Реферат: Федеральное медико-биологическое агентство

ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО

Группа 17. Объекты стандартизации в здравоохранении.

Требования к системам жизнеобеспечения в экстремальных ситуациях

и специальным системам

РЕЕСТР

ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА

МЕТОДИК ИЗМЕРЕНИЙ И МЕТОДИК

ВЫПОЛНЕНИЯ РАСЧЕТОВ

Реестр МИ (МВР) ФМБА России Р.17.4 – 2006/2010

Москва 2010


Предисловие

1. «Реестр…» актуализирован в Федеральном Государственном учреждении «Федеральный медицинский биофизический центр имени А.И. Бурназяна» Федерального медико-биологического агентства («ФМБЦ им. А.И. Бурназяна» ФМБА России).

Генеральный директор - д.м.н., профессор К.В. Котенко,

первый заместитель генерального директора - д.м.н., профессор А.Ю. Бушманов.

2. Исполнители:

главный научный сотрудник - д.т.н., с.н.с. - Ю.С. Степанов,

заведующий лабораторией - Н.А. Богданенко,

инженер по стандартизации – Л.С. Данилочкина.

3. В настоящем «Реестре…» выполняются требования Законов РФ:

- от 27 декабря 2002г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании» (в редакции Федерального закона от 30 декабря 2009г. N 385-ФЗ);

- от 26 июня 2008 N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»;

- от 30 марта 1999 № 52-ФЗ «О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения» (с изменениями от 30 декабря 2001г. № 196Ф, от 10 января 2003г. № 15-ФЗ, от 30 июня 2003г. № 45-ФЗ, от 22 августа 2004г. №122-ФЗ, от 09 мая 2005г. № 45-ФЗ, от 31 декабря 2005г. № 199-ФЗ, от 18 декабря 2006г. № 232-ФЗ, от 12 июня 2008 года N 88-ФЗ, от 23 июля 2008 года № 160- ФЗ, от 30 декабря 2008 года N 309-ФЗ, от 24 июля 2009 №213-ФЗ).

4. Реестр МИ (МВР) ФМБА России Р 17.4 – 2006/2010 является актуализированной редакцией Реестра МВИ (МВР) ФМБА России Р 17.4 – 2006 (Приказ ФМБА России от 05 мая 2006г. № 123) с внесенными Дополнениями № 1- 2007г., № 2 – 2008г., № 3 – 2009г.

5. Утвержден и введен в действие Федеральным медико-биологическим агентством

14 марта 2011 г.


Содержание

Часть - 1 17

Перечень аттестованных методик измерений и 17

методик выполнения расчетов, разработанных в 17

научно-исследовательских 17

предприятиях и иных организациях Федерального 17

медико-биологического агентства 17

Часть - 2 133

Перечень аттестованных методик, входящих в соответствующие реестры (перечни) министерств, служб и агентств 133




^ 2. Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие нормативные и методические документы:

Указ Президента Российской Федерации от 11.10.2004г. №1304 «О Федеральном медико-биологическом агентстве».

Постановление Правительства Российской Федерации от17 июня 2004г. №294. Положение о Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии.

Указание Федерального управления «Медбиоэкстрем» от 09.12.1998г. № 32-024/206 «О проведении анализа состояния метрологического уровня измерений и испытаний в системе учреждений и предприятий Федерального управления «Медбиоэкстрем».

ГОСТ 1.5-2001 Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению.

ГОСТ 8.417-2002 ГСИ. Единицы величин.

ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Номенклатура показателей.

ГОСТ Р 1.0-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения.

ГОСТ Р 1.5 – 2004 ГСС. Стандарты национальные Российской Федерации Правила построения, изложения, оформления и обозначения.

ГОСТ Р 1.12-2004 Стандартизация в Российской федерации. Термины и определения.

ГОСТ Р 8.563- 2009 ГСИ. Методики (методы) измерений.

ГОСТ Р 8.594-2002 ГСС. Метрологическое обеспечение радиационного контроля. Основные положения.

Р 1.1.003-96 - 1.1 Общие вопросы. Общие требования к построению, изложению и оформлению нормативных и методических документов системы государственного санитарно-эпидемиологического нормирования. М.1998г.

МИ 1317-2004. ГСИ. Результаты и характеристики погрешности измерений. Формы представления. Способы использования при испытаниях образцов продукции и контроле их параметров.

МУК ФМБА России 4.4.19-2008. 4 4.Общие вопросы по методам контроля «Относительные измерения. Радиометрия. Требования к методикам измерений активности образцов проб биологических объектов, объектов внешней среды и пищевых продуктов (с оценкой погрешности и неопределенности измерений)».

Примечание - Стандарты приведены по состоянию их действия на 01.01.2011г. Целесообразно проверить их действие на момент пользования данным документом.
^ 3. Термины и определения
В настоящем документе применяют следующие термины с соответствующими им определениями:

аттестация методик (методов) измерений - исследование и подтверждение соответствия методик (методов) измерений установленным метрологическим требованиям к измерениям /Федеральный закон «Об обеспечении единства измерений» N 102-ФЗ от 26 июня 2008/;

государственный метрологический надзор - контрольная деятельность в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, осуществляемая уполномоченными федеральными органами исполнительной власти и, заключающаяся в систематической проверке соблюдения установленных законодательством Российской Федерации обязательных требований, а также в применении установленных законодательством Российской Федерации мер за нарушения, выявленные во время надзорных действий /Федеральный закон «Об обеспечении единства измерений» N 102-ФЗ от 26 июня 2008/;

документ на МИ (на МВР) - отдельный документ, который в зависимости от сложности и области применения, может излагаться в виде стандарта, инструкции, рекомендации и т.п. /ГОСТ Р 8.563/;

методика (метод) измерений (в данном документе - МИ) - совокупность операций, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений с установленными показателями точности /Федеральный закон «Об обеспечении единства измерений» N 102-ФЗ от 26 июня 2008/;

методика выполнения расчётов (МВР) - совокупность конкретно описанных, правил, алгоритмов, выполнение которых обеспечивает получение результатов расчётов с известной (или устанавливаемой в процессе вычислений) погрешностью /МИ 665/;

методические указания (МУ) – методический документ системы санитарно-эпидемиологического нормирования - документы, устанавливающие обязательные к исполнению требования по организации и проведению государственного санитарно-эпидемиологического надзора, регламентации деятельности в системе государственного санитарно-эпидемиологического нормирования, а также по другим вопросам организации работы учреждений, должностных лиц и специалистов Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации по выполнению возложенных на них функций /Р 1.1.002/;

методические указания по методам контроля (МУК) – методический документ системы санитарно-эпидемиологического нормирования - документ, содержащий обязательные для исполнения требования к методам контроля и методикам качественного и количественного определения химических, биологических и физических факторов среды обитания человека, оказывающих или которые могут оказать опасное и вредное влияние на здоровье населения /Р 1.1.002/;

методические рекомендации – документ, который может содержать рекомендуемые положения, ГОСТы, фармстатьи, инструкции, элементы методик;

метрологическая служба - организующие и (или) выполняющие работы по обеспечению единства измерений и (или) оказывающие услуги по обеспечению единства измерений структурное подразделение центрального аппарата федерального органа исполнительной власти и (или) его территориального органа, юридическое лицо или структурное подразделение юридического лица /Федеральный закон «Об обеспечении единства измерений» N 102-ФЗ от26 июня 2008/;

метрологическая экспертиза - анализ и оценка правильности установления и соблюдения метрологических требований применительно к объекту, подвергаемому экспертизе. Метрологическая экспертиза проводится в обязательном (обязательная метрологическая экспертиза) или добровольном порядке /Федеральный закон «Об обеспечении единства измерений» N 102-ФЗ от 26 июня 2008/;

нормативный акт (акт нормативный) - письменный официальный документ, принятый (изданный) в определенной форме правотворческим органом в пределах его компетенции и направленный на установление, изменение или отмену правовых норм; установилась следующая классификация нормативных актов: конституция (основной закон) и другие законы, принимаемые высшим органом государственной власти, подзаконные акты, принимаемые правительством, министерствами и ведомствами, нормативный акт, обязательный к исполнению /определение ВАС РФ от 17 октября 2008г. N 10265/0811.07.2009/;

нормативный документ (НД) - документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов /ГОСТ 1.1/;

экспертный контроль правильности данных МИ и МВР, представленных для внесения в «Реестр…» - проверка соответствия правильности данных МИ и МВР, представленных для внесения в «Реестр…» учреждениями Федерального медико-биологического агентства, требованиям, установленным в «Положении о ведении Реестра…», только в рамках данного документа.

4.Основные положения

4.1. Требованиями Закона РФ «Об обеспечении единства измерений» определено, что сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений распространяется на измерения, к которым в целях обеспечения потребности граждан, общества и государства в получении объективных, достоверных и сопоставимых результатов измерений, используемых в целях защиты жизни и здоровья граждан, охраны окружающей среды, животного и растительного мира, обеспечения обороны и безопасности государства, в том числе экономической безопасности и др. (ст.1) установлены обязательные требования, которые выполняются при осуществлении деятельности в области здравоохранения; в области охраны окружающей среды; осуществлении деятельности по обеспечению безопасности при чрезвычайных ситуациях; выполнении работ по обеспечению безопасных условий и охраны труда.

Согласно требованиям Закона РФ «Об обеспечении единства измерений» Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в области обеспечения единства измерений, ведет единый перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений , и сведения об аттестованных методиках (методах) измерений передаются в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений проводящими аттестацию юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.

Деятельность учреждений и предприятий Федерального медико-биологического агентства находятся в сфере распространения государственного метрологического надзора.

4.2. Реестр методик измерений и методик выполнения расчетов Федерального медико-биологического агентства (далее Реестр МИ (МВР) ФМБА России) предназначен для регистрации методик, применение которых рекомендовано Федеральным медико-биологическим агентством подведомственным предприятиям, организациям и учреждениям.

4.3. Реестр МИ и МВР учреждений Федерального медико-биологического агентства ведется в целях:

- учета аттестованных МИ и МВР;

- создания централизованного банка данных применяемых аттестованных МИ и МВР;

- организации официального информационного обеспечения заинтересованных юридических и физических лиц сведениями об аттестованных и утвержденных МИ и МВР в Федеральном медико-биологическом агентстве и его учреждениях.

4.4. Реестр МИ (МВР) ФМБА России является источником информации об основных данных МИ и МВР, применяемых учреждениями системы по направлениям своей деятельности, разработанных и аттестованных в соответствии с требованиями Закона Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений» и рекомендациями ГОСТ Р 8.563-96.

4.5. Руководитель предприятия, учреждения системы Федерального медико-биологического агентства несет ответственность за составление, утверждение и направление в отдел «Метрологии и стандартизации» Управления организации научных исследований Федерального медико-биологического агентства перечня МИ и МВР по своему направлению деятельности, в том числе не представленных ранее, для внесения их в Реестр МИ (МВР) ФМБА России.

Руководитель учреждения системы обязан ежегодно предоставлять информацию в отдел «Метрологии и стандартизации» Управления организации научных исследований Федерального медико-биологического агентства (в копии в «ФМБЦ им. А.И. Бурназяна» ФМБА России) о новых разработанных и аттестованных МИ, МВР и текст МИ, МВР (в том числе и в электронном виде - на дискете), хранящийся в Федеральном медико-биологическом агентстве.

4.6. Перечень МИ и МВР учреждения системы Федерального медико-биологического агентства может входить в комплект документов по аккредитации данного учреждения органами Ростехрегулирования России, Минздравсоцразвития России или другими аккредитованными органами при аккредитации на техническую компетентность и независимость в выполнении измерений согласно заявленной области аккредитации.

4.7. Руководство и контроль над ведением Реестра МИ (МВР) ФМБА России осуществляет Федеральное медико-биологическое агентство (123182, Москва, Волоколамское шоссе, 30) отдел «Метрологии и стандартизации» Управления организации научных исследований Федерального медико-биологического агентства.

4.8. Ведение Реестр МИ (МВР) ФМБА России возлагается на «ФМБЦ им. А.И. Бурназяна» ФМБА России (123182, г. Москва, ул. Живописная, дом 46, тел/факс 8(499) 193-45-73, E-mail: fmbc-fmba@bk.ru), который выполняет работу в рамках планируемой ежегодной научно-исследовательской работы, финансируемой заказчиком.

В рамках данной темы «ФМБЦ им. А.И. Бурназяна» ФМБА России выполняет:

экспертный контроль правильности данных МИ и МВР, представленных для внесения в Реестр МИ (МВР) ФМБА России;

ежегодное внесение данных (в виде дополнений) о новых применяемых, в том числе разработанных и аттестованных МИ и МВР, поступивших от учреждения - разработчика системы Федерального медико - биологического агентства.
^ 5. Структура «Реестра…»
5.1. Реестр МИ и МВР Федерального медико-биологического агентства состоит из двух документов:

- Положения о ведении реестра федерального медико - биологического агентства методик выполнения измерений и методик выполнения расчетов. Положение «Реестр МИ (МВР) ФМБА России» П 17. 3 -2006.

- Реестра федерального медико-биологического агентства методик измерений и методик выполнения расчетов. Реестр МИ (МВР) ФМБА России Р 17.4 – 2006 – 2011.

В первом документе: «Положение о ведении реестра Федерального медико - биологического агентства методик измерений и методик выполнения расчетов» приведены основные положения по порядку ведения и формирования Реестра МИ (МВР) ФМБА России.

Второй документ «Реестр МИ и МВР Федерального медико-биологического агентства» включает краткую информацию о «Положении о ведении реестра Федерального медико-биологического агентства методик измерений и методик выполнения расчетов» и два основных раздела (части).

Разделы (части) Реестра содержат:

Часть 1 - перечень аттестованных методик измерений и методик выполнения расчетов, разработанных в научно-исследовательских учреждениях, предприятиях и иных организациях Федерального медико-биологического агентства, а также совместно с научно-исследовательскими организациями и иными организациями осуществляющими научную и (или) научно-техническую деятельность;

Часть 2 - перечень аттестованных методик, входящих в соответствующие реестры (перечни) Ростехрегулирования (Госстандарта) России, Минприроды России, Росгидромета России, Минздравсоцразвития (Минздрава) России и других министерств, служб и агентств, которые для обеспечения единства измерений в установленном порядке могут использоваться учреждениями и организациями Федерального медико-биологического агентства, осуществляющими научную и (или) научно - техническую деятельность;

5.2. В разделах Реестра МИ (МВР) ФМБА России методики сгруппированы по видам и объектам измерений.

Виды измерений:

- измерения ионизирующих излучений и ядерных констант (соответствующий код измерений по Классификатору Ростехрегулирования видов измерений (код – 38);

- измерения физико-химического состава и свойств вещества (код - 31);

- биологические и биомедицинские (код – 39).

Виды измерений по классификации Ростехрегулирования (Госстандарта) России приведены в приложении «В» «Положения о ведении Реестра МИ (МВР) ФМБА России».

5.3. Основные объекты измерений:

- воздух (атмосферный воздух, воздух рабочей зоны);

- почва;

- вода;

- растительность;

- поверхность;

- пищевые продукты;

- человек (органы человека, ткани, субстраты, органы животных);

- фармпрепараты (радиофармпрепараты, фармпрепараты);

- средства самообороны.

Объекты измерений могут дополняться и детализироваться.

Данные по количеству методик по видам иобъектам измерений представлены в таблице:

Таблица – Количество методик по видам и объектам измерений (классификация Росстандарта), разработанных и применяемых в учреждениях ФМБА России, а также применяемых (разработки иных ведомств) в учреждениях ФМБА России.

Объекты измерений

Методики измерений (МИ)

Всего по объектам

Измерения ионизирующих излучений и ядерных констант

(код-38)

Измерения физико-химического состава и свойств вещества

(код-31)

Биологические и биомедицинские

измерения

(код-39)

Разработано (ФМБА)

Разработки иных учреждений

Разработано

(ФМБА)

Разработки иных учреждений

Разработано

(ФМБА)

Разработки иных учреждений

Воздух

10

-

48

27

-

-

85

Почва

7

7

25

15

1

2

57

Вода

9

7

29

77

5

2

129

Растительность

3

-

-

7

-

-

10

Поверхность

6

-




13

-

-

19

Пищевые продукты

6

-

2

83

-

-

91

Человек

78

-

-

22

-

-

100

Фармпрепараты

22

-

-

6

-

-

28

Средства самообороны

1

-

-

-

-

-

1

Всего

142

14

104

250

6

4

520


5.4. Основные информационные и метрологические показатели методик приводятся в таблицах, содержащих следующие десять граф:

– регистрационный номер в Реестре документа на МИ (МВР) в скобках – номер по «Федеральному Реестру методик выполнения измерений, применяемых в сферах распространения государственного метрологического надзора»;

- номер и вид документа на МИ;

- наименование документа на МИ;

- назначение МИ, объект контроля;

- измеряемая величина, компонент;

- метод измерения, средство измерений и стандартный образец;

- пределы (диапазон) измерений;

- характеристика погрешности измерений, Р = 0.95;

– учреждение разработчик документа на МИ (адрес, телефоны);

- организация, проводившая аттестацию, дата и номер Свидетельства. Кем утвержден документ на МИ (МВР).

5.5. На методики, внесенные в соответствующий раздел Реестра МИ (МВР) ФМБА России по объектам измерений, может быть приведена ссылка в ином объекте измерений.

5.6. Во второй части Реестра МИ (МВР) ФМБА России в ряде МИ добавлены графы по погрешностям и не приводятся данные об авторах и утверждении МИ.
^ 6. Порядок формирования и ведения Реестра
6.1. Руководство и контроль над ведением Реестра МИ (МВР) ФМБА России осуществляет Федеральное медико-биологическое агентство.

6.2. Разработанные в учреждениях и предприятиях Федерального медико-биологического агентства методики в комплекте документов представляются в Федеральное медико-биологическое агентство.

Утвержденные МИ и МВР подлежат ведомственной регистрации и регистрации в Федеральном Реестре.

6.3. Утвержденные МИ и МВР руководителями Федерального медико-биологического агентства или руководителями предприятий, учреждений Федерального медико-биологического агентства с присвоенным официальным номером направляются в «ФМБЦ им. А.И. Бурназяна» ФМБА России для внесения в Реестр.

Аттестованные МИ и МВР других министерств и ведомств рассматриваются в учреждениях и предприятиях Федерального медико-биологического агентства и в профильных управлениях Федерального медико-биологического агентства на предмет целесообразности их применения и при положительном решении направляются в «ФМБЦ им. А.И. Бурназяна» ФМБА России для внесения в Реестр МИ (МВР) ФМБА России МИ и МВР вносятся под соответствующими ведомственными номерами.

6.5. Ведение Реестра МИ (МВР) ФМБА России осуществляется на персональном компьютере.

6.6. На основании решения Федерального медико-биологического агентства в Реестр МИ (МВР) ФМБА России могут быть внесены следующие изменения:

- об исключении МИ (МВР) из перечня (с сохранением номера и указанием об отмене);

-об изменении наименования ранее утвержденной методики при введении новых нормативных документов;

-указание об изменении области применения ранее аттестованной и утвержденной методики (по предложению разработчиков МИ и МВР, утвержденных в Федеральном медико-биологическом агентстве).

6.7. «ФМБЦ им. А.И. Бурназяна» ФМБА России несет ответственность за:

- внесение МИ (МВР) в Реестр;

-своевременное внесение изменений, дополнений и актуализацию Реестра.

6.8. Ежегодно «ФМБЦ им. А.И. Бурназяна» ФМБА России, в рамках ежегодной НИР представляет в Федеральное медико-биологическое агентство информацию о введении новых данных о МИ и МВР в Реестр МИ (МВР) ФМБА России в виде документа «Дополнение к Реестру МИ (МВР) ФМБА России».

6.9. Техническая документация на исключенные из Реестра МИ (МВР) подлежит хранению в течение 5 лет.
^ 7. Порядок нумерации методик в Реестре
7.1. Регистрационный номер методики состоит из:

- аббревиатуры методики измерений (методики выполнения расчетов) – МИ (МВР) и наименования Федерального медико-биологического агентства (МИ ФМБА России); в этой же графе в скобках может быть приведен номер МИ (МВР) по Федеральному Реестру России;

- порядкового номера части Реестра МИ (МВР) ФМБА России (1 или 2);

- номера вида измерений по классификации Ростехрегулирования (Госстандарта России);

- номера объекта измерений;

- порядкового номера МИ (МВР) в группе объектов измерений.

7.2. В части 2 приводятся детализируемые сведения по классификации нормативного документа:

ГОСТ (ГОСТ Р ) Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации - Росстандарт (Ростехрегулирования),

природоохранный нормативный документ федеративный (ПНД Ф),

методические указания (МУ);

методические указания по методам контроля (МУК);

методика измерений (МИ) (применяемые в системе Минздравсоцразвития России);

руководящий документ (РД), применяемый в системе Росгидромета, Росстандарта (Ростехрегулирования) и Минздравсоцразвития России;

методические рекомендации (МР).

Таким образом, МИ под номером МИ ФМБА России. 1.38.1.1 расшифровывается:

МИ ФМБА России (МИ (МВР)) разработана в учреждениях Федерального медико-биологического агентства (или совместно с ними);

1 - часть Реестра 1;

38 - по виду измерения относится к измерениям параметров ионизирующего излучения;

1 - принятый в Реестре порядковый номер объекта измерений – 1;

1 - порядковый номер МИ в зависимости от вида и объекта измерения – 1.
^ 8. Финансовое обеспечение работ по ведению «Реестра» и представлению информации
8.1. Направление предприятиями, учреждениями системы Федерального медико-биологического агентства перечней МИ и МВР для включения в Реестр МИ (МВР) ФМБА России и их регистрация в порядке, установленным Федеральным медико-биологическим агентством, осуществляется бесплатно.

8.2. МИ и МВР, представляемые в Реестр МИ (МВР) ФМБА России, разработка которых финансировалась Федеральным медико-биологическим агентством, закрепляются за Федеральным медико-биологическим агентством с правом на их размножение и распространение (с согласия авторов методики).

8.3. МИ и МВР, представляемые в Реестр МИ (МВР) ФМБА России, разработка которых осуществлялась за счет предприятия, закрепляются за предприятием с полным правом на их размножение и распространение.

8.4. Ведение Реестра МИ (МВР) ФМБА России осуществляет «ФМБЦ им. А.И. Бурназяна» ФМБА России в рамках темы НИР, выполняемой по Госзаказу с применением современных компьютерных технологий (ПК не ниже Pentium 4, сканера, цветного принтера, дисков СД - не менее 700 Мгбайт).

8.5. Разрешение на получение информации о МИ и МВР для организаций, осуществляет Федеральное медико-биологическое агентство.

8.6. Стоимость работ «ФМБЦ им. А.И. Бурназяна» ФМБА России по выборке информации о МИ и МВР из «Реестра...», закупке диска и пересылка его заказчику оплачивается заказчиком. Оплата работ осуществляется на договорной основе.
^ 9. Учреждения ФМБА России, представившие данные в Реестр
Работы по ведению Реестра МИ (МВР) ФМБА России проводятся в «ФМБЦ им. А.И. Бурназяна» ФМБА России (ГНЦ - ИБФ) с 2000г. В 2005г. и в последующие годы Управление организации научных исследований направляло в научные учреждения ФМБА России письма с требованием представить разработанные, также применяемые методики для внесения в Реестр МИ (МВР) ФМБА России с уведомлением об этом отдела метрологии и стандартизации Управления организации научных исследований ФМБА России. К 2010г. в «ФМБЦ им. А.И. Бурназяна» ФМБА России проведена метрологическая экспертиза представленных сведений о методиках, создана база данных и введены в Реестр МИ (МВР) ФМБА России методики разработанные и применяемые в:

Федеральном государственном учреждении «Федеральном медицинском биофизическом центре им. А.И. Бурназяна» («ФМБЦ им. А.И. Бурназяна» ФМБА России (в том числе бывший ГНЦ – ИБФ);

Федеральном государственном учреждении «Головном центре гигиены и эпидемиологии ФМБА России» (ГЦГиЭ);

Федеральном государственном унитарном предприятии научно-техническом центре радиационно-химической безопасности и гигиены Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НТЦ РХБГ ФМБА России);

Федеральном государственном унитарном предприятии научно-исследовательском институте промышленной и морской медицины (ФГУП НИИ ПММ);

Федеральном государственном бюджетном учреждении государственном научном центре «Институт иммунологии» (ФГБУ ГНЦ «Институт иммунологии»);

Федеральном государственном унитарном предприятии научно-исследовательском институте гигиены, профпатологии и экологии человека (ФГУП «НИИГПЭЧ»);

Федеральном государственном унитарном предприятии «Южно-Уральском институте биофизики» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП «Южно-Уральский институт биофизики»);

Федеральном государственном учреждении науки Уральском научно-практическом центре радиационной медицины Федерального медико-биологического агентства (ФГУН УНПЦ РМ ФМБА России);

Федеральном государственном учреждении науки - институте токсикологии (ФГУН «Институт токсикологии»),

Федеральном государственном учреждении науки научно-исследовательском центре токсикологии и гигиенической регламентации биопрепаратов (ФГУН НИЦ ТБП),

Федеральном государственном учреждении «Пятигорский Научно-исследовательский институт курортологии Федерального медико-биологического агентства («Пятигорский ГНИИК ФМБА России»);

Федеральном государственном унитарном предприятии «Научно-исследовательском институте гигиены, токсикологии и профпатологии» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП «НИИ ГТП» ФМБА России).



^ Часть - 1 Перечень аттестованных методик измерений и методик выполнения расчетов, разработанных в научно-исследовательских предприятиях и иных организациях Федерального медико-биологического агентства


^ 1.38 - Измерения параметров ионизирующих излучений Таблица 1.38.1 - Измерения параметров ионизирующих излучений. Атмосферный воздух. Воздух рабочей зоны
Регистрационный код МИ по отраслевому реестру (в скобках-по Федеральному реестру)

Обозначение и вид

документа на МИ

Наименование документа на МИ

Объект контроля и назначение МИ

Измеряемая величина, компонент


Метод измерения.

Средство измерений и стандартный образец

Пределы

(диапазон)

измерения

Пределы

погрешности

измерений,

Р = 0.95

%

Учреждение разработчик МИ,

адрес,

телефон

Организация, проводившая аттестацию МИ или метрологическую экспертизу.

Дата и номер Свидетельства.

Кем утвержден документ на МИ (МВР)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10
^ МИ ФМБА России 1.38.1.1
ФГУП

НИИ ПММ

Федерального управления «Медбиоэкстрем» при Минздраве России
Методика измерений объёмной активности радона-222 в почвенном воздухе
Почвенный воздух.

Радон, объёмная активность

Объемная активность,

Бк/м3;

радон-222


Радиометрия. РГГ-02Т,

РГГ-01Т

(2×10 2 - 106)


(10 – 30)

ФГУП

НИИ ПММ,

С–Петербург,

Ф.И. Зуевич,

И.В. Шкрабо,

И.А. Соколов,

(812) 126-30-70

Свидетельство

П «ВНИИМ им. Д..И.Менделеева»

№ 848/01.

Утвердил директор

ГУП НИИ ПММ

^ МИ ФМБА России 1.38.1.2
ГНЦ РФ - ИБФ

МИ


Методические указания. Углерод-14. Определение активности в газообразных выбросах предприятий ядерно-топливного цикла. Методика измерений



Газообразные выбросы предприятий ядерно-топливного цикла



Активность, Бк/м3;

углерод-14

Радиометрический.

УМФ,

РУБ-01П

Порошок ВаСО3, меченный углеродом-14 в плексигласе

От 0.155

50 (40%-случайная составляющая, 9% - систематическая составляющая)

ГНЦ РФ – Институт биофизики,

Рублеский В.П.

ФМБЦ им. А.И. Бурназяна

(499) 193-11-11,

(499) 193-45-73

Свидетельство

ГНЦ РФ - ИБФ МИ

№78/20-97.

Утвердил заместитель директора

ГНЦ РФ - ИБФ





Продолжение таблицы 1.38.1

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10
^ МИ ФМБА России 1.38.1.3
2.6.1.003-99 ФУМБЭП

МИ

Радон. Измерение объемной активности интегральным трековым методом в производственных, жилых и общественных помещениях
Производственные, жилые и общественные помещения.

Радон, объемная активность


Объемная активность, Бк/м3;

радон


Интегральный трековый метод. Комплект аппаратуры «ТРЕК-РЭИ-1», включающий в себя пробоотборные камеры ИРР-3М с трековыми детекторами LR-115-2

(20 – 2000)

50

ЗАО «Радиационные и экологические исследования»,

НИЦ РБ КО,

Маренный А.М.,

(499) 190-16-59

Свидетельство

№ 45090.84769 ЦМИИ ГНМЦ «ВНИИФТРИ». Утвердил заместитель Главного государственного санитарного врача РФ, руководитель ДБЭЧС

Минатома России


^ МИ ФМБА России 1.38.1.4
ФГУП

НИИ ПММ

Федерального управления «Медбиоэкстрем» при Минздраве России

МИ

Методика измерений объёмной активности радона-222, эквивалентной равновесной объёмной активности радона-222 и радона-220 в помещениях различного типа



Помещения различного типа и назначения.

Радон, объемная активность

Объемная активность, Бк/м3;

радон-222 и

радон-220

Радиометрия. Сорбционные колонки; СИ:

РГГ-02Т,

РГГ-01Т,

РГА- 02Т,

РГА – 01Т

(10 – 106)


(10 – 50)


ФГУП

НИИ ПММ,

С–Петербург,

Ф.И. Зуевич,

И.В. Шкрабо,

И.А. Соколов,

(812) 126-30-70

Свидетельство

ФГУП «ВНИИМ им Д.И.Менделеева»

№ 847/01.

Утвердил директор ГУП

НИИ ПММ





Продолжение таблицы 1.38.1

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10
^ МИ ФМБА России 1.38.1.5
ФГУП

НИИ ПММ

МИ

Методика измерений суммарной объемной активности радона – 222 в почвенном воздухе
Почвенный воздух.

Радон, объемная активность


Объемная активность, Бк/м3;

радон


Радиометрический

РГГ-02Т (РГГ-01Т)


(0.15 - 0.3)

(0.3 - 103)



30

20

ФГУП

НИИ ПММ,

И.А. Соколов,

(812) 126-30-70

ФГУП

«ВНИИМ им.

Д.И. Менделеева»

Свидетельство №307/05

от 23.05.2005г.

Утвердил директор ФГУП НИИ ПММ

В.В. Довгуша

^ МИ ФМБА России 1.38.1.6
ФГУП

НИИ ПММ

МИ

Методика измерений эквивалента амбиентной дозы фотонного излучения в окружающей среде
Окружающая среда.

Амбиентная доза.

Фотонное излучение


Амбиентная доза,

Зв;

фотонное излучение,

Мэв


Дозиметрический.

Термолюминесцентная дозиметрическая установка ДВГ-02Т с дозиметрами -

ДС2, ДС3

Мэв

(0.03 - 1.25)

Амбиентная доза, Зв

(2*10-5- 1*10-5)

(1*10-4- 1*101)

Мэв

(0.08 - 1.25)

Амбиентная доза, Зв

(2*10-6- 1*10-5)

(1*10-5- 5*10-1)


(70 - 50)


(70 - 50)

(50 - 40)


(70 - 50)


(70 - 50)

(50 - 40)

ФГУП

НИИ ПММ,

И.А. Соколов,

(812) 126-30-70

ФГУП

«ВНИИМ им

Д.И. Менделеева»

Свидетельство №133/05

от 01.02.2005г.

Утвердил директор ФГУП НИИ ПММ

В.В. Довгуша
^ МИ ФМБА России 1.38.1.7
ФГУП

НИИ ПММ

МИ

Методика измерений суммарной удельной активности альфа-излучающих радионуклидов в пробах
Пробы воздуха.

Альфа-излучающие радионуклиды


Удельная активность, Бк/кг;

альфа-излучающие радионуклиды


Радиометрический.

На базе блока БДИА и пересчетного прибора ПСО2-05 (ПСО2-04)

(2*102- 5*102) (5*102-5*105)


50

30

ФГУП

НИИ ПММ,

И.А. Соколов,

(812) 126-30-70

ФГУП

«ВНИИМ им

Д.И. Менделеева»

Свидетельство №139/05

от 01.02.2005г.

Утвердил директор

ФГУП НИИ ПММ

В.В. Довгуша





Продолжение таблицы 1.38.1

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10
^ МИ ФМБА России 1.38.1.8
ЗАО НПП «Доза».

Методика измерений

Радиометр радона РРА-01м-01. Измерение объемной активности радона-222 в воздухе
Воздух

рабочих

помещений.

Измерение объемной активности


Объемная активность, Бк/м-3;

радон-222


Радиометр радона портативный

РРА-01М-01 МГФК 412123.001 РЭ


От 20 до 2,0104вкл.

Не более

40

ФГУП

ГНЦ-ИБФ,

М.П.Гринев,

в/ч 51105,

С.О. Вязьмин, к.т.н. - С.Л. Орлов. ЗАО НПП «Доза», С.А.Калашников, к.т.н. А.Н. Мартынюк.

ФМБЦ им. А.И. Бурназяна

(499) 193-11-11,

(499) 193-45-73

.

ЗАО НПП «Доза».

Утвердил главный инженер в/ч 31600

В. Фролов

ГЛАВНЫЙ ИНЖЕНЕР

ВОЙСКОВОЙ ЧАСТИ 31600

В. ФРОЛОВ


УТВЕРЖДАЮ

ГЛАВНЫЙ ИНЖЕНЕР

ВОЙСКОВОЙ ЧАСТИ 31600

В. ФРОЛОВ


УТВЕ