Реферат: Методические рекомендации по разработке и подготовке к принятию проектов технических регламентов

УТВЕРЖДЕНЫ

приказом Минпромэнерго России

от “ ” апреля 2006 г. №


Разработаны при участии

Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии;

Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации;

Академии народного хозяйства при Правительстве Российской Федерации;

Государственного университета - Высшая школа экономики;

Российской Академии наук;

МГУ имени М.В. Ломоносова Экономического факультета;

Бюро экономического анализа;

ОАО «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации»;

Российского научного общества

анализа риска


^ МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

ПО РАЗРАБОТКЕ И ПОДГОТОВКЕ К ПРИНЯТИЮ

ПРОЕКТОВ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ


I. Общие положения

1. Настоящие Методические рекомендации носят рекомендательный характер и могут быть использованы при разработке, подготовке к внесению и анализе проектов общих и специальных технических регламентов (далее – регламентов), разрабатываемых в соответствии с требованиями Федерального закона от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании» (далее - Закон).

2. Целями настоящих Методических рекомендаций являются:

- оказание помощи разработчикам проектов технических регламентов, а также органам и организациям, принимающим участие в

организации разработки проектов технических регламентов;

- обеспечение применения единых правил установления в регламентах обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации в соответствии со статьей 3 Закона.


^ II. Определение объектов технического регулирования

3. Весь объем работ по разработке и подготовке к внесению проекта, согласно требованиям Закона, которые прописывают все этапы разработки проекта технического регламента, можно разделить на две взаимосвязанных области законотворческой деятельности разработчика:

научно-методическая, в рамках которой точно определяется предметная область будущего проекта, идентифицируется полный состав объектов технического регулирования (далее – ОТР), в нее входящих, и разрабатывается и обосновывается полный объем научно-технических и юридико-технических требований, которые и определяют содержание проекта;

организационная, когда разработчик выполняет все действия, предусмотренные порядком разработки, принятия, изменения и отмены регламента согласно статьям 9 и 10  Закона.

3.1. Научно-методическая деятельность представляет собой комплекс научных исследований и анализа информации, ориентированный на составление и обоснование (в том числе и финансово-экономическое) содержания регламента. Эта работа выполняется в два этапа. Результатом первого этапа является проект технического регламента и первичный пакет сопроводительных документов к нему. В результате второго этапа появляется проект технического регламента, доработанный по материалам прошедших обсуждений, и пакет сопроводительных документов, состав которого зависит от вида документа (Указ Президента Российской Федерации, Федеральный закон, постановление Правительства Российской Федерации), которым принимается технический регламент. На втором этапе проекту технического регламента окончательно придаётся адекватная юридическая форма в соответствии с правилами юридической техники.

3.2. Организационная деятельность заключается в выполнении всех процессов и процедур, установленных Законом и соответствующей распорядительной документацией уполномоченных федеральных органов исполнительной власти.

Настоящие Методические рекомендации содержат рекомендации по реализации всех этапов разработки проекта технического регламента.

4. Поскольку область действия регламента определяется только теми ОТР, которые в нём перечислены, рекомендуется начинать работу над проектом с уточнения перечня ОТР. В Законе нет явных ограничений на размер и состав такого перечня, что при необходимости позволяет в одном техническом регламенте предъявлять требования к нескольким объектам, существенно различающимся типами и функциональным назначением. Вместе с тем, при определении области действия регламента желательно исходить из соображений целесообразности охвата одним нормативным документом нескольких однородных объектов. В большинстве случаев при разработке регламента уместно ограничиться всего одним видом (типом) объектов, что упростит не только подготовку и принятие документа, но и дальнейшее его применение. Следует также предусматривать, что недостаточное обоснование в отношении хотя бы одного из названных в регламенте объектов может служить основанием для отказа в принятии всего документа.

Однако в некоторых случаях включение в регламент нескольких видов объектов технического регулирования может оказаться вполне обоснованным, например, включение:

разнотипных ОТР, имеющих связанное функциональное назначение;

ОТР, требования к которым должны выполняться одним лицом (например, одновременно участвующим как в процессе производства продукции, так и в процессе эксплуатации средств этого производства).

ОТР, участвующих в едином технологическом процессе.

При составлении подобных перечней объектов технического регулирования рекомендуется руководствоваться, в том числе, соображениями удобства последующего применения регламентов.

4.1. Работу по конкретизации перечня ОТР рекомендуется начать с уточнения природы ОТР, включаемых в предметную область проекта. В соответствии с определением понятия «технический регламент», установленным Законом, сфера действия регламентов как законодательных актов может распространяться только на:

материальные объекты (различные виды продукции, в т.ч. здания, строения, сооружения);

технологические процессы (производство, эксплуатация, хранение, перевозка, реализация и утилизация).

Необходимо учитывать, что эти два класса объектов технического регулирования взаимосвязаны:

с одной стороны, требования к параметрам материального объекта (продукции) должны быть сформулированы для всех стадий жизненного цикла изделия, которые соотносятся с названными группами технологических процессов,

с другой стороны, требования к технологиям должны включать не только требования к оборудованию, режимам обработки и вспомогательным материалам, но и учитывать возможные вредные воздействия свойств изделия в технологическом процессе.

4.2. На основе анализа научно-технической документации, действующих до вступления в силу технических регламентов требований безопасности согласно статье 46 Закона, необходимости их актуализации и гармонизации с международно признанными нормами и правилами, целей и задач разработки проекта конкретного регламента, однозначно и точно определяются границы и состав предметной области ОТР.

Для решения вопроса о необходимости включения конкретного вида (типа) ОТР в проект с учетом всех перечисленных факторов может быть использована многокритериальная оценка, приведенная в Методических рекомендациях по разработке систем технического регулирования в отдельных отраслях и сферах деятельности.

Необходимо помнить, что основным мотивом для включения любого ОТР в предметную область и принятия решения о разработке регламента, является признание его опасным, поэтому основными аргументами могут служить:

официально зарегистрированная чрезвычайная ситуация (далее - ЧС) в Российской Федерации или за рубежом, где данный или подобный ОТР либо послужил источником ЧС либо, испытав какие-либо воздействия в процессе ЧС, увеличил её масштабы;

результаты теоретических и/или экспериментальных исследований в области безопасности, в т.ч. прогнозы глобальных изменений внешней среды.

4.3. Поскольку для обеспечения действия любого законодательного акта сфера его применения должна быть однозначно определена, то для всех включенных в предметную область видов (типов) ОТР необходимо обеспечить их однозначную идентификацию.

Существует два основных способа обеспечения однозначной идентификации и разные комбинации этих способов. Первый – это задание идентификационных реквизитов, каковыми могут быть собственное наименование ОТР, идентификационный код, наименование высшей классификационной группировки.

Примечание. Желательно избегать прямой ссылки на признанные классификаторы, поскольку при внесении в них изменений придется вносить изменение и в регламент. Однако существующие классификационные системы рекомендуется учитывать.

Второй способ – перечисление характерных свойств ОТР (характеристики свойств, физические величины), к части которых, собственно, и устанавливаются требования в регламенте.

Примечание. При использовании перечня свойств в качестве идентификационного признака необходимо, чтобы каждое свойство сопровождалось указанием соответствующих физических величин и методов их измерения.

Естественно, не следует забывать такую идентификационную характеристику как собственное наименование ОТР.

Рекомендуется придерживаться следующего общего правила идентификации ОТР. Идентификацию ОТР удобно обеспечивать в три этапа: сначала по наименованию, затем по перечню свойств, дополнив это приведением идентификационных реквизитов


^ III. Описание опасностей ОТР

5. Согласно положениям Закона при разработке проектов технических регламентов необходимо формулировать в них минимальные и необходимые требования и по возможности избегать включения в проекты готовых технических решений, поскольку таковые могут ограничивать движение научно-технического прогресса.

Поскольку для оценки опасности каждого ОТР, включенного и идентифицированного в проекте регламента, необходимо проанализировать все его свойства с учётом их проявления в штатных и нештатных ситуациях, то рекомендуется придерживаться определенных принципов их описания.

6. Свойства материальных ОТР в регламенте для удобства анализа целесообразно разделить на следующие группы:

свойства материалов и веществ, из которых изготовлена продукция;

структура и/или конструкция продукции (изделии, технических систем);

эксплуатационные (функциональные) свойства, в т.ч. свойства, определяющие особенности хранения и реализации;

свойства основных и побочных продуктов, являющихся результатом использования продукции по назначению;

свойства, определяющие особенности утилизации.

Свойства материалов и веществ рекомендуется именовать в соответствии с Классификатором свойств веществ и материалов (Москва, Издательство стандартов, 1980. – 132 с.) или другой систематизацией, прошедшей научную апробацию. Отклонения от указанных наименований допускаются со ссылкой на источник, откуда взят соответствующий синоним, и обоснованием замены. Это же рекомендуется делать для всех стадий жизненного цикла продукции.

Для более точного описания свойств процессов производства, эксплуатации и т.п. лучше разделить их предварительно на этапы и подэтапы. Это же рекомендуется делать для всех стадий жизненного цикла продукции. В Законе названы этапы: производство, эксплуатация, хранение, перевозка, реализация и утилизация. Для удобства рекомендуется прописывать этапы жизненного цикла более детально, разделив некоторые этапы на подэтапы: проектирование, изготовление, испытания, использование по назначению, обслуживание (если оно предусмотрено в процессах использования по назначению), ремонт, транспортирование, хранение (консервация), утилизация.

7. Рекомендуется формировать требования к ОТР таким образом, чтобы их соблюдение могло предотвратить опасные проявления свойств ОТР. В соответствии с определением понятия «требования», они должны быть выражены в регламенте в виде некоторого набора свойств и/или параметров процесса и значений физических величин, характеризующих свойства. Одновременно должны быть описаны критерии выбора этих свойств и величин. Если в регламенте требования приводятся в виде методики обеспечения безопасности, должно быть указано, как можно конкретно реализовать эту методику.

Критерием выбора согласно статье 6 Закона, служит значимость характеристик для обеспечения:

«защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;

охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;

предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей».

8. Регламентированию подлежат характеристики, влияющие согласно статье 7 Закона на безопасность защищаемых объектов от:

излучений,

биологических воздействий,

взрывов,

механических воздействий,

пожаров,

промышленных опасностей,

термических воздействий,

химических воздействий,

поражений электрическим током и электромагнитными полями,

ядерного и радиационного влияния.

Регламентируются также характеристики, обеспечивающие:

электромагнитную совместимость в части обеспечения безопасности работы приборов и оборудования,

единство измерений.

Защищаемые объекты понимаются согласно требованиям статьи 6 Закона.

9. Необходимо иметь в виду, что согласно требованиям статьи 7 Закона в регламенте должны быть установлены минимально необходимые требования, т.е. указывая численные значения характеристик, следует использовать формулировки типа «не ниже», «не выше».

10. В соответствии с принципом «соответствия технического регулирования уровню развития национальной экономики, развития материально-технической базы, а так же уровню научно-технического развития» (статья 3 Закона) следует провести сравнительный анализ:

экономической целесообразности устанавливаемых требований (т.е. оценить, что рациональнее – улучшить характеристики продукции или принять другие меры защиты);

перспективности выпуска продукции (других ОТР);

существования надёжных с метрологической точки зрения методов определения характеристик и необходимых апробированных методов расчёта.

11. В соответствии с принципом «единства правил и методов исследований (испытаний) и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответствия» (статья 3 Закона) рекомендуется приводить в пояснительной записке к регламенту указания по выбору методов определения устанавливаемых характеристик с обоснованием. При составлении указаний следует иметь в виду, что:

«Правила и методы исследований (испытаний) и измерений, а также правила отбора образцов для проведения исследований (испытаний) и измерений, необходимые для применения технических регламентов, разрабатываются с соблюдением положений статьи 9 Закона федеральными органами исполнительной власти в пределах их компетенции в течение шести месяцев со дня официального опубликования технических регламентов и утверждаются Правительством Российской Федерации».

12. Для оценки опасности любого ОТР необходимо рассмотреть сценарии потенциального действия каждого из его свойств, от которых необходимо обеспечить защиту. Для простых (с точки зрения структуры и функционирования) ОТР это достаточно просто сделать, однако большинство ОТР достаточно сложны. Поэтому непростые ОТР (те, для которых нельзя сразу выделить действие каждого свойства как независимое) рекомендуется представлять в виде структуры или системы, в зависимости от их сложности.

12.1. В случае структурного представления ОТР можно моделировать как некоторый набор элементов и связей, причем взаимодействующих между собой. Эти взаимодействия могут быть техническими (порождаемыми реальными физическими процессами в пространстве и времени) и логическими (например, отражающими причинно-следственные связи). При этом каждый элемент должен обладать свойством целостности, то есть однозначно определяться некоторым конечным набором свойств (в частности, технических характеристик), позволяющих отследить любое влияние элемента на поведение системы в целом. Сама структура, в свою очередь, должна удовлетворять свойству полноты: любое её поведение должно быть объяснимо только с помощью анализа взаимодействия составляющих элементов.

Конкретный вид структурной схемы может быть произвольным. Разработчик проекта регламента может использовать рисунки, чертежи, диаграммы, таблицы, другие виды графического представления информации. Допустимо текстовое описание, как отдельных частей, так и всей рассматриваемой системы. Уровень обобщения, определяемый характером рассматриваемых элементов структурной схемы, и степень детализации (которая может выражаться в количестве используемых элементов и их учтённых свойств) также выбираются разработчиком.

Описываемая структурной схемой система моделирует те характеристики объекта технического регулирования, которые разработчик сам считает нужным выделить и исследовать в целях обеспечения безопасности. Связь между структурной схемой и реальными объектами осуществляют правила применения, дополнительно предлагаемые отдельно для каждой используемой схемы самим разработчиком в тех случаях, когда это представляется ему целесообразным.

На этапе проведения предварительного анализа рисков структурная схема объекта технического регулирования служит для иллюстрации возможного поведения системы, поэтому она должна быть представлена таким образом, чтобы были видны все потенциальные риски, превышающие предельный уровень, а также предполагаемые причины их возникновения. Такое представление впоследствии будет служить обоснованием необходимости принятия регламента.

Структурная схема является одной из основ для идентификации ОТР. Выбор подобной схемы важен потому, что, во-первых, вид схемы будет определять сферу применимости требований регламента, а во-вторых, правильный выбор схемы устраняет возможность задания в техническом регламенте требований, определяющих конструкцию или исполнение объекта, в тех случаях, когда это не вызвано требованиями обеспечения безопасности (пункт 4 статьи 7 Закона).

Кроме того, структурная схема ОТР используется на этапе определения обязательных требований безопасности. Путём анализа взаимодействия составных элементов выявляются возможные потенциально опасные сценарии поведения системы, описываемой структурной схемой, и для каждого из этих сценариев задаются обязательные требования безопасности, минимально необходимые для достижения целей, указанных в статье 6 Закона.

Способы проведения декомпозиции структур и построения логических моделей, которые необходимы для постановки задачи оценки риска для рассмотренных структурных представлений ОТР, приведены в разделе VI.

12.2. В том случае, если структурное описание ОТР недостаточно, то можно использовать системное представление, т.е. для случая, когда свойства системы не могут быть полностью адекватно описаны только через взаимодействие элементов и связей. Система, вообще говоря, может быть и многоуровневой. В этом случае либо используются известные в разных отраслях знаний описания систем (Итоги науки и техники. ГНТП «Безопасность». Концепция и итоги работы, 1991 – 1992. - М.: ВИНИТИ, 1993, 528 с.; Хенли Э., Кумамото Х. Надежность технических систем и оценка риска. – Машиностроение, 1984, - 528 с.; Безопасность России. Правовые, социально-экономические и научно-технические аспекты. Функционирование и развитие сложных народно-хозяйственных, технических, энергетических, транспортных систем, систем связи и коммуникаций: 2 ч. – М.: МГФ Знание, 199, – Ч. 1. 448 с. Ч. 2, 416 с.) с учетом различных применяемых упрощений их описания, либо практические приемы обеспечения безопасности сложных ОТР.

Способы проведения декомпозиции систем и построения логических моделей, которые необходимы для постановки задачи оценки риска, применительно к случаю системного представления ОТР, приведены в разделе VI.

12.3. Кроме перечисленных случаев, когда рекомендуется использовать либо чисто структурные, либо чисто системные представления ОТР, возможны и их различные комбинации, которые представляют собой простую суперпозицию перечисленных случаев и описываются последовательным применением указанных рекомендаций, в том числе, и в части, использования логических представлений раздела VI.

13. После того, как проведена декомпозиция структур и (или) систем, используемых для описания сложных ОТР следует учесть опасное влияние конкретных свойств.

13.1. В случае рассмотрения проблемы защиты от излучений, как правило, действие различных видов излучений на объекты, подвергаемые потенциальной опасности, может рассматриваться независимо. Синергетические эффекты присутствуют, но они связаны с ухудшением общего состояния объекта. Возможно также суммирование эффектов воздействия одного вида излучения, например, для нейтронного излучения. Основными свойствами, определяющими опасность излучения (кроме характеризующих его природу), являются его мощность и проникающая способность. Как правило, на основе анализа именно этих свойств рекомендуется формировать требования безопасности.

13.2. В виду сложности природы биологических опасностей защите от них должно быть уделено особое внимание, как это предписывается Законом. В пункте 9 статьи 7 Закона предписывается необходимость учета всех факторов, определяющих действие биологических опасностей: «Ветеринарно-санитарными и фитосанитарными мерами могут предусматриваться требования к продукции, методам ее обработки и производства, процедурам испытания продукции, инспектирования, подтверждения соответствия, карантинные правила, в том числе требования, связанные с перевозкой животных и растений, необходимых для обеспечения жизни или здоровья животных и растений во время их перевозки материалов, а также методы и процедуры отбора проб, методы исследования и оценки риска и иные содержащиеся в технических регламентах требования». В этом же пункте статьи 7 указывается на необходимость требуемой оперативности: «В случае, если безотлагательное применение ветеринарно-санитарных и фитосанитарных мер необходимо для достижения целей ветеринарно-санитарной и фитосанитарной защиты, а соответствующее научное обоснование является недостаточным или не может быть получено в необходимые сроки, ветеринарно-санитарные или фитосанитарные меры, предусмотренные техническими регламентами в отношении определенных видов продукции, могут быть применены на основе имеющейся информации, в том числе информации, полученной от соответствующих международных организаций, властей иностранных государств, информации о применяемых другими государствами соответствующих мерах или иной информации».

При оценке биологических опасностей должны быть учтены:

все потенциальные источники биологических опасностей;

возможные пути и способы воздействия этих источников на защищаемые объекты;

все возможные последствия опасных воздействий.

При действии биологических источников риска необходимо учитывать климатические и географические факторы.

Разработку ветеринарно-санитарных и фитосанитарных мер рекомендуется проводить с учетом следующих экономических факторов:

потенциального ущерба от уменьшения объема производства продукции или ее продаж в случае проникновения, закрепления или распространения какого-либо вредителя или заболевания;

расходов на борьбу и/или ликвидацию источников биологической опасности;

оценки эффективности применяемых альтернативных мер для снижения рисков.

При написании этого раздела в регламенте рекомендуется учитывать действующие санитарные нормы, правила и другие нормативные документы Минздравсоцразвития России и Ростехнадзора.

13.3. При разработке требований по защите от взрывов можно использовать ГОСТ Р 51330.11-99 Смеси взрывоопасные. Классификация и методы испытаний. Также рекомендуется учитывать правила и другие нормативные документы МЧС России и Ростехнадзора, а также современные санитарные нормы Минздравсоцразвития России.

13.4. При обеспечении защиты от механических воздействий необходимо учитывать, что опасные классы и виды механических воздействий многочисленны, достаточно хорошо исследованы и описаны. Рекомендуется отдельно рассматривать воздействия на техногенные объекты: конструкции, устройства, здания, строения, сооружения, т.е. на то, что проектируется и разрабатывается, и действующие на людей, имущество, окружающую среду.

Для техногенных устройств и конструкций типа машин и оборудования за основу подхода могут быть взяты ГОСТ ИСО/ТО 12100-1-2001 Безопасность оборудования. Основные понятия, общие принципы конструирования. Часть 1. Основные термины, методика и ГОСТ ИСО/ТО 12100-2-2002 Безопасность оборудования. Основные понятия, общие принципы конструирования. Часть 2. Технические правила и технические требования. Для второй группы защищаемых объектов в разделе VII. приведен примерный перечень опасностей, на основе которого необходимо построить аналогичный перечень, соответствующий выбранным видам ОТР, и действовать на основе рекомендаций п. 12 настоящих Методических рекомендаций.

13.5. При обеспечении пожарной безопасности необходимо помнить, что защитные меры состоят из двух частей: недопущения возгорания и эффективности средств пожаротушения. Для выполнения первой части защитных мер необходимо идентифицировать все источники потенциального возгорания, рассмотреть возможные способы их воспламенения и сценарии горения. Рекомендуется использовать общий подход п. 12 настоящих Методических рекомендаций.

При определении достаточности средств пожаротушения и других средств спасения необходимо, исходя из полученных возможных сценариев пожаров, оценить эффективность этих средств, включая мощность средств борьбы с огнем, наличие необходимых путей эвакуации, обеспечение свободного подъезда пожарной техники, аварийных выходов и т.п.

При написании этого раздела в регламенте рекомендуется использовать содержание

ГОСТ 12.1.004-91* ССБТ. Пожарная безопасность. Общие требования;

ГОСТ 12.1.018-93 ССБТ. Пожарная безопасность. Электростатическая искробезопасность. Общие требования,

а также других нормы, правила и нормативных документов Минздравсоцразвития России, МЧС России и Ростехнадзора.

13.6. Для обеспечения защиты от промышленных опасностей необходимо комплексное рассмотрение всех потенциальных опасностей, присущих конкретному производству, с учетом используемых технологий и оборудования по общей схеме, приведенной в п. 12 настоящих Методических рекомендаций.

13.7. Для защиты от термических воздействий рекомендуется рассмотреть все потенциальные опасности и способы их реализации, порождаемые действием высоких и низких температур любой природы с учетом всех возможных способов их воздействия на защищаемые объекты. Необходимо также учитываться вторичные эффекты действия температур: возгорание, замерзание, разрушение и т.п. В сложных случаях рекомендуется руководствоваться общей схемой, приведенной в п. 12 настоящих Методических рекомендаций.

13.8. Для обеспечения защиты от химических воздействий необходимо выделить и идентифицировать все источники химических воздействий, описать сценарии их действия на защищаемые объекты. Требуется также учесть синергетические эффекты. Необходимо принять во внимание положения стандартов:

ГОСТ 12.1.007-76* ССБТ. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности;

ГОСТ 12.1.014-84 ССБТ. Воздух рабочей зоны. Метод измерения концентрации вредных веществ индикаторными трубками;

ГОСТ 12.1.019-76 ССБТ. Воздух рабочей зоны. Требования к методикам измерения концентраций вредных веществ.

Должны быть учтены современные санитарные нормы, правила и другие нормативные документы Минздравсоцразвития России и Ростехнадзора.

Уточнение требования химической безопасности необходимо проводить с учетом особенностей защиты объектов, не вошедших в перечисленные выше документы. В сложных случаях рекомендуется руководствоваться общей схемой, приведенной в п. 12 настоящих Методических рекомендаций.

13.9. Для обеспечения защиты от поражений электрическим током и электромагнитными полями рекомендуется брать за основу содержание:

ГОСТ 12.1.002-76 ССБТ. Электрические поля промышленной частоты. Допустимые уровни напряжённости и требования к проведению контроля на рабочих местах;

ГОСТ 12.1.009-76 ССБТ. Электробезопасность. Термины и определения;

ГОСТ 12.1.006-84* ССБТ. Электромагнитные поля радиочастот. Допустимые уровни на рабочих местах и требования к проведению контроля;

ГОСТ 12.1.019-79 ССБТ. Электробезопасность, Общие требования и номенклатура видов защиты;

ГОСТ Р 50030.2-99 Аппаратура распределения и управления низковольтная. Часть 2. Автоматические выключатели;

а также другие современные санитарные нормы, правила и другие нормативные документы Минздравсоцразвития России и Ростехнадзора.

Уточнение требований электробезопасности необходимо проводить с учетом объектов защиты, не вошедших в указанные выше документы.

В сложных случаях рекомендуется руководствоваться общей схемой, приведенной в п. 12 настоящих Методических рекомендаций.

13.10. Для задания требований, обеспечивающих защиту от ядерного и радиационного воздействий, рекомендуется выявить и идентифицировать все воздействия, определить потенциальные пути и способы воздействия на защищаемые объекты. В общем виде удобно пользоваться общей схемой, приведенной в п. 12 настоящих Методических рекомендаций.

Необходимо учитывать соответствующие документы МЧС России, Ростехнадзора и руководства по гражданской обороне.

13.11. После того, как осуществлено описание сценариев действия опасных свойств (для сложных ОТР – после проведения декомпозиции структур и систем их описывающих) рекомендуется для оценки опасности ОТР провести логическое моделирование всего набора полученных сценариев, используя рекомендации раздела VI настоящих Методических рекомендаций.

13.12. На следующем этапе для оценки опасности ОТР на основе полученных логических моделей (п. 13.11) рекомендуется провести анализ и оценку риска смоделированных сценариев опасного поведения каждого ОТР, согласно рекомендациям раздела VI. На основе полученных оценок риска принимается решение о разработке требований безопасности для каждого конкретного ОТР, для которого величина риска оказалась неприемлемой.


^ IV. Формирование требований безопасности

14. Для задания требований безопасности к каждому ОТР и всех свойств, для которых уровень риска был определен как недопустимый, анализируются сценарии действия этих опасных свойств, рассмотренные в п. 12, на предмет определения той части сценария, в которой задание требований безопасности будет максимально эффективным.

После формирования содержания требования проводится анализ и оценка риска опасного фактора с учетом выполнения сформированного требования с тем, чтобы определить достаточно ли снизился уровень риска.

14.1. Способы задания требований

Принципиально важно, чтобы разработчик технического регламента определился со способом задания минимально необходимых требований к продукции. Требования к продукции в технических регламентах могут задаваться следующими способами:

- конкретными значениями показателей непосредственно;

- общими требованиями, качественно однозначно определяющими необходимый уровень безопасности

14.1.1. Первый способ задания требований к продукции целесообразно использовать в следующих случаях, если:

государство заинтересовано в реализации единой технической политики, выраженной в задании конкретных требований безопасности, распространяющихся на конкретный сектор рынка;

для продукции, подпадающей под действие технических регламентов, отсутствует доказательная база соответствия в виде гармонизированных с данным регламентом национальных стандартов;

степень гармонизации национальных стандартов с международными стандартами невелика и (или) на базе их не обеспечивается необходимый уровень безопасности;

технические требования малоинвариантны по отношению к научно-техническому прогрессу и слабо изменяются во времени.

14.1.2. Второй способ задания требований связан с установлением общих требований, которые можно рассматривать как правовые нормы с учетом того, что технический регламент принимается федеральным законом или постановлением правительства страны. Целесообразно, чтобы с этой целью разработчик технического регламента провел анализ:

директив ЕС и технических регламентов других стран в этой области;

международных стандартов в этой области;

национальных стандартов, распространяющихся на продукцию, подпадающую под действие технического регламента;

нормативных документов федеральных органов исполнительной власти, устанавливающих требования к отдельным свойствам продукции, подпадающей под действие технического регламента.

Таким образом, могут быть сформулированы минимально необходимые и исчерпывающие требования к продукции путем установления требований, которые определяют цель обеспечения безопасности, но не конкретизируют способы их обеспечения. Например, при задании требований безопасности к машинам и оборудованию, вместо того, чтобы устанавливать конкретные значения предельных деформаций при определенных нагрузках, целесообразно установить требование, связанное с отсутствием деформаций, превышающих некоторые предельные допустимые значения, определяющиеся конкретными условиями. При этом предельные допустимые значения деформаций непосредственно устанавливаются в национальных стандартах, перечень которых согласно пункту 9 статьи 16 Федерального закона должен быть определен Национальным органом по стандартизации.

При задании требований к продукции в техническом регламенте следует исходить из возможности их подтверждения и проверки путем использования действующих методов исследований (испытаний) и измерений, на которые дана ссылка в пункте 11 статьи 7 Федерального закона.

В данный раздел технического регламента рекомендуется включать также положения, содержащие требования к содержанию информации для пользователя продукции, включая маркирование, этикетирование, эксплуатационную документацию. Так, например, в эксплуатационной документации, кроме правил эксплуатации (применения) продукции по назначению, целесообразно предусмотреть случаи возможного предсказуемого неправильного использования.

Данный раздел может дополняться положениями, устанавливающими требования безопасности продукции, связанные с различными стадиями ее жизненного цикла, если на этих стадиях проявляются специфические риски причинения вреда. Пример задания требований безопасности продукции на стадиях ее жизненного цикла приведен в п. 15 настоящих Методических рекомендаций.

Это относится не только непосредственно к продукции, но и к связанным с ней процессам (производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации). При задании требований к этим процессам в первую очередь следует исходить из предназначения таких требований – обеспечивать заданный техническим регламентом уровень безопасности производимой продукции, а также охрану окружающей среды в процессе производства.

Что касается безопасности работников, задействованных в процессе, то эти вопросы должны решаться, как правило, в рамках законодательства об охране труда, на которое следует дать ссылку в техническом регламенте.

Если уровень риска снижен не достаточно, то формируются новые требования безопасности, которые опя