНФОРМАЦИОННЫЕ СИСТЕМЫ
В ЗДРАВООХРАНЕНИИ


ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ



Дата введения____________



^ 2.ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ


2.1. Назначение

Настоящий нормативный документ устанавливает общие требования к информационным системам (ИС) организаций и учреждений здравоохранения в России. Эти требования определяют обязательный состав прикладных функций, которые должны выполнять информационные системы в здравоохранении. Общие требования направлены, прежде всего, на обеспечение взаимодействия между ИС различных организаций и учреждений.

Настоящий документ является головным в комплексе нормативных документов по стандартизации, направленных на нормативно-методическое обеспечение работ по созданию и развитию Единой информационной системы здравоохранения, в которой решаются в числе других задач задачи обязательного медицинского страхования.

Требования настоящего нормативного документа должны учитываться при формировании и утверждении технических заданий на создание или развитие ИС учреждений здравоохранения, разработке программ и методик испытания ИС.

^ 2.2. Область распространения

Настоящий документ применяется организациями и учреждениями здравоохранения, выступающими в качестве заказчиков на создание, сопровождение и развитие ИС. Документ применяется также при двусторонних отношениях сторон, если обе стороны принадлежат к одной и той же организации. Применение настоящего документа при двусторонних отношениях между заказчиками и разработчиками ИС должно оговариваться в официально заключаемых между ними договорах (контрактах).

Требования настоящего документа распространяются на ИС следующих организаций и учреждений здравоохранения:

Министерства здравоохранения РФ (Минздрав РФ);

органов территориального (ведомственного) управления здравоохранением (ОТУЗ);

медицинских управлений министерств и ведомств (МУВ);

органов Госсанэпидемнадзора (ГСЭН);

Федерального Фонда ОМС;

территориальных Фондов ОМС (ТФ ОМС);

филиалов ТФ ОМС и их представительств;

страховых медицинских организаций (СМО);

лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ);

санаторно-курортных учреждений (СКУ);

медицинских учебных заведений (МУЗ);



^ 3.Нормативные ссылки.



Федеральный закон "Об обязательном социальном страховании от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний" 25.07.98 № 125-ФЗ (в ред. ФЗ от 17.07.99 № 181-ФЗ).

Федеральный закон "Об организации страхового дела в Российской Федерации", 27.11.92 № 4015-1 (в ред. ФЗ от 31.12.97 № 157-ФЗ).

Федеральный закон "Об основах обязательного социального страхования", 16.07.99 № 165-ФЗ.

Федеральный закон "Об основах охраны труда в Российской Федерации". Принят Государственной Думой 23.06.99. Одобрен Советом Федерации 02.07.99.

Федеральный закон "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", 12.03.99 № 521-ФЗ.

Федеральный закон "О здравоохранении Российской Федерации". Проект от 21.02.2000.

Федеральный закон "О медицинском страховании граждан в РФ. 28.06.91 № 1499-1 (в ред. ФЗ от 02.04.93 № 4741-1).

Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан. 22.07.93 № 5487-1 (в ред. Указа Президента РФ от 24.12.93 № 2288, Федеральных законов от 02.03.98 № 30-ФЗ, от 20.12.99 № 214-ФЗ).

Закон РФ "Об информации, информатизации и защите информации. 20.02.95 № 24-ФЗ.

Концепция охраны здоровья населения Российской Федерации на период до 2005 года. Одобрена Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.08.00 № 1202-р.

Концепция развития здравоохранения и медицинской науки. Минздрав России. 2000.

Концепция мониторинга здравоохранения. Минздрав России. 1996.

Концепция развития телемедицинских технологий в Российской Федерации. Приказ Минздрава РФ и РАМН от 27.08.01 № 344/76.

"О Программе государственных гарантий обеспечения граждан РФ бесплатной медицинской помощью". Постановления Правительства Российской Федерации от 26.10.99 № 194, от 29.11.2000 № 907.

"Об утверждении Классификаций и временных критериев, используемых при осуществлении медико-социальной экспертизы". Постановление Министерства труда и социального развития и Минздрава России от 29.01.97 № 1/30.

Типовые правила обязательного медицинского страхования. Утверждены ФФОМС 1.12.93.

Протоколы ведения больных. Общие требования. Приказ Минздрава России от 03.08.99 № 303. ОСТ 91500.09.0001-1999.

Инструкция по заполнению "Талона амбулаторного пациента. Ф. № 025-10/V-97. Приказ Минздрава России от 14.02.97 № 46.

Государственный реестр медицинских изделий отечественного и зарубежного производства (третье издание) (по состоянию на 1.01.96). Министерство здравоохранения РФ.

Система стандартизации в здравоохранении. Основные положения. ОСТ 91500.01.0007-2000.

Порядок разработки, согласования, принятия, внедрения и ведения нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении. ОСТ 91500.01.0001-2000.

Порядок апробации и опытного внедрения проектов нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении. ОСТ 91500.01.0002-2000.

Порядок контроля за соблюдением требований нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении. ОСТ 91500.01.0006-2001.

Технология выполнения простых медицинских услуг. Общие требования. ОСТ 91500.01-0004-2000.

Сложные и комплексные медицинские услуги. Состав. ОСТ 91500.09.003-2001.

Простые медицинские услуги. ОК 91500.09.0001-2001.

Сложные и комплексные медицинские услуги. ОК 91500.09.0002-2001.

Государственный информационный стандарт лекарственного средства. Основные положения. ОСТ 91500.05.0002-2001.

Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. ОСТ 91500.05.0001-2000.

Спецификация файла данных государственного статистического наблюдения и формализованных показателей социально-гигиенического мониторинга для обмена информацией с помощью электронных (машинных) носителей и в системах информационных коммуникаций. ОСТ 91500.16.0001-2001.

ГОСТ Р ИСО/МЭК ТО 10000-99. Части 1-3. Информационная технология. Основы и таксономия функциональных стандартов.

ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207-99. Информационная технология. Процессы жизненного цикла программных средств.

ISO 17113:2001. Health Informatics. Method for Development of Messages (Информатика в здравоохранении. Метод для разработки сообщений).

ENV 12443:1996. Medical Informatics. Healthcare Information Framework (Медицинская информатика. Структура информации в здравоохранении).

ENV 13606:1999 (Part 1-4). Health Informatics. Electronic Healthcare record communication (Информатика в здравоохранении. Коммуникации электронных записей в здравоохранении).

ENV 13607:1999. Health Informatics. Messages for the Exchange of Information on Medicine Prescriptions (Информатика в здравоохранении. Сообщения для обмена информацией по медицинским предписаниям).

ENV 13608:1999 (Part 1-3). Health Informatics. Security for Healthcare communication (Информатика в здравоохранении. Безопасность коммуникаций в здравоохранении).

ANSI Health Seven (HL7), version 2x. http://www.hl7.org (Американский стандарт HL7).

ANSI HL7 Context Management Specification Technology and Subject Independent Component Architecture. Version 1.4. ANSI Clinical Context Object Workgroup (CCOW) (Технология спецификации управления клиническим контекстом в американском стандарте HL7. Рабочая группа по объектам клинического контекста).

ISO 9241. Ergonomic Requirements for Office Work with Visual Display Terminals (Эргономические требования к работе на терминалах с визуальными дисплеями).

ISO 13407. Human-centred Design Processes for Interactive Systems (Процессы проектирования интерактивных систем, ориентированные на человека).

ISO 14915. Software Ergonomics for Multimedia User Interfaces (Эргономика программного обеспечения для мультимедийных пользовательских интерфейсов).

ISO 9735 UN/EDIFACT. Electronic Data Interchange for Administration, Commerce and Transport (Электронный обмен данными для администрации, коммерции и транспорта).

ANSI X.12 (Американский стандарт обмена данными X.12).

ebXML. UN/CEFACT (Center for Trade Facilitations and E-business). www.ebxml.org (Центр по возможностям торговли и электронному бизнесу).

ebXML Requirements Specification 1.0. Organization for the Advancement of Structured Information XML, SGML (OASIS). www.ebxml.org/specdrafts/rs1v1.htm (Спецификация требований ebXML. Организация по развитию структурированной информации).

Workflow XML (WF/XML). Workflow Management Coalition. 1. www.wfmc.org (Коалиция по управлению потоками работ).

EDIFACT over Internet (EDIINT) (Стандарт обмена данными поверх Интернет).




Extensible Markup Language (XML). Word Wide Web Consortium (W3C). www.w3.org (Расширяемый язык разметки XML. Консорциум WWW).

Рекомендации по использованию XML для электронного обмена данными. XML/EDI Group. www.xmledi.net.

ОК 91500.09.0002-2001. Отраслевой классификатор “Сложные и комплексные медицинские услуги” (ОК СКМУ).

52. ОК 91500.09.0001-2001. Отраслевой классификатор “Простые медицинские услуги” (ОК ПМУ).

53. ОСТ91500.010005-2001. Термины и определения системы стандартизации в здравоохранении.

ОСТ 91500.01.0003-2000. Принципы и порядок построения классификаторов в здравоохранении.

ОСТ 91500.01.0001-2000. Порядок разработки, согласования, принятия, внедрения и ведения нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении.

ОСТ 91500.01.0002-2000. Порядок апробации и опытного внедрения проектов нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении.

ОСТ 91500.01.0004-2000. Технологии выполнения простых медицинских услуг. Общие требования.

ОСТ 91500.16.0001-2001. Спецификация файла данных государственного статистического наблюдения и формализованных показателей социально-гигиенического мониторинга для обмена информацией с помощью электронных (машинных) носителей и в системах информационных коммуникаций.

ОСТ 91500.09.0001-1999. Протоколы ведения больных. Общие положения.

ОСТ “Система нормативного и информационного обеспечения в сфере обращения лекарственных средств”.

ОСТ “Государственный информационный стандарт лекарственного средства. Основные положения”.

ОСТ “Правила формирования перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств”.

ОСТ “Фармакоэкономические исследования. Общие требования”.

ОСТ “Информационные технологии. Методические рекомендации по разработке, построению и оформлению профилей информационных систем (проект)”.

ОСТ “Информационные технологии. Рекомендации по применению методов функциональной стандартизации при создании информационных систем (проект)”.

ОСТ “Информационные технологии. Методические рекомендации по документированию программного обеспечения информационных систем (проект)”.
4.Сокращения.



АРМ

автоматизированное рабочее место;

БД

база данных;

ГСЭН

Госсанэпиднадзор;

ИС

информационная система;

ЛПУ

лечебно-профилактическое учреждение;

МУ

медицинское учреждение;

МУЗ

медицинское учебное заведение;

НСИ

нормативно-справочная информация;

МУВ

медицинское управление ведомства (министерства);

ОМС

обязательное медицинское страхование;

ОТУЗ

орган территориального управления здравоохранением;

СКУ

санаторно-курортное учреждение;

СМО

страховая медицинская организация;

ТФОМС

территориальный фонд обязательного медицинского страхования;

ФФОМС

федеральный фонд обязательного медицинского страхования;

API

Application Program Interface (интерфейс прикладного программирования);

COM

Component Object Model (компонентная объектная модель);

CORBA

Common Object Request Broker Architecture (общая архитектура брокера объектных запросов);

DCOM

Distributed Component Object Model (распределенная компонентная объектная модель);

DCE

Distributed Computing Environment (распределенная среда вычислений);

DCP

Distributed Component Platform (распределенная компонентная среда);

DMA

Document Management Association;

EJB

Enterprise Java Beans;

IEEE

Institute of Electrical and Electronic Engineers (Институт инженеров по электротехнике и электронике);

IETF

Internet Engineering Task Force (Группа инженерной поддержки Интернет);

OMG

Object Management Group (Консорциум "Группа управления объектами");

ORB

брокер объектных запросов;

MOM

Messaging Oriented Middleware (ПО промежуточного слоя, ориентированное на сообщения);

OSE/RM

Open System Environment / Reference Model (Среда открытых систем / Эталонная модель);

POSIX

Portable Operating System Interface (интерфейс переносимой операционной системы);

RMI

Java Remote Method Invocation (протокол вызова удаленного метода на языке Java – аналог протокола RPC для распределенных объектных Java-приложений);

RPC

Remote Procedure Call (вызов удаленной процедуры);

UML

Universal Modeling Language (универсальный язык моделирования);

XML

Extensible Markup Language (расширяемый язык разметки);

W3C

World Wide Web Consortium (консорциум "Всемирной паутины" – сети Интернет);

WfMC

Workflow Management Coalition (коалиция по управлению потоками работ).



^ 5.Термины и определения.



Автоматизированное рабочее место (АРМ)

В контексте данного стандарта АРМ - часть информационной системы, обеспечивающая взаимодействие ее с пользователем (АРМ пользователя).

База данных (БД) [Database]

Совокупность данных, организованных по определенным правилам, предусматривающим общие принципы описания, хранения и манипулирования данными, независимая от прикладных программ. Является информационной моделью предметной области. Обращение (доступ) к БД осуществляется с помощью системы управления базами данных (СУБД).

Ведение базы данных

Деятельность по обновлению, восстановлению и перестройке структуры БД с целью обеспечения ее целостности, сохранности и эффективности использования.

Ведение классификаторов

Комплекс мероприятий, обеспечивающих поддержание классификаторов в актуальном состоянии. Включает периодическое пополнение, обновление и реорганизацию.

Ведомственный обмен

данными

Обмен информацией в виде файлов между учреждениями, организациями, которым присвоены разные коды классификатора ОКПО и единый код классификатора ОКОГУ.

Взаимодействие (interoperability)

Cпособность двух или более информационных или информационно - технологических систем обмениваться информацией и совместно использовать передаваемую информацию.

ВОС (Взаимосвязь Открытых Систем) [Open Systems Interconnection - OSI]

Cовокупность принципов организации передачи данных между открытыми системами обработки данных в соответствии с стандартами ИСО.

Гармонизация

Комплексная проработка набора базовых стандартов с целью определения подмножеств их требований и факультативных возможностей для устранения противоречий между ними и альтернативных возможностей внутри одного базового стандарта, а также для устранения избыточности базовых стандартов, с точки зрения описания компонентов среды ИС.

Государственная система здравоохранения


К государственной системе здравоохранения относятся Министерство здравоохранения Российской Федерации, министерства здравоохранения республик в составе Российской Федерации, органы управления здравоохранением автономной области, автономных округов, краев, областей, городов Москвы и Санкт - Петербурга, Российская академия медицинских наук, Государственный комитет санитарно - эпидемиологического надзора Российской Федерации, которые в пределах своей компетенции планируют и осуществляют меры по реализации государственной политики Российской Федерации, выполнению программ в области здравоохранения и по развитию медицинской науки.

К государственной системе здравоохранения также относятся находящиеся в государственной собственности и подчиненные органам управления государственной системы здравоохранения лечебно - профилактические и научно - исследовательские учреждения, образовательные учреждения, фармацевтические предприятия и организации, аптечные учреждения, санитарно - профилактические учреждения, учреждения судебно - медицинской экспертизы, службы материально - технического обеспечения, предприятия по производству медицинских препаратов и медицинской техники и иные предприятия, учреждения и организации.

В государственную систему здравоохранения входят лечебно - профилактические учреждения, фармацевтические предприятия и организации, аптечные учреждения, создаваемые министерствами, ведомствами, государственными предприятиями, учреждениями и организациями Российской Федерации помимо Министерства здравоохранения Российской Федерации, министерств здравоохранения республик в составе Российской Федерации.

Государственная санитарно - эпидемиологическая служба РФ

Единая федеральная централизованная система органов и учреждений, осуществляющих государственный санитарно - эпидемиологический надзор в Российской Федерации, включающая в себя:

- федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный осуществлять государственный санитарно - эпидемиологический надзор в Российской Федерации;

- органы и учреждения государственной санитарно - эпидемиологической службы Российской Федерации, созданные в установленном законодательством Российской Федерации порядке для осуществления государственного санитарно - эпидемиологического надзора в субъектах Российской Федерации, городах, районах и на транспорте (водном, воздушном);

- структурные подразделения, учреждения федеральных органов исполнительной власти по вопросам железнодорожного транспорта, обороны, внутренних дел, безопасности, пограничной службы, юстиции, налоговой полиции, осуществляющие государственный санитарно - эпидемиологический надзор соответственно на железнодорожном транспорте, в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности и иного специального назначения (далее - объекты железнодорожного транспорта, обороны и иного специального назначения);

- государственные научно - исследовательские и иные учреждения, осуществляющие свою деятельность в целях обеспечения государственного санитарно - эпидемиологического надзора в Российской Федерации.

Государственные санитарно - эпидемиологические правила и нормативы (санитарные правила)

Нормативные правовые акты, устанавливающие санитарно - эпидемиологические требования (в том числе критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы), несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу возникновения и распространения заболеваний.

Государственное санитарно - эпидемиологическое нормирование включает в себя:

разработку единых требований к проведению научно - исследовательских работ по обоснованию санитарных правил;

контроль за проведением научно - исследовательских работ по государственному санитарно - эпидемиологическому нормированию;

разработку (пересмотр), экспертизу, утверждение и опубликование санитарных правил;

контроль за внедрением санитарных правил, изучение и обобщение практики их применения;

регистрацию и систематизацию санитарных правил;

формирование и ведение единой федеральной базы данных в области государственного санитарно - эпидемиологического нормирования.

Государственный санитарно - эпидемиологический надзор (ГСЭН)

Деятельность по предупреждению, обнаружению, пресечению нарушений законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно - эпидемиологического благополучия населения в целях охраны здоровья населения и среды обитания, включающая в себя:

контроль за выполнением санитарного законодательства, санитарно - противоэпидемических (профилактических) мероприятий, предписаний и постановлений должностных лиц, осуществляющих государственный санитарно - эпидемиологический надзор;

санитарно - карантинный контроль в пунктах пропуска через Государственную границу Российской Федерации;

меры пресечения нарушений санитарного законодательства, выдачу предписаний и вынесение постановлений о фактах нарушения санитарного законодательства, а также привлечение к ответственности лиц, их совершивших;

контроль за санитарно - эпидемиологической обстановкой;

проведение санитарно - эпидемиологических расследований, направленных на установление причин и выявление условий возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);

разработку предложений о проведении санитарно - противоэпидемических (профилактических) мероприятий;

статистическое наблюдение в области обеспечения санитарно - эпидемиологического благополучия населения на федеральном уровне, государственный учет инфекционных заболеваний, профессиональных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) в связи с вредным воздействием факторов среды обитания в целях формирования государственных информационных ресурсов.

Государственный информационный стандарт лекарственного средства

Совокупность нормативных документов, содержащих официальную информацию о лекарственном средстве, разрешенном к медицинскому применению, являющихся первоисточниками информации о лекарственном средстве.

Данные

ОСТ 91500.16.0001-2001

Информация, представленная в виде, пригодном для обработки автоматическими средствами при участии человека (ГОСТ 15971).

Договор на предоставление лечебно - профилактической помощи (медицинских услуг)

Это соглашение, по которому медицинское учреждение обязуется предоставлять застрахованному контингенту медицинскую помощь определенного объема и качества в конкретные сроки в рамках программ медицинского страхования. (в ред. Закона РФ от 02.04.93 N 4741-1)

Взаимоотношения сторон определяются условиями договора. Договор должен содержать:

наименование сторон;

численность застрахованных;

виды лечебно - профилактической помощи (медицинских услуг);

стоимость работ и порядок расчетов;

порядок контроля качества медицинской помощи и использования страховых средств;

ответственность сторон и иные не противоречащие законодательству Российской Федерации условия. (в ред. Закона РФ от 02.04.93 N 4741-1).

Защита информации

Комплекс мер по:

предотвращению утечки, хищения, утраты, искажения, подделки информации;

предотвращению угроз безопасности личности, общества, государства;

предотвращению несанкционированных действий по уничтожению, модификации, искажению, копированию, блокированию информации; предотвращению других форм незаконного вмешательства в информационные ресурсы и информационные системы;

обеспечение правового режима документированной информации как объекта собственности;

защите конституционных прав граждан на сохранение личной тайны и конфиденциальности персональных данных, имеющихся в информационных системах;

сохранению государственной тайны, конфиденциальности документированной информации в соответствии с законодательством;

обеспечению прав субъектов в информационных процессах и при разработке, производстве и применении информационных систем, технологий и средств их обеспечения. Защите подлежит любая документированная информация, неправомерное обращение с которой может нанести ущерб ее собственнику, владельцу, пользователю и иному лицу.

Режим защиты информации устанавливается:

- в отношении сведений, отнесенных к государственной тайне, - уполномоченными органами на основании Закона Российской Федерации "О государственной тайне";

- в отношении конфиденциальной документированной информации - собственником информационных ресурсов или уполномоченным лицом на основании Федерального закона;

в отношении персональных данных - федеральным законом (ст. 21).

Здравоохранение

(система здравоохранения)
ОСТ 91500.01.0001.2000
Совокупность организаций, учреждений, предприятий, ассоциаций, научных обществ, специалистов и иных хозяйственных субъектов, вне зависимости от их ведомственной принадлежности и организационно-правовой формы деятельности, деятельность которых связана с производством, обеспечением, контролем качества, реализацией лекарственных средств, медицинской техники, медицинских услуг, проведением работ по предупреждению заболеваний, организацией и управлением процессами и финансами в сфере охраны здоровья граждан, образованием медицинских работников на додипломном и последипломном уровне.

Идентификация

Присвоение объекту уникального наименования, номера, знака, условного обозначения, признака или набора признаков и т.п., позволяющих однозначно выделить его из других объектов.

Иерархическая классификация
ОСТ 91500.01.0003-2000
Последовательное разделение множества объектов на подчиненные подмножества (классификационные группировки).

Интерфейс


1. Совокупность средств и правил, обеспечивающих взаимодействие устройств вычислительной системы и (или) программ; совокупность унифицированных технических и программных средств, используемых для сопряжения устройств в вычислительной системе или сопряжения между системами; граница раздела двух систем, устройств или программ; граница между двумя функциональными устройствами, определенная их характеристиками, характеристиками соединения, сигналов обмена и т. п.

2. Совокупность описаний и соглашений о процедуре передачи управления в подпрограмму и возврате в исходную программу.

Информационная безопасность


Состояние информации, информационных ресурсов и информационных систем, при котором с требуемой вероятностью обеспечивается защита информации (данных) от утечки, хищения, утраты, несанкционированного уничтожения, искажения, модификации (подделки), копирования, блокирования и т.п.

Информационная система (information system) – ИС

Система, предназначенная для хранения, поиска и выдачи информации по запросам пользователей (система информационного обслуживания). ИС по определению, является автоматизированной (человеко-машинной) системой, включает в себя комплекс программных и технических средств, предназначенных для автоматизации различных процессов, связанных с деятельностью человека.
Информационные
технологии

Совокупность методологических, технических,

программных и иных средств для эффективной обработки, передачи и использования информации.

Информация (information)

Данные, организованные таким образом, что имеют смысл для имеющего с ними дело человеком.

Качество медицинской помощи

Система критериев, позволяющих определить качество оказания медицинской помощи как в определенном медицинском учреждении, у определенного врача, на определенной территории, так и отдельному больному.
^ Классификатор ОСТ 91500.01.0003-2000
Официальный нормативный документ, принятый в установленном порядке, представляющий собой систематизированный свод кодов и наименований объектов классификации.

Отраслевые классификаторы системы стандартизации в здравоохранении РФ разрабатываются в тех случаях, когда они включают информацию, содержащуюся в унифицированных отраслевых формах документов, отсутствующую в общероссийских классификаторах или представляющую собой выборки из общероссийских классификаторов. В последнем случае допускается

перекодирование объектов классификации, дополнение

отсутствующими в них объектами и (или) признаками классификации.

Классификаторы административно-территориальных единиц, предприятий, общественных организаций разрабатывают в тех случаях, когда они включают информацию, содержащуюся в унифицированных формах документов соответствующего уровня, отсутствующую в общероссийских или отраслевых классификаторах, либо представляющую собой выборки из общероссийских и (или) отраслевых классификаторов, в которых допускается перекодировка объектов классификации, дополнение отсутствующими в них объектами и (или) признаками классификации.

Классификация

ОСТ 91500.01.0003-2000

Разделение множества объектов на подмножества по их сходству или различию в соответствии с принятыми методами.

Ключ (криптографический ключ)


Конкретное секретное состояние некоторых параметров алгоритма криптографического преобразования данных, обеспечивающее выбор одного преобразования из совокупности всевозможных для данного алгоритма преобразований.

^ Закрытый ключ - криптографический ключ, который хранится абонентом системы в тайне. Он используется для формирования электронной цифровой подписи и шифрования.

^ Открытый ключ - криптографический ключ, который связан с закрытым с помощью особого математического соотношения. Открытый ключ известен всем другим абонентам системы, он предназначен для проверки электронной цифровой подписи и расшифрования, позволяет определить автора подписи и достоверность электронного документа, но не позволяет вычислить закрытый ключ. Открытый ключ считается принадлежащим абоненту, если он был зарегистрирован (сертифицирован) установленным порядком.

Комплексная медицинская

услуга
ОСТ 91500.01.0005-2001
Набор сложных и (или) простых медицинских услуг, заканчивающийся либо проведением профилактики, либо установлением диагноза, либо окончанием проведения определенного типа лечения (стационарный, реабилитационный и т.д.) по формуле <пациент> + <простые + сложные услуги> = <проведение профилактики, установление диагноза или окончание проведения определенного типа лечения>

Конфиденциальная информация (sensitive information)

Информация, отнесенная Российским законодательством к "персональным данным", "сведениям о коммерческой деятельности", "сведениям служебного характера". Режимы защиты конфиденциальной информации устанавливают ее собственники – государственные органы, учреждения, организации, предприятия, фирмы, физические лица.
^ Криптографическая защита информации (зашифрование, расшифрование)
Процесс преобразования открытой информации с целью сохранения ее в тайне от посторонних лиц при помощи некоторого алгоритма, называемого шифром. Для зашифрования информации сторонами используется алгоритм криптографического преобразования ГОСТ 28147-89, программно реализованный в сертифицированном ФАПСИ средстве криптографической защиты информации. Расшифрование является обратным процессом зашифрования.
^ Медико-технологические ИС



ИС, предназначенные для информационной поддержки медицинской технологии, профессиональной деятельности врачей, связанной с профилактикой, диагностикой заболеваний, лечением и реабилитацией пациентов.

К классу медико-технологических систем относятся:

мониторные системы и приборно-компьютерные комплексы средств для постоянного интенсивного наблюдения за состоянием больных в послеоперационных палатах, реанимационных отделениях;

системы вычислительной диагностики;

системы клинико-ла