Реферат: Медицинский центр

Медицинский центр
ООО «Витурид плюс»


Высокоэффективные

лекарственные средства

и способы лечения онкологических, вирусных и иммунозависимых заболеваний.


ИЗДАНИЕ ВТОРОЕ

ПЕРЕРАБОТАННОЕ И ДОПОЛНЕННОЕ


Петрозаводск

2002


«Когда появляется факт противоречащий господствующей теории, нужно признать факт и отвергнуть теорию, даже если таковая поддерживается крупными именами и всеми принята»

К. Бернар


Лечение наиболее тяжелых заболеваний является актуальной проблемой современной медицины. Поиск современных лекарственных средств, способов лечения онкологических, иммунозависимых, вирусных заболеваний является одним из главных направлений в деятельности современных ученых.

В настоящее время врачей засыпают бесчисленным множеством новых препаратов – продукцией химической промышленности. Как выглядят результаты «неслыханного прогресса»? Сокращение инфекционных болезней? Этого нет. Возможность вылечить тяжелые инфекции неизлечимые до эры антибиотиков? Надежды пока не оправдались. Проникновение хирургического ножа в непостижимые прежде области? Это хорошо, но пересадка органов дает толчок к развитию преступной медицины. Необходим поиск новых путей лечения и среди них специалисты современной науки активно поддерживают создание новых лекарственных средств на основе народных методов лечения идущих из глубокой древности. Именно такой подход является основополагающим при разработке и создании лекарственных препаратов в деятельности российского биохимика Т.В. Воробьевой

Тамара Васильевна Воробьева, профессор, действительный член Российской Академии медико-технических наук, Международной академии “Информация, связь, управление в технике, природе, обществе” (коллективный член МАИ), Международной академии авторов научных открытий и изобретений, член – корреспондент Российской академии естественных наук, автор научного открытия о роли ртути в жизнедеятельности организма, на основе которого было разработано уникальное лекарственное средство – витурид. Тамара Васильевна обладатель 26 Российских и зарубежных патентов (в том числе американского и европатента) на средства и способы лечения онкологических, иммунозависимых, вирусных и кожных заболеваний с применением витурида. Т.В. Воробьева награждена медалями им. академика С.П. Королева, Ю.А. Гагарина и К.Э. Циолковского за развитие отечественной науки, является экспертом комитета по безопасности ГосДумы РФ. В 2000 году ей вручен диплом МАИСУ на открытие в области медицины и космоса.

Предложенные лекарственные средства и методы лечения с 1992 года активно применяются для лечения больных в медицинском центре ООО “Витурид плюс”. Лицензии на использование патентов и свидетельств на товарные знаки зарегистрированы Роспатентом. Сегодня производится продажа лицензий на патенты следующих стран (авторы Воробьева Т.В. и Воробьев Е.В.): Российская Федерация, США, Украина, Беларусь, Грузия, Узбекистан, Литва, Латвия, Армения, Молдова, Киргизия, Таджикистан и страны ЕС. За период с 1992 года пролечено более 28000 больных. Достигнута высокая эффективность при лечении запущенных форм опухолевых заболеваний, иммунозависимых патологий (ревматоидный артрит, псориаз, системная красная волчанка, бронхиальная астма и др.) вирусных инфекций (герпетическая, цитомегаловирусная, ВИЧ). Применяемые лекарственные средства и способы лечения по настоящему эффективны, сохраняют трудоспособность, предотвращают инвалидность и преждевременную смерть.


© ООО «Витурид плюс», 2002 г.


^ Виды деятельности ООО «Витурид плюс»


Разработка и внедрение в медицинскую практику уникальных лекарственных средств и медикаментозных способов лечения.



Медицинский центр фирмы “Витурид” организован как структурное подразделение фирмы. Деятельность центра осуществляется по лицензии, выданной республиканской лицензионно-аккредитационной комиссией Министерства Здравоохранения Республики Карелия.





Директор Патентно-

лицензионный

отдел


Отдел Директор Научно-

лекарственного медицинского исследовательский

обеспечения центра отдел


Главный врач


Отделение

регистрации больных Амбулаторно- Отделение Отделение

и консультативной поликлиническое статистики переписки

помощи отделение


Рис. 1. Организационная структура Медицинского центра.


В настоящее время Медицинский центр фирмы включает отделения: регистрационно-консультативное, амбулаторно-поликлиническое, переписки и статистико-аналитическое (рис. 1).

В регистрационно-консультативном отделении проводятся запись на прием первичных больных и консультации врачами по вопросам приема и лечения, поддерживается обратная связь с амбулаторными больными - получение информации о результатах лечения, обследования и осмотра их врачами-специалистами по месту жительства.

В амбулаторно-поликлиническом отделении врачи ведут прием больных, анализируют первичную медицинскую документацию, назначают лечение заболеваний в амбулаторных условиях по авторской методике - Т.В. Воробьевой, автора препарата витурид.

Функциональная задача отделения переписки состоит в осуществлении прямой и обратной связи с пациентами и респондентами. Отдел осуществляет информационно-разъяснительную деятельность, отбор и приглашение пациентов на лечение, обработку текущей информации, поступающей от пациентов, контроль и регистрацию исходящей корреспонденции и медицинских документов.

В статистико-аналитическом отделении организован учет больных, проводится обработка медицинской информации по разработанной сотрудниками фирмы программе “Статистика”. Компьютерная программа позволяет в динамике отслеживать состояние пациента на протяжении лечения на основании данных, полученных от пациентов в виде результатов периодических обследований и анкет, заполняемых лечащими врачами по месту жительства. К настоящему времени в базе данных медицинского центра “Витурид плюс” содержится уникальная информация о результативности лечения различных заболеваний.

Прием больных осуществляется в соответствии с правилами приема.


^ Научное обоснование разработки нового

лекарственного средства витурид.


Витурид разработан на основе научного открытия Т.В. Воробьевой о роли ртути в процессах жизнедеятельности организма.

Функциональная активность организма и, соответственно, его защитные свойства повышаются при воздействии различных раздражителей, в том числе химических веществ, среди которых необходимо выделить микроэлементы - цинк, медь, магний и др., оказывающие высокоэффективное регуляторное влияние на процессы жизнедеятельности. Они являются кофакторами многих ферментов, регулирующих процессы метаболизма, кроветворения, размножения и т.д. .

Особый интерес представляет роль ртути в биологических процессах. Ртуть (Hydrargyrum - жидкое серебро) по своим свойствам резко отличается от других металлов: в нормальных условиях находиться в жидком состоянии, обладает очень слабым сродством к кислороду, не образует гидроксидов. Соль ртути - сулема (ртути дихлорид) не диссоциирует на ионы и благодаря этому легко проникает через мембрану клетки.

Ртуть относится к числу элементов, постоянно присутствующих в окружающей среде и живых организмах, содержание ее в организме человека составляет 13 мг.

При поступлении в организм из окружающей среды ртуть распределяется по органам и субклеточным структурам. Значительное ее количество накапливается в печени; способностью избирательно накапливать ртуть обладают почки, что, вероятно, связано с особым значением элемента для специфической деятельности этого органа.

В клетках наблюдается неравномерное распределение ртути: 54% накапливается в растворимой фракции, 30% - в ядерной, 11% - в митохондриальной, 6% - в микросомальной.

Выделение ртути из организма осуществляется различными путями: через желудочно-кишечный тракт (18-20%), почками (40%), слюнными железами (20-25%) и т.д.

Разные авторы указывают, что вещества, свойственные организму, при введении в определенных количествах оказывают положительное влияние на течение физиологических и патологических процессов . Это характерно и для ртути - ртуть и ее соли применялись еще в древней медицине для лечения туберкулеза, сифилиса, ревматизма и др. В индийских ведах - древнем своде знаний о природе и способах лечения болезней (2-3 тысячелетия до н.э.) указано, что соединения ртути высоко ценились в индийском врачевании: “Врач, знакомый с целебными свойствами кореньев - человек, знающий силу молитв - пророк, знающий свойства ртути - бог”.

В «Праджа – нарамита» (Мысли Будды) 2500 лет тому назад Гаутама Будда предсказал появление на земле многих страшных заболеваний, такие как иммунодефициты различного происхождения (включая СПИД), гепатиты и другие заболевания и описал их симптоматику. Основоположник буддизма утверждает, что заболевания эти возможно вылечить только с помощью считающихся чрезвычайно опасными соединений ртути. И в настоящее время врачи далай – ламы XIV успешно лечат по рецепту Будды рак, сахарный диабет, сердечно – сосудистые и другие заболевания. И не только лечат, но и предупреждают их. Среди выходцев из Тибета нет ни одного случая заболевания СПИДом. Только, советуют тибетские врачи, не медлите, и быстрее начинайте лечение. Как ни чудодейственны лекарства со ртутью, но они способны излечивать болезни, когда недуг еще не успел полностью захватить человека в свой страшный плен.

В китайской медицине символ чистоты и зарождения нового - алхимическая печь с плавящимся в ней эликсиром (ртутью и серой), который определяет в зрелом возрасте уровень сексуальной потенции у мужчин и репродуктивную способность женщин, а также уровень здоровья в целом.

Со временем четкие представления об эффективных лечебных дозах ртути и ее солей были утеряны, так как знания передавались из поколения в поколение в узком кругу. Использование больших доз, при которых проявлялись токсические эффекты ртутных соединений, обусловили формирование настороженного, негативного отношения к лечебному действию ртути. В современной медицине соединения ртути являются наиболее перспективным направлением в разработке лекарственных средств. Применение ранее зарегистрированных лекарственных средств Минздравом РФ значительно ограничено или полностью запрещено из-за выраженной их токсичности.

Изучением влияния ртути на процессы жизнедеятельности долгое время занимались врачи – исследователи. Современная медицина хорошо изучила биологическое воздействие соединений ртути на организм человека на миллионах людей, работающих в условии ртутных производств. Токсические эффекты при контакте с соединениями ртути, длящимися в условиях производства в течение десятков лет ежедневно, послужили основанием для выработки предельно допустимых концентраций, которые утверждены Министерством здравоохранения. При этом биологическое воздействие, которое может вызвать токсическое эффекты, соединений ртути, попадающих в организм человека, работающего в условиях производства с соединениями ртути по нормативам, утвержденным Министерством здравоохранения в сотни раз выше, чем применяемые при лечении витуридом.

Врачами гигиенистами хорошо изучены и отдаленные последствия постоянного поступления соединений ртути в организм человека и через 1 год, и через 5, 10, 15, 20, 30 и 50 лет. Ведь люди, работающие с соединениями ртути, доживают до пенсии, а некоторые и в пенсионном возрасте продолжают работать.

Токсиколог А. Альберт считает, что любую биологическую систему можно рассматривать как арену постоянной борьбы за следовые количества катионов тяжелых металлов. В последние годы интерес к исследованию биологических эффектов ртути и ее соединений резко возрос во всем мире.

Так, в последнее десятилетие, когда поиски перспективных иммуномодуляторов стали остро актуальными, дихлорид ртути подвергается пристальному изучению именно с этих позиций в нескольких европейских научных центрах: Французском центре медицинских научных исследований (Париж), Германском медицинском институте гигиены окружающей среды (Дюссельдорф), Департаменте патологии университетского госпиталя в г. Лингкопинг (Северная Ирландия) и других.

При изучении физиологической активности химических элементов принципиально важным является представление о двух различных формах их воздействия на организм: токсикофармакологической и биотической. Токсикофармакологический эффект проявляется в случае, когда элемент действует как сильный раздражитель живой системы в концентрациях, превышающих пределы защитных физиологических барьеров, препятствующих избыточному поступлению в организм различных веществ. Механизм токсикофармакологического действия тяжелых металлов, в том числе ртути, поступающих в организм в избытке, заключается в инактивации белков, прежде всего ферментов, путем их необратимой денатурации в результате блокады металлом активных групп пептидной цепи, при этом происходит разрыв связей и разрушение нативной структуры белковой молекулы.

Способностью ртути вызывать необратимую денатурацию белков-ферментов микроорганизмов обусловлено использование ее соли - сулемы (ртути дихлорида) в целях дезинфекции: под действием ртути денатурируются ферменты микроорганизмов, что и обуславливает дезинфицирующий эффект.

С токсикофармакологическим действием ртути связано ингибирующее влияние ее солей на активность ферментов органов и субклеточных структур, на генеративную функцию организма, их эмбрио - и гонадотоксическое действие.

На фоне действия ртути и ее солей в концентрациях, вызывающих токсикофармакологический эффект, выявляются патологические сдвиги со стороны нервной и сердечно-сосудистой систем, изменяются функции желез внутренней секреции, снижается иммунологическая реактивность организма.

Различие уровней токсичности ртути для разных организмов свидетельствует об отличиях в интенсивности их метаболических процессов, протекающих с участием ртути. Следовательно, лечебная доза витурида для человека будет токсичной для микроорганизмов, что и объясняет антибактериальный и антипаразитарный эффекты препарата.

Чтобы избежать токсических эффектов ртути и ее солей при использовании в лечебных целях необходимо применять их в биотических концентрациях.

Биотический эффект в отличии от токсикофармакологического проявляется при воздействии на организм химических веществ в концентрациях, не возбуждающих защитных барьеров. Биотики - свойственные организму вещества, оказывающие в физиологических концентрациях положительное влияние на процессы в организме. Указанные характеристики биотиков в полной мере относятся к ртути - она постоянно присутствует в организме, ее введение в количествах, соответствующих физиологической концентрации, оказывает благотворное действие на процессы жизнедеятельности.

Биотический эффект ртути определяется ее способностью вступать в обратимые реакции с функциональноактивными группами биомолекул (пептидов, белков), причем активность этих групп в реакциях со ртутью уменьшается в ряду:

-SH>-CONH2>-NH2>-CO-OH>PO43- .

Максимальное сродство ртути к -SH (тиоловым, сульфгидрильным) группам обуславливает приоритетный характер их взаимодействия. При взаимодействии активных групп белков (прежде всего -SH групп) со ртутью и ее соединениями, применяемыми в физиологических (биотических) концентрациях, конформационные изменения белковой молекулы происходят без деструкции химических связей и поэтому имеют обратимый характер. В этих случаях комплементарность активных центров белков к субстратам и, соответственно, скорость реакций их взаимодействия, может меняться как в сторону повышения - при оптимизации пространственного положения групп их активных центров по отношению к субстрату, так и в сторону снижения - при уменьшении сродства к субстрату. Таким образом и реализуется регуляторная роль ртути в биохимических реакциях.

Установлено, что сулема в микродозах активирует ферменты, регулирующие процессы биологического окисления и, таким образом, увеличивает уровень обеспечения организма кислородом и энергией, что обуславливает повышение жизнеспособности клеток и способствует устранению неблагоприятных изменений обмена веществ, возникающих практически при любой патологии, а также повышению резистентности организма к воздействию патогенетических факторов.

Нуклеиновые кислоты могут связывать ионы тяжелых металлов, в том числе и ртути, с участием различных групп, входящих в состав их оснований и углеводов, а также фосфатных групп, что сопровождается изменением функциональной активности. Необходимо отметить, что процессы взаимодействия металла с нуклеиновыми кислотами, также как и с белками, обратимы, т.е. после удаления металла происходит восстановление свойств полинуклеотидов.

Ионы ртути (Hg2+) обладают самой высокой из всех элементов способностью к комплексообразованию с органическими веществами, особенно в случаях, когда в роли лиганда выступает макромолекула, связывающаяся с металлом по нескольким донорным группам (образование хелатных комплексов).

Важным аспектом биотического влияния ртути на организм является ее иммунологическая активность. Установлено, что ртути дихлорид (сулема) при введении в кровь лягушек повышает фагоцитарную активность лейкоцитов, причем выявлена выраженная зависимость доза-эффект: при концентрации раствора сулемы 0,003 мг% фагоцитарная активность повышается на 75%, при концентрации 0,125 мг% - на 25% .

В последние годы пристальное внимание уделяется изучению иммунотропных свойств ртути дихлорида. Экспериментально доказано, что сулема при введении в организм в микродозах “вызывает ряд иммунологических феноменов”: стимулирует синтез иммуноглобулинов, усиливает кооперативное взаимодействие Т- и В-лимфоцитов и образование интерлейкина-2, интерферона, способствует поддержанию высокого уровня цитотоксических Т-лимфоцитов, способных убивать опухолевые клетки. Результаты этих исследований указывают на то, что дихлорид ртути - высокоэффективный многоплановый иммуномодулятор, и позволяют рассматривать его как потенциальное противоопухолевое средство. Это положение подтверждено в эксперименте - установлено, что после перевивки опухоли Льюиса мышам микродозы сулемы оказывают антиметастатический эффект и сдерживают рост опухоли у экспериментальных животных .

В ряде работ имеются сведения о ртутьсодержащих композициях, предложенных в качестве противоопухолевых, противоинфекционных средств. В патенте Индии описана композиция, состоящая из пяти ртутьсодержащих соединений, в том числе и дихлорида ртути. Способ ее приготовления состоит в сублимации компонентов и получении на основе сублимата лекарственной формы. В технологическом исполнении метод является достаточно сложным. Сублимации из пяти ртутьсодержащих компонентов могут подвергаться лишь 2 соединения, поэтому состав лекарственного средства не ясен. Препарат предназначен для внутреннего применения при раке мягких тканей.

В качестве противоинфекционного средства в патенте США описана ртутьсодержащая композиция, предназначенная для наружного применения при кожных заболеваниях, таких как псориаз, экзема, ихтиоз и др. В состав этой композиции входит в качестве основного действующего компонента дихлорид ртути, а также другие составляющие: масло горьких миндалей, можжевеловых ягод, камфоры, карболовая кислота, спирт и другие.

На основе изучения информации о влиянии на биологические процессы ртути и ее соединений, материалов об их применении при лечении различных заболеваний разработана концепция “Роль ртути в процессах жизнедеятельности организма”. Основой этой концепции является представление о неизвестном ранее явлении противоопухолевой, противовирусной, антимикробной, противопаразитарной, противорадиационной защиты организма.

Представление о молекулярных механизмах регуляторного эффекта ртути имеет несколько аспектов:

регуляция ртутью активности белков-рецепторов и гормонов, занимающих ключевые позиции в обмене веществ, обуславливает координацию метаболических процессов и их согласованные изменения, направленные на поддержание гомеостаза при различных неблагоприятных воздействиях;

иммунотропное действие ртути - стимуляция синтеза интерферона, иммуноглобулинов, определяет повышение эффективности защиты организма при вирусных и бактериальных инфекциях;

воздействие ртути на биологические процессы обусловлено, с одной стороны - специфическими обратимыми реакциями ионов ртути (Hg2+) с функционально-активными сульфгидрильными группами биомолекул (ферментов, рецепторов), и с другой стороны - разрывом под действием ионов ртути дисульфидных связей в молекулах факторов роста, гормонов, иммуноглобулинов, онкобелков, цитокинов, рецепторов лимфоцитов.

Ионы ртути в организме являются регуляторами функций всех биологически активных веществ, содержащих сульфгидрильные группы и дисульфидные связи. Значение регуляции ртутью активности таких веществ в жизнедеятельности организма трудно переоценить, что подтверждается следующими примерами.

1^ . Влияние ртути на процессы размножения (деления).

Противоопухолевая защита.

В многоклеточном организме каждая клетка подчиняется поступающим к ней сигналам. Важнейший из таких сигналов - сигнал о размножении (делении), передается специальными молекулами - факторами роста, через другие молекулы - рецепторы, встроенные во внешнюю мембрану клетки.

Ростовые факторы - белки с небольшой молекулярной массой, стимулирующие размножение и дифференцировку клеток. Первым из них был открыт в 1952 году итальянкой Ритой Леви-Монтальчини фактор роста нервов (ФРН), необходимый для жизнедеятельности и размножения симпатических нейронов. Блокирование ФРН приводит к гибели нервных клеток.

Американцем С. Коэном в 1962 году описан фактор роста эпидермиса (ФРЭ), стимулирующий размножение и дифференцировку клеток кожи. Позже было установлено, что ФРЭ стимулирует размножение многих типов клетки. В настоящее время известна целая группа ФРЭ-подобных белков, включающая один из белков вируса осповакцины, факторы системы комплемента (IX, X, C), активатор плазминогенов, инсулин.

Общим свойством этих веществ является наличие дисульфидных связей между остатками цистеина в молекуле, что обуславливает возможность регуляции ртутью активности указанных биологически-активных веществ и, соответственно, эффективности процессов, протекающих с их участием (вакцинации, свертывания крови, гормональных реакций и т.д.).

В лаборатории С. Коэна было установлено, что ФРЭ при взаимодействии с клеткой присоединяется к специфическому белку-рецептору (это ключевой момент в процессе деления клетки). Образующийся комплекс ФР-рецептор проникает в клетку, затем митогенный сигнал передается в ядро на ДНК, и клетка начинает делиться.

Доказано, что блок ФР-рецептор может проникать через ядерную мембрану только в виде активированного комплекса со стероидом.

Все белки-рецепторы содержат в связывающих участках сульфгидрильную группу, к которой ртуть имеет высокое сродство, преимущественное по сравнению с другими функциональными группами молекулы белка.

В результате связывания ртутью сульфгидрильных групп рецепторы инактивируются (теряют способность присоединять факторы роста), мембрана клетки уплотняется, снижается ее проницаемость, и в результате клетка перестает делиться.

Согласно современным представлениям о канцерогенезе важнейшим признаком опухолевого процесса является нарушение деления клеток: на поверхности трансформированной клетки экспрессируется в 20-100 раз больше рецепторов факторов роста, чем на мембране нормальных клеток. Количество ионов ртути, присоединяющееся к рецепторам опухолевой клетки, увеличивается соответственно, что способствует инактивации рецепторов прекращению деления клетки и дальнейшего роста опухоли.

Совокупность процессов регуляции активности факторов роста и белков-рецепторов составляет двойной механизм противоопухолевой защиты организма ртутью.

Механизм противоопухолевой защиты включает и регуляцию функций нуклеиновых кислот. Присоединение ртути к функционально активным группам нуклеотидов, входящих в состав ДНК и тРНК, приводит к снижению доступности онкогенов, кодирующих факторы роста и белки рецепторы, торможению или прекращению процесса транскрипции и, соответственно, синтеза факторов роста и белков рецепторов.

В процессах деления клетки важная роль принадлежит цАМФ (циклический аденозин-3,5-монофосфат). Падение уровня цАМФ в клетке - сигнал к клеточному делению. В нормальных клетках уровень цАМФ после деления повышается, а клетки переходят в состояние покоя. Все агенты, снижающие уровень цАМФ, стимулируют деление клетки.

В трансформированных клетках уровень цАМФ всегда низкий, но если его искусственно поднять, то опухолевые клетки по внешним проявлениям становятся неотличимыми от нормальных. Такой возврат к нормальному состоянию называется реверсией. При восстановлении уровня цАМФ “антиобщественное” поведение клеток сменяется обычным, восстанавливается контактная задержка, а вместе с ней - нормальный клеточный цикл.

Уровень цАФМ в клетке снижается под действием протеолитических ферментов. Протеолитическую активность обнаруживает комплекс ФР-рецептор. Ионы ртути, блокируя сульфгидрильные группы протеолитических ферментов, способствуют повышению содержания цАФМ и прекращению деления клеток, в результате чего трансформированная клетка превращается в нормальную. Эти процессы включаются в механизм противоопухолевой защиты ртутью.

Совокупность указанных реакций, регулируемых ртутью, обуславливает замедление или прекращение деления опухолевых клеток и последующую их ретротрансформацию.

2. ^ Антиметастатический эффект ртути.

При однократном введении сулемы в организм наибольшее количество ртути обнаруживается в почках и печени. В этих органах у людей, не имеющих постоянного контакта со ртутью, ее содержание равно 10000 мкг/кг, тогда как в крови - 10 мкг/л. Способность печени и почек избирательно накапливать и удерживать ртуть связана с ее особым значением для функций этих органов.

Известно, что при удалении злокачественной опухоли хирургическим путем происходит выброс большого количества трансформированных клеток в кровь, которая проходя через печень, быстро освобождается от этих клеток.

Через печень протекает 1,2 литра крови в минуту.

Высокое содержание ртути в печени обуславливает торможение процесса образования вторичных опухолевых узлов (метастазов) как после оперативного вмешательства, так и на фоне прогрессивного роста первичной опухоли.

Через почки фильтруется вся жидкость организма 4 раза в сутки. В процессе фильтрации лимфы происходит ее очистка от патологически измененных клеток (в том числе опухолевых) при участии ртути, содержание которой в почках в тысячи раз превышает концентрацию в крови.

3. ^ Влияние ртути на активность лимфоцитов.

Лимфоциты - иммунокомпетентные клетки, обеспечивающие реакции как клеточного, так и гуморального иммунитета. На их долю приходится 95% клеток лимфы и 30% клеток крови.

Лимфоциты человека имеют на мембране рецепторы - антигенраспоз­нающие структуры, относящиеся к иммуноглобулинам различных изотипов; из них 50% относятся к IgM, остальные - IgG, IgA.

Пространственная структура иммуноглобулинов образована 4 пептидными цепями, соединенными дисульфидными связями. Основными эффекторными свойствами иммуноглобулинов является связывание системы комплемента, опсонирующее действие, процессы связывания с моноцитами, макрофагами и т.д.

Способностью ртути разрывать дисульфидные связи в биологически активных молекулах, в том числе лимфоцитах, обусловлена регуляция с ее участием активности рецепторов лимфоцитов и активности соответствующих процессов. Этот же механизм имеет значение и для регуляции реакций трансплантационного иммунитета.

4^ . Регуляция активности гормоно
^ Экспериментальное изучение свойств витурида.


Экпериментальные изучения свойств витурида проводились в НИЦ токсикологии и гигиенической регламентации биопрепаратов МЗ РФ , Московской Медицинской Академии им. Сеченова, НИИ вирусологии им. Ивановского, НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи, Санкт – Петербургском Медицинском Университете, Институте акушерства и гинекологии им. Отта и др.

В результате исследований было установлено, что препарат обладает противоопухолевой, противовирусной активностью, иммуномодулирующими свойствами, оказывает системный обезболивающий эффект.

Так в эксперименте было установлено, что витурид обладает противоопухолевой активностью.

Препарат витурид эффективен  при  лечении спонтанно возникавшей опухоли молочной железы у высокораковых линий мышей.  Продолжительность жизни леченных мышей  увеличивается на  35-60%  (в  зависимости  от дозы) в сравнении с контрольной группой животных.  Полная регрессия опухоли наблюдается у 18% мышей. Наибольший эффект отмечен при лечении быстрорастущих  опухолей, и  тех  опухолей,  лечение  которых начато в поздних стадиях развития.

Воздействие  витурида на перевиваемую опухоль меланому В-16 в дозе 110 мкл увеличивало продолжительность жизни  подопытных мышей на 20%,  что является статистически достоверным показателем по сравнению с группой контрольных животных.

Продолжительность жизни мышей BALB/с с перевитой опухолью АКАТОЛ,  получавших витурид в дозе  50  мкл,  увеличивалась  на 28,5%,  получавших витурид в дозах 9 и 50 мкл - на 35,3 и 25,9% соответственно.

Витурид эффективен при лечении сингенно перевитой опухоли молочной железы.  Все подопытные группы с сингенно перевитой опухолью жили достоверно дольше, чем контрольные, причем превышение над контролем составляет 40 % для группы, получавшей препарат в дозе 50 мкл. У самцов группы, получавшей препарат в дозе 5 мкл, наблюдается достоверно замедленный по сравнению о контролем  рост сингенно перевитой опухоли (независимо от способа учета).

Определенная в экспериментах наиболее эффективная  лечебная доза витурида для мышей равна и 5 мл/кг массы тела, в пересчете на человека по соотношению площадей поверхности  тела составляет 1/2 терапевтической дозы,  рекомендованной автором для людей.

Профилактическое введение витурида мышам в дозе 9 мкл в течение 20 и 30 суток до перевивки опухоли АКАТОЛ(аденокарцинома толстого кишечника) увеличивает срок жизни мышей в среднем на 40% по сравнению с контролем.

Профилактическое введение витурида мышам, с последующей  перевивкой опухоли LLC, увеличивает среднюю продолжительность жизни мышей по сравнению с контролем на 163%  к 60-му дню наблюдения.

Профилактическое введение витурида и винa мышам в течение 20 и 30 суток, с последующей перевивкой опухоли Р388, увеличивает среднюю продолжительность жизни животных до 80 % в сравнении с результатом 10-ти дневной профилактики.

Профилактическое введение витурида не позволяет развиваться перевиваемым опухолям у определенной части животных.

Изменение морфологичеcкой структуры спонтанной опухоли под воздействием витурида свидетельствует о протекающих в ней процессах регрессии опухолевой ткани. Препарат вызывает деструкцию раковых клеток, разрастание молодой соединительной ткани, лимфоидно – клеточную пролиферацию и созревание клеток паренхимы органа.

Изучена противовирусная активность препарата витурида на моделях РНК- и ДНК-вирусов in vitro и in vivo .

Исследования проведены на следующих вирусах:

РНК-вирусы - вирусы иммунодефицита человека, клещевого энцефалита, японского энцефалита, бешенства;

ДНК-вирусы - вирус простого герпеса и цитомегаловирус человека.

Противовирусную активность изучали в культуре клеток (вирус иммунодефицита человека, цитомегаловирус человека, простой герпес, вирус клещевого и японского энцефалитов) и в экспериментах на животных (вирус бешенства, клещевого энцефалита, вирус простого герпеса на модели генитального герпеса морских свинок).

Установлен широкий спектр противовирусной активности препарата.

In vitro выявлена:

ингибирующая активность витурида на ВИЧ-инфекцию. Препарат защищал до 31% клеток, зараженных вирусом иммунодефицита человека;

выраженная и достоверная противовирусная активность витурида на моделях вирусов клещевого и японского энцефалитов. При инфицировании ими культур клеток препарат подавлял репродукцию вирусов на 3.0-3.8 lg LD50; выраженная и достоверная противовирусная активность витурида при цитомегаловирусной инфекции человека, которая сравнима с уровнем противовирусной активности современного коммерческого препарата ганцикловир. Витурид подавлял инфекцию на 3.0 - 3.5 1g LD50.

In vivo выявлена:

достоверная противовирусная активность препарата при профилактической схеме его применения у мышей, инфицированных вирусом клещевого энцефалита. Защита животных составляла 25-30%;

достоверная противовирусная лечебная активность препарата при одной из самых опасных и строгих нейроинфекций - бешенстве. Защита животных составляла 30%;

выраженная противовирусная лечебная активность витурида при генитальной герпетической инфекции морских свинок, сравнимая с коммерческим референс - препаратом фоскарнет.

Исследования показывают, что противовирусная активность витурида связана с его способностью индуцировать синтез интерферонов, в особенности альфа - интерферона. Пик активности интерферона наблюдается через несколько часов после разового введения препарата, индукция сохраняется в течение последующих 96 часов. В зависимости от дозы вводимого препарата интерферон продуцируется в титрах от 40 до 160 ЕД/мл. Неоднократное введение витурида позволяет пролонгировать продукцию интерферона.

Данные результаты согласуются с материалами клинико-экспериментальных исследований С.-Петербургского медицинского университета, также свидетельствующими об активирующим влиянии витурида на систему естественной резистентности и, в частности, функциональную активность макрофагов, являющихся одними из продуцентов эндогенного интерферона.

Механизм противовирусной защиты включает и регуляцию функций нуклеиновых кислот. Присоединение ртути к функционально активным центрам нуклеотидов ДНК и т - РНК приводит к торможению или прекращению процесса транскрипции и, соответственно, синтеза факторов роста и белков-рецепторов.

Интерферониндуцирующая активность витурида указывает на возможность иммуномодулирующего эффекта препарата. В опытах in vivo на животных (мышах) изучена иммуномодулирующая активность витурида.

Показано, что витурид активно стимулирует защитные силы организма, при этом у животных наблюдается включение механизма иммунного надзора. Препарат оказывает избирательное стимулирующее действие на популяцию Т-лимфоцитов, увеличивая процесс дифференцировки незрелых Т-клеток в зрелые Т-хелперы в 10 раз, спонтанную и индуцированную продукцию ФНО Т-лимфоцитами - в 2.4 и 1.5 раза соответственно. Тем самым установлен выраженный иммуномодулирующий эффект препарата.


^ Клиническая эффективность витурида.


Клиническая апробация лекарственного средства витурид проводилась на базе Медицинского центра ООО «Витурид плюс», лечебно-профилактических учреждений Министерства здравоохранения Республики Карелия, а также Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова, С.-Петербургского медицинского университета им. ак. И.П. Павлова, медицинского факультета Петрозаводского гос