Реферат: Отдел аналитико-информационного обеспечения по проблемам химической промышленности

Министерство промышленной политики Украины

Черкасский государственный научно-исследовательский институт технико-экономической информации в химической промышленности

(Черкасский НИИТЭХИМ)

Отдел аналитико-информационного обеспечения
по проблемам химической промышленности


18000, ГСП, г. Черкассы, бульвар Шевченко, 205



АНАЛИЗ

европейского законодательства REACH и его применения в контексте практической внешнеторговой деятельности товаропроизводителей и трейдеров химической и нефтехимической продукции в Украине


Аналитическое исследование

(по состоянию на 10.10.07)


Разработчик: Т.В.Ковеня

Тел./факс: +38(0472) 37-41-65

E-mail: niitehim@uch.net

WebSite: http://niitehim.ck.ua


Черкаси

2007


СОДЕРЖАНИЕ

9. Предложения и рекомендации по оптимизации процесса подготовки предприятий химической промышленности Украины к работе в условиях действия закона REACH 83

^ 9.1. Общие предложения и рекомендации 83

11. Дополнительная информация. Используемые материалы и полезные ссылки для поиска информации о Законе REACH 105

11.1. Некоторые ответы и ссылки 105

^ 11.2. Используемые материалы и полезные ссылки для поиска информации о Законе REACH 107



1. Ключевые положения европейского

законодательства REACH


^ 1.1. Процедура и причины принятия Закона REACH

29 октября 2003 года Европейская Комиссия приняла к рассмотрению предложение по новой системе регулирования производства и использования химических веществ REACH [COM (2003) 644]. В различных информационных материалах законодательство REACH называется также регламентом/постановлением. В настоящем исследовании применяется термин законодательство/Закон REACH. 17 ноября 2005 в Европейском Парламенте состоялось первое чтение текста законодательства REACH (Предварительные поправки (2005)0434 и (2005)0535).

Следуя своему Политическому Соглашению от 13 декабря 2005, Совет Министров Европейского Союза 27 июня 2006 принял Общие положения Закона (7524/06 и 7525/06). Решение Комиссии по результатам рассмотрения Общих положений было принято 12 июля 2006 года (COM (2006) 375). 13 декабря 2006 года Европейский Парламент рассмотрел и принял во втором чтении компромиссное соглашение по Закону REACH, достигнутое на переговорах с Советом Министров 30 ноября 2006 года.

Законодательство REACH (Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals) принято при 529 голосах «ЗА»,  98 - «ПРОТИВ» и 24 «ВОЗДЕРЖАЛИСЬ».

Официальное подписание окончательного текста Закона REACH состоялось в Брюсселе 18 декабря 2006 года Президентом Европейского Союза и Президентом Европарламента. Закон вступает в силу с 1 июня 2007 года.

Окончательный текст Закона REACH № 1907/2006 от 18 декабря 2006 года опубликован в Официальном журнале Европейского Союза 30 декабря 2006 года.

Справочно: Официальный электронный текст Закона REACH размещен на сайте Европейского Союза http://ec.europa.eu/enterprise/reach

В основу Закона REACH (Registration, Evaluation and Authorisation of CHemicals - Регистрация, Оценка и выдача Разрешений на производство и использование Химических веществ) положены следующие основные блоки:

регистрация химических соединений;

оценка технического досье и/или вещества;

выдача разрешений и ограничений на производство и использование;

согласованная классификация и маркировка;

доступ к информации.

Новое химическое законодательство направлено на регулирование производства и использования химических веществ внутри Европейского Союза, непосредственно затрагивает широкий круг производителей в различных отраслях промышленности, импортеров, дистрибьюторов и потребителей химической продукции в странах Сообщества.

При этом существенное безусловное влияние будет оказано и на химические компании стран вне Евросоюза, осуществляющих экспортные поставки своей продукции на европейский рынок и потребляющих химические вещества и смеси, произведенные в ЕС.

Предполагается, что в рамках данного Закона на протяжении 10 лет (то есть с 2008 по 2018 гг.) необходимо будет пре-регистрировать и зарегистрировать не менее 30000 «существующих» и «новых» химических соединений. Требования Закона REACH, которым должны будут следовать производители/импортеры/потребители химической продукции, зависят от опасности свойств рассматриваемых веществ, степени их воздействия на окружающую среду и здоровье населения, а также предполагаемых масштабов их производства и использования. Ожидается, что наиболее вредные и опасные из них будут постепенно заменены более безопасными альтернативными веществами.

Без регистрации конкретное химическое вещество не будет разрешено для производства, импорта, продажи и использования на территории стран Европейского Союза.

Ответственность за реализацию основных аспектов Закона REACH будет нести Европейское Химическое Агентство (ЕСНА, ЕХА), которое создается в Хельсинки, Финляндия. До начала практической деятельности нового Агентства (1 июня 2008 года) Европейская Комиссия в тесном сотрудничестве с государствами-участниками, промышленностью и другими заинтересованными сторонами выполняет подготовительную работу по реализации Закона REACH.

Справочно: C июня 2007 года начал функционирвать официальный сайт ЕСХА http://ec.europa.eu/echa

Новая законодательная система регулирования производства и использования химических веществ нацелена на решение в рамках Европейского Союза трех ключевых взамоувязанных задач:

экономической (промышленная конкурентоспособность и внедрение новых технологий в химическую промышленность европейских стран);

социальной (защита здоровья и труда населения);

природоохранной.

Следует отметить, что введение нового законодательства преследует и определенные региональные конкурентные цели.

Закон REACH заменит более 40 документов/директив действующего законодательства Европы (часть из них будут заменены постепенно). Основное принципиальное изменение новой законодательной базы в сфере регулирования производства химической продукции - смещение бремени работы по доказательству безопасности химических веществ с государственных органов на компании, которые занимаются производством, импортом и использованием таких веществ.

Разработкой и внесением поправок к законодательству занималось девять Комиссий Европейского Парламента, Совет министров, Комиссия по разработке REACH, 4 политические партии (EPP- ED, PES, ALDE, UEN), CEFIC (Европейский Совет химической индустрии) и другие общественные организации.

Основная причина разработки и принятия нового законодательства – обеспечение безопасности использования химических веществ при изготовлении любой промышленной продукции, выходящей на товарный рынок. Это говорит о том, что новое законодательство затрагивает не только химическую отрасль, но и через систему межотраслевого потребления всю европейскую химическую промышленность, а также импорт продукции из других стран в Европу.

^ 1.2. История принятия Закона REACH

В начале 2001 г. Европейская Комиссия представила монографию - «Белая книга - стратегия будущей политики в отношении химических веществ», являющуюся результатом двухлетней работы. На ее основе был разработан опубликованный в апреле 2003 г. «Доклад о химической ориентации». В результате последовавшей за этим дискуссии в Европейскую Комиссию с различных стран поступило около 6400 предложений. С их учетом Комиссия в октябре 2003 г. представила первый вариант Закона REACH.

Затем было проведено несколько исследований для проверки практической целесообразности и ценности предложенного варианта Закона, которые выявили множество проблем и привели к появлению многочисленных поправок. По состоянию на конец 2005 г. были получены 4898 предложений по изменению проекта Закона, из которых 1038 были представлены на рассмотрение Европарламента.

Непосредственно перед принятием Закона REACH в первом чтении в обращении Комиссии к Парламенту было заявлено, что она сможет принять полностью, частично или в принципе 169 поправок из 430 предложенных Парламентом на первом чтении, которое состоялось 17 ноября 2005. Совет Министров единогласно одобрил свое Политическое Соглашение от 13 Декабря 2005 года. Этому предшествовал интенсивный переговорный процесс по широкому кругу проблем, касающихся ключевых положений сферы действия Закона REACH, а именно:

регистрации (особенно для химических веществ, производимых в малых объемах, веществ в изделиях, передачи данных);

оценки (принимая во внимание усиление роли нового Химического Агентства);

выдачи разрешений и запрещений для опасных веществ.

Последняя и наиболее трудная для согласования проблема затрагивала аспекты получения разрешений для приоритетных с точки зрения опасности веществ и их замещение. В итоге около 90 % поправок Европейского Парламента к законопроекту REACH, которые Комиссия могла принять в том или ином виде, были включены в Общие положения. Кроме того, в Политическое соглашение вошли 43 поправки, по которым Комиссия не давала подтверждения о возможности их принятия. В дополнение также были включены 38 поправок, включая 7 относящихся к стойким органическим соединениям, по которым Комиссия сохранила свои позиции. Комиссия одобрила принятие Общих положений Советом Министров Европейского Союза 27 июня 2006 и представила свое отношение к ним 12 июля 2006 (COM (2006) 375).

Таким образом, среди наиболее важных отличий Политического соглашения, достигнутого Советом Министров в декабре 2006 года, от первоначального предложения Европейской Комиссии по REACH, представленного в октябре 2003 года, можно назвать следующие:

Существенное упрощение требований к производителям и импортерам и значительное снижение нагрузки на последующих потребителей, находящихся далее по производственной цепочке;

Усиление роли и ответственности Европейского Химического Агентства по всем аспектам регистрации, в том числе в оценке технического досье;

Облегчение регистрации и снижение требований к предоставляемой информации по веществам, производимым в малых объемах (1-10 тонн в год). Исключение составляют химикаты, которые соответствуют критериям, идентифицирующим их как потенциально опасные;

Расширение возможностей по отказу от экспертизы для веществ, производимых в объемах от 10 до 100 тонн в год, при условии минимального воздействия их на людей и окружающую среду;

Включение требований к лицам, регистрирующим одно и тоже вещество, по поводу обмена основными данными и совместной деятельности по принципу «Одно вещество, одна регистрация»;

Исключение из регистрации конкретных веществ, характеризующихся низким риском (таких как целлюлозная масса, кислород, неон, гелий, ксенон и т.д.);

Включение требований к последующим потребителям, находящимся далее по производственной цепочке, проводить оценку химической безопасности только для их собственного использования и для веществ, которые используются в объеме более 1 тонны в год;

Облегчение требований к регистрации смесей. Оценку химической безопасности необходимо будет проводить только для веществ, концентрации которых превышают определенные предельные уровни;

Регистрация веществ, обладающих способностью к выделению из изделий (при объеме выше 1 тонны), в соответствии с тем же временным графиком, что и регистрация самих веществ и их смесей;

Импортеры изделий обязаны уведомлять соответствующие органы о содержании в импортируемом изделии веществ, характеризующихся особо опасными свойствами;

Усиление роли замещения наиболее опасных веществ альтернативными веществами при процедуре получения разрешений на их производство и использование. Выдача разрешений на производство и использование должна быть предметом для рассмотрения, социально-экономического анализа и анализа альтернативных заместителей, а также представления долговременного плана по замещению опасного вещества;

Возможность запрещения производства и использования веществ, которые ранее уже получили разрешение, при условии представления в Агентство новой научной информации.

Более полный перечень поправок Парламента, принятых Комиссией и введенных в Общие Положения, освещен в документе СОМ(2006)375 final.

Окончательный текст постановления по Закону REACH от 18 декабря 2006 года основан на компромиссном соглашении по ряду ключевых вопросов, достигнутом между Европейским Парламентом и Советом Министров 30 ноября 2006 года и принятом Парламентом во втором чтении 13 декабря 2006 года.


1.3. Основные предпосылки разработки новой системы регулирования производства и использования химических веществ в Европейском Союзе и отличие Закона REACH от ранее действовавшего законодательства

Действовавший на момент принятия Закона REACH пакет законодательных актов Европейского Союза в отношении производства и использования химических веществ объединял около 40 исторически сложившихся Директив и Постановлений. В них установлены различные правила для «существующих» и «новых» химических веществ, отличие между которыми определяется датой их поступления на рынок.

Все химические вещества, поступившие на европейский рынок до сентября 1981 года, называются «существующими» веществами. В 1981 году они насчитывали 100106 различных соединений.

Химикаты, представленные на рынок после 1981 года (около 3000 соединений), относятся к «новым» веществам.

Согласно Директиве Совета министров ЕС 67/548 все «новые вещества» (начиная с объема в 10 кг в год и выше), должны проходить экспертизу по оценке возможных рисков для здоровья населения и окружающей среды в результате их производства и использования.

При этом по «существующим» веществам, которые составляют более 99 % общего количества представленных на рынке химикатов, имеется недостаточное количество информации по оценке вредного воздействия и риска, доступной для широкой общественности.

С другой стороны, существовавшее законодательство, требуя проводить регистрацию и оценку «новых» веществ, не запрещало использование «существующих», не прошедших экспертизу веществ, что не способствовало внедрению инновационных технологий в химическую промышленность.

Кроме того, определенный недостаток действовавшего законодательства состоял в том, что ответственность за проведение оценки риска от воздействия химических веществ в значительно большей степени была возложена на органы государственной власти, чем на промышленность, которая производит, импортирует или использует эти соединения.

К тому же, требуя от производителей и импортеров химической продукции предоставления соответствующей информации о веществах, существовавшая законодательная база не возлагала подобных обязательств на последующего потребителя этой химической продукции. При этом информация о воздействии в результате последующего использования была очень ограниченной.

На рынке ЕС существует около 3 тысяч новых веществ, зарегистрированных в списке ELINCS, что составляет не более 0,1 процента от объема товарного рынка химических веществ.

В соответствии с требованиями принятого Закона REACH «существующие» и «новые» вещества должны будут пройти через одинаковую процедуру оценки риска. Однако при этом в части «существующих» веществ в новом законодательстве заложена возможность проведения процедуры пре-регистрации, что поставит их в условия, близкие к «новым» веществам позволит сформировать общую базу данным химических веществ, присутствующих на рынке в настоящее время.

Следует особо подчеркнуть, что в рамках нового законодательства основная ответственность за управление возможными рисками, возникающими вследствие производства и использования химикатов, а также за представление некоректной информации о токсичности и показателях опасности соединений и оценки риска от негативного воздействия веществ при их производстве и использовании, будет возложена на промышленность, то есть непосредственно на производителей химических веществ.

Эта информация должна будет предоставляться на всех этапах производства химикатов, а также использования их в последующих производственных циклах. При дальнейшей технологической обработке/переработке этих химических продуктов потребители также должны будут отвечать за все аспекты безопасности их продукции и предоставлять информацию об их использовании и воздействии на окружающую среду.


^ 1.4. Основные цели Закона REACH

Основная цель Закона REACH – обеспечить более высокий уровень защиты здоровья человека и окружающей среды, включая содействие альтернативным методам оценки опасности веществ, а также свободное обращение химических веществ на внутреннем рынке Европейского Союза, повышая при этом конкурентоспособность химической промышленности стран ЕС и содействуя внедрению инновационных технологий.

Кроме того, новый Закон нацелен также на решение следующих задач:

повышение прозрачности текущего законодательства;

обеспечение интеграции с международными усилиями в области управления и контроля над химикатами;

содействие проведению тестирования веществ без использования животных;

соответствие международным обязательствам Евросоюза в ВТО.

Как уже отмечалось, в странах ЕС на сегодняшний день зарегистрировано примерно 100 тысяч химических веществ. Они присутствовали на рынке до сентября 1981 года и были зарегистрированы в реестре EINECS. Эти зарегистрированные вещества составляют более 99 % объема рынка ЕС. Из них всего лишь 141 вещество систематически проходит контроль на безопасность в рамках программы ЕС.

С другой стороны, все вещества, появившиеся на рынке после сентября 1981 года, считаются «новыми» веществами. Перед тем, как официально появиться на рынке ЕС, эти вещества должны были пройти через сложную программу тестирования.

Согласно законодательству REACH, должны быть зарегистрированы, не менее 30 000 «существующих» и «новых» химических соединений. При этом по «существующим» веществам, которые составляют более 99 % от общего количества представленных на рынке химикатов, имеется недостаточное количество информации по оценке вредного воздействия и риска, доступной для широкой общественности. Именно с этой целью законодательством REACH введена процедура пре-регистрации по «существующим веществам».

Требования Закона REACH, которым обязаны следовать производители/импортеры/потребители химической продукции, зависят от опасных свойств рассматриваемых веществ, их воздействия на окружающую среду и здоровье населения, а также предполагаемых масштабов их производства и использования. Поэтому и «существующие», и «новые» вещества должны будут пройти через одинаковые процедуры оценки риска, и без регистрации конкретное химическое вещество не будет разрешено для производства, импорта, продажи и использования на территории стран ЕС. Дистрибьюторы также должны предоставлять информацию по химической безопасности веществ, которые они продают.

Таким образом, основные цели нового европейского законодательства REACH можно сфоормулировать следующим образом:

Стремление избежать химического загрязнения окружающей среды, сохраняя биологическую вариативность;

Обеспечение охраны труда рабочих, безопасность жизни граждан;

Стремление к балансу здоровья и экологии с конкурентоспособной, инновационной химической промышленностью Европы.

Согласно Закону REACH, компании обязаны будут предоставлять сведения о безопасности преобладающего количества химических веществ, которые они производят или импортируют в Европу.

Кроме того, в Законе REACH  есть механизм, который позволит замещать стойкие химические вещества, способные к накоплению в живых организмах, безопасными альтернативными веществами, если такие альтернатные вещества существуют.

Закон REACH дает право общественности требовать предоставления информации о наличии ограниченного числа опасных химикатов в товарах. В прошлом компании могли продавать практически любое химическое вещество, не предоставляя информации о его безопасности/опасности для здоровья и окружающей среды. Ограничения накладывались только в случае возникновения прецедента по конкретному химическому веществу.

Закон REACH стимулирует страны к совершенствованию национальных законодательств в сфере химической промышленности и к принятию более жестких требований к производству и использованию опасных химических веществ.

Следует отметить, что с введением в действие Закона REACH химическое законодательство Евросоюза приводится в соответствие с решениями конференции 2002 г. по защите окружающей среды в Иоганнесбурге и международной конференции по обращению с химическими веществами (ТССМ), проходившей в феврале 2006 г. в г. Дубай.

Новый закон призван не только принципиально изменить ситуацию на законодательном поле, регулирующем обращение химических веществ в Европе, но и сделать его более гармонизированным и унифицированным.


^ 1.5. Структура Закона REACH

Закон REACH состоит из преамбулы (на 45 стр.), постатейного изложения правил/регламентных требований REACH (141 статья на 188 стр. текста в оригинале) и 17 основных приложений (на 614 стр).

Основной текст закона структурирован по таким разделам:

Раздел 1.Общие положения (цели закона, определения, общие условия);

Раздел 2. Регистрация веществ (требования к исходной информации, категорирование веществ, подлежащих регистрации, условия общей и переходной регистрации/пре-регистрации);

Раздел 3. Испытание/тестирование

Раздел 4. Информация по цепи поставок

Раздел 5. Информация о новых областях применения (по цепи переработки)

Раздел 6. Оценка (досье) вещества

Раздел 7. Разрешение

Раздел 8. Ограничения на производство, поставки на рынок и потребление

Раздел 9. Оплата за регистрацию

Раздел 10. Агенство

Раздел 11. Классификация и маркировка

Раздел 12. Информация

Раздел 13. Обязательства компетентных властей

Раздел 14. Ответственность

Раздел 15. Переходные условия

Закон REACH содержит также 17 основных приложений, раскрывающих содержание практически всех 141 статьи закона. Закон имеет такие приложения:

Приложение 1. Общие условия оценки вещества и подготовки сообщения о безопасности вещества (резюме, идентичность вещества, физические и химические свойства, производство и потребление, классификация и маркировка, экогологическая характеристика, токсикологическая характеристика, оценка опасности для человека в аспекте физико-химических свойств, оценка экологической опасности, оценка пожаро-, взрывоопасности, оценка риска для окружающей среды и др.)

Приложение 2. Листы даных о безопасности (полная физико-химическая, токсикологическая, экологическая, транспортная характеристика вещества, идентификация рисков для потребителей, данные о производителе, контактные данные и др.)

Приложение 3. Условия регистрации веществ в диапазоне от 1 до 10 т

Приложение 4. Вещества, не подпадающие под действие REACH

Приложения 5. Вещества, освобожденные от регистрации

Приложение 6. Общие информационные требования

Приложения 7. Информационные требования к веществам, производимым или импортируемым в количестве от 1 до 10 т

Приложения 8. Стандартные информационные требования к веществам, производимым или импортируемым в количестве от 10 до 100 т

Приложения 9. Стандартные нформационные требования к веществам, производимым или импортируемым в количестве от 100 до 1000 т

Приложение 10. Стандартные нформационные требования к веществам, производимым или импортируемым в количестве от 1000 т и выше

Приложение 11. Общие правила оценки досье

Приложение 12. Общие правила для потребителей по цепи

Приложение 13. Показатели/критерии оценки для идентификации особо опасных веществ

Приложение 14. Форма разрешения

Приложение 15. Техническое досье

Приложение 16. Социально-экономический анализ

Приложение 17. Ограничения по использованию веществ/смесей для производства изделий, поставляемых на рынок (канцерогенные, мутагенные, токсичные и др. веществ)

1.6. Основной предмет закона REACH
(вещество, виды веществ)

Вещество -  химические элементы и их соединения, находящиеся в естественном состоянии или полученные в результате любого производственного процесса, включая любую добавку, необходимую для обеспечения стабильности, и любые примеси, обусловленные процессом получения, но исключая любой растворитель, который можно отделить без нарушения стабильности вещества или изменения его состава.

Хорошо выявленные вещества – это днокомпонентные вещества, многокомпонентные вещества, вещества определенного химического состава и другие основные признаки.

Вещества с неопределенным или непостоянным составом или биологические (UVCB)- вещества с неопределенным или непостоянным составом, продукты сложных реакций или биологический материал.

Однокомпонентные вещества – вещества с химическим составом: один основной компонент > 80% и до 20% (w/w) примесей (природа вещества по основному компоненту).

Многокомпонентные вещества – вещества, содержащие несколько основных компонентов каждый в объеме от > 10 до > 80%и до 10 % (w/w) примесей (природа вещества по каждому из основных компонентов).

Для веществ, определяемых не только по химическому составу, например, имеющих форму кристалла. Вещества выявляются также при помощи других физических или свойственных им параметров, напр., кристаллография.

Отклонение от «правила 80 %» возможно при наличии обоснования, например, если:

диапазон концентраций основного компонента и примесей совпадает с критерием 80%, и основной компонент иногда составляет ≤ 80 %;

компонент составляет <80%, но вещество может обладать похожими физико-химическими свойствами и такими же характеристиками опасности, как другие однокомпонентные вещества той же природы, которые отвечают «правилу 80%».

К веществам с неопределенным или непостоянным составом или биологическим (UVCB) относятся:

Биологические вещества - виды и семейства растений или животных, часть растения/животного известного или характерного состава, хроматографические или другие отпечатки пальцев;

Химические и минеральные вещества с плохо определенным, сложным или непостоянным составом (UVC) - известный или характерный состав, хроматографические и другие отпечатки, ссылка на стандартный указатель.

В целом, наименование вещества UVCB должно определяться по источнику, а затем по процессу. Биологические источники определяются по наименованию вида; небиологические источники определяются по исходным веществам. Процессы определяются по:

при синтезе: по типу химической реакции, напр., метилирование, эстерификация;

этап очистки, напр., экстракция, разделение.

«Поэтапные» вещества - вещества, входящие в перечень/базу EINECS + произведенные в ЕС в течение 15 лет до вступления в силу + «больше не полимеры» + вещества, входящие в перечень/базу ELINCS.

«Не поэтапные вещества» - все другие.

^ 1.7. Химическая продукция (вещества), подпадающая под действие Закона REACH. Продукция (вещества) с особым статусом

1.7.1. Видовая классификация химической продукции в соответствии с Законом REACH

В зону действия законодательства REACH попадают все химические вещества, которые производятся, импортируются, ввозятся на рынок или используются внутри Европейского Союза как сами по себе, так и в смесях или в изделиях.

Закон REACH вводит терминологические различия между исходными веществами, полуфабрикатами и готовой продукцией. Он регулирует производство, импорт и применение только исходных веществ, но не полуфабрикатов и готовой продукции.

Однако содержащиеся в полуфабрикатах исходные вещества подпадают под действие Закона REACH и должны быть зарегистрированы. Готовые изделия не подпадают под действие Закона REACH, если они не выделяют предусмотренных этим Законом веществ.

Исходным веществом, в соответствии с Законом REACH, является химический элемент и его соединения, как природного происхождения, так и синтезированные, включая необходимые для сохранения стабильности этих соединений добавки, а также обусловленные особенностями технологического процесса примеси, но без учета растворителей.

Особое внимание в законодательстве обращено на вещества, поступающие на рынок в больших количествах («растворители: мэк, ацетон, уайт-спирит; полимерное сырье с добавками: полиэтилен, полипропилен и его сополимеры, поливинилхлорид и пр.» - прим. nitro) и представляющие наибольшую потенциальную опасность.

Закон REACH определяет полуфабрикат, как физическую смесь одного или нескольких исходных веществ.

Готовая продукция в соответствие с Законом REACH, это изделие, которое в процессе его изготовления из исходных веществ или полуфабрикатов, приобретает определенную форму, поверхность или состояние, причем функциональное назначение изделия определяется в основном его химическим составом.

В названном разграничении заключается, по мнению экспертов, определенная опасность для европейской экономики, так как дополнительные расходы будут приходиться на производимые в странах ЕС исходные вещества и полуфабрикаты. В то же время, например, литьевое изделие из пластмасс, изготовленное в Китае с использованием материалов, не подпадающих под действие Закона REACH, может быть беспрепятственно ввезено в ЕС.

Такие невыгодные для стран ЕС дополнительные затраты на материалы осложняют существующее в настоящее время положение Германии и других стран с высоким уровнем оплаты труда, снижая конкурентоспособность находящихся в странах ЕС производителей конечной химической продукции. Импорт полуфабрикатов не спасает положение, так как они тоже достаточно дороги, а решающая международная конкуренция происходит на уровне готовой продукции.

Эксперты считают, что нельзя считать правильным и соответствующим интересам Европы обусловленный экологическими мотивами перенос все большего числа рабочих мест в страны Азии, где изделия для Европы могут производиться без высоких экологических барьеров и требований. В такой ситуации Европа, с экологической точки зрения, ничего не приобретет, а ее экономический потенциал может снизиться.

1.7.2. Металлы, сплавы, стекломасса.

В соответствии с Законом REACH, а также законодательством ЕС с 1967 года и гармонизированной на глобальном уровне Системой Классификации и Маркировки Химикатов ЕЭК ООН (GHS - Globally Harmonized System of Classification and Labeling of Chemicals), металлы являются химическими веществами и соответственно подлежат обязательной регистрации. При этом минералы и руды исключаются из требований к регистрации, если они не подвергаются химическим превращениям.

Справочно: Классификация GHS размещена на сайте: http://ec.europa.eu/enterprise/reach/ghs_en.htm

Сплавы относятся к смесям в рамках Закона REACH, хотя свойства таких смесей не всегда напрямую соответствуют свойствам ее компонентов. В качестве смесей сплавы не придется регистрировать, но их компоненты металлы должны быть зарегистрированы, если они производятся или импортируются в объеме больше одной тонны.

Стекломасса (производимая в процессе изготовления стекла) является смесью, хотя и специфической. Те вещества в стекломассе, которые являются минералами и не подвергаются химическим превращениям, не подлежат регистрации производителями или импортерами. Другие используемые вещества, такие как глазировочные средства, красящие или обесцвечивающие агенты, смазочные материалы и т.д., должны быть зарегистрированы. Стекло становится изделием тогда, когда ему придают окончательную форму (например, бутылка), но остается смесью, если его охладили до стекломассы, предназначенной для дальнейшей обработки.

1.7.3. Полимеры и переработка пластмасс

1.7.3.1. Общие положения

Полимеры формально не подпадают под действие закононодательства REACH, поскольку они освобождены от регистрации. Основная мотивация – многочисленность видов и модификаций полимеров и категорирование полимеров как химических веществ, обладающих невысоким уровнем риска.

Полимерами называются вещества, состоящие из длинных цепочек ковалентно связанных повторяющихся едниниц мономеров. Для полимеров действует правило 50 (статья 3 (5), согласно которому полимер определен как вещество, отвечающее следующим критериям:

более 50 % веса вещества состоит из молекул полимера (это молекула, последовательно связывающая 3 единицы мономера) и

ни одна из молекул полимера, имеющих тот же самый молекулярный вес, не составляет более 50 % веса вещества;

Однако под действие закона REACH подпадают мономеры и другие вещества в мономерах, которые являются исходными веществами. Мономер, согласно закона REACH – это вещество, которое при реакции полимеризации преобразовывается (конвертируется) в полимерную цепь (последовательность).

Вещества, используемые как мономеры, которые производятся или импортируются в количестве более 1 тонны, подлежат объязательной регистрации. При этом в рамках требуемой Оценки Химической Безопасности (CSA - Chemical Safety Assessment) относительно этих веществ может потребоваться оценка риска для таких категорий их использования, как производство и использование полимера.

Следовательно экспортер полимера (или продукции его содержащей) в ЕС должен будет представить регистрацию в Европейское Химическое Агентство для мономерного вещества (или веществ), из которого данный полимер состоит и которое не было ранее зарегистрировано в ЕС в его цепи поставки, если соблюдаются следующие условия:

полимер содержит 2% в весовом соотношении или более такого мономерного вещества или других веществ в форме мономерных звеньев и химически связанных веществ;

общее количество такого мономерного вещества или других веществ достигает 1 тонну в год и более.

Кроме того, если мономерное вещество будет отнесено к разряду особо опасных, то производители попадают под требования получать разрешение на производство и поставку на рынок ЕС своей продукции и возможно под ограничения. Позднее Европейская Комиссия представит законодательные предложения по регистрации определенных типов полимеров.

1.7.3.2. Переработка пластмасс

Закон REACH возлагает на промышленность практически полную ответственность за безопасное использование химических веществ и тем самым на ней теперь лежит бремя «доказывания»: для каждого вещества должно быть обеспечено доказательство его безопасности. При этом ответственность распределяется вдоль всей цепочки видов деятельности, создающих добавленную стоимость. Тем самым перерабатывающие предприятия тоже оказываются в зоне действия Закона REACH.

В области переработки пластмасс цепочка видов деятельности, создающих стоимость продукции, включает в себя все стадии и соответственно производителей основных исходных материалов и добавок, импортеров, производителей компаундов и матричных смесей, литьевые и экструзионные производства, а также предприятия по переработке отходов.

Для того чтобы оценить влияние Закона REACH на предприятия по переработке пластмасс, необходимо рассмотреть все стадии технологического процесса по отдельности. Несмотря на временное исключение полимеров, производители пластмасс попадают в сферу действия Закона REACH, так как каждый вид пластмасс, как правило, содержит добавки, которые подпадают под действие данного Закона.

Крупные производители пластмасс реализуют, таким образом, полуфабрикаты, которые содержат подлежащие регистрации и аттестации вещества. Производители компаундов и матричных смесей также выпускают полуфабрикаты, т. е. физические смеси веществ.

В соответствии с предусмотренными Законом REACH определениями каждое перерабатывающее предприятие в рамках своей профессиональной деятельности использует либо исходные вещества, либо содержащие такие вещества полуфабрикаты. Следовательно, п