Реферат: План цпкс на 2012 год (Информационное письмо)

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия

(ГБОУ ВПО СПХФА Минздравсоцразвития России)

ЦЕНТР ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ СПЕЦИАЛИСТОВ


УЧЕБНО-ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ
ПЛАН ЦПКС НА 2012 ГОД


(Информационное письмо)


Санкт-Петербург 2011 г.


САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ

ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ АКАДЕМИЯ



Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия (ГБОУ ВПО СПХФА Минздравсоцразвития России) представляет Вашему вниманию единый учебно-производственный план Центра повышения квалификации специалистов на 2012 год для руководителей и специалистов предприятий по производству, контролю качества и реализации лекарственных средств.

В настоящее время фармацевтические организации (оптовые и розничные) и предприятия фармацевтической промышленности укомплектованы профессионально подготовленными специалистами, однако их знания нуждаются в постоянном обновлении и корректировании. Постановление Правительства РФ № 610 от 26.06.95 указывает на необходимость руководителям проявлять внимание к вопросу повышения квалификации кадров: «Целью повышения квалификации является обновление теоретических и практических знаний специалистов в соответствии с постоянно повышающимися требованиями государственных образовательных стандартов. Повышение квалификации должно проводиться по мере необходимости, но не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности работников».

Вместе с тем, в соответствии с требованиями GMP персонал современных предприятий по производству лекарственных средств должен повышать свою квалификацию не реже одного раза в год.

Подробная информация по вопросам повышения квалификации представлена на сайте СПХФА www.spcpa.ru. в разделе центр повышения квалификации.


^ ОСНОВНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЦЕНТРА ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ СПЕЦИАЛИСТОВ

Центр повышения квалификации специалистов (ЦПКС) работает на базе Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии (СПХФА), которая является ведущим вузом страны по подготовке специалистов с высшим образованием для аптечной сети и фармацевтической промышленности России.

Академия основана в 1919 г. В 2004 и 2005 годах СПХФА была удостоена Золотых медалей с вручением дипломов лауреата конкурса «Европейское качество» в номинации «100 лучших ВУЗов России». В конкурсе участвовало 300 ВУЗов. В 2004 г. академия стала лауреатом Международной премии «Профессия-жизнь» с вручением сертификата «Общественное признание».

В составе академии 27 кафедр, где работают 205 преподавателей, в том числе 40 профессоров и докторов наук, 169 доцентов и кандидатов наук. Среди них заслуженные деятели науки, члены-корреспонденты различных академий наук, заслуженные изобретатели России, имеющие огромный опыт педагогической, научной и производственной деятельности.

Специалисты ЦПКС входят в состав комиссии по аттестации провизоров при комитете по здравоохранению Санкт-Петербурга.

СПХФА входит в Перечень организаций, имеющих право на согласование технологических регламентов производства лекарственных средств (Приложение № 1 к ОСТ 42-510-98. Письмо № 296 –16/2340 от 31.05.2002 г.).

Уникальное сочетание инженерно-технологической и фармацевтической подготовки, привлечение к учебному процессу высококвалифицированных специалистов и преподавателей академии, использование современной материально-технической базы кафедр, активных форм обучения (тренинги, решение конкретных производственных ситуаций, выездные и индивидуальные занятия) обеспечивают высокую профессиональную подготовку слушателей.

Центр повышения квалификации специалистов осуществляет свою деятельность по повышению квалификации сотрудников фармацевтических организаций и предприятий фармацевтической промышленности на основании Лицензии на право ведения образовательной деятельности в сфере профессионального образования серия ААА  № 002118,  рег. № 2024  от 20.10.2011 г.

Форма обучения на ЦПКС — очная (с отрывом от работы, 6 академических часов в день по шестидневной рабочей неделе), заочно-очная, дистанционная.

Практикуется также организация занятий по прямым договорам с выездом группы преподавателей в различные регионы страны непосредственно на промышленные предприятия или в аптечную сеть, где без отрыва от работы (по очно-заочной форме обучения) могут повысить квалификацию специально организованные группы слушателей. Для заключения договора необходимо на имя ректора академии проф. И.А. Наркевича направить письмо с просьбой организовать обучение на базе предприятия с указанием названия цикла и сроков проведения. Для специалистов аптечных учреждений Санкт-Петербурга и Ленинградской области возможно проведение обучения по вечерней форме.

Оплата проезда слушателей к месту учебы и обратно, проживание в общежитии, командировочных расходов осуществляется за счет средств предприятий, организаций и учреждений по месту основной работы слушателей.

Слушателям факультета предоставляется возможность бесплатно пользоваться фундаментальной библиотекой СПХФА, насчитывающей свыше 350 тыс. томов учебной и научной литературы и располагающей большим библиографическим отделом.

В академии работает киоск, где продается учебная и учебно-методическая литература по производству лекарственных средств и другим вопросам фармацевтической практики. Перечень этой актуальной для слушателей литературы регулярно обновляется.

По договоренностям с коммерческими фирмами во время учебы слушатели имеют возможность получить бизнес-информацию о рынке лекарств ведущих отечественных и зарубежных фирм и заключить с ними договоры о поставках.


^ ПОСЛЕВУЗОВСКОЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ

(ИНТЕРНАТУРА)


Интернатура СПХФА предназначена для провизоров, окончивших фармацевтические ВУЗы и факультеты. Обучение проводится по трем основным специальностям: «Управление и экономика фармации», «Фармацевтическая технология», «Фармацевтическая химия и фармакогнозия».

Основная цель интернатуры – получение практических навыков и совершенствование теоретических знаний выпускниками вузов в объеме, необходимом для повышения профессионального уровня и степени готовности их к самостоятельной деятельности в соответствии с требованиями отраслевого образовательного стандарта послевузовского профессионального образования по специальности.

Послевузовское образование в СПХФА сочетает теорети­ческую подготовку на лекциях и семинарах, научную работу по выбранной специ­альности с приобретением опыта практической работы в фармацевтических организациях.

Прием выпускников в СПХФА для прохождения интернатуры, финансируемой из средств федерального бюджета, проводится на конкурсной основе.

Подготовка провизоров-интернов осуществляется по индивидуальным планам в соответствии с типовыми учебными планами и образовательными программами первичной годичной послевузовской подготовки.

Срок обучения в интернатуре -11 месяцев. Начало обучение 01.08 и 15.02.

Лица, зачисленные в интернатуру, имеют право на отсрочку от призыва в армию на воинскую службу в соответствии с Федеральным Законом от 28 марта 1998 г. №53-ФЗ «О воинской обязанности и военной службе».

После успешной сдачи экзамена провизору-интерну выдается удостоверение об оконча­нии интернатуры с указанием присвоенной квалификации и сертификат специалиста установленного образца. Провизор-интерн, получивший удостоверение о прохождении интернатуры и сертификат специалиста, имеет право самостоятельно работать в фармацевтических организациях, участвовать в конкурсе на продолжение учебы в аспирантуре.


^ ВИДЫ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ

В Центре повышения квалификации специалистов осуществляются следующие виды дополни­тельного профессионального образования:

повышение квалификации на циклах общего и тематического усовершенс­
твования специалистов фармацевтических организаций (провизоров, фармацевтов), медицинских работников, осуществляющих хранение, учет и отпуск лекарственных препаратов в медицинских организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, инженерно-технических работников предприятий фарма­цев­ти­ческой промышленности и химиков-экспертов химико-токсикологических лабораторий и судебно–химических (токсикологических) отделений БСМЭ;

подготовка на сертификационных циклах со сдачей квалификационного экзамена и выдачей сертификата специалиста для провизоров и фармацевтов: «Управление и экономика фармации», «Фармацевтическая технология», «Фармацевтическая химия и фармакогнозия», «Фармация»;

профессиональная переподготовка в рамках длительных программ обучения;

обучение в форме стажировки по тематике заказчика;

индивидуальные программы обучения.

Во время обучения на циклах дополнительного профессионального образования возможно про­хождение факультативных занятий, семинаров, практических занятий по интере­сующим вас темам в вечернее время.

Заявки на циклы повышения квалификации направляются на имя ректора СПХФА на бланке организации по форме (приложение №1).


^ Выездные циклы по предварительным заявкам

Центр повышения квалификации специалистов СПХФА организует и проводит дополнительные к предусмотренным планом выездные циклы, в том числе сертификационные, а также длительные (включающие несколько этапов) программы обучения специалистов. Выездные программы реализуются по предварительным заявкам органов и учреждений здравоохранения, негосударственных центров и организаций. Прошедшим обу­чение выдаются соответствующие образовательные документы установленного образца.

При организации выездных циклов на базе предприятий заключается договор, стоимость которого предварительно оговаривается.

Выездные заочно-очные сертификационные циклы повышения квалификации проводятся по специальностям: «Управление и экономика фармации», «Фармацевтическая технология», «Фармацевтическая химия и фармакогнозия», «Фармация».

Цикл «Управление и экономика фармации» предназначен для руководителей, заместителей, заведующих отделами, ведущих специалистов розничных и оптовых фармацевтических организаций.

Цикл «Фармацевтическая технология» предназначен для провизоров мелкорозничной сети, отдела готовых лекарственных форм, рецептурно-производственного отдела, отдела запасов, провизоров-технологов мелкосерийного производства.

Цикл «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» для провизоров-аналитиков аптечных организаций и ЦККЛС.

Цикл «Фармация» предназначен для фармацевтов (работников первого стола) аптечных организаций.

Обучение заканчивается сдачей квалификационного экзамена и получением или подтверждением сертификата специалиста по соответствующей специальности и свидетельства о повышении квалификации государственного образца.

В соответствии с письмом Минздравсоцразвития России 16-1/10/2-7641 от 30.08.2010 г. Центр повышения квалификации специалистов СПХФА организует выездные заочно-очные циклы повышения квалификации специалистов по направлению: «Организация хранения, учета и отпуска лекарственных препаратов в медицинских организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность».

Цикл предназначен для медицинских работников амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики.

По окончании обучения слушатели получают удостоверение о повышении квалификации государственного образца.

Для специалистов, с фармацевтическим и медицинским образованием занятых с работой специалисты занятых работой с наркотическими, ядовитыми, сильнодействующими и психотропными веществами СПХФА организует выездные заочно-очные циклы повышения квалификации специалистов по направлению: «Организация работы с лекарственными препаратами, содержащими наркотические средства, ядовитые, сильнодействующие и психотропные вещества»

По окончании обучения слушатели получают удостоверение о повышении квалификации государственного образца.


^ УСЛОВИЯ ПОСТУПЛЕНИЯ

Обучение в ЦПКС проводится на платной основе (по безналично­му и за наличный расчет). Для получения необходимых документов для начала обучения (путевка-вызов, счет для оплаты по безналичному расчету, договор на обучение) необходимо подать предварительную заявку по телефону, факсу или электронной почте.

По прибытии в ЦПКС необходимо предоставить:

заявление о зачислении на цикл (заполняется на месте);

копию диплома о высшем образовании;

копию удостоверения о прохождении интернатуры (для провизоров);

копию свидетельства о прохождении циклов повышения квалификации по специальности;

копию трудовой книжки, заверенную отделом кадров (при поступлении на сертификационные циклы);

копию свидетельства о браке (если менялась фамилия);

копию платежного поручения с отметкой банка (при оплате по безналичному расчету);

оригинал сертификата специалиста (для продления при поступлении на сертификационные циклы).

^ УСЛОВИЯ ПРОЖИВАНИЯ

Иногородним слушателям предоставляется возможность проживания в общежитии академии. Оплата проживания в стоимость обучения не включается. Стоимость проживания составляет 500 руб. в сутки.


Просим обратить внимание на перечень циклов, организация которых будет проходить по предварительным заявкам. Для обучения на таких циклах необходимо сообщить о своем намерении по тел./факсу: (812) 234-99-47.


^ РЕКВИЗИТЫ СПХФА


Юридический адрес

197376, Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова,14 лит.А. Тел./факс

Телефон: 234-57-29, факс: 234-60-44


^ Наш расчетный счет
Получатель:

ИНН 7813045875, КПП 781301001

УФК по г.Санкт-Петербургу (ОФК 15, ГБОУ ВПО СПХФА Минздравсоцразвития России,
л./счет 03721871640)


Банк получателя:
^ ГРКЦ ГУ Банка России по г.Санкт-Петербургу г.Санкт-Петербург БИК 044030001 Р/счет 40503810600001000001 (внебюджетный) КБК 05530201010010000130 ОКАТО 40288564000 ОГРН 103 78280 290 07 ^ ОКПО 00481985 ОКОНХ 92110 ОКВЭД 80.30.1




Адрес ЦПКС

197376, Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, 14, каб. № 5

ст. метро «Петроградская».


^ Адрес общежития

Санкт-Петербург, пр. Испытателей, д. 14

(ст. метро «Пионерская») тел. 393-40-78



Учебно-производственный план Центра повышения квалификации специалистов

Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии на 2012 год


( СЦ - сертификационный цикл; ТУ - тематическое усовершенствование; ПП - профессиональная переподготовка)


Циклы для руководителей и специалистов оптовых и розничных фармацевтических организаций, центров контроля качества лекарственных средств





№

пп


Наименование цикла

Вид

обу- чения



Контингент слушателей

Дата проведения цикла




начало

окончание

1

2

3

4

5

6

1.

Вопросы управления и экономики фармации*

СЦ

Заведующие (директора) аптеками и их замес­тители


23.01

18.02

2.

Современные методы контроля качества лекарственных средств*

СЦ

Провизоры-аналитики аптек и контроль­но-аналитических лабора­­торий

23.01

18.02

3.

Современные проблемы технологии лекарственных препаратов*

СЦ

Провизоры-технологи аптек


23.01

18.02

4.

Вопросы управления и экономики фармации

СЦ

Заведующие (директора) аптеками и их замес­тители


12.03

31.03

5.

Вопросы управления и экономики фармации

ПП

Заведующие (директора) аптеками и их замес­тители


12.03

16.06

6.

Вопросы управления и экономики фармации

СЦ

Заведующие (директора) аптеками и их замес­тители


09.04

28.04

7.

Актуальные вопросы фармации*


СЦ

Фармацевты

09.04

28.04

8.

Современные проблемы технологии лекарственных препаратов

СЦ

Провизоры-технологи аптек


09.04

28.04

9.

Вопросы управления и экономики фармации

СЦ

Заведующие (директора) аптеками и их замес­тители


14.05

02.06

10.

Правила работы с наркотическими средствами и психотропными веществами*

ТУ

Медицинские и фармацевтические специалисты, осуществляющие работу с наркотическими средствами и психотропными веществами

21.05

02.06

11.

Вопросы управления и экономики фармации

СЦ

Заведующие (директора) аптеками и их замес­тители


17.09

06.10

12.

Вопросы управления и экономики фармации

ПП

Заведующие (директора) аптеками и их замес­тители


17.09

22.12

13.

Вопросы управления и экономики фармации

СЦ

Заведующие (директора) аптеками и их замес­тители


15.10

03.11

14.

Актуальные вопросы фармации*


СЦ

Фармацевты

15.10

03.11

13.

Современные проблемы технологии лекарственных препаратов

СЦ

Провизоры-технологи аптек


15.10

03.11

14.

Вопросы управления и экономики фармации

СЦ

Заведующие (директора) аптеками и их замес­тители


26.11

15.12


ПРИМЕЧАНИЕ:

* Бюджетные циклы только для специалистов предприятий и организаций, находящихся на бюджетном финансировании. Группа формируется на основании предварительной заявки от организаций.


^ Циклы для руководителей и специалистов фармацевтических

предприятий - производителей лекарственных средств



№

Пп


Наименование цикла

Вид

обу- чения



Контингент слушателей

Дата проведения цикла




начало

окончание

1

2

3

4

5

6



Проблемы микробной контаминации и современные методы микробиологического контроля в производстве лекарственных и косметических средств. Правила работы с микроорганизмами 3 и 4 групп патогенности

ТУ

Микробиологи и бактерио­логи ОТК, заводских и цеховых лабораторий.


20.02

03.03



Основы технологии и производство твердых лекарственных форм с учетом правил GMP

ТУ

Руководители и специалисты цехов, участков по производству таблеток, твердых желатиновых капсул, гранул и т.д.

12.03

24.03



Физико-химические методы анализа в производстве и контроле качества БАВ, ГЛС и фитопрепаратов

ТУ

Руководители и специалисты ОТК, химики цехов и участков

09.04

21.04



Производство фитопрепаратов с учетом правил GMP

ТУ

Руководители и специалисты цехов, участков по производству настоек, экстрактов, соков, сиропов, препаратов из культуры тканей растений и т.д.

16.04

28.04




Проблемы микробной контаминации и современные методы микробиологического контроля в производстве лекарственных и косметических средств. Правила работы с микроорганизмами 3 и 4 групп патогенности

ТУ

Микробиологи и бактериологи ОТК, заводских и цеховых лабораторий предприятий медицинской и косметической промышленности

24.09

06.10



Аналитическая диагностика наркотических средств, психотропных и других токсических веществ в судебно-химической практике

ТУ

Химики-эксперты судебно-химических отделений БСМЭ

08.10

27.10



Хроматографические методы анализа в производстве и контроле БАВ, ГЛС и фитопрепаратов


ТУ

Руководители и специалисты ОТК, химики цехов и участков

08.10

20.10



Уполномоченное лицо по качеству


ТУ

Руководители, специалисты ООК, ОКК, руководители, специалисты цехов, участков по производству ЛС.

29.10

10.11



Современное производство инъекционных и инфузионных лекарственных форм с учетом правил GMP

ТУ

Руководители и специалисты цехов, участков по производству инъекционных и инфузионных растворов, участков водоподготовки, сублимационной сушки, производство крови и т.д.

15.10

27.10



Современное производство мягких лекарственных форм и косметических средств с учетом правил GMP

ТУ

Руководители и специалисты цехов, участков по производству мазей, линиментов, паст, суппозиториев, мягких желатиновых капсул и т.д.

12.11

24.11



Обеспечение качества в производстве лекарственных средств

ТУ

Руководители, специалисты ООК, ОКК, руководители, специалисты цехов, участков по производству ЛС.

10.12

22.12



Циклы обучения по предварительным заявкам фармацевтических организаций

для провизоров

Занятия проводятся при наличии не менее 5 заявок.


^ Наименование цикла

Контингент слушателей

и краткая аннотация цикла

Актуальные вопросы фармацевтического консультирования

Работники первого стола (фармацевты, провизоры).

Товарная политика и управление товарными запасами.

Заведующие, заместители заведующих, коммерческие директора, маркетологи, руководители товарных направлений.

Применение методов математической статистики в фармации

Провизоры, сотрудники лабораторий и центров по контролю качества и сертификации лекарств


Циклы обучения по предварительным заявкам фармацевтических предприятий

для руководителей и специалистов по производству лекарственных средств.

Занятия проводятся при наличии не менее 5 заявок.


^ Наименование цикла

Контингент слушателей

и краткая аннотация цикла

Досье производственного участка (SMF) в европейском формате


Руководители и специалисты цехов, отделов, лабораторий.

Эквивалентность лекарственных препаратов: проблемы и решения


Руководители, главные технологи, руководители и сотрудники
технологических отделов производственных фармацевтических предприятий и
ЦККЛС

Процедура БИОВЭЙВЕР – альтернатива клиническим исследованиям биоэквивалентности воспроизведенных лекарственных средств при регистрации

Руководители и специа­листы цехов, отделов предприятий по производству твердых лекарственных форм, технологи лабораторий по контролю качества ЛС.

Проблемы микробной контаминации объектов фармацевтических производств и готовой продукции. Источники и причины микробной контаминации фармацевтических производств. Дезинфекция и антисептика в фармации

Микробиологи и бактерио­логи ОТК, заводских и цеховых лабораторий.


ЛАЛ-тест. Практическое использование для контроля качества лекарственных препаратов


Микробиологи и бактерио­логи ОТК, заводских и цеховых лабораторий

Биохимические и биоинженерные аспекты промышленной ферментации

Руководители и специалисты цехов, отделов и лабораторий предприятий биосинтеза БАВ

Безопасная эксплуатация химико-фармацевтических производств и складов. Промышленная экология

Инженеры по охране труда, технических отделов, начальники цехов, участков, мастера предприятий медицинской промышленности и фармацевтических фабрик

Современные методы определения пирогенности лекарственных препаратов.

Руководители и специалисты цехов и участков подготовки воды, производства инфузионных растворов, а также лабораторий по контролю качества воды и инъекционных лекарственных форм. Провизоры больничных аптек

Технология выделения и очистки биологически активных веществ (антибиотиков, витаминов, ферментов)

Специалисты лабораторий, цехов, участков по химической очистке БАВ и технологов производства ЛС

Cовременный химический синтез лекарственных субстанций


Руководители и специа­листы цехов, отделов, предприятий синтеза БАВ

Современные методы интенсификации процессов химического синтеза БАВ

Руководители и специа­листы цехов, отделов, лабораторий предприятий синтеза БАВ

Метрологическое обеспечение химико-технологи­чес­ких производств


Руководители и специалисты метрологических служб предприятий, специальных цехов, заводских и цеховых лабораторий и научно-исследовательских отделов

Организация производства малотоннажных синтетических лекарственных субстанций

Руководители и специа­листы цехов, отделов предприятий синтеза БАВ.

Системный подход к анализу и синтезу производственных схем

Руководители и специа­листы цехов, отделов, лабораторий предприятий синтеза БАВ

Оптимизация химико-технологических процессов производств синтетических БАВ

Руководители и специа­листы цехов, отделов предприятий синтеза БАВ



^ КРАТКИЕ АННОТАЦИИ ЦИКЛОВ ДЛЯ РУКОВОДИТЕЛЕЙ И СПЕЦИАЛИСТОВ ОПТОВЫХ И РОЗНИЧНЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ, ЦЕНТРОВ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

^ ВОПРОСЫ УПРАВЛЕНИЯ И ЭКОНОМИКИ ФАРМАЦИИ

Программа курса рассчитана на 144 учебных часа.

Форма обучения — очная и очно-заочная.

Программа цикла предназначена для руководителей и специалистов аптек и других аптечных учреждений. Целью его является помощь провизорам-организаторам при осуществлении практической деятельности в постоянно меняющихся рыночных условиях. Программой обучения предусмотрено изложение принципиально новых вопросов по направлениям:

— организационно-правовые формы фармацевтических организаций;

— порядок допуска юридических и физических лиц к фармацевтической деятельности;

— нормативные документы, регламентирующие работу фармацевтических организаций;

— лекарственное обеспечение в условиях ДЛО;

— правовое обеспечение деятельности фармацевтических организаций;

— основы бухгалтерского учета фармацевтических организаций;

— налоговая система Российской Федерации;

— учетная политика и налоговая политика фармацевтических организаций;

— взаимоотношения аптек с банками, поставщиками и другими контрагентами;

— основы фармацевтического бизнеса;

— экспресс-диагностика финансового состояния аптечной организации, его кредито- и платежеспособности;

— маркетинг в фармации;

— рациональный фармацевтический менеджмент;

— информационное обеспечение фармацевтических организаций;

— вопросы социальной психологии;

— кадровый менеджмент аптечного предприятия.

По указанным вопросам проводятся лекции и семинарские занятия.

С учетом интересов слушателей организуются работы «круглых столов», посещение аптек. Обучение заканчивается сдачей квалификационного экзамена и подтверждением сертификата по специальности «Управление и экономика фармации».

Возможен выезд преподавателей на предприятие.

^ Современные проблемы технологии лекарств в условиях аптек

Программа курса рассчитана на 144 учебных часа.

Форма обучения — очная и очно-заочная.

Учебный план, кроме основного предмета — технология лекарственных форм, включает изучение ряда актуальных вопросов внутриаптечного контроля лекарств, фармакологии, организации лекарственного обеспечения, микробиологии, фармакогнозии.

Программой предусмотрено изучение общих вопросов технологии лекарств: новое в регламентации, получении, контроле качества, хранении и отпуске лекарственных средств; биофармацевтические аспекты технологии и контроля качества лекарств с элементами фармакокинетики; состояние и перспективы развития технологии современных лекарственных форм и фитохимических препаратов; специфические особенности различных поколений лекарственных форм; вопросы несовместимости лекарственных средств in vitro и in vivo; проблема микробной загрязненности лекарств, обеспечение асептики и стерильности, современные методы стерилизации.

Наряду с лекциями по указанным выше вопросам проводятся практические и семинарские занятия, на которых осваиваются различные аспекты технологии лекарств в аптеках, решаются практические задачи, закрепляются теоретические знания, изучается и осваивается новое оборудование для аптек.

С учетом интересов слушателей проводятся элективные занятия в больничных, гомеопатических и фитоаптеках.

После завершения обучения слушатели сдают экзамен и подтверждают сертификат по специальности «Фармацевтическая технология».


Современные методы стандартизации и контроля качества лекарственных средств

^ Программа курса рассчитана на 144 учебных часа.

Форма обучения — очная и очно-заочная.

Курс предназначен для провизоров-аналитиков аптек, лабораторий и центров по контролю качества и сертификации лекарств, а также лабораторий фармацевтических предприятий по контролю качества лекарственных средств.

Целью обучения является повышение теоретического уровня и совершенствование практических навыков в области стандартизации и оценки качества лекарственных средств и лекарственного растительного сырья. В процессе обучения слушатели знакомятся с действующей нормативной документацией, регламентирующей контроль качества лекарственных средств, овладевают практическими навыками работы на современном аналитическом оборудовании; знакомятся с актуальными вопросами смежных дисциплин.

В соответствии с тематическим планом и рабочей программой обучение включает лекции и семинары, а также лабораторные занятия. В лекционном курсе рассматриваются теоретические основы современных физических, физико-химических и химических методов анализа, научные достижения в области фармацевтического анализа, и смежных дисциплин; разбираются принципы и подходы к контролю качества различных лекарственных форм, а также лекарственного растительного сырья.

Особое внимание уделяется вопросам валидации аналитических методов анализа.

Семинарские занятия способствуют закреплению и углублению теоретических знаний путем решения конкретных ситуационных задач по анализу фармацевтических субстанций и препаратов. Лабораторные занятия направлены на совершенствование практических навыков в области анализа лекарственных средств.

В процессе обучения между преподавателями и слушателями осуществляется обмен опытом практической работы по контролю качества лекарственных средств. В связи с этим представляется целесообразным рекомендовать слушателям подготовить материалы и вопросы по интересующим их конкретным проблемам в этой области.

Контроль усвоения знаний проводится поэтапно в течение всего времени обучения путем индивидуальных бесед, совместных обсуждений и в форме выполнения выпускной реферативной работы.

Завершающим этапом обучения является сдача зачета по пройденному курсу, экзамена по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» и продлением соответствующего сертификата специалиста.


^ Актуальные вопросы фармацевтического консультирования


Программа курса рассчитана на 72 учебных часа.

Форма обучения – очная и очно-заочная.

Вопросы рационального использования лекарственных средств и обеспечения безопасности их применения являются актуальными для практического здравоохранения России. Полипрагмазия, назначение плохо взаимодействующих лекарств, недостаточная информированность врачей и фармацевтических работников о современных клинических рекомендациях, эффективных и безопасныхлекарственных препаратах, отсутствие взаимопонимания и преемственности между лечащим врачом и фармацевтом/провизором значительно снижают эффективность фармакотерапии.

Предлагаемый курс предполагает изучение актуальных вопросов фармацевтического информирования и консультирования в рамках проведения рациональной фармакотерапии. На лекциях и практических занятиях рассматриваются:

наиболее актуальные вопросы фармакотерапии сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний дыхательной системы, желудочно-кишечного тракта, кожной патологии и др. с позиций современных клинических рекомендаций и доказательной медицины;

проблемы формирования«терапевтических взаимоотношений» в цепочке врач – фармацевтический работник – пациент;

направления участия специалиста с фармацевтическим образованием в оптимизации лечебного процесса (обоснование выбора необходимых лекарственных препаратов, информирование, консультирование и обучение пациентов, мониторинг и оценка результатов лекарственной терапии);

вопросы оптимизации информации о лекарственных препаратах для населения (совершенствование ее формы и содержания, информации для потребителей).

Обучение заканчивается собеседованием и тестированием.


^ КРАТКИЕ АННОТАЦИИ ЦИКЛОВ ДЛЯ РУКОВОДИТЕЛЕЙ И СПЕЦИАЛИСТОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕДПРИЯТИЙ — ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


ОСНОВЫ ТЕХНОЛОГИИ И ПРОИЗВОДСТВО ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ С УЧЕТОМ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ (GMP)

^ Программа курса рассчитана на 72 учебных часа.

Форма обучения — очная.


Современные принципы организации производства таблеток в соответствии с требованиями GMP. Вопросы обеспечения качества, эффективности и безопасности готовой продукции, снижения брака в производственных условиях.

Разделы GMP, такие как «Персонал», «Документация», «Валидация», «Самоинспекция» и др.

Современный ассортимент (композиции многоцелевого назначения и др.) и принципы выбора вспомогательных веществ, применяемых в технологии твердых лекарственных форм.

Методы гранулирования в таблетном производстве, их сравнительная характеристика, факторы, влияющие на процесс грануляции и качество гранулята. Современное оборудование (аппараты псевдоожиженного слоя различных конструкций, грануляторы- смесители, экструдеры и др.).

Вопросы прессования в производстве таблеток, современные таблеточные прессы.

Теоретические и практические вопросы покрытия таблеток оболочками. Пленочные покрытия: ассортимент пленкообразующих композиций (ГПМЦ, производные фталевой кислоты, полиметакрилаты – композиции под торговыми названиями - Kollicoat (фирма «BASF», Германия), ACRYL-EZE (фирма «Colorcon», Великобритания), Eudragit (фирма «Rohm Pharma», Германия и др.), технология нанесения покрытий, факторы влияющие на качество покрытий. Современное оборудование (аппараты псевдоожиженного слоя различных конструкций, аппараты барабанного типа (коаторы)).

Биофармацевтические аспекты производства твердых лекарственных форм: современные представления о химической, биологической и терапевтической эквивалентности лекарств, биологическая доступность лекарственных препаратов, методы ее определения.

Обеспечение микробиологической чистоты в производстве таблеток.

Технологии модифицированных лекарственных форм: отложенного и пролонгированного действия, микрокапсул, шипучих таблеток и др.

Лекции, семинар по обмену опытом, разбор конкретных ситуаций. Индивидуальные консультации слушателям в объеме рабочей программы курса.

Обучение заканчивается собеседованием и тестированием слушателей.


^ СОВРЕМЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВО ИНЪЕКЦИОННЫХ И ИНФУЗИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

С УЧЕТОМ ПРАВИЛ GMP


Программа курса рассчитана на 72 учебных часа.

Форма