Реферат: Гост р гост р 51814. 12004 (исо/ту 16949-2002)

ГОСТ Р ГОСТ Р 51814.12004

(ИСО/ТУ 16949-2002)
Государственный стандарт российской Федерации Системы менеджмента качества в автомобилестроении ОСОБЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ГОСТ Р ИСО 9001  2001 В АВТОМОБИЛЬНОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
И ОРГАНИЗАЦИЯХ, ПРОИЗВОДЯЩИХ СООТВЕТСТВУЮЩИЕ ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ


Издание официальное



ГОССТАНДАРТ РОССИИ

Москва

Предисловие



1 Разработан и внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 125 «Статисти­ческие методы в управлении качеством продукции»

Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации (ВНИИС)

ОАО «Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем» (ОАО «НИЦ КД»);

ООО СМЦ «Приоритет»

2 Принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 27 января 2004 г. № 35-ст

3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международных технических условий ИСО/ТУ16949:2002 «Системы менеджмента качества. Особые требования по применению ИСО 9001:2000 в автомобильной промышленности и организациях, производящих соответствующие запасные части», за исключением введения и разделов 1-3

^ 4 ВЗАМЕН ГОСТ Р 51814.1-2001 (ИСО/ТУ 16949-99)











































 ИПК Издательство стандартов, 2004

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

Содержание

1 Область применения …………………………………………………………………………..

1

1.1 Общие положения ………………………………………………………………………..

1

1.2 Применение ………………………………………………………………………………

2

2 Нормативные ссылки ………………………………………………………………………….

2

3 Термины и определения ………………………………………………………………………

3

4 Система менеджмента качества ………………………………………………………………

3

4.1 Общие требования ………………………………………………………………………..

3

4.2 Требования к документации ……………………………………………………………..

4

5 Ответственность руководства ………………………………………………………………...

5

5.1 Обязательства руководства ……………………………………………………………...

5

5.2 Ориентация на потребителя ……………………………………………………………..

5

5.3 Политика в области качества ……………………………………………………………

5

5.4 Планирование …………………………………………………………………………….

6

5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией ………………………………...

6

5.6 Анализ со стороны руководства ………………………………………………………...

7

6 Менеджмент ресурсов …………………………………………………………………………

7

6.1 Обеспечение ресурсами ………………………………………………………………….

7

6.2 Человеческие ресурсы ……………………………………………………………………

8

6.3 Инфраструктура …………………………………………………………………………..

8

6.4 Производственная среда …………………………………………………………………

9

7 Процессы жизненного цикла продукции …………………………………………………….

9

7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции ……………………………...

9

7.2 Процессы, связанные с потребителями …………………………………………………

10

7.3 Проектирование и разработка …………………………………………………………...

11

7.4 Закупки ……………………………………………………………………………………

14

7.5 Производство и обслуживание ………………………………………………………….

16

7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений …………………………….

19

8 Измерение, анализ и улучшение ……………………………………………………………...

20

8.1 Общие положения ………………………………………………………………………..

20

8.2 Мониторинг и измерение ………………………………………………………………..

21

8.3 Управление несоответствующей продукцией ………………………………………….

23

8.4 Анализ данных ……………………………………………………………………………

24

8.5 Улучшение ………………………………………………………………………………..

24

Приложение А План управления………………………………………………………………..

26





Введение1

В настоящем стандарте установлены особые требования к применению ГОСТ Р ИСО 9001-2001 в автомобильной промышленности и организациях, производящих соответствующие запасные части.

ИСО/ТУ 16949:2002 были разработаны Международной целевой группой автомобильной промышленности (IATF) и Японской ассоциацией производителей автомобилей, зарегистрированной в качестве корпорации JAMA, при поддержке Технического комитета ИСО/ТК 176 «Менеджмент качества и обеспечение качества».

Настоящий стандарт включает требования ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (аутентичный перевод ISO 9001:2000), которые заключены в рамки. Дополнительные отраслевые требования даны вне рамок

Общие положения

ГОСТ Р ИСО 90012001

Общие положения

Для создания системы менеджмента качества необходимо стратегическое решение организации. На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют изменяющиеся потребности, конкретные цели, выпускаемая продукция, применяемые процессы, размер и структура организации. Настоящий стандарт не предполагает единообразия в структуре систем менеджмента качества или документации.

Требования к системе менеджмента качества, установленные в настоящем стандарте, являются дополняющими по отношению к требованиям к продукции**. Информация, обозначенная как “Примечание”, носит характер методических указаний для понимания или разъяснения соответствующего требования.

Настоящий стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, с целью оценки способности организации выполнять требования потребителей, регламентов и собственные требования.

При разработке настоящего стандарта были учтены принципы менеджмента качества, установленные в ГОСТ Р ИСО 9000-2001 и ГОСТ Р ИСО 9004-2001.

Процессный подход

ГОСТ Р ИСО 9001-2001

Процессный подход

Настоящий стандарт направлен на применение «процессного подхода» при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества с целью повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований.

Для успешного функционирования организация должна определить и осуществлять менеджмент многочисленных взаимосвязанных видов деятельности. Деятельность, использующая ресурсы и управляемая с целью преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс. Часто выход одного процесса образует непосредственно вход следующего.

Применение в организации системы процессов наряду с их идентификацией и взаимодействием, а также менеджмент процессов могут считаться «процессным подходом».

Преимущество процессного подхода состоит в непрерывности управления, которое он обеспечивает на стыке отдельных процессов в рамках их системы, а также при их комбинации и взаимодействии.

При применении в системе менеджмента качества такой подход подчеркивает важность:

а) понимания и выполнения требований;

б) необходимости рассмотрения процессов с точки зрения добавленной ценности;

в) достижения результатов выполнения процессов и их результативности;

г) постоянного улучшения процессов, основанного на объективном измерении.



Приведенная на рисунке 1 модель системы менеджмента качества, основанная на процессном подходе, иллюстрирует связи между процессами, представленными в разделах 4-8. Эта модель показывает, что потребители играют существенную роль при определении входных данных. Мониторинг удовлетворённости потребителей требует оценки информации о восприятии потребителями выполнения их требований. Приведенная на рисунке 1 модель охватывает все основные требования настоящего стандарта, не детализируя их.

Примечание - Кроме того, ко всем процессам может применяться цикл “Plan – Do – Check - Act” (PDCA). Цикл PDCA можно кратко описать так:

планирование (plan) - разработайте цели и процессы, необходимые для достижения результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой организации;

осуществление (do) - внедрите процессы;

проверка (check) - постоянно контролируйте и измеряйте процессы и продукцию в сравнении с политикой, целями и требованиями на продукцию и сообщайте о результатах;

действие(act) - предпринимайте действия по постоянному улучшению показателей процессов.























































Рисунок 1  Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе

Связь с ГОСТ Р ИСО 9004-2001

ГОСТ Р ИСО 9001-2001

Связь с ГОСТ Р ИСО 9004-2001

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ГОСТ Р ИСО 9004-2001 были разработаны как согласованная пара стандартов на системы менеджмента качества для дополнения друг друга, но их можно применять также независимо. Несмотря на то, что у стандартов различные области применения, они имеют аналогичную структуру в целях создания условий для их использования как согласованной пары.

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут использоваться для внутреннего применения организациями, в целях сертификации или заключения контрактов. Он направлен на результативность системы менеджмента качества при выполнении требований потребителей.

ГОСТ Р ИСО 9004-2001 содержит рекомендации по более широкому спектру целей системы менеджмента качества, чем ГОСТ Р ИСО 9001-2001, особенно по постоянному улучшению деятельности организации, а также ее эффективности и результативности. ГОСТ Р ИСО 9004-2001

рекомендуется для организаций, высшее руководство которых, преследуя цель постоянного улучшения деятельности, желает выйти за рамки требований ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Однако он не предназначен для целей сертификации или заключения контрактов.

Примечание – Высшему руководству рекомендуется демонстрировать и распространять во всей организации знание и применение восьми принципов менеджмента качества, ссылки на которые имеются в ГОСТ Р ИСО 9000-2001 и ГОСТ Р ИСО 9004-2001.

Совместимость с другими системами менеджмента

ГОСТ Р ИСО 9001-2001

Совместимость с другими системами менеджмента

Настоящий стандарт согласован с ГОСТ Р ИСО 14001-98 для улучшения совместимости этих двух стандартов в интересах сообщества пользователей.

Настоящий стандарт не содержит конкретных требований к другим системам менеджмента, таким, как менеджмент охраны окружающей среды, менеджмент профессионального здоровья и безопасности, финансовый менеджмент или менеджмент рисков. Однако он позволяет организации согласовать или интегрировать свою собственную систему менеджмента качества с другими системами менеджмента с соответствующими требованиями. Организация может адаптировать

действующую систему(ы) менеджмента для создания системы менеджмента качества, соответствующей требованиям настоящего стандарта.



Цель настоящего стандарта  разработка системы менеджмента качества, обеспечивающей постоянное улучшение качества, акцент на предупреждение дефектов и снижение отклонений и нерациональных затрат в цепочке поставки.

Настоящий стандарт совместно с применяемыми конкретными требованиями потребителей определяет основные требования к системе менеджмента качества организаций – пользователей данного документа.

Настоящий стандарт предназначен для избежания многочисленных аудитов при сертификации и обеспечения общего подхода к системе менеджмента качества в автомобилестроении и организациях, производящих соответствующие запасные части.



^ Национальный стандарт российской Федерации Системы менеджмента качества в автомобилестроении ОСОБЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ГОСТ Р ИСО 9001 - 2001 В АВТОМОБИЛЬНОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ОРГАНИЗАЦИЯХ, ^ ПРОИЗВОДЯЩИХ СООТВЕТСТВУЮЩИЕ ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ


Quality management systems for automotive industry.

Particular requirements for the application of ISO 9001:2000 for automotive production

and relevant service part organizations


Дата введения 20040701
^ Область применения
Общие положения

ГОСТ Р ИСО 9001-2001

1 Область применения

1.1 Общие положения

Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация:

а) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям;

б) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы, включая процессы постоянного ее улучшения и обеспечение соответствия требованиям потребителей и обязательным требованиям.

Примечание - В настоящем стандарте термин «продукция» применим только к предназначенной для потребителя или затребованной им продукции.

Настоящий стандарт совместно с ГОСТ Р ИСО 9001, определяет требования к системе менеджмента качества при проектировании и разработке, производстве и, если это применимо, монтаже и обслуживании продукции, относящейся к автомобильной промышленности.

Требования настоящего стандарта предназначены для организаций, в которых производятся компоненты1) и/или запасные части, установленные потребителем.

Вспомогательные службы, находящиеся в месте расположения производственных подразделений или отдельно от них (проектные бюро, корпоративное главное управление и дистрибьюторские центры, поддерживающие деятельность производственных подразделений), подпадают под проверку при сертификации, но не могут быть сертифицированы самостоятельно.

Настоящий стандарт может применяться по всей цепочке поставщиков предприятий-изготовителей автотранспортных средств.



Применение

ГОСТ Р ИСО 9001-2001

Применение

Требования настоящего стандарта предназначены для всех организаций независимо от вида, размера и поставляемой продукции.

Если какое-либо требование(я) настоящего стандарта нельзя применить ввиду специфики организации и её продукции, допускается его исключение.

При сделанных исключениях заявления о соответствии настоящему стандарту приемлемы, если эти исключения подпадают под требования, приведенные в разделе 7, и не влияют на способность или ответственность организации обеспечивать продукцией, отвечающей требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям.



Единственные исключения, допускаемые настоящим стандартом, относятся к 7.3, если организация не несёт ответственности за проектирование и разработку продукции.

Допускаемые исключения не распространяются на разработку процесса производства.
^ Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 9000 – 2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования

ГОСТ Р ИСО 9004 – 2001 Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению

ГОСТ Р ИСО 14001 – 98 Системы управления окружающей средой. Требования и руководство по применению

ГОСТ Р ИСО 19011 – 2003 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента
^ Термины и определения
ГОСТ Р ИСО 9001-2001

3 Определения

В настоящем стандарте применяют термины и определения, данные в ГОСТ Р ИСО 9000.

Приведенные ниже термины, используемые в этом издании ГОСТ Р ИСО 9001 для описания цепи поставки, были изменены для отражения применяемого в настоящее время словаря терминов.

поставщик организация потребитель

Термин «организация» заменяет термин «поставщик», используемый в ГОСТ Р ИСО 9001-96, и относится к объекту, в отношении которого применяется настоящий стандарт. Кроме того, термин «поставщик» заменяет термин «субподрядчик».

В тексте настоящего стандарта термин «продукция» может означать также «услугу».

Примечание – Ниже приведены два термина, содержащиеся в ГОСТ Р ИСО 9000, эквиваленты которым отсутствуют в русском языке.

верификация: Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены (ГОСТ Р ИСО 9000, 3.8.4).

валидация: Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены (ГОСТ Р ИСО 9000, 3.8.5).
^ 3.1 Термины и определения для автомобильной промышленности
В настоящем стандарте применяют термины по ГОСТ Р ИСО 9000-2001, а также следующие термины и соответствующие им определения.

^ 3.1.1 план управления (control plan): Документированное описание систем и процессов, необходимых для управления продукцией (приложение А)

3.1.2 организация, ответственная за проектирование (design responsible organization): Организация, имеющая полномочия на разработку новых или изменение существующих технических условий на продукцию

Примечание – Эта ответственность включает в себя испытания и верификацию проектируемых характеристик в пределах применения, установленного потребителем.

^ 3.1.3 предупреждение ошибок (error proofing): Проектирование и разработка продукции и процесса производства с целью предупреждения производства несоответствующей продукции

^ 3.1.4 лаборатория (laboratory): Подразделение, проводящее контроль, испытания или калибровку/поверку, которые могут включать химические, металлургические, геометрические, физические, электрические испытания, испытания на надежность и т.п.

^ 3.1.5 область деятельности лаборатории (laboratory scope): Управляемый документ, содержащий:

- виды конкретных испытаний, оценок и калибровок/поверок, которые лаборатория квалифицирована проводить;

- перечень оборудования для осуществления указанной выше деятельности;

- перечень используемых методов и эталонов.

^ 3.1.6 производство (manufacturing): Процесс изготовления или выпуска:

- производственных материалов;

- компонентов или запасных частей;

- узлов;

- процессы термообработки, сварки, окраски, нанесения покрытий или другие отделочные операции.

^ 3.1.7 диагностическое техническое обслуживание и ремонт (predictive maintenance): Деятельность, основанная на данных о процессе и направленная на избежание проблем с техническим обслуживанием и ремонтом путём прогнозирования возможных видов отказов.

^ 3.1.8 предупреждающее техническое обслуживание и ремонт (preventive maintenance): Плановое действие, предусмотренное при проектировании процесса производства, для устранения причин отказа оборудования и незапланированных остановок производства.

^ 3.1.9 дополнительная стоимость перевозки (premium freight): Особая плата или издержки, связанные с дополнительной по отношению к контракту поставкой.

Примечание – Причинами могут быть способ, количество, несоблюдение графика поставок и т.д.

^ 3.1.10 вспомогательные подразделения (remote location): Подразделения, в которых осуществляются непроизводственные процессы, поддерживающие основное производство.

^ 3.1.11 производственное подразделение (site): Подразделение, в котором осуществляются процессы производства, добавляющие ценность.

3.1.12 специальные характеристики (special characteristic): Характеристики продукции или параметры процесса производства, влияющие на безопасность или соответствие обязательным требованиям, пригодность, выполнение функции, рабочие характеристики или последующую обработку продукции.
^ Система менеджмента качества
4.1 Общие требования

ГОСТ Р ИСО 9001-2001

Общие требования

Организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества, постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями настоящего стандарта.

Организация должна:

а) определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение

во всей организации (1.2);

б) определять последовательность и взаимодействие этих процессов;

в) определять критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении, так и при управлении этими процессами;

г) обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки этих процессов и их мониторинга;

д) осуществлять мониторинг, измерение и анализ этих процессов;

е) принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.

Организация должна осуществлять менеджмент этих процессов в соответствии с требованиями настоящего стандарта.

Если организация решает передать сторонним организациям выполнение какого-либо процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечить со своей стороны контроль за таким процессом. Управление им должно быть определено в системе менеджмента качества.

Примечание - В процессы, необходимые для системы менеджмента качества, о которых речь шла выше, рекомендуется включать процессы управленческой деятельности руководства, обеспечения ресурсами, процессы жизненного цикла продукции и измерения.

^ Общие требования – дополнение

Обеспечение управления процессами, которые переданы сторонним организациям, не освобождает организацию от ответственности за соответствие всем требованиям потребителя.

Примечание – См. также 7.4.1 и 7.4.1.3.

^ 4.2 Требования к документации

4.2.1 Общие положения

ГОСТ Р ИСО 9001-2001

4.2 Требования к документации

4.2.1 Общие положения

Документация системы менеджмента качества должна включать:

а) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества;

б) руководство по качеству;

в) документированные процедуры, требуемые настоящим стандартом;

г) документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осу­ществления процессов и управления ими;

д) записи, требуемые настоящим стандартом (4.2.4).

Примечания

1 Там, где в настоящем стандарте встречается термин «документированная процедура», это означает, что процедура разработана, документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии.

2 Степень документированности системы менеджмента качества одной организации может отличаться от другой в зависимости от:

а) размера организации и вида деятельности;

б) сложности и взаимодействия процессов;

в) компетентности персонала.

3 Документация может быть в любой форме или на любом носителе.

4.2.2 Руководство по качеству

ГОСТ Р ИСО 9001-2001

4.2.2 Руководство по качеству

Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству, содержащее:

а) область применения системы менеджмента качества, включая подробности и обоснование любых исключений (1.2);



б) документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента качества, или ссылки на них;

в) описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества.

4.2.3 Управление документацией

ГОСТ Р ИСО 9001-2001

4.2.3 Управление документацией

Документы системы менеджмента качества должны управляться. Записи - специальный вид документов и они должны управляться согласно требованиям, приведенным в 4.2.4.

Для определения необходимых средств управления должна быть разработана документированная процедура, предусматривающая:

а) официальное одобрение документов с точки зрения их достаточности до их выпуска ;

б) анализ и актуализацию по мере необходимости и повторное официальное одобрение документов;

в) обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов;

г) обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения;

д) обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми;

е) обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и управление их рассылкой;

ж) предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей.

4.2.3.1 Технические условия

В организации должен быть проведен своевременный анализ, распределение и внедрение всех технических стандартов/технических условий потребителей и изменений к ним, в соответствии с графиком, определенным потребителем. Анализ рекомендуется проводить как можно скорее, и он не должен превышать две рабочие недели.

В организации должны быть записаны даты всех изменений, внедрённых в производство. Внедрение должно включать актуализацию документов.

Примечание – Изменение, вносимое в эти стандарты/технические условия, требует актуализации записи об одобрении потребителем компонентов, если на указанные технические условия имеются ссылки в записях проекта или они влияют на документы процесса одобрения компонентов, такие, как план управления, анализ видов и последствий отказов (FMEA) и т.д.

4.2.4 Управление записями

ГОСТ Р ИСО 9001-2001

^ 4.2.4 Управление записями

Записи должны быть определены и поддерживаться в рабочем состоянии для предоставления свидетельств соответствия требованиям и результативности функционирования системы менеджмента качества. Они должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми. Должна быть разработана документированная процедура для определения средств управления, требуемых при идентификации, хранении, защите, восстановлении, определении сроков сохранения и изъятии записей.



Примечания

1 Слово «изъятие», приведённое выше, включает удаление.

2 «Записи» также включают записи, установленные потребителем.



^ 4.2.4.1 Сохранение записей

Управление записями должно соответствовать обязательным требованиям и требованиям потребителей.






^ Ответственность руководства
5.1 Обязательства руководства

ГОСТ Р ИСО 9001-2001

5.1 Обязательства руководства

Высшее руководство должно обеспечивать наличие свидетельств принятия своих обязательств по разработке и внедрению системы менеджмента качества, а также постоянному улучшению ее результативности посредством:

а) доведения до сведения организации важности выполнения требований потребителей, а также законодательных и обязательных требований;

б) разработки политики в области качества;

в) обеспечения разработки целей в области качества;

г) проведения анализа со стороны руководства;

д) обеспечения необходимыми ресурсами.



5.1.1 Эффективность процессов

Высшее руководство должно анализировать процессы жизненного цикла продукции и вспомогательные процессы с целью обеспечения их результативности и эффективности.

^ 5.2 Ориентация на потребителя

ГОСТ Р ИСО 9001-2001

5.2 Ориентация на потребителя

Высшее руководство должно обеспечивать определение и выполнение требований потребителей для повышения их удовлетворенности (7.2.1 и 8.2.1).



^ 5.3 Политика в области качества



ГОСТ Р ИСО 9001-2001

5.3 Политика в области качества

Высшее руководство должно обеспечивать, чтобы политика в области качества:

а) соответствовала целям организации;

б) включала обязательство соответствовать требованиям и постоянно повышать результативность системы менеджмента качества;

в) создавала основы для постановки и анализа целей в области качества;

г) была доведена до сведения персонала организации и понятна ему;

д) анализировалась на постоянную пригодность.



5.4 Планирование

5.4.1 Цели в области качества



ГОСТ Р ИСО 9001-2001

5.4 Планирование

^ 5.4.1 Цели в области качества

Высшее руководство организации должно обеспечивать, чтобы цели в области качества, включая те, которые необходимы для выполнения требований к продукции [7.1 а)], были установ-

лены в соответствующих подразделениях и на соответствующих ее уровнях. Цели в области качества должны быть измеримыми и согласуемыми с политикой в области качества.

5.4.1.1 Цели в области качества – дополнение

Высшее руководство должно определить цели в области качества и измеримые показатели, которые должны быть включены в бизнес-план и использованы при развёртывании политики в области качества.



Примечание – Рекомендуется, чтобы цели в области качества учитывали ожидания потребителей и быть достижимыми в течение определённого периода времени.

5.4.2 Планирование создания, поддержания и улучшения системы менеджмента качества



ГОСТ Р ИСО 9001-2001

5.4.2 Планирование создания, поддержания и улучшения системы менеджмента качества

Высшее руководство должно обеспечить:

а) планирование создания, поддержания и улучшения системы менеджмента качества для выполнения требований, приведенных в 4.1, а также для достижения целей в области качества;

б) сохранение целостности системы менеджмента качества при планировании и внедрении в нее изменений.



^ 5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией

5.5.1 Ответственность и полномочия



ГОСТ Р ИСО 9001-2001

5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией

5.5.1 Ответственность и полномочия

Высшее руководство должно обеспечивать определение и доведение до сведения персонала организации ответственности и полномочий.

^ 5.5.1.1 Ответственность за качество

Руководители, несущие ответственность и имеющие полномочия на проведение корректирующих действий, должны быть незамедлительно проинформированы о видах продукции или процессах, которые не соответствуют требованиям.

Производственный персонал во всех рабочих сменах должен нести ответственность за обеспечение качества.

Персонал, ответственный за качество продукции, должен иметь полномочия остановить производство, чтобы устранить проблемы в области качества.

5.5.2 Представитель руководства

ГОСТ Р ИСО 9001-2001

5.5.2 Представитель руководства

Высшее руководство должно назначить представителя из состава руководства, который независимо от других обязанностей должен нести ответственность и иметь полномочия, распространяющиеся на:

а) обеспечение разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии процессов, требуемых системой менеджмента качества;

б) представление отчетов высшему руководству о функционировании системы менеджмента качества и необходимости улучшения;

в) содействие распространению понимания требований потребителей по всей организации.

Примечание - В ответственность представителя руководства может быть включено поддержание связи с внешними сторонами по вопросам, касающимся системы менеджмента качества.

^ 5.5.2.1 Представитель потребителя

Персонал, назначенный высшим руководством, должен обеспечивать учет требований потребителей. Это включает выбор специальных характеристик, постановку целей в области качества и организацию соответствующего обучения, проведение корректирующих и предупреждающих действий, проектирование и разработку продукции.

5.5.3 Внутренний обмен информацией

ГОСТ Р ИСО 9001-2001

5.5.3 Внутренний обмен информацией

Высшее руководство должно обеспечивать разработку в организации соответствующих процессов обмена информацией, в том числе по вопросам результативности системы менеджмента качества.



^ 5.6 Анализ со стороны руководства

5.6.1 Общие положения

ГОСТ Р ИСО 9001-2001

5.6 Анализ со стороны руководства

5.6.1 Общие положения

Высшее руководство должно анализировать через запланированные интервалы систему менеджмента качества организации с целью обеспечения ее постоянной пригодности, достаточности и результативности. Этот анализ должен включать оценку возможностей улучшений и потребности в изменениях в системе менеджмента качества организации, в том числе в политике и целях в области качества.

Записи об анализе со стороны руководства должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).

5.6.1.1 Функционирование системы менеджмента качества

Необходимо проводить анализ выполнения всех требований системы менеджмента качества и тенденций её функционирования, поскольку он является существенной частью процесса постоянного улучшения.

Частью анализа со стороны руководства должен быть мониторинг целей в области качества, регулярная отчётность и оценивание потерь из-за плохого качества (8.4.1 и 8.5.1).

Эти результаты должны быть зарегистрированы для подтверждения достижения:

- целей в области качества, установленных в бизнес-плане

- удовлетворённости потребителей поставленной продукцией.

5.6.2 Входные данные для анализа

ГОСТ Р ИСО 9001-2001

5.6.2 Входные данные для анализа

Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать следующую информацию:

а) результаты аудитов (проверок);

б) обратную связь от потребителей;

в) функционирование процессов и соответствие продукции;

г) статус предупреждающих и корректирующих действий;

д) последующие действия, вытекающие из предыдущих анализов со стороны руководства;

е) изменения, которые могли бы повлиять на систему менеджмента качества;

ж) рекомендации по улучшению.

5.6.2.1 Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать в себя анализ фактических и потенциальных отказов при эксплуатации и их воздействия на качество, безопасность и окружающую среду.



5.6.3 Выходные данные анализа

ГОСТ Р ИСО 9001-2001

5.6.3 Выходные данные анализа

Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать все решения и действия, относящиеся к:

а) повышению результативности системы менеджмента качества и ее процессов;

б) улучшению продукции по отношению к требованиям потребителей;

в) потребности в ресурсах.


^ Менеджмент ресурсов
6.1 Обеспечение ресурсами

ГОСТ Р ИСО 9001-2001

6.1 Обеспечение ресурсами

Организация должна определить и обеспечивать ресурсы, требуемые для:

а) внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, а также постоянного повышения её результативности;

б) повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований.



^ 6.2 Человеческие ресурсы

6.2.1 Общие положения

ГОСТ Р ИСО 9001-2001

6.2 Человеческие ресурсы

6.2.1 Общие положения

Персонал, выполняющий работу, влияющую на качество продукции, должен быть компетентным на основе соответствующего образования, подготовки, навыков и опыта.



6.2.2 Компетентность, осведомлённость и подготовка



ГОСТ Р ИСО 9001-2001

6.2.2 Компетентность, осведомлённость и подготовка

Организация должна:

а) определять необходимую компетентность персонала, выполняющего работу, которая влияет на качество продукции;

б) обеспечивать подготовку или предпринимать другие действия с целью удовлетворения этих потребностей;

в) оценивать результативность предпринятых мер;

г) обеспечивать осведомленность своего персонала об актуальности и важности его деятельности и вкладе в достижение целей в области качества;

д) поддерживать в рабочем состоянии соответствующие записи об образовании, подготовке, навыках и опыте (4.2.4).



6.2.2.1 Навыки в разработке продукции

Персонал должен быть компетентным для выполнения требований по проектировани